- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06361394
Les impacts de la pleine conscience sur le bien-être psychologique chez les étudiants en soins infirmiers
Les impacts de la pleine conscience sur le bien-être psychologique et les compétences infirmières chez les étudiants en soins infirmiers : une étude longitudinale de la conception, de la mise en œuvre et de la vérification de l'efficacité des cours d'éducation à la pleine conscience
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un plan d'étude quasi-expérimental sera utilisé pour examiner les effets d'un nouveau cours au choix. Un échantillonnage pratique sera utilisé pour inviter des étudiants en sciences infirmières d'une université des sciences et technologies de Taiwan. Les données seront collectées quatre à sept fois, y compris le départ (T0), la fin du cours (T1), avant et après le stage d'infirmière (T2, T3).
Les participants qui s'inscrivent à un cours au choix sur l'éducation à la pleine conscience constituent le groupe expérimental, tandis que ceux qui ne s'inscrivent pas au cours au choix forment le groupe de comparaison. Le nombre total de participants sera de 240. Les participants seront exclus s'ils ne souhaitent pas participer à l'étude ou ne remplissent pas le formulaire de consentement.
Intervention : Le groupe expérimental s'inscrira au cours au choix intitulé « Pleine conscience et bonheur », qui comprendra 2 heures chaque semaine pendant une période continue de 18 semaines. Le groupe de comparaison ne participera pas à ce cours. Le cours au choix est conçu à l'aide du modèle ADDIE (Analyse, Conception, Développement, Mise en œuvre, Évaluation) et est basé sur les principes de réduction du stress basé sur la pleine conscience.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: ya-chu hsiao, EdD
- Numéro de téléphone: +886939740890
- E-mail: yjshiao@mail.cgust.edu.tw
Lieux d'étude
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N/A = Not Applicable
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Taoyuan, N/A = Not Applicable, Taïwan, 333 03
- Recrutement
- Ya-Chu Hsiao
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Contact:
- ya-chu hsiao, EdD
- Numéro de téléphone: +886939740890
- E-mail: yjshiao@mail.cgust.edu.tw
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Étudiants en soins infirmiers ayant participé au cours facultatif de pleine conscience
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental : Cours au choix sur la pleine conscience et le bonheur
Les participants du groupe expérimental s'inscriront au cours facultatif « Mindfulness and Happiness », qui consiste en 2 heures par semaine pendant 18 semaines consécutives.
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Les participants du groupe expérimental suivront le cours optionnel « Mindfulness and Happiness », comprenant 2 heures par semaine pendant 18 semaines consécutives.
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Aucune intervention: Aucune intervention : Groupe de comparaison
Les participants du groupe de comparaison ne s'inscriront pas au cours optionnel « Pleine conscience et bonheur ».
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de l'échelle de stress perçu
Délai: Baseline (T0) et fin de cours (T1, 18 semaines)
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L'Échelle de stress perçu est une mesure auto-déclarée validée du stress perçu.
Des scores plus élevés indiquent un stress perçu plus important
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Baseline (T0) et fin de cours (T1, 18 semaines)
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Score de l'échelle d'anxiété généralisée à 7 items
Délai: Point de référence (T0) et fin du cours (T1, 18 semaines)
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L'échelle d'anxiété généralisée en 7 items (GAD-7) est une mesure auto-rapportée validée de la sévérité de l'anxiété.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité de l'anxiété. |
Point de référence (T0) et fin du cours (T1, 18 semaines)
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Score de l'échelle de conscience et d'attention (Mindful Attention Awareness Scale)
Délai: Baseline (T0) et fin du cours (T1, 18 semaines)
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L'Échelle de conscience et d'attention au moment présent est une mesure autodéclarée validée de la pleine conscience.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande pleine conscience.
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Baseline (T0) et fin du cours (T1, 18 semaines)
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Version chinoise du score de l'échelle d'empathie de Jefferson
Délai: Ligne de base (T0) et fin de cours (T1, 18 semaines)
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La version chinoise de l'échelle d'empathie de Jefferson est une mesure auto-déclarée validée de l'empathie.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande empathie.
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Ligne de base (T0) et fin de cours (T1, 18 semaines)
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Le score du Questionnaire d'utilisation problématique d'Internet - version courte (PIUQ-SF)
Délai: Point de départ (T0) et fin du cours (T1, 18 semaines)
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Le Questionnaire d'utilisation problématique d'Internet - version courte (PIUQ-SF) évalue l'utilisation problématique d'Internet, y compris l'obsession, la négligence et les troubles du contrôle.
Des scores plus élevés indiquent une utilisation problématique d'Internet plus sévère.
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Point de départ (T0) et fin du cours (T1, 18 semaines)
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Score du questionnaire de pleine conscience à cinq facettes de Taiwan
Délai: Baseline (T0) et fin du cours (T1, 18 semaines)
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Le Taiwan Five Facet Mindfulness Questionnaire (Taiwan FFMQ) évalue cinq facettes de la pleine conscience.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande pleine conscience.
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Baseline (T0) et fin du cours (T1, 18 semaines)
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Score de l'Échelle de Dépression, d'Anxiété et de Stress-21
Délai: Ligne de base (T0) et fin du cours (T1, 18 semaines)
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L'échelle de dépression, d'anxiété et de stress-21 (DASS-21) est une mesure auto-rapportée validée de la dépression, de l'anxiété et du stress.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande détresse psychologique.
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Ligne de base (T0) et fin du cours (T1, 18 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CORPFIN0021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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