- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06361394
Dopady všímavosti na psychickou pohodu mezi studenty ošetřovatelství
Dopady všímavosti na psychickou pohodu a ošetřovatelské kompetence mezi studenty ošetřovatelství: Dlouhodobá studie vzdělávacího kurzu všímavosti Návrh, implementace a ověření účinnosti
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ke zkoumání účinků nového volitelného předmětu bude použit kvaziexperimentální design studia. Pohodlný odběr vzorků bude použit k pozvání studentů ošetřovatelství na univerzitě vědy a techniky na Tchaj-wanu. Údaje budou shromažďovány čtyřikrát sedmkrát, včetně výchozího stavu (T0), konce kurzu (T1), před a po ošetřovatelském cvičení (T2, T3).
Účastníci, kteří se zapíší do volitelného kurzu výchovy všímavosti, tvoří experimentální skupinu, zatímco ti, kteří se nezapíší do volitelného, tvoří srovnávací skupinu. Celkový počet účastníků bude 240. Účastníci budou vyloučeni, pokud se nebudou chtít studie zúčastnit nebo nevyplní formulář souhlasu.
Intervence: Experimentální skupina se zapíše do volitelného kurzu s názvem „Mindfulness and Happiness“, který se bude skládat ze 2 hodin každý týden po nepřetržité období 18 týdnů. Srovnávací skupina se tohoto kurzu nezúčastní. Volitelný předmět je navržen s využitím modelu ADDIE (Analýza, Návrh, Vývoj, Implementace, Hodnocení) a je založen na principech snižování stresu založeného na všímavosti.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: ya-chu hsiao, EdD
- Telefonní číslo: +886939740890
- E-mail: yjshiao@mail.cgust.edu.tw
Studijní místa
-
-
N/A = Not Applicable
-
Taoyuan, N/A = Not Applicable, Tchaj-wan, 333 03
- Nábor
- Ya-Chu Hsiao
-
Kontakt:
- ya-chu hsiao, EdD
- Telefonní číslo: +886939740890
- E-mail: yjshiao@mail.cgust.edu.tw
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti ošetřovatelství, kteří se zúčastnili volitelného kurzu všímavosti
Kritéria vyloučení:
- do 18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální: Volitelný kurz Všímavosti a Štěstí
Účastníci experimentální skupiny se zapíší do volitelného kurzu "Mindfulness a štěstí", který sestává z 2 hodin týdně po dobu 18 po sobě jdoucích týdnů.
|
Účastníci v experimentální skupině absolvují volitelný kurz "Mindfulness a štěstí", který se skládá z 2 hodin týdně po dobu 18 po sobě jdoucích týdnů.
|
|
Žádný zásah: Bez zásahu: Srovnávací skupina
Účastníci ve srovnávací skupině se nezapíší do volitelného předmětu "Mindfulness a štěstí".
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre škály vnímaného stresu
Časové okno: Výchozí hodnota (T0) a konec kurzu (T1, 18 týdnů)
|
Perceived Stress Scale je ověřený dotazník pro sebehodnocení vnímaného stresu.
Vyšší skóre znamená větší vnímaný stres.
|
Výchozí hodnota (T0) a konec kurzu (T1, 18 týdnů)
|
|
Skóre škály generalizované úzkostné poruchy s 7 položkami
Časové okno: Výchozí stav (T0) a konec kurzu (T1, 18 týdnů)
|
Generalizovaná úzkostná porucha 7-položková škála (GAD-7) je ověřené sebeposuzovací měření závažnosti úzkosti.
Vyšší skóre značí větší závažnost úzkosti.
|
Výchozí stav (T0) a konec kurzu (T1, 18 týdnů)
|
|
Skóre škály vědomé pozornosti a všímavosti
Časové okno: Baseline (T0) a konec kurzu (T1, 18 týdnů)
|
Škála všímavosti a vědomé pozornosti je ověřený sebeposuzovací nástroj pro měření všímavosti.
Vyšší skóre znamená vyšší úroveň všímavosti.
|
Baseline (T0) a konec kurzu (T1, 18 týdnů)
|
|
Česká verze stupnice empatie Jefferson Scale of Empathy
Časové okno: Výchozí hodnoty (T0) a konec kurzu (T1, 18 týdnů)
|
Čínská verze Jeffersonovy škály empatie je ověřenou metodou sebehodnocení empatie.
Vyšší skóre ukazuje na větší míru empatie.
|
Výchozí hodnoty (T0) a konec kurzu (T1, 18 týdnů)
|
|
Skóre Dotazníku problematického užívání internetu – krátká forma (PIUQ-SF)
Časové okno: Výchozí hodnota (T0) a konec kurzu (T1, 18 týdnů)
|
Dotazník problematického užívání internetu – krátká forma (PIUQ-SF) hodnotí problematické užívání internetu, včetně posedlosti, zanedbávání a poruchy kontroly.
Vyšší skóre indikuje závažnější problematické užívání internetu.
|
Výchozí hodnota (T0) a konec kurzu (T1, 18 týdnů)
|
|
Skóre dotazníku pěti aspektů všímavosti Taiwan
Časové okno: Výchozí hodnoty (T0) a konec kurzu (T1, 18 týdnů)
|
Taiwanský dotazník pěti aspektů všímavosti (Taiwan FFMQ) hodnotí pět aspektů všímavosti.
Vyšší skóre naznačuje větší všímavost.
|
Výchozí hodnoty (T0) a konec kurzu (T1, 18 týdnů)
|
|
Skóre škály deprese, úzkosti a stresu-21
Časové okno: Výchozí stav (T0) a konec kurzu (T1, 18 týdnů)
|
Škála deprese, úzkosti a stresu-21 (DASS-21) je validovaný dotazník pro sebehodnocení deprese, úzkosti a stresu.
Vyšší skóre indikuje větší psychickou nepohodu.
|
Výchozí stav (T0) a konec kurzu (T1, 18 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CORPFIN0021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Všímavost
-
Istanbul Aydın UniversityAktivní, ne náborÚčinky mindfulness na snížení stresu na pocity geriatrické zátěže u starších ženTurecko (Türkiye)
-
Aysegul KilicliNáborPreeklampsie | Mindfulness Dech Awareness MeditaceKrocan
Klinické studie na Volitelný kurz mindfulness a štěstí
-
Wilfrid Laurier UniversityDokončenoÚzkost | PlachostKanada
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteFlorida Biomedical Research Program - James & Esther KingNáborOdvykání kouření | Užívání alkoholuSpojené státy