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Curcumine orale pour le traitement de la douleur de l'arthrite de la base du pouce (CMC)

12 décembre 2025 mis à jour par: Brent DeGeorge

Un essai contrôlé randomisé sur la curcumine orale pour le traitement de la douleur liée à l'arthrite CMC

Le but de cet essai clinique est d'en apprendre davantage sur l'utilisation du curcuma (curcumine) comme traitement de la douleur liée à l'arthrite de l'articulation du pouce. Le curcuma est couramment utilisé comme traitement en vente libre contre les douleurs musculo-squelettiques. Les essais cliniques ont démontré un bénéfice en matière de soulagement de la douleur dans l'arthrose du genou, mais aucun essai clinique n'a été réalisé pour établir l'efficacité de la curcumine chez l'homme dans l'arthrite de l'articulation du pouce. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  • Le curcuma est-il plus efficace que le placebo pour soulager la douleur liée à l'arthrite de l'articulation du pouce ? Un placebo est une substance similaire qui ne contient aucun médicament actif.
  • Le curcuma est-il plus efficace que le placebo pour améliorer les résultats rapportés par les patients atteints d'arthrite CMC ?
  • Le curcuma est-il sans danger pour les participants souffrant d’arthrite de l’articulation du pouce ?

Les participants :

  • prendre 4 semaines de gélules quotidiennes de Curcuma,
  • prendre 4 semaines de capsules placebo par jour
  • répondre à des enquêtes quotidiennes sur la façon dont ils se sentent et fonctionnent.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cet essai contrôlé randomisé sur la curcumine orale pour le traitement de la douleur de l'arthrite CMC étudiera le potentiel thérapeutique de la curcumine comme traitement oral de la douleur de l'arthrite CMC. Justification : La curcumine est couramment utilisée comme traitement en vente libre pour les douleurs musculo-squelettiques. Les essais cliniques ont démontré un bénéfice en matière de soulagement de la douleur dans l'arthrose du genou, mais aucun essai clinique n'a été réalisé pour établir l'efficacité de la curcumine chez l'homme dans l'arthrite CMC. Hypothèse : la curcumine est plus efficace que le placebo pour soulager la douleur et améliorer les résultats rapportés par les patients pour l'arthrite CMC. Conception de l'étude : La conception de l'étude sera un essai contrôlé randomisé en double aveugle avec croisement. Le traitement sera aveugle aux sujets et aux enquêteurs. Les patients se verront attribuer au hasard 4 semaines de curcumine ou de contrôle, puis passeront à l'autre condition pendant 4 semaines supplémentaires. Les patients prendront la curcumine orale ou la capsule placebo témoin deux fois par jour. Il sera conseillé aux sujets d'observer les effets indésirables.

La conception de l'étude sera un essai contrôlé randomisé en double aveugle avec croisement. Le traitement sera aveugle aux sujets et aux enquêteurs. Les patients se verront attribuer au hasard 4 semaines de cas (curcumine) ou de capsules témoins, puis passeront à l'autre condition pendant 4 semaines supplémentaires avec un intervalle de sevrage de 2 semaines entre les deux. Les patients prendront une capsule orale par voie orale deux fois par jour. Il sera conseillé aux sujets d'observer les changements physiologiques, les changements cutanés ou d'autres effets indésirables. Si des événements indésirables légers à graves sont constatés, le patient cessera d'utiliser les gélules et des soins et une observation appropriés seront apportés. Chaque condition durera 4 semaines, puis les sujets seront contactés par le coordinateur de l'étude pour faciliter le passage à l'autre condition après une période de sevrage de 2 semaines. Pour capturer tout événement indésirable à apparition retardée, les sujets assisteront à une visite de suivi sept jours après la dernière dose de la capsule de curcumine.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22903
        • University of Virginia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Fourniture d'un formulaire de consentement éclairé signé et daté.
  2. Volonté déclarée de se conformer à toutes les procédures d'étude et disponibilité pendant toute la durée de l'étude.
  3. Homme ou femme, âgé de 18 ans ou plus.

  4. Pour les femmes, elles doivent être disposées à utiliser une forme approuvée de contrôle des naissances au cours de cette étude. Formes acceptables de contrôle des naissances :

    • Norplant
    • DIU (dispositif intra-utérin)
    • Patch de contrôle des naissances
    • Dépo-Provera
    • Stérilisation

    Les produits suivants peuvent être utilisés s’ils sont associés à d’autres méthodes contraceptives :

    • Préservatifs
    • Diaphragme
    • Gelées ou mousse
    • Bonnet cervical
    • Éponge

  5. Pour les hommes, ils doivent être prêts à ne pas engendrer de bébé pendant la durée de l'étude et pendant 90 jours après la dernière dose du médicament à l'étude, ou à faire un don de sperme pendant cette période. Doit être prêt à utiliser une forme approuvée de contrôle des naissances pendant cette période. Formes acceptables de contrôle des naissances :

    • Préservatifs
    • Stérilisation
  6. Douleur visuelle analogique quotidienne supérieure à 5 et ≤ 9 sur 10.
  7. Durée de la douleur supérieure à 30 jours.
  8. Présence d'un diagnostic radiographiquement confirmé d'arthrite de l'articulation basale du pouce

Critère d'exclusion:

  1. Le participant ne parle pas anglais.
  2. Le participant est aveugle.
  3. Maladie cardiaque, pulmonaire, hépatique, gastro-intestinale et hématologique grave (y compris la coagulopathie) et/ou maladie rénale.
  4. Résultats anormaux des tests hématologiques, de coagulation et/ou de la fonction hépatique.
  5. Utilisation de Coumadin au moment du dépistage.
  6. Utilisation de tout médicament anticoagulant et antiplaquettaire.
  7. Antécédents de maladie mentale.
  8. Participant incarcéré.
  9. Antécédents de toxicomanie ou de toxicomanie.
  10. Utilisation préexistante de curcumine ou de produits à base de curcuma dans les 3 mois suivant la période d'étude.
  11. Le participant a reçu une injection de corticostéroïdes ≤ 60 jours auparavant.
  12. Le participant a déjà subi une intervention chirurgicale pour le traitement de l'arthrose
  13. Participant souffrant de fibromyalgie et de douleurs postopératoires.
  14. Femmes enceintes, allaitantes ou planifiant une grossesse

  15. Participants dans les 14 jours suivant la procédure d'étude prenant des médicaments sur ordonnance ou en vente libre qui sont des substrats du CYP3A4 :

    • l'itraconazole,
    • Kétoconazole,
    • Azamuline,
    • Troléandomycine,
    • Vérapamil,
    • la verrue de John,
    • Phénobarbital,

  16. Participants dans les 14 jours suivant la procédure d'étude prenant des médicaments sur ordonnance ou en vente libre qui sont des substrats du CYP2C19 :

    • Nootkatone,
    • Ticlopidine,
    • la rifampine,
    • Oméprazole),

  17. Participants dans les 14 jours suivant la procédure d'étude prenant des médicaments sur ordonnance ou en vente libre qui sont des substrats du CYP2C8 :

    • Montélukast,
    • la quercétine,
    • Phénelzine,
    • la rifampine,
    • Clopidogrel,

  18. Participants dans les 14 jours suivant la procédure d'étude prenant des médicaments sur ordonnance ou en vente libre qui sont des substrats du CYP2C9 :

    • Sulfaphénazole,
    • Acide tiénilique,
    • Carbamazépine,
    • Apoflutamide,
    • Fluconazole,
    • célécoxib,

  19. Participants dans les 14 jours suivant la procédure d'étude prenant des médicaments sur ordonnance ou en vente libre qui sont des substrats du CYP1A2 :

    • alpha-naphtoflavone,
    • Furafylline,
    • Phénytoïne,
    • la rifampine,
    • Ritonavir,
    • fumeur,
    • Tériflunomide,
    • Ciprofloxacine,
    • contraceptifs oraux,
    • Allopurinol

  20. Participants dans les 14 jours suivant la procédure d'étude prenant des médicaments sur ordonnance ou en vente libre qui sont des substrats du CYP2B6 :

    • sertraline,
    • Phencyclidine,
    • Thiotépa,
    • Ticlopidine,
    • Carbamazépine,
    • l'éfavirenz,
    • la rifampine,
    • Bupropion)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Curcumine orale
Gélules orales de curcumine 500 mg à prendre deux fois par jour pendant 4 semaines.
Médicament: Curcumine
Gélule de 500 mg deux fois par jour
Autres noms:
  • Curcuma
  • Nature Made, PharmaVite LLC
Comparateur placebo: Placebo
Capsules placebo orales prises deux fois par jour pendant 4 semaines.
Médicament: Placebo
capsule deux fois par jour

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base de la douleur sur le score de douleur visuelle analogique (EVA)
Délai: Référence et semaine 4, semaine 6
Le score Visual Analog Pain (VAS) est une mesure subjective validée et autodéclarée pour mesurer la douleur aiguë et chronique. Les scores possibles vont de 0 (aucune douleur) à 10 (pire douleur possible). Changement = (score de la semaine (4 ou 6) - score de référence).a validé, auto-évaluation
Référence et semaine 4, semaine 6
Changement par rapport à la ligne de base de la douleur sur le score de douleur visuelle analogique (EVA) - condition croisée
Délai: Référence et semaine 10, semaine 12
Le score Visual Analog Pain (VAS) est une mesure subjective validée et autodéclarée pour mesurer la douleur aiguë et chronique. Les scores possibles vont de 0 (aucune douleur) à 10 (pire douleur possible). Changement = (Changement de la semaine = (Score de la semaine (10 ou 12) - Score de base).
Référence et semaine 10, semaine 12

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base de la fonction normale sur le score d'évaluation numérique d'évaluation unique (SANE)
Délai: Référence et semaine 4, semaine 6
Le score SANE est une mesure subjective autodéclarée permettant de mesurer le pourcentage de fonction normale. Les scores possibles vont de 0 (le plus anormal) à 100 (normal). Changement = (Score de la semaine (4 ou 6) - Score de base)
Référence et semaine 4, semaine 6
Changement par rapport à la ligne de base de la fonction normale sur le score SANE (Single Assessment Numerical Evaluation) - condition de croisement
Délai: Référence et semaine 10, semaine 12
Le score SANE est une mesure subjective autodéclarée permettant de mesurer le pourcentage de fonction normale. Les scores possibles vont de 0 (le plus anormal) à 100 (normal). Changement = (score de la semaine 10, de la semaine 12 - score de base)
Référence et semaine 10, semaine 12
Changement par rapport à la qualité de vie de base sur le score Global Health-10 du Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS)
Délai: Référence et semaine 4, semaine 6
Le PROMIS Global Health-10 est une mesure subjective validée et autodéclarée pour mesurer la qualité de vie générique liée à la santé. Les scores possibles vont de 0 (déficience la plus grave) à 20 (meilleure santé). Changement = (Score de la semaine (4 ou 6) - Score de base)
Référence et semaine 4, semaine 6
Changement par rapport à la qualité de vie de base selon le score Global Health-10 du Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS) - condition croisée
Délai: Référence et semaine 10, semaine 12
Le PROMIS Global Health-10 est une mesure subjective validée et autodéclarée pour mesurer la qualité de vie générique liée à la santé. Les scores possibles vont de 0 (déficience la plus grave) à 20 (meilleure santé). Changement = (Score de la semaine (10 ou 12) - Score de base)
Référence et semaine 10, semaine 12
Changement par rapport à la ligne de base de l'interférence de la douleur sur le score d'interférence de la douleur du système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS)
Délai: Référence et semaine 4, semaine 6
Le PROMIS Pain Interference est une mesure subjective validée et autodéclarée pour mesurer la qualité de vie générique liée à la santé. Les scores possibles vont de 0 (n'interfère pas) à 10 (interfère complètement). Changement = (Score de la semaine (4, 6) - Score de base)
Référence et semaine 4, semaine 6
Changement par rapport à la ligne de base de l'interférence de la douleur sur le score d'interférence de la douleur du système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS) - condition croisée
Délai: Référence et semaine 10, semaine 12
Le PROMIS Pain Interference est une mesure subjective validée et autodéclarée pour mesurer la qualité de vie générique liée à la santé. Les scores possibles vont de 0 (n'interfère pas) à 10 (interfère complètement). Changement = (Score de la semaine (10, 12) - Score de base)
Référence et semaine 10, semaine 12
Changement par rapport à la ligne de base de l'interférence de la douleur sur le score du membre supérieur (UE) du système d'information sur la mesure des résultats déclarés par le patient (PROMIS)
Délai: Référence et semaine 4, semaine 6
Le test adaptatif informatique PROMIS UE est un test adaptatif informatique validé pour évaluer l'état fonctionnel des membres supérieurs. Changement = (Score de la semaine (4, 6) - Score de base)
Référence et semaine 4, semaine 6
Changement par rapport à la ligne de base de l'interférence de la douleur sur le score du membre supérieur (UE) du système d'information sur la mesure des résultats déclarés par le patient (PROMIS)
Délai: Référence et semaine 10, semaine 12
Le test adaptatif informatique PROMIS UE est un test adaptatif informatique validé pour évaluer l'état fonctionnel des membres supérieurs. Changement = (Score de la semaine (10, 12) - Score de base)
Référence et semaine 10, semaine 12
Changement par rapport à la valeur initiale de la douleur selon l'indice australien/canadien d'arthrose de la main (AUSCAN)
Délai: Référence et semaine 4, semaine 6
L'indice AUSCAN est une échelle de 15 éléments mesurant la douleur (5 éléments), la raideur (1 élément) et la fonction (9 éléments) au cours des 48 heures précédentes. Les scores possibles vont de 0 (aucun) à 4 (extrême). Changement = (Score de la semaine (4, 6) - Score de base)
Référence et semaine 4, semaine 6
Changement par rapport à la valeur initiale de la douleur selon l'indice australien/canadien d'arthrose de la main (AUSCAN)
Délai: Référence et semaine 10, semaine 12
L'indice AUSCAN est une échelle de 15 éléments mesurant la douleur (5 éléments), la raideur (1 élément) et la fonction (9 éléments) au cours des 48 heures précédentes. Les scores possibles vont de 0 (aucun) à 4 (extrême). Changement = (Score de la semaine (10, 12) - Score de base)
Référence et semaine 10, semaine 12
Changement par rapport à la ligne de base de l'invalidité sur l'invalidité rapide du bras et de l'épaule (QuickDASH).
Délai: Base de référence et semaine 4
Le QuickDASH est une échelle validée et autodéclarée de 11 éléments mesurant le handicap. Les scores possibles vont de 0 (aucun handicap) à 100 (handicap le plus grave). Changement = (score de la semaine 4 - score de base)
Base de référence et semaine 4
Changement par rapport à la ligne de base de l'invalidité concernant l'invalidité rapide du bras et de l'épaule (QuickDASH) - condition de croisement
Délai: Base de référence et semaine 10
Le QuickDASH est une échelle validée et autodéclarée de 11 éléments mesurant le handicap. Les scores possibles vont de 0 (aucun handicap) à 100 (handicap le plus grave). Changement = (score de la semaine 10 - score de référence)
Base de référence et semaine 10
Changement par rapport à la ligne de base en matière de persévérance sur le Brief Resilience Index (BRI)
Délai: Référence et semaine 4, semaine 6
Le BRI est un outil validé et autodéclaré en 6 éléments pour évaluer la résilience. Les scores possibles vont de 1 (faible résilience) à 5 (forte résilience). Changement = (Score de la semaine (4, 6) - Score de base)
Référence et semaine 4, semaine 6
Changement par rapport à la ligne de base en matière de persévérance sur le Brief Resilience Index (BRI) - condition croisée
Délai: Référence et semaine 10, semaine 12
Le BRI est un outil validé et autodéclaré en 6 éléments pour évaluer la résilience. Les scores possibles vont de 1 (faible résilience) à 5 (forte résilience). Changement = (Score de la semaine (10, 12) - Score de base)
Référence et semaine 10, semaine 12
Nombre de participants présentant des événements indésirables liés au traitement
Délai: À la fin des études, une moyenne de 12 semaines
Les événements indésirables liés au traitement seront signalés tout au long de l'étude au moyen d'auto-évaluations et de questions posées par le clinicien à chaque visite.
À la fin des études, une moyenne de 12 semaines
Changement par rapport à la ligne de base de la pression artérielle systolique moyenne en position assise via le brassard
Délai: Base de référence et semaine 4
La pression artérielle (PAS et DBP) en mmHg à l'aide d'un sphygmomanomètre sera évaluée par les chercheurs au départ et au suivi
Base de référence et semaine 4
Changement par rapport à la ligne de base de la fréquence cardiaque
Délai: Base de référence et semaine 4
Les battements cardiaques par minute (BPM) seront évalués par les chercheurs au départ et au suivi
Base de référence et semaine 4
Changement par rapport à la ligne de base de la pression artérielle systolique moyenne en position assise via le brassard
Délai: Semaine 4 et semaine 6
La pression artérielle (PAS et DBP) en mmHg à l'aide d'un sphygmomanomètre sera évaluée par les chercheurs au départ et au suivi
Semaine 4 et semaine 6
Changement par rapport à la ligne de base de la fréquence cardiaque
Délai: Semaine 4 et semaine 6
Les battements cardiaques par minute (BPM) seront évalués par les chercheurs au départ et au suivi
Semaine 4 et semaine 6
Modification par rapport à la valeur initiale des paramètres du panel sérique hépatique : Alanine transaminase (ALT), phosphatase alcaline (ALP) et aspartate aminotransférase (AST)
Délai: À la fin des études, une moyenne de 12 semaines
Modification par rapport à la valeur initiale des paramètres du panel sérique hépatique : ALT, ALP et AST (unités internationales par litre) au départ et au suivi
À la fin des études, une moyenne de 12 semaines
Modification par rapport à la valeur initiale des paramètres du panel métabolique complet (CMP) sérique : glucose, azote uréique du sang (BUN), créatinine, calcium
Délai: À la fin des études, une moyenne de 12 semaines
Changement par rapport au départ des paramètres du panel métabolique complet (CMP) sérique : glucose, BUN, créatinine, calcium (mg/dL) au départ et au suivi
À la fin des études, une moyenne de 12 semaines
Modification par rapport à la valeur initiale des paramètres du panel métabolique complet (CMP) sérique : taux de filtration glomérulaire estimé (DFGe)
Délai: À la fin des études, une moyenne de 12 semaines
Modification par rapport à la valeur initiale des paramètres du panel métabolique complet (CMP) sérique : DFGe (mL/min/1,73 m2) au départ et au suivi
À la fin des études, une moyenne de 12 semaines
Modification par rapport à la valeur initiale des paramètres du panel métabolique complet (CMP) sérique : bilirubine
Délai: À la fin des études, une moyenne de 12 semaines
Modification par rapport à la valeur initiale des paramètres du panel métabolique complet (CMP) sérique : bilirubine (umol/L) au départ et au suivi
À la fin des études, une moyenne de 12 semaines
Modification par rapport à la valeur initiale des paramètres du panel métabolique complet (CMP) sérique : sodium, potassium, chlorure, dioxyde de carbone
Délai: À la fin des études, une moyenne de 12 semaines
Changement par rapport au départ des paramètres du panel métabolique complet (CMP) sérique : sodium, potassium, chlorure, dioxyde de carbone (meq/L) au départ et au suivi
À la fin des études, une moyenne de 12 semaines
Modification par rapport à la valeur initiale des paramètres du panel métabolique complet (CMP) sérique : protéine, albumine
Délai: À la fin des études, une moyenne de 12 semaines
Changement par rapport au départ des paramètres du panel métabolique complet (CMP) sérique : protéines, albumine (g/dL) au départ et au suivi
À la fin des études, une moyenne de 12 semaines
Modification par rapport à la valeur initiale des paramètres du panel métabolique complet (CMP) sérique : temps de Quick - rapport international normalisé (PT-INR)
Délai: À la fin des études, une moyenne de 12 semaines
Modification par rapport à la valeur initiale des paramètres du panel métabolique complet (CMP) sérique : temps de Quick - rapport international normalisé (PT (secondes) -INR) au départ et au suivi
À la fin des études, une moyenne de 12 semaines
Modification par rapport à la valeur initiale des paramètres de la formule sanguine complète (CBC) sérique : globules rouges (CBC), globules blancs (WBC), plaquettes
Délai: À la fin des études, une moyenne de 12 semaines
Modification par rapport à la valeur initiale des paramètres de la numération globulaire sérique complète (CBC) : globules rouges, globules blancs, plaquettes (uL) au départ et au suivi
À la fin des études, une moyenne de 12 semaines
Modification par rapport à la valeur initiale des paramètres de la formule sanguine complète (CBC) sérique : Hémoglobine
Délai: À la fin des études, une moyenne de 12 semaines
Modification par rapport à la valeur initiale des paramètres de la formule sanguine complète (CBC) sérique : hémoglobine (g, dL) au départ et au suivi
À la fin des études, une moyenne de 12 semaines
Modification par rapport à la valeur initiale des paramètres de la formule sanguine complète (CBC) sérique : Hématocrite
Délai: À la fin des études, une moyenne de 12 semaines
Modification par rapport à la valeur initiale des paramètres de la formule sanguine complète (CBC) sérique : hématocrite (pourcentage) au départ et au suivi
À la fin des études, une moyenne de 12 semaines
Modification par rapport à la valeur initiale des paramètres de la formule sanguine complète (CBC) sérique : volume corpusculaire moyen (VGM)
Délai: À la fin des études, une moyenne de 12 semaines
Modification par rapport à la valeur initiale des paramètres de la numération globulaire sérique complète (CBC) : volume corpusculaire moyen (VGM) (pg) au départ et au suivi
À la fin des études, une moyenne de 12 semaines
Changement par rapport à la valeur initiale des paramètres de la formule sanguine complète (CBC) sérique : la quantité d'hémoglobine par globule rouge. (MCH)
Délai: À la fin des études, une moyenne de 12 semaines
Changement par rapport à la valeur initiale des paramètres de la formule sanguine complète (CBC) sérique : la quantité d'hémoglobine par globule rouge. (MCH) (pg) au départ et au suivi
À la fin des études, une moyenne de 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Brent DeGeorge

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Brent DeGeorge, MD, PhD, University of Virginia Department of Plastic Surgery

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2024

Première publication (Réel)

11 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HSR230544

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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