Orales Curcumin zur Behandlung von Schmerzen bei Arthritis des Daumengrundgelenks

Einschlusskriterien:

1. Bereitstellung einer unterzeichneten und datierten Einverständniserklärung.
2. Erklärte Bereitschaft zur Einhaltung aller Studienabläufe und Verfügbarkeit für die Dauer der Studie.
3. Männlich oder weiblich, ab 18 Jahren.

4. Frauen müssen bereit sein, während dieser Studie eine zugelassene Form der Empfängnisverhütung anzuwenden. Akzeptable Formen der Empfängnisverhütung:

   • Norplant
   • IUP (Intrauterinpessar)
   • Verhütungspflaster
   • Depo-Provera
   • Sterilisation

   Folgendes kann in Kombination mit anderen Verhütungsmethoden angewendet werden:

   • Kondome
   • Membran
   • Gelees oder Schaum
   • Gebärmutterhalskappe
   • Schwamm

5. Männer müssen bereit sein, während der Dauer der Studie und 90 Tage nach der letzten Dosis des Studienmedikaments kein Kind zu zeugen oder während dieser Zeit eine Samenspende vorzunehmen. Muss bereit sein, während dieser Zeit eine zugelassene Form der Empfängnisverhütung anzuwenden. Akzeptable Formen der Empfängnisverhütung:

   • Kondome
   • Sterilisation
6. Täglicher visueller analoger Schmerz größer als 5 und ≤ 9 von 10.
7. Dauer der Schmerzen länger als 30 Tage.
8. Vorliegen einer radiologisch bestätigten Diagnose einer Daumenbasalgelenksarthritis

Ausschlusskriterien:

1. Der Teilnehmer spricht kein Englisch.
2. Der Teilnehmer ist blind.
3. Schwere Herz-, Lungen-, Leber-, Magen-Darm- und hämatologische Erkrankungen (einschließlich Koagulopathie) und/oder Nierenerkrankungen.
4. Abnormale hämatologische, Gerinnungs- und/oder Leberfunktionstestergebnisse.
5. Verwendung von Coumadin zum Zeitpunkt des Screenings.
6. Verwendung von Antikoagulanzien und Thrombozytenaggregationshemmern.
7. Geschichte einer psychischen Erkrankung.
8. Teilnehmer, der inhaftiert ist.
9. Vorgeschichte von Drogen- oder Substanzmissbrauch.
10. Bereits bestehende Verwendung von Curcumin oder Kurkuma-Produkten innerhalb von 3 Monaten nach dem Studienzeitraum.
11. Der Teilnehmer hatte vor ≤ 60 Tagen eine Kortikosteroid-Injektion erhalten.
12. Der Teilnehmer hatte zuvor eine Operation zur Behandlung von Arthrose
13. Teilnehmer mit Fibromyalgie und postoperativen Schmerzen.
14. Frauen, die schwanger sind, stillen oder eine Schwangerschaft planen

15. Teilnehmer, die innerhalb von 14 Tagen nach Studienbeginn verschreibungspflichtige oder nicht verschreibungspflichtige Medikamente einnehmen, die Substrate von CYP3A4 sind:

    • Itraconazol,
    • Ketoconazol,
    • Azamulin,
    • Troleandomycin,
    • Verapamil,
    • Johns Warze,
    • Phenobarbital,

16. Teilnehmer, die innerhalb von 14 Tagen nach Studienbeginn verschreibungspflichtige oder nicht verschreibungspflichtige Medikamente einnehmen, die Substrate von CYP2C19 sind:

    • Nootkaton,
    • Ticlopidin,
    • Rifampin,
    • Omeprazol),

17. Teilnehmer, die innerhalb von 14 Tagen nach Studienbeginn verschreibungspflichtige oder nicht verschreibungspflichtige Medikamente einnehmen, die Substrate von CYP2C8 sind:

    • Montelukast,
    • Quercetin,
    • Phenelzin,
    • Rifampin,
    • Clopidogrel,

18. Teilnehmer, die innerhalb von 14 Tagen nach Studienbeginn verschreibungspflichtige oder nicht verschreibungspflichtige Medikamente einnehmen, die Substrate von CYP2C9 sind:

    • Sulfaphenazol,
    • Tienilsäure,
    • Carbamazepin,
    • Apoflutamid,
    • Fluconazol,
    • Celecoxib,

19. Teilnehmer, die innerhalb von 14 Tagen nach Studienbeginn verschreibungspflichtige oder nicht verschreibungspflichtige Medikamente einnehmen, die Substrate von CYP1A2 sind:

    • Alpha-Naphthoflavon,
    • Furafyllin,
    • Phenytoin,
    • Rifampin,
    • Ritonavir,
    • Rauchen,
    • Teriflunomid,
    • Ciprofloxacin,
    • orale Kontrazeptiva,
    • Allopurinol

20. Teilnehmer, die innerhalb von 14 Tagen nach Studienbeginn verschreibungspflichtige oder nicht verschreibungspflichtige Medikamente einnehmen, die Substrate von CYP2B6 sind:

    • Sertralin,
    • Phencyclidin,
    • Thiotepa,
    • Ticlopidin,
    • Carbamazepin,
    • Efavirenz,
    • Rifampin,
    • Bupropion)