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Curcumina oral para o tratamento da dor na artrite da articulação da base do polegar (CMC)

12 de dezembro de 2025 atualizado por: Brent DeGeorge

Um ensaio randomizado controlado de curcumina oral para o tratamento da dor da artrite CMC

O objetivo deste ensaio clínico é aprender sobre o uso da cúrcuma (curcumina) como tratamento para a dor da artrite nas articulações do polegar. A cúrcuma é comumente usada como tratamento de venda livre para dores musculoesqueléticas. Os ensaios clínicos demonstraram um benefício no alívio da dor na osteoartrite do joelho, no entanto, nenhum ensaio clínico foi realizado para estabelecer a eficácia da curcumina em humanos para a artrite das articulações do polegar. As principais questões que pretende responder são:

  • A cúrcuma é mais eficaz que o placebo no alívio da dor da artrite nas articulações do polegar? Um placebo é uma substância semelhante que não contém medicamento ativo.
  • A cúrcuma é mais eficaz que o placebo na melhoria dos resultados relatados pelos pacientes para artrite CMC?
  • A cúrcuma é segura para participantes com artrite nas articulações do polegar?

Os participantes irão:

  • tome 4 semanas de cápsulas diárias de cúrcuma,
  • tome 4 semanas de cápsulas de placebo diárias
  • responder pesquisas diárias sobre como estão se sentindo e funcionando.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este ensaio clínico randomizado de curcumina oral para o tratamento da dor da artrite CMC investigará o potencial terapêutico da curcumina como tratamento oral para a dor da artrite CMC. Justificativa: A curcumina é comumente usada como tratamento de venda livre para dores musculoesqueléticas. Os ensaios clínicos demonstraram um benefício no alívio da dor na osteoartrite do joelho, no entanto, nenhum ensaio clínico foi realizado para estabelecer a eficácia da curcumina em humanos para a artrite CMC. Hipótese: A curcumina é mais eficaz que o placebo para aliviar a dor e melhorar os resultados relatados pelo paciente para artrite CMC Desenho do estudo: O desenho do estudo será um ensaio duplo-cego, randomizado e controlado com crossover. O tratamento será cego para os sujeitos e investigadores. Os pacientes receberão aleatoriamente 4 semanas de curcumina ou controle e, em seguida, passarão para a outra condição por 4 semanas adicionais. Os pacientes tomarão curcumina oral ou cápsula de placebo controle duas vezes ao dia. Os indivíduos serão aconselhados a observar os efeitos adversos.

O desenho do estudo será um ensaio duplo-cego de controle randomizado com crossover. O tratamento será cego para os sujeitos e investigadores. Os pacientes serão designados aleatoriamente para 4 semanas do caso (curcumina) ou cápsulas de controle e, em seguida, passarão para a outra condição por mais 4 semanas com um intervalo de eliminação de 2 semanas entre elas. Os pacientes tomarão uma cápsula oral por via oral, duas vezes ao dia. Os sujeitos serão aconselhados a observar alterações fisiológicas, alterações na pele ou outros efeitos adversos. Se forem observados eventos adversos leves a graves, o paciente interromperá o uso das cápsulas e serão tomados os devidos cuidados e observação. Cada condição durará 4 semanas e então os indivíduos serão contatados pelo coordenador do estudo para facilitar a passagem para a outra condição após um período de eliminação de 2 semanas. Para capturar quaisquer eventos adversos de início tardio, os participantes comparecerão a uma consulta de acompanhamento sete dias após a última dose da cápsula de curcumina.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22903
        • University of Virginia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Fornecimento de termo de consentimento informado assinado e datado.
  2. Disposição declarada para cumprir todos os procedimentos do estudo e disponibilidade durante a duração do estudo.
  3. Homem ou mulher, com 18 anos ou mais.
  4. Para as mulheres, deve estar disposto a usar uma forma aprovada de controle de natalidade durante este estudo. Formas aceitáveis ​​de controle de natalidade:

    • Norplant
    • DIU (dispositivo intrauterino)
    • Adesivo anticoncepcional
    • Depo-Provera
    • Esterilização

    O seguinte pode ser usado se combinado com outros métodos anticoncepcionais:

    • Preservativos
    • Diafragma
    • Geléias ou espuma
    • Capa cervical
    • Esponja
  5. Para os homens, deve estar disposto a não gerar um bebê durante o estudo e por 90 dias após a última dose do medicamento do estudo, ou doar para um espermatozoide durante esse período. Deve estar disposto a usar uma forma aprovada de controle de natalidade durante esse período. Formas aceitáveis ​​de controle de natalidade:

    • Preservativos
    • Esterilização
  6. Dor analógica visual diária maior que 5 e ≤ 9 em 10.
  7. Duração da dor por mais de 30 dias.
  8. Presença de diagnóstico confirmado radiograficamente de artrite articular basal do polegar

Critério de exclusão:

  1. O participante não fala inglês.
  2. O participante é cego.
  3. Doença cardíaca, pulmonar, hepática, gastrointestinal e hematológica grave (incluindo coagulopatia) e/ou doença renal.
  4. Resultados anormais de testes hematológicos, de coagulação e/ou de função hepática.
  5. Uso de Coumadin no momento da triagem.
  6. Uso de qualquer medicamento anticoagulante e antiplaquetário.
  7. História de doença mental.
  8. Participante que está encarcerado.
  9. História de abuso de drogas ou substâncias.
  10. Uso pré-existente de curcumina ou açafrão dentro de 3 meses do período do estudo.
  11. O participante recebeu uma injeção de corticosteroide ≤ 60 dias antes.
  12. O participante já passou por uma cirurgia anterior para tratamento de osteoartrite
  13. Participante que tem fibromialgia e dor pós-operatória.
  14. Mulheres que estão grávidas, amamentando ou planejando engravidar
  15. Participantes dentro de 14 dias após o procedimento do estudo que tomam medicamentos prescritos ou não prescritos que são substratos do CYP3A4:

    • Itraconazol,
    • Cetoconazol,
    • Azamulina,
    • Troleandomicina,
    • Verapamil,
    • A verruga de John,
    • Fenobarbital,
  16. Participantes dentro de 14 dias após o procedimento do estudo que tomam medicamentos prescritos ou não prescritos que são substratos do CYP2C19:

    • Nootkatone,
    • Ticlopidina,
    • Rifampicina,
    • Omeprazol),
  17. Participantes dentro de 14 dias após o procedimento do estudo que tomam medicamentos prescritos ou não prescritos que são substratos do CYP2C8:

    • Montelucaste,
    • Quercetina,
    • Fenelzina,
    • Rifampicina,
    • Clopidogrel,
  18. Participantes dentro de 14 dias após o procedimento do estudo que tomam medicamentos prescritos ou não prescritos que são substratos do CYP2C9:

    • Sulfafenazol,
    • Ácido tienílico,
    • Carbamazepina,
    • Apoflutamida,
    • Fluconazol,
    • Celecoxibe,
  19. Participantes dentro de 14 dias após o procedimento do estudo que tomam medicamentos prescritos ou não prescritos que são substratos do CYP1A2:

    • alfa-naftoflavona,
    • Furafilina,
    • Fenitoína,
    • Rifampicina,
    • Ritonavir,
    • fumar,
    • Teriflunomida,
    • Ciprofloxacina,
    • contraceptivos orais,
    • Alopurinol
  20. Participantes dentro de 14 dias após o procedimento do estudo que tomam medicamentos prescritos ou não prescritos que são substratos do CYP2B6:

    • Sertralina,
    • Fenciclidina,
    • Tiotepa,
    • Ticlopidina,
    • Carbamazepina,
    • Efavirenz,
    • Rifampicina,
    • Bupropiona)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Curcumina oral
Cápsulas orais de curcumina de 500 mg, tomadas duas vezes ao dia durante 4 semanas.
Cápsula de 500 mg duas vezes ao dia
Outros nomes:
  • Açafrão
  • Natureza feita, PharmaVite LLC
Comparador de Placebo: Placebo
Cápsulas orais de placebo tomadas duas vezes ao dia durante 4 semanas.
cápsula duas vezes ao dia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base na dor na pontuação visual analógica da dor (VAS)
Prazo: Linha de base e semana 4, semana 6
A pontuação visual analógica da dor (VAS) é uma medida subjetiva validada e autorrelatada para medir a dor aguda e crônica. As pontuações possíveis variam de 0 (sem dor) a 10 (pior dor possível). Mudança = (pontuação da semana (4 ou 6) - pontuação da linha de base).a validado, autorrelato
Linha de base e semana 4, semana 6
Mudança da linha de base na dor na pontuação visual analógica da dor (VAS) - condição cruzada
Prazo: Linha de base e semana 10, semana 12
A pontuação visual analógica da dor (VAS) é uma medida subjetiva validada e autorrelatada para medir a dor aguda e crônica. As pontuações possíveis variam de 0 (sem dor) a 10 (pior dor possível). Mudança = (Mudança na semana = (Pontuação da semana (10 ou 12) - Pontuação da linha de base).
Linha de base e semana 10, semana 12

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base na função normal na pontuação de avaliação numérica de avaliação única (SANE)
Prazo: Linha de base e semana 4, semana 6
O SANE Score é uma medida subjetiva autorreferida para medir a porcentagem de função normal. As pontuações possíveis variam de 0 (mais anormal) a 100 (normal). Mudança = (pontuação da semana (4 ou 6) - pontuação da linha de base)
Linha de base e semana 4, semana 6
Mudança da linha de base na função normal na pontuação de avaliação numérica de avaliação única (SANE) - condição cruzada
Prazo: Linha de base e semana 10, semana 12
O SANE Score é uma medida subjetiva autorreferida para medir a porcentagem de função normal. As pontuações possíveis variam de 0 (mais anormal) a 100 (normal). Mudança = (pontuação da semana 10, semana 12 - pontuação da linha de base)
Linha de base e semana 10, semana 12
Mudança da linha de base na qualidade de vida no Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) Pontuação Global Health-10
Prazo: Linha de base e semana 4, semana 6
O PROMIS Global Health-10 é uma medida subjetiva validada e autorrelatada para medir a qualidade de vida genérica relacionada à saúde. As pontuações possíveis variam de 0 (comprometimento mais grave) a 20 (melhor saúde). Mudança = (pontuação da semana (4 ou 6) - pontuação da linha de base)
Linha de base e semana 4, semana 6
Mudança da linha de base na qualidade de vida no Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) Pontuação Global Health-10 - condição cruzada
Prazo: Linha de base e semana 10, semana 12
O PROMIS Global Health-10 é uma medida subjetiva validada e autorrelatada para medir a qualidade de vida genérica relacionada à saúde. As pontuações possíveis variam de 0 (comprometimento mais grave) a 20 (melhor saúde). Mudança = (pontuação da semana (10 ou 12) - pontuação da linha de base)
Linha de base e semana 10, semana 12
Alteração da linha de base na interferência da dor na pontuação de interferência da dor do sistema de informações de medição de resultados relatados pelo paciente (PROMIS)
Prazo: Linha de base e semana 4, semana 6
O PROMIS Pain Interference é uma medida subjetiva validada e autorrelatada para medir a qualidade de vida genérica relacionada à saúde. As pontuações possíveis variam de 0 (não interfere) a 10 (interfere completamente). Mudança = (pontuação da semana (4, 6) - pontuação da linha de base)
Linha de base e semana 4, semana 6
Alteração da linha de base na interferência da dor no Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) Pontuação de Interferência da Dor - condição cruzada
Prazo: Linha de base e semana 10, semana 12
O PROMIS Pain Interference é uma medida subjetiva validada e autorrelatada para medir a qualidade de vida genérica relacionada à saúde. As pontuações possíveis variam de 0 (não interfere) a 10 (interfere completamente). Mudança = (pontuação da semana (10, 12) - pontuação da linha de base)
Linha de base e semana 10, semana 12
Alteração da linha de base na interferência da dor na pontuação da extremidade superior (UE) do sistema de informações de medição de resultados relatados pelo paciente (PROMIS)
Prazo: Linha de base e semana 4, semana 6
O teste adaptativo de computador PROMIS UE é um teste adaptativo de computador validado para avaliar o estado funcional da extremidade superior. Mudança = (pontuação da semana (4, 6) - pontuação da linha de base)
Linha de base e semana 4, semana 6
Alteração da linha de base na interferência da dor na pontuação da extremidade superior (UE) do sistema de informações de medição de resultados relatados pelo paciente (PROMIS)
Prazo: Linha de base e semana 10, semana 12
O teste adaptativo de computador PROMIS UE é um teste adaptativo de computador validado para avaliar o estado funcional da extremidade superior. Mudança = (pontuação da semana (10, 12) - pontuação da linha de base)
Linha de base e semana 10, semana 12
Mudança da linha de base na dor no índice australiano/canadense de osteoartrite da mão (AUSCAN)
Prazo: Linha de base e semana 4, semana 6
O Índice AUSCAN é uma escala de 15 itens que mede dor (5 itens), rigidez (1 item) e função (9 itens) durante as 48 horas anteriores. As pontuações possíveis variam de 0 (nenhuma) a 4 (extremo). Mudança = (pontuação da semana (4, 6) - pontuação da linha de base)
Linha de base e semana 4, semana 6
Mudança da linha de base na dor no índice australiano/canadense de osteoartrite da mão (AUSCAN)
Prazo: Linha de base e semana 10, semana 12
O Índice AUSCAN é uma escala de 15 itens que mede dor (5 itens), rigidez (1 item) e função (9 itens) durante as 48 horas anteriores. As pontuações possíveis variam de 0 (nenhuma) a 4 (extremo). Mudança = (pontuação da semana (10, 12) - pontuação da linha de base)
Linha de base e semana 10, semana 12
Mudança da linha de base em deficiência para deficiência rápida do braço e ombro (QuickDASH).
Prazo: Linha de base e semana 4
O QuickDASH é uma escala validada e auto-relatada de 11 itens que mede a deficiência. As pontuações possíveis variam de 0 (sem incapacidade) a 100 (incapacidade mais grave). Mudança = (pontuação da semana 4 - pontuação da linha de base)
Linha de base e semana 4
Mudança da linha de base na deficiência na incapacidade rápida do braço e ombro (QuickDASH) - condição cruzada
Prazo: Linha de base e semana 10
O QuickDASH é uma escala validada e auto-relatada de 11 itens que mede a deficiência. As pontuações possíveis variam de 0 (sem incapacidade) a 100 (incapacidade mais grave). Mudança = (Pontuação da Semana 10 - Pontuação da Linha de Base)
Linha de base e semana 10
Mudança da linha de base em perseverança no Índice de Resiliência Breve (BRI)
Prazo: Linha de base e semana 4, semana 6
O BRI é uma ferramenta validada e auto-relatada com 6 itens para avaliar a resiliência. As pontuações possíveis variam de 1 (baixa resiliência) a 5 (alta resiliência). Mudança = (pontuação da semana (4, 6) - pontuação da linha de base)
Linha de base e semana 4, semana 6
Mudança da linha de base em perseverança no Índice de Resiliência Breve (BRI) - condição cruzada
Prazo: Linha de base e semana 10, semana 12
O BRI é uma ferramenta validada e auto-relatada com 6 itens para avaliar a resiliência. As pontuações possíveis variam de 1 (baixa resiliência) a 5 (alta resiliência). Mudança = (pontuação da semana (10, 12) - pontuação da linha de base)
Linha de base e semana 10, semana 12
Número de participantes com eventos adversos relacionados ao tratamento
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 12 semanas
Os eventos adversos relacionados ao tratamento serão relatados ao longo do estudo por meio de autorrelato e perguntas orientadas pelo médico em cada visita
Até a conclusão do estudo, uma média de 12 semanas
Alteração da linha de base na pressão arterial sistólica do manguito médio sentado
Prazo: Linha de base e semana 4
A pressão arterial (PAS e PAD) em mmHg por meio do esfigmomanômetro será avaliada pelos pesquisadores no início e no acompanhamento
Linha de base e semana 4
Alteração da linha de base na frequência cardíaca
Prazo: Linha de base e semana 4
Os batimentos cardíacos por minuto (BPM) serão avaliados pelos pesquisadores no início e no acompanhamento
Linha de base e semana 4
Alteração da linha de base na pressão arterial sistólica do manguito médio sentado
Prazo: Semana 4 e Semana 6
A pressão arterial (PAS e PAD) em mmHg por meio do esfigmomanômetro será avaliada pelos pesquisadores no início e no acompanhamento
Semana 4 e Semana 6
Alteração da linha de base na frequência cardíaca
Prazo: Semana 4 e Semana 6
Os batimentos cardíacos por minuto (BPM) serão avaliados pelos pesquisadores no início e no acompanhamento
Semana 4 e Semana 6
Alteração da linha de base nos parâmetros séricos do painel hepático: Alanina transaminase (ALT), Fosfatase alcalina (ALP) e Aspartato aminotransferase (AST)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 12 semanas
Alteração da linha de base nos parâmetros séricos do painel hepático: ALT, ALP e AST (unidades internacionais por litro) na linha de base e acompanhamento
Até a conclusão do estudo, uma média de 12 semanas
Alteração da linha de base nos parâmetros séricos do painel metabólico abrangente (CMP): glicose, nitrogênio ureico no sangue (BUN), creatinina, cálcio
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 12 semanas
Alteração da linha de base nos parâmetros séricos do painel metabólico abrangente (CMP): glicose, BUN, creatinina, cálcio (mg/dL) na linha de base e acompanhamento
Até a conclusão do estudo, uma média de 12 semanas
Alteração da linha de base nos parâmetros séricos do painel metabólico abrangente (CMP): taxa de filtração glomerular estimada (TFGe)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 12 semanas
Alteração da linha de base nos parâmetros séricos do painel metabólico abrangente (CMP): TFGe (mL/min/1,73m2) na linha de base e acompanhamento
Até a conclusão do estudo, uma média de 12 semanas
Alteração da linha de base nos parâmetros séricos do painel metabólico abrangente (CMP): Bilirrubina
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 12 semanas
Alteração da linha de base nos parâmetros séricos do painel metabólico abrangente (CMP): Bilirrubina (umol/L) na linha de base e acompanhamento
Até a conclusão do estudo, uma média de 12 semanas
Alteração da linha de base nos parâmetros séricos do painel metabólico abrangente (CMP): Sódio, Potássio, Cloreto, Dióxido de Carbono
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 12 semanas
Alteração da linha de base nos parâmetros séricos do painel metabólico abrangente (CMP): Sódio, Potássio, Cloreto, Dióxido de Carbono (meq/L) na linha de base e acompanhamento
Até a conclusão do estudo, uma média de 12 semanas
Alteração da linha de base nos parâmetros séricos do painel metabólico abrangente (CMP): Proteína, Albumina
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 12 semanas
Alteração da linha de base nos parâmetros do painel metabólico abrangente (CMP) sérico: Proteína, Albumina (g/dL) na linha de base e acompanhamento
Até a conclusão do estudo, uma média de 12 semanas
Alteração da linha de base nos parâmetros séricos do painel metabólico abrangente (CMP): Tempo de protrombina - Razão normalizada internacional (PT-INR)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 12 semanas
Alteração da linha de base nos parâmetros séricos do painel metabólico abrangente (CMP): Tempo de protrombina - Razão normalizada internacional (PT (segundos) -INR) na linha de base e acompanhamento
Até a conclusão do estudo, uma média de 12 semanas
Alteração da linha de base nos parâmetros séricos de hemograma completo (CBC): glóbulos vermelhos (CBC), glóbulos brancos (leucócitos), plaquetas
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 12 semanas
Alteração da linha de base nos parâmetros séricos de hemograma completo (CBC): hemácias, leucócitos, plaquetas (uL) na linha de base e acompanhamento
Até a conclusão do estudo, uma média de 12 semanas
Alteração da linha de base nos parâmetros séricos de hemograma completo (CBC): Hemoglobina
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 12 semanas
Alteração da linha de base nos parâmetros séricos de hemograma completo (CBC): Hemoglobina (g.dL) na linha de base e acompanhamento
Até a conclusão do estudo, uma média de 12 semanas
Alteração da linha de base nos parâmetros séricos de hemograma completo (CBC): Hematócrito
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 12 semanas
Alteração da linha de base nos parâmetros séricos de hemograma completo (CBC): Hematócrito (porcentagem) na linha de base e acompanhamento
Até a conclusão do estudo, uma média de 12 semanas
Alteração da linha de base nos parâmetros séricos de hemograma completo (CBC): Volume Corpuscular Médio (MCV)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 12 semanas
Alteração da linha de base nos parâmetros séricos de hemograma completo (CBC): Volume Corpuscular Médio (VCM) (pg) na linha de base e acompanhamento
Até a conclusão do estudo, uma média de 12 semanas
Alteração da linha de base nos parâmetros séricos de hemograma completo (CBC): a quantidade de hemoglobina por glóbulo vermelho.(MCH)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 12 semanas
Alteração da linha de base nos parâmetros séricos de hemograma completo (CBC): a quantidade de hemoglobina por glóbulo vermelho.(MCH) (pg) na linha de base e acompanhamento
Até a conclusão do estudo, uma média de 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Brent DeGeorge, MD, PhD, University of Virginia Department of Plastic Surgery

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

11 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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