Sensorische en cognitieve voorspellingen en hun verstoringen bij schizofrenie (SensoSchiz)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In de taak bewegen twee vierkanten met constante snelheid in een rechte lijn naar elkaar toe. Wanneer ze botsen en verdwijnen, zien neurotypische individuen eerder een kloof tussen de twee vierkanten dan dat ze contact maken. Dit onverwachte effect kan niet worden verklaard door een 'cognitieve' verwachting, aangezien wat bewust wordt verwacht botsing en contact is. Er is aangetoond dat het zintuiglijke voorspellingen zijn die de illusie van ruimte op het moment van contact verklaren. Een bewegingstraject gaat immers gepaard met zintuiglijke voorspellingen, die helpen anticiperen op de positie van het bewegende object, en op het contrast tussen de randen van de vierkanten en de achtergrond. Op het moment van botsing verdwijnt het contrast en wordt het verwerkt als een voorspellingsfout. Als proefpersonen geen tijd hebben om de fout te corrigeren, zien ze een gat, alsof het figuur-grondcontrast er nog steeds is. Omgekeerd, wanneer een rebound-effect in de taak wordt geïntroduceerd (de vierkanten worden na de botsing in de tegenovergestelde richting verplaatst), neemt de illusie af, alsof de rebound de (top-down) verwachting van een botsing versterkt.
Tijdens het traject in de illusietaak zullen verstoringen worden geïntroduceerd met en zonder rebound om deze hypothese te testen (versnelling op millisecondenschaal vs. uniforme snelheid). Van patiënten die lijden aan schizofrenie, bij wie de voorspellingsmechanismen kwetsbaar zijn, wordt verwacht dat zij abnormaal gevoelig zijn voor trajectveranderingen. De experimentele manipulaties zullen helpen sensorische voorspellingen (illusie zonder rebound) en top-down (bewuste) voorspellingen (illusie met rebound) te vergelijken.
Het protocol zal ook helpen specificeren welke soorten voorspellingen (sensorisch of cognitief) ten grondslag liggen aan het zelfgevoel van patiënten. Kortom, het protocol is ontworpen om het pathofysiologische begrip van zelfgevoelsstoornissen bij schizofrenie te verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Anne Giersch, MD PhD
- Telefoonnummer: 0033 3 88 116471
- E-mail: giersch@unistra.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Naoual MELLOUKI BENDIMRED, PhD
- Telefoonnummer: 0383925267
- E-mail: unic@cpn-laxou.com
Studie Locaties
-
-
-
Marseille, Frankrijk
- Werving
- CHU Sainte Marguerite, APHM
-
Contact:
- Michel CERMOLACCE, PU.PH
- Telefoonnummer: 04 91 38 00 00
- E-mail: Michel.CERMOLACCE@ap-hm.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Barbara LELLOUCHE, MD
-
Montéléger, Frankrijk
- Werving
- Centre Hospitalier Drôme Vivarais
-
Contact:
- Brice MARTIN, MD
- Telefoonnummer: 04 75 75 60 60
- E-mail: Brice.MARTIN@ch-dromevivarais.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Brice MARTIN, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw;
- Leeftijd tussen 18 en 60 jaar;
- Betrokkene die het toestemmingsformulier heeft gedateerd en ondertekend vóór aanvang van een procesgerelateerde procedure (voogd of curator, indien van toepassing);
- Lid van een socialezekerheidsstelsel of begunstigde van een dergelijk stelsel.
Uitsluitingscriteria:
- Stoornissen in het gebruik van psychoactieve stoffen (zoals gedefinieerd door de DSM-V) (Diagnostisch en Statistisch Handboek-V);
- Gebruik van benzodiazepines, hallucinogenen (in de periode voorafgaand aan opname, voor een duur gelijk aan 5 halfwaardetijden van het product) of cannabis (in de 2 maanden voorafgaand aan opname);
- Neurologische pathologie of gevolgen;
- Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD);
- Borderline persoonlijkheidsstoornis;
- Invaliderende sensorische stoornissen (gezichtsscherpte <0,8);
- Persoon die van zijn vrijheid is beroofd of onder rechterlijke bescherming staat;
- Zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven of vrouwen die borstvoeding geven;
- Proefpersonen in een periode van uitsluiting gedefinieerd door een ander klinisch onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: effect van trajectverstoring
Alle deelnemers voeren de taak uit, bestaande uit 2 vierkanten die naar elkaar toe bewegen.
Bij elke proef zullen ze antwoorden of de vierkanten elkaar wel of niet raken.
Alle deelnemers worden getest onder alle experimentele omstandigheden.
De snelheid van 'aanraak'-reacties zal worden vergeleken wanneer er een trajectverstoring is zonder rebound versus een traject met verstoring met rebound versus een traject zonder verstoring en zonder rebound versus een traject zonder verstoring en met rebound.
|
De taak is de illusie die al in de armbeschrijving is beschreven.
Alle deelnemers zullen bovendien profiteren van een korte neuropsychologische evaluatie waarin aandacht (CPT-AX) en semantische kennis (fNART) wordt onderzocht, en een klinische evaluatie waarin het zelfgevoel wordt onderzocht (EASE).
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effect van een trajectverstoring op millisecondenniveau
Tijdsspanne: Maand 4
|
Verandering in de mate van illusie bij een trajectverstoring (vergeleken met de mate van illusie bij afwezigheid van verstoring)
|
Maand 4
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Basissnelheid van illusie
Tijdsspanne: maand 4
|
Frequentie van de illusiewaarneming wanneer er geen trajectverstoring en geen rebound is na de botsing
|
maand 4
|
|
Effect van een rebound (top-down, bewuste beïnvloeding)
Tijdsspanne: maand 4
|
Verandering in het tempo van de illusie bij een rebound (vergeleken met het tempo van de illusie bij afwezigheid van een rebound)
|
maand 4
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anne Giersch, MD PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-A02464-41
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .