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Curcumina orale per il trattamento del dolore dell'artrite dell'articolazione della base del pollice (CMC).

12 dicembre 2025 aggiornato da: Brent DeGeorge

Uno studio randomizzato e controllato sulla curcumina orale per il trattamento del dolore dell'artrite CMC

L'obiettivo di questo studio clinico è conoscere l'uso della curcuma (curcumina) come trattamento per il dolore dell'artrite dell'articolazione del pollice. La curcuma viene comunemente utilizzata come trattamento da banco per il dolore muscoloscheletrico. Gli studi clinici hanno dimostrato un beneficio nel sollievo dal dolore per l’artrosi del ginocchio, tuttavia non è stato condotto alcuno studio clinico per stabilire l’efficacia della curcumina negli esseri umani per l’artrite dell’articolazione del pollice. Le principali domande a cui si intende rispondere sono:

  • La curcuma è più efficace del placebo nell’alleviare il dolore causato dall’artrite dell’articolazione del pollice? Un placebo è una sostanza simile che non contiene alcun farmaco attivo.
  • La curcuma è più efficace del placebo nel migliorare gli esiti riferiti dai pazienti per l’artrite CMC?
  • La curcuma è sicura per i partecipanti con artrite all’articolazione del pollice?

I partecipanti:

  • prendi 4 settimane di capsule di curcuma al giorno,
  • prendere 4 settimane di capsule placebo giornaliere
  • rispondere a sondaggi giornalieri su come si sentono e funzionano.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio randomizzato e controllato sulla curcumina orale per il trattamento del dolore dell’artrite CMC indagherà il potenziale terapeutico della curcumina come trattamento orale per il dolore dell’artrite CMC. Motivazione: la curcumina è comunemente utilizzata come trattamento da banco per il dolore muscoloscheletrico. Gli studi clinici hanno dimostrato un beneficio nel sollievo dal dolore per l’osteoartrosi del ginocchio, tuttavia non è stato condotto alcuno studio clinico per stabilire l’efficacia della curcumina negli esseri umani per l’artrite CMC. Ipotesi: la curcumina è più efficace del placebo per alleviare il dolore e migliorare i risultati riferiti dai pazienti per l'artrite CMC. Disegno dello studio: Il disegno dello studio sarà uno studio controllato randomizzato in doppio cieco con crossover. Il trattamento sarà cieco ai soggetti e ai ricercatori. I pazienti verranno assegnati in modo casuale a 4 settimane della curcumina o al controllo e quindi passeranno all'altra condizione per altre 4 settimane. I pazienti assumeranno la curcumina orale o la capsula placebo di controllo due volte al giorno. Ai soggetti verrà consigliato di osservare gli effetti avversi.

Il disegno dello studio sarà uno studio di controllo randomizzato in doppio cieco con crossover. Il trattamento sarà cieco ai soggetti e ai ricercatori. I pazienti verranno assegnati in modo casuale a 4 settimane del caso (curcumina) o delle capsule di controllo e quindi passeranno all'altra condizione per altre 4 settimane con un intervallo di washout di 2 settimane nel mezzo. I pazienti assumeranno una capsula orale per via orale due volte al giorno. Ai soggetti verrà consigliato di osservare cambiamenti fisiologici, cambiamenti della pelle o altri effetti avversi. Se si notano eventi avversi da lievi a gravi, il paziente interromperà l'uso delle capsule e verranno prese le cure e l'osservazione appropriate. Ciascuna condizione durerà 4 settimane e poi i soggetti verranno contattati dal coordinatore dello studio per facilitare il passaggio all'altra condizione dopo un periodo di washout di 2 settimane. Per individuare eventuali eventi avversi a insorgenza ritardata, i soggetti parteciperanno a una visita di follow-up sette giorni dopo l'ultima dose della capsula di curcumina.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22903
        • University of Virginia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Fornitura del modulo di consenso informato firmato e datato.
  2. Dichiarata disponibilità a rispettare tutte le procedure dello studio e disponibilità per tutta la durata dello studio.
  3. Maschio o femmina, di età pari o superiore a 18 anni.

  4. Per le donne, deve essere disposta a utilizzare una forma approvata di controllo delle nascite durante questo studio. Forme accettabili di controllo delle nascite:

    • Norplant
    • IUD (dispositivo intrauterino)
    • Cerotto contraccettivo
    • Depo-Provera
    • Sterilizzazione

    Quanto segue può essere utilizzato se combinato con altri metodi contraccettivi:

    • Preservativi
    • Diaframma
    • Gelatine o schiuma
    • Tappo cervicale
    • Spugna

  5. Per gli uomini, è necessario essere disposti a non generare un bambino per la durata dello studio e per 90 giorni dopo l'ultima dose del farmaco in studio, o a donare lo sperma durante questo periodo. Deve essere disposto a utilizzare una forma approvata di controllo delle nascite durante questo periodo. Forme accettabili di controllo delle nascite:

    • Preservativi
    • Sterilizzazione
  6. Dolore analogico visivo giornaliero maggiore di 5 e ≤ 9 su 10.
  7. Durata del dolore superiore a 30 giorni.
  8. Presenza di diagnosi confermata radiograficamente di artrite dell'articolazione basale del pollice

Criteri di esclusione:

  1. Il partecipante non parla inglese.
  2. Il partecipante è cieco.
  3. Grave malattia cardiaca, polmonare, epatica, gastrointestinale ed ematologica (inclusa coagulopatia) e/o malattia renale.
  4. Risultati anormali dei test ematologici, di coagulazione e/o di funzionalità epatica.
  5. Uso di Coumadin al momento dello screening.
  6. Uso di qualsiasi farmaco anticoagulante e antipiastrinico.
  7. Storia della malattia mentale.
  8. Partecipante incarcerato.
  9. Storia di abuso di farmaci o sostanze.
  10. Utilizzo preesistente di curcumina o prodotti a base di curcuma entro 3 mesi dal periodo di studio.
  11. Il partecipante ha ricevuto un'iniezione di corticosteroidi ≤ 60 giorni prima.
  12. Il partecipante ha subito un precedente intervento chirurgico per il trattamento dell'osteoartrosi
  13. Partecipante che soffre di fibromialgia e dolore postoperatorio.
  14. Donne incinte, che allattano o che pianificano una gravidanza

  15. Partecipanti entro 14 giorni dalla procedura dello studio che assumono farmaci soggetti a prescrizione o non soggetti a prescrizione che sono substrati del CYP3A4:

    • Itraconazolo,
    • Ketoconazolo,
    • Azamulina,
    • Troleandomicina,
    • Verapamil,
    • verruca di Giovanni,
    • Fenobarbital,

  16. Partecipanti entro 14 giorni dalla procedura dello studio che assumono farmaci soggetti a prescrizione o non soggetti a prescrizione che sono substrati del CYP2C19:

    • Nootkatone,
    • ticlopidina,
    • Rifampicina,
    • omeprazolo),

  17. Partecipanti entro 14 giorni dalla procedura dello studio che assumono farmaci soggetti a prescrizione o non soggetti a prescrizione che sono substrati del CYP2C8:

    • Montelukast,
    • quercetina,
    • fenelzina,
    • Rifampicina,
    • Clopidogrel,

  18. Partecipanti entro 14 giorni dalla procedura dello studio che assumono farmaci soggetti a prescrizione o non soggetti a prescrizione che sono substrati del CYP2C9:

    • Sulfafenazolo,
    • acido tienilico,
    • carbamazepina,
    • Apoflutamide,
    • Fluconazolo,
    • Celecoxib,

  19. Partecipanti entro 14 giorni dalla procedura dello studio che assumono farmaci soggetti a prescrizione o non soggetti a prescrizione che sono substrati del CYP1A2:

    • alfa-naftoflavone,
    • Furafillina,
    • fenitoina,
    • Rifampicina,
    • ritonavir,
    • fumare,
    • Teriflunomide,
    • Ciprofloxacina,
    • contraccettivi orali,
    • Allopurinolo

  20. Partecipanti entro 14 giorni dalla procedura dello studio che assumono farmaci soggetti a prescrizione o non soggetti a prescrizione che sono substrati del CYP2B6:

    • Sertralina,
    • Fenciclidina,
    • Tiotepa,
    • ticlopidina,
    • carbamazepina,
    • Efavirenz,
    • Rifampicina,
    • bupropione)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Curcumina orale
Capsule di curcumina orale da 500 mg assunte due volte al giorno per 4 settimane.
Droga: Curcumina
Capsula da 500 mg due volte al giorno
Altri nomi:
  • Curcuma
  • Fatto dalla natura, PharmaVite LLC
Comparatore placebo: Placebo
Capsule placebo orali assunte due volte al giorno per 4 settimane.
Droga: Placebo
capsula due volte al giorno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale del dolore sul punteggio del dolore analogico visivo (VAS).
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 4, settimana 6
Il punteggio Visual Analog Pain (VAS) è una misura soggettiva convalidata e auto-riferita per misurare il dolore acuto e cronico. I punteggi possibili vanno da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore possibile). Variazione = (Punteggio della settimana (4 o 6) - Punteggio di base).a convalidato, auto-report
Riferimento e settimana 4, settimana 6
Variazione rispetto al basale del dolore sul punteggio del dolore analogico visivo (VAS) - condizione crossover
Lasso di tempo: Riferimento e Settimana 10, Settimana 12
Il punteggio Visual Analog Pain (VAS) è una misura soggettiva convalidata e auto-riferita per misurare il dolore acuto e cronico. I punteggi possibili vanno da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore possibile). Modifica = (Modifica settimana = (Punteggio settimana (10 o 12) - Punteggio di base).
Riferimento e Settimana 10, Settimana 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale della funzione normale sul punteggio SANE (Single Assessment Numerical Evaluation).
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 4, settimana 6
Il punteggio SANE è una misura soggettiva auto-riferita per misurare la percentuale della funzione normale. I punteggi possibili vanno da 0 (più anormale) a 100 (normale). Variazione = (Punteggio della settimana (4 o 6) - Punteggio di base)
Riferimento e settimana 4, settimana 6
Variazione rispetto al basale della funzione normale sul punteggio SANE (Single Assessment Numerical Evaluation) - condizione crossover
Lasso di tempo: Riferimento e Settimana 10, Settimana 12
Il punteggio SANE è una misura soggettiva auto-riferita per misurare la percentuale della funzione normale. I punteggi possibili vanno da 0 (più anormale) a 100 (normale). Variazione = (Punteggio settimana 10, settimana 12 - Punteggio basale)
Riferimento e Settimana 10, Settimana 12
Variazione rispetto al basale della qualità della vita nel punteggio PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Global Health-10
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 4, settimana 6
Il PROMIS Global Health-10 è una misura soggettiva convalidata e auto-riferita per misurare la qualità della vita correlata alla salute generica. I punteggi possibili vanno da 0 (menomazione più grave) a 20 (migliore salute). Variazione = (Punteggio della settimana (4 o 6) - Punteggio di base)
Riferimento e settimana 4, settimana 6
Variazione rispetto al basale della qualità della vita sul punteggio PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) Global Health-10 - condizione crossover
Lasso di tempo: Riferimento e Settimana 10, Settimana 12
Il PROMIS Global Health-10 è una misura soggettiva convalidata e auto-riferita per misurare la qualità della vita correlata alla salute generica. I punteggi possibili vanno da 0 (menomazione più grave) a 20 (migliore salute). Variazione = (Punteggio della settimana (10 o 12) - Punteggio di base)
Riferimento e Settimana 10, Settimana 12
Variazione rispetto al basale dell'interferenza del dolore sul punteggio di interferenza del dolore del Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 4, settimana 6
L'interferenza del dolore PROMIS è una misura soggettiva convalidata e auto-riferita per misurare la qualità della vita correlata alla salute generica. I punteggi possibili vanno da 0 (non interferisce) a 10 (interferisce completamente). Variazione = (Punteggio della settimana (4, 6) - Punteggio di base)
Riferimento e settimana 4, settimana 6
Variazione rispetto al basale dell'interferenza del dolore sul punteggio di interferenza del dolore del Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) - condizione crossover
Lasso di tempo: Riferimento e Settimana 10, Settimana 12
L'interferenza del dolore PROMIS è una misura soggettiva convalidata e auto-riferita per misurare la qualità della vita correlata alla salute generica. I punteggi possibili vanno da 0 (non interferisce) a 10 (interferisce completamente). Variazione = (Punteggio della settimana (10, 12) - Punteggio di base)
Riferimento e Settimana 10, Settimana 12
Variazione rispetto al basale dell'interferenza del dolore sul punteggio PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) dell'estremità superiore (UE)
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 4, settimana 6
Il test adattivo al computer PROMIS UE è un test adattivo al computer convalidato per valutare lo stato funzionale degli arti superiori. Variazione = (Punteggio della settimana (4, 6) - Punteggio di base)
Riferimento e settimana 4, settimana 6
Variazione rispetto al basale dell'interferenza del dolore sul punteggio PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) dell'estremità superiore (UE)
Lasso di tempo: Riferimento e Settimana 10, Settimana 12
Il test adattivo al computer PROMIS UE è un test adattivo al computer convalidato per valutare lo stato funzionale degli arti superiori. Variazione = (Punteggio della settimana (10, 12) - Punteggio di base)
Riferimento e Settimana 10, Settimana 12
Variazione rispetto al basale del dolore nell'indice dell'osteoartrosi della mano australiano/canadese (AUSCAN).
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 4, settimana 6
L'indice AUSCAN è una scala di 15 elementi che misura il dolore (5 elementi), la rigidità (1 elemento) e la funzionalità (9 elementi) durante le 48 ore precedenti. I punteggi possibili vanno da 0 (nessuno) a 4 (estremo). Variazione = (Punteggio della settimana (4, 6) - Punteggio di base)
Riferimento e settimana 4, settimana 6
Variazione rispetto al basale del dolore nell'indice dell'osteoartrosi della mano australiano/canadese (AUSCAN).
Lasso di tempo: Riferimento e Settimana 10, Settimana 12
L'indice AUSCAN è una scala di 15 elementi che misura il dolore (5 elementi), la rigidità (1 elemento) e la funzionalità (9 elementi) durante le 48 ore precedenti. I punteggi possibili vanno da 0 (nessuno) a 4 (estremo). Variazione = (Punteggio della settimana (10, 12) - Punteggio di base)
Riferimento e Settimana 10, Settimana 12
Variazione rispetto al basale della disabilità sulla disabilità rapida del braccio e della spalla (QuickDASH).
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 4
QuickDASH è una scala di 11 elementi convalidata e auto-riferita che misura la disabilità. I punteggi possibili vanno da 0 (nessuna disabilità) a 100 (disabilità più grave). Variazione = (Punteggio settimana 4 - Punteggio di base)
Riferimento e settimana 4
Modifica rispetto al basale nella disabilità sulla disabilità rapida del braccio e della spalla (QuickDASH) - condizione incrociata
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 10
QuickDASH è una scala di 11 elementi convalidata e auto-riferita che misura la disabilità. I punteggi possibili vanno da 0 (nessuna disabilità) a 100 (disabilità più grave). Variazione = (Punteggio della settimana 10 - Punteggio di base)
Riferimento e settimana 10
Variazione rispetto al basale della perseveranza nel Brief Resilience Index (BRI)
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 4, settimana 6
Il BRI è uno strumento validato, auto-riferito, composto da 6 elementi, per valutare la resilienza. I punteggi possibili vanno da 1 (bassa resilienza) a 5 (alta resilienza). Variazione = (Punteggio della settimana (4, 6) - Punteggio di base)
Riferimento e settimana 4, settimana 6
Variazione rispetto al basale nella perseveranza sul Brief Resilience Index (BRI) - condizione crossover
Lasso di tempo: Riferimento e Settimana 10, Settimana 12
Il BRI è uno strumento validato, auto-riferito, composto da 6 elementi, per valutare la resilienza. I punteggi possibili vanno da 1 (bassa resilienza) a 5 (alta resilienza). Variazione = (Punteggio della settimana (10, 12) - Punteggio di base)
Riferimento e Settimana 10, Settimana 12
Numero di partecipanti con eventi avversi correlati al trattamento
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 12 settimane
Gli eventi avversi correlati al trattamento verranno segnalati durante lo studio tramite auto-segnalazione e domande guidate dal medico ad ogni visita
Attraverso il completamento dello studio, una media di 12 settimane
Variazione rispetto al basale della pressione sanguigna sistolica media della cuffia in posizione seduta
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 4
La pressione arteriosa (PAS e PAD) in mmHg utilizzando lo sfigmomanometro sarà valutata dai ricercatori al basale e al follow-up
Riferimento e settimana 4
Variazione rispetto al basale della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 4
I battiti cardiaci al minuto (BPM) saranno valutati dai ricercatori al basale e al follow-up
Riferimento e settimana 4
Variazione rispetto al basale della pressione sanguigna sistolica media della cuffia in posizione seduta
Lasso di tempo: Settimana 4 e Settimana 6
La pressione arteriosa (PAS e PAD) in mmHg utilizzando lo sfigmomanometro sarà valutata dai ricercatori al basale e al follow-up
Settimana 4 e Settimana 6
Variazione rispetto al basale della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Settimana 4 e Settimana 6
I battiti cardiaci al minuto (BPM) saranno valutati dai ricercatori al basale e al follow-up
Settimana 4 e Settimana 6
Variazione rispetto al basale dei parametri sierici del pannello epatico: alanina transaminasi (ALT), fosfatasi alcalina (ALP) e aspartato aminotransferasi (AST)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 12 settimane
Variazione rispetto al basale dei parametri sierici del pannello epatico: ALT, ALP e AST (unità internazionali per litro) al basale e al follow-up
Attraverso il completamento dello studio, una media di 12 settimane
Variazione rispetto al basale dei parametri sierici del pannello metabolico completo (CMP): glucosio, azoto ureico nel sangue (BUN), creatinina, calcio
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 12 settimane
Variazione rispetto al basale dei parametri sierici del pannello metabolico completo (CMP): glucosio, BUN, creatinina, calcio (mg/dL) al basale e follow-up
Attraverso il completamento dello studio, una media di 12 settimane
Variazione rispetto al basale dei parametri sierici del pannello metabolico completo (CMP): velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 12 settimane
Variazione rispetto al basale dei parametri sierici del pannello metabolico completo (CMP): eGFR (mL/min/1,73 m2) al basale e al follow-up
Attraverso il completamento dello studio, una media di 12 settimane
Variazione rispetto al basale dei parametri sierici del pannello metabolico completo (CMP): bilirubina
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 12 settimane
Variazione rispetto al basale dei parametri sierici del pannello metabolico completo (CMP): bilirubina (umol/L) al basale e follow-up
Attraverso il completamento dello studio, una media di 12 settimane
Variazione rispetto al basale dei parametri sierici del pannello metabolico completo (CMP): sodio, potassio, cloruro, anidride carbonica
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 12 settimane
Variazione rispetto al basale dei parametri sierici del pannello metabolico completo (CMP): sodio, potassio, cloruro, anidride carbonica (meq/L) al basale e al follow-up
Attraverso il completamento dello studio, una media di 12 settimane
Variazione rispetto al basale dei parametri sierici del pannello metabolico completo (CMP): proteine, albumina
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 12 settimane
Variazione rispetto al basale dei parametri sierici del pannello metabolico completo (CMP): proteine, albumina (g/dL) al basale e follow-up
Attraverso il completamento dello studio, una media di 12 settimane
Variazione rispetto al basale dei parametri sierici del pannello metabolico completo (CMP): tempo di protrombina - rapporto internazionale normalizzato (PT-INR)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 12 settimane
Variazione rispetto al basale dei parametri sierici del pannello metabolico completo (CMP): tempo di protrombina-rapporto internazionale normalizzato (PT (secondi)-INR) al basale e follow-up
Attraverso il completamento dello studio, una media di 12 settimane
Variazione rispetto al basale dei parametri dell'emocromo completo (CBC): globuli rossi (CBC), globuli bianchi (WBC), piastrine
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 12 settimane
Variazione rispetto al basale dei parametri dell'emocromo completo (CBC): globuli rossi, globuli bianchi, piastrine (uL) al basale e follow-up
Attraverso il completamento dello studio, una media di 12 settimane
Variazione rispetto al basale dei parametri dell'emocromo completo (CBC): Emoglobina
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 12 settimane
Variazione rispetto al basale dei parametri dell'emocromo completo (CBC): emoglobina (g.dL) al basale e follow-up
Attraverso il completamento dello studio, una media di 12 settimane
Variazione rispetto al basale dei parametri dell'emocromo completo (CBC): ematocrito
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 12 settimane
Variazione rispetto al basale dei parametri dell'emocromo completo (CBC): ematocrito (percentuale) al basale e follow-up
Attraverso il completamento dello studio, una media di 12 settimane
Variazione rispetto al basale dei parametri dell'emocromo completo (CBC): volume corpuscolare medio (MCV)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 12 settimane
Variazione rispetto al basale dei parametri dell'emocromo completo (CBC): volume corpuscolare medio (MCV) (pg) al basale e follow-up
Attraverso il completamento dello studio, una media di 12 settimane
Variazione rispetto al basale dei parametri dell'emocromo completo (CBC): la quantità di emoglobina per globulo rosso. (MCH)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 12 settimane
Variazione rispetto al basale dei parametri dell'emocromo completo (CBC): la quantità di emoglobina per globulo rosso. (MCH) (pg) al basale e follow-up
Attraverso il completamento dello studio, una media di 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Brent DeGeorge

Investigatori

  • Investigatore principale: Brent DeGeorge, MD, PhD, University of Virginia Department of Plastic Surgery

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

11 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSR230544

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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