Curcumina oral para el tratamiento del dolor de la artritis de la articulación de la base del pulgar (CMC)

Criterios de inclusión:

1. Entrega de formulario de consentimiento informado firmado y fechado.
2. Declaración de voluntad de cumplir con todos los procedimientos del estudio y disponibilidad durante la duración del estudio.
3. Hombre o mujer, de 18 años o más.

4. Las mujeres deben estar dispuestas a utilizar un método anticonceptivo aprobado durante este estudio. Formas aceptables de control de la natalidad:

   • Norplanta
   • DIU (dispositivo intrauterino)
   • Parche anticonceptivo
   • Depo-Provera
   • Esterilización

   Se puede utilizar lo siguiente si se combina con otros métodos anticonceptivos:

   • Condones
   • Diafragma
   • Jaleas o espuma
   • Capuchón cervical
   • Esponja

5. En el caso de los hombres, deben estar dispuestos a no engendrar un bebé durante la duración del estudio y durante los 90 días posteriores a la última dosis del fármaco del estudio, ni a donar esperma durante este tiempo. Debe estar dispuesta a utilizar un método anticonceptivo aprobado durante este tiempo. Formas aceptables de control de la natalidad:

   • Condones
   • Esterilización
6. Dolor analógico visual diario mayor a 5 y ≤ 9 sobre 10.
7. Duración del dolor superior a 30 días.
8. Presencia de diagnóstico radiográfico confirmado de artritis de la articulación basal del pulgar.

Criterio de exclusión:

1. El participante no habla inglés.
2. El participante es ciego.
3. Enfermedad cardíaca, pulmonar, hepática, gastrointestinal y hematológica grave (incluida la coagulopatía) y/o enfermedad renal.
4. Resultados anormales de pruebas hematológicas, de coagulación y/o de función hepática.
5. Uso de Coumadin en el momento de la selección.
6. Uso de algún medicamento anticoagulante y antiagregante plaquetario.
7. Historia de enfermedad mental.
8. Participante que se encuentra encarcelado.
9. Historial de abuso de drogas o sustancias.
10. Uso preexistente de productos de curcumina o cúrcuma dentro de los 3 meses posteriores al período de estudio.
11. El participante ha recibido una inyección de corticosteroides ≤ 60 días antes.
12. El participante ha tenido una cirugía previa para el tratamiento de la osteoartritis.
13. Participante que presenta fibromialgia y dolor postoperatorio.
14. Mujeres que están embarazadas, amamantando o planeando un embarazo.

15. Participantes dentro de los 14 días posteriores al procedimiento del estudio que tomen medicamentos con o sin receta que sean sustratos de CYP3A4:

    • itraconazol,
    • ketoconazol,
    • azamulina,
    • troleandomicina,
    • verapamilo,
    • verruga de juan,
    • fenobarbital,

16. Participantes dentro de los 14 días posteriores al procedimiento del estudio que tomen medicamentos con o sin receta que sean sustratos de CYP2C19:

    • Nootkatone,
    • ticlopidina,
    • rifampicina,
    • omeprazol),

17. Participantes dentro de los 14 días posteriores al procedimiento del estudio que tomen medicamentos con o sin receta que sean sustratos de CYP2C8:

    • montelukast,
    • quercetina,
    • fenelzina,
    • rifampicina,
    • clopidogrel,

18. Participantes dentro de los 14 días posteriores al procedimiento del estudio que tomen medicamentos con o sin receta que sean sustratos de CYP2C9:

    • sulfafenazol,
    • ácido tienílico,
    • carbamazepina,
    • apoflutamida,
    • fluconazol,
    • celecoxib,

19. Participantes dentro de los 14 días posteriores al procedimiento del estudio que tomen medicamentos con o sin receta que sean sustratos de CYP1A2:

    • alfa-naftoflavona,
    • furafilina,
    • fenitoína,
    • rifampicina,
    • ritonavir,
    • de fumar,
    • teriflunomida,
    • ciprofloxacina,
    • anticonceptivos orales,
    • alopurinol

20. Participantes dentro de los 14 días posteriores al procedimiento del estudio que toman medicamentos con o sin receta que sean sustratos de CYP2B6:

    • sertralina,
    • fenciclidina,
    • tiotepa,
    • ticlopidina,
    • carbamazepina,
    • Efavirenz,
    • rifampicina,
    • bupropión)