- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06361407
Senzorické a kognitivní předpovědi a jejich narušení u schizofrenie (SensoSchiz)
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
V úloze se dvě políčka pohybují konstantní rychlostí v přímé linii k sobě. Když se srazí a zmizí, neurotypickí jedinci vnímají spíše mezeru mezi dvěma čtverci než kontakt. Tento neočekávaný efekt nelze vysvětlit „kognitivním“ očekáváním, protože to, co se vědomě očekává, je kolize a kontakt. Ukázalo se, že jsou to smyslové předpovědi, které vysvětlují iluzi prostoru v okamžiku kontaktu. Trajektorie pohybu je skutečně doprovázena senzorickými předpověďmi, které pomáhají předvídat polohu pohybujícího se objektu a kontrast mezi okraji čtverců a pozadím. V okamžiku kolize kontrast zmizí a je zpracován jako chyba predikce. Pokud subjekty nemají čas na opravu chyby, vidí mezeru, jako by tam stále byl kontrast postavy a země. Naopak, když je do úlohy zaveden odrazový efekt (čtverce se po srážce posunou v opačném směru), iluze se zmenšuje, jako by odraz posílil (shora dolů) očekávání srážky.
Perturbace budou zavedeny během trajektorie v úloze iluze s a bez odrazu, aby se ověřila tato hypotéza (zrychlení na milisekundovém měřítku vs. rovnoměrná rychlost). Očekává se, že pacienti trpící schizofrenií, jejichž predikční mechanismy jsou křehké, budou abnormálně citliví na změny trajektorie. Experimentální manipulace pomohou porovnat senzorickou predikci (iluze bez odrazu) a shora dolů (vědomou) predikci (iluze s odrazem).
Protokol také pomůže upřesnit, které typy predikcí (senzorické nebo kognitivní) jsou základem pacientových pocitů sebe sama. Stručně řečeno, protokol je navržen tak, aby zlepšil patofyziologické pochopení poruch pocitu sebe sama u schizofrenie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Anne Giersch, MD PhD
- Telefonní číslo: 0033 3 88 116471
- E-mail: giersch@unistra.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Naoual MELLOUKI BENDIMRED, PhD
- Telefonní číslo: 0383925267
- E-mail: unic@cpn-laxou.com
Studijní místa
-
-
-
Marseille, Francie
- Nábor
- CHU Sainte Marguerite, APHM
-
Kontakt:
- Michel CERMOLACCE, PU.PH
- Telefonní číslo: 04 91 38 00 00
- E-mail: Michel.CERMOLACCE@ap-hm.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Barbara LELLOUCHE, MD
-
Montéléger, Francie
- Nábor
- Centre Hospitalier Drôme Vivarais
-
Kontakt:
- Brice MARTIN, MD
- Telefonní číslo: 04 75 75 60 60
- E-mail: Brice.MARTIN@ch-dromevivarais.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Brice MARTIN, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena;
- Věk od 18 do 60 let včetně;
- Subjekt s datem a podpisem formuláře souhlasu před zahájením jakéhokoli postupu souvisejícího se studiem (zákonný zástupce nebo kurátor, pokud je to relevantní);
- Člen systému sociálního zabezpečení nebo příjemce takového systému.
Kritéria vyloučení:
- poruchy užívání psychoaktivních látek (jak jsou definovány v DSM-V) (Diagnostický a statistický manuál-V);
- Užívání benzodiazepinů, halucinogenů (v období před zařazením po dobu odpovídající 5 poločasům rozpadu přípravku) nebo konopí (v období 2 měsíců před zařazením);
- Neurologická patologie nebo následky;
- porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD);
- Hraniční porucha osobnosti;
- Deaktivace smyslových poruch (zraková ostrost <0,8);
- Osoba zbavená svobody nebo pod soudní ochranou;
- Těhotné, rodící nebo kojící ženy;
- Subjekty v období vyloučení definovaném jinou klinickou studií.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: účinek poruchy trajektorie
Všichni účastníci provedou úkol sestávající ze 2 polí pohybujících se k sobě.
Při každém pokusu odpoví, zda se čtverce dotýkají nebo nedotýkají.
Všichni účastníci jsou testováni se všemi experimentálními podmínkami.
Míra „dotykových“ odpovědí bude porovnána, když dojde k odchylce trajektorie bez odrazu vs. trajektorii s poruchou s odrazem vs. trajektorii bez rušení a bez odrazu vs. trajektorii bez rušení as odrazem.
|
Úkolem je iluze již popsaná v popisu paže.
Všichni účastníci budou navíc těžit z krátkého neuropsychologického hodnocení zkoumajícího pozornost (CPT-AX) a sémantických znalostí (fNART) a klinického hodnocení zkoumajícího pocit sebe sama (EASE).
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv odchylky trajektorie na úrovni milisekund
Časové okno: Měsíc 4
|
Změna rychlosti iluze v případě poruchy trajektorie (ve srovnání s rychlostí iluze bez poruchy)
|
Měsíc 4
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Základní míra iluze
Časové okno: měsíc 4
|
Frekvence vnímání iluze, když po srážce nedochází k žádné odchylce trajektorie a žádnému odrazu
|
měsíc 4
|
|
Účinek odrazu (shora dolů, vědomý vliv)
Časové okno: měsíc 4
|
Změna míry iluze v případě odrazu (ve srovnání s mírou iluze při absenci odrazu)
|
měsíc 4
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anne Giersch, MD PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023-A02464-41
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Úkol iluze
-
University of AmericasAktivní, ne náborKřehkost | Funkční pohybová poruchaChile
-
Medical University of ViennaMedical University of GrazZatím nenabírámeSrdeční výdej | Hemodynamické měření | NeinvazivníRakousko
-
University of AarhusAarhus University Hospital; Aalborg University HospitalNáborNeuromuskulární onemocnění | Nemoc motorických neuronů | Amyotrofní laterální skleróza | ALS | MND (nemoc motorických neuronů)Dánsko
-
Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio ChavezNeznámý
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)NáborDeprese | Bolest | Stres | HIV | Porucha užívání konopíSpojené státy
-
Washington University School of MedicineNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)DokončenoVývoj dítěteSpojené státy
-
Gazi UniversityDokončeno
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktivní, ne náborMírná kognitivní poruchaFilipíny
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAnkara Training and Research HospitalNáborPoruchy užívání látekKrocan
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Dokončeno