- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06361394
Effekten av mindfulness på psykologisk velvære blant sykepleierstudenter
Effekten av oppmerksomhet på psykologisk velvære og sykepleiekompetanse blant sykepleierstudenter: en langsgående studie av kursdesign, implementering og effektivitetsverifisering av mindfulnessutdanning
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Et kvasi-eksperimentelt studiedesign vil bli brukt for å undersøke effekten av et nytt valgfag. Praktisk prøvetaking vil bli brukt til å invitere sykepleierstudenter ved et universitet for vitenskap og teknologi i Taiwan. Dataene vil bli samlet inn fire syv ganger, inkludert baseline (T0), slutten av kurset (T1), før og etter sykepleierpraksisen (T2, T3).
Deltakere som melder seg på et valgfag i mindfulness-opplæring utgjør forsøksgruppen, mens de som ikke melder seg på valgfaget utgjør sammenligningsgruppen. Totalt antall deltakere blir 240. Deltakere vil bli ekskludert hvis de ikke er villige til å delta i studien eller ikke fyller ut samtykkeskjemaet.
Intervensjon: Eksperimentgruppen vil melde seg på valgfaget kalt "Mindfulness and Happiness", som vil bestå av 2 timer hver uke i en sammenhengende periode på 18 uker. Sammenligningsgruppen vil ikke delta på dette kurset. Valgfaget er utformet etter ADDIE-modellen (Analyse, Design, Utvikling, Implementering, Evaluering) og er basert på Mindfulness-baserte stressreduksjonsprinsipper.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: ya-chu hsiao, EdD
- Telefonnummer: +886939740890
- E-post: yjshiao@mail.cgust.edu.tw
Studiesteder
-
-
N/A = Not Applicable
-
Taoyuan, N/A = Not Applicable, Taiwan, 333 03
- Rekruttering
- Ya-Chu Hsiao
-
Ta kontakt med:
- ya-chu hsiao, EdD
- Telefonnummer: +886939740890
- E-post: yjshiao@mail.cgust.edu.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sykepleierstudenter som deltok på valgfaget mindfulness-kurs
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell: Mindfulness og lykke valgfag
Deltakerne i eksperimentgruppen vil melde seg på det valgfrie kurset "Mindfulness og lykke", som består av 2 timer per uke i 18 påfølgende uker.
|
Deltakerne i eksperimentgruppen vil motta det valgfrie kurset "Oppmerksomhet og lykke", som består av 2 timer per uke i 18 sammenhengende uker.
|
|
Ingen inngripen: Ingen intervensjon: Sammenligningsgruppe
Deltakere i sammenligningsgruppen vil ikke melde seg på det valgfrie kurset "Mindfulness og lykke."
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skår på opplevd stress-skala
Tidsramme: Baseline (T0) og slutten av kurset (T1, 18 uker)
|
The Perceived Stress Scale er en validert selvrapporteringsmåling av opplevd stress.
Høyere poengsummer indikerer større opplevd stress
|
Baseline (T0) og slutten av kurset (T1, 18 uker)
|
|
Generalisert Angstlidelse 7-punkts skåre
Tidsramme: Utgangspunkt (T0) og kursavslutning (T1, 18 uker)
|
Den generaliserte angstlidelsesskalaen med 7 spørsmål (GAD-7) er en valideret selvrapporteringsmåling for angstalvorlighetsgrad.
Høyere poengsummer indikerer større angstalvorlighetsgrad.
|
Utgangspunkt (T0) og kursavslutning (T1, 18 uker)
|
|
Mindful Attention Awareness Scale score
Tidsramme: Utgangspunkt (T0) og slutten av kurset (T1, 18 uker)
|
Mindful Attention Awareness Scale er en validert selvrapporteringsmåling for oppmerksomhetstilstedeværelse.
Høyere skår indikerer større grad av oppmerksomhetstilstedeværelse.
|
Utgangspunkt (T0) og slutten av kurset (T1, 18 uker)
|
|
Kinesisk versjon av Jefferson Scale of Empathy-skår
Tidsramme: Baseline (T0) og kursets slutt (T1, 18 uker)
|
Den kinesiske versjonen av Jefferson-skalaen for empati er en validert selvrapporteringsmåling av empati.
Høyere poengsummer indikerer større empati.
|
Baseline (T0) og kursets slutt (T1, 18 uker)
|
|
The Problematic Internet Use Questionnaire-Short Form (PIUQ-SF) score
Tidsramme: Baseline (T0) og slutten av kurset (T1, 18 uker)
|
Problematic Internet Use Questionnaire-Short Form (PIUQ-SF) vurderer problematisk internettbruk, inkludert besettelse, forsømmelse og kontrollforstyrrelse.
Høyere poengsummer indikerer mer alvorlig problematisk internettbruk.
|
Baseline (T0) og slutten av kurset (T1, 18 uker)
|
|
Taiwan Five Facet Mindfulness Questionnaire score
Tidsramme: Baseline (T0) og slutten av kurset (T1, 18 uker)
|
Taiwan Five Facet Mindfulness Questionnaire (Taiwan FFMQ) vurderer fem aspekter av oppmerksomhetstilstedeværelse.
Høyere skår indikerer større oppmerksomhetstilstedeværelse. |
Baseline (T0) og slutten av kurset (T1, 18 uker)
|
|
Depresjons-, angst- og stressskala-21 poengsum
Tidsramme: Baseline (T0) og kursavslutning (T1, 18 uker)
|
Depresjon, angst og stress-skalaen-21 (DASS-21) er en validert selvrapporteringsmåling for depresjon, angst og stress.
Høyere skår indikerer større psykologisk belastning.
|
Baseline (T0) og kursavslutning (T1, 18 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CORPFIN0021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .