Predicciones sensoriales y cognitivas y sus alteraciones en la esquizofrenia (SensoSchiz)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En la tarea, dos cuadrados se mueven a velocidad constante en línea recta uno hacia el otro. Cuando chocan y desaparecen, los individuos neurotípicos perciben una brecha entre los dos cuadrados en lugar de un contacto. Este efecto inesperado no puede explicarse mediante una expectativa "cognitiva", ya que lo que se espera conscientemente es una colisión y un contacto. Se ha demostrado que son las predicciones sensoriales las que explican la ilusión del espacio en el momento del contacto. De hecho, una trayectoria de movimiento va acompañada de predicciones sensoriales, que ayudan a anticipar la posición del objeto en movimiento y el contraste entre los bordes de los cuadrados y el fondo. En el momento de la colisión, el contraste desaparece y se procesa como un error de predicción. Si los sujetos no tienen tiempo para corregir el error, ven un espacio, como si el contraste figura-fondo todavía estuviera allí. Por el contrario, cuando se introduce un efecto de rebote en la tarea (los cuadrados se mueven en la dirección opuesta después de la colisión), la ilusión disminuye, como si el rebote reforzara la expectativa (de arriba hacia abajo) de una colisión.
Se introducirán perturbaciones durante la trayectoria en la tarea de ilusión con y sin rebote para probar esta hipótesis (aceleración en una escala de milisegundos frente a velocidad uniforme). Se espera que los pacientes que padecen esquizofrenia, cuyos mecanismos de predicción son frágiles, sean anormalmente sensibles a los cambios de trayectoria. Las manipulaciones experimentales ayudarán a comparar la predicción sensorial (ilusión sin rebote) y la predicción de arriba hacia abajo (consciente) (ilusión con rebote).
El protocolo también ayudará a especificar qué tipos de predicción (sensoriales o cognitivas) subyacen a la sensación de identidad de los pacientes. En resumen, el protocolo está diseñado para mejorar la comprensión fisiopatológica de los trastornos del sentido de sí mismo en la esquizofrenia.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Anne Giersch, MD PhD
- Número de teléfono: 0033 3 88 116471
- Correo electrónico: giersch@unistra.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Naoual MELLOUKI BENDIMRED, PhD
- Número de teléfono: 0383925267
- Correo electrónico: unic@cpn-laxou.com
Ubicaciones de estudio
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Marseille, Francia
- Reclutamiento
- CHU Sainte Marguerite, APHM
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Contacto:
- Michel CERMOLACCE, PU.PH
- Número de teléfono: 04 91 38 00 00
- Correo electrónico: Michel.CERMOLACCE@ap-hm.fr
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Investigador principal:
- Barbara LELLOUCHE, MD
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Montéléger, Francia
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier Drôme Vivarais
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Contacto:
- Brice MARTIN, MD
- Número de teléfono: 04 75 75 60 60
- Correo electrónico: Brice.MARTIN@ch-dromevivarais.fr
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Investigador principal:
- Brice MARTIN, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino o femenino;
- Edad entre 18 y 60 años inclusive;
- El sujeto ha fechado y firmado el formulario de consentimiento antes del inicio de cualquier procedimiento relacionado con el ensayo (tutor o curador cuando corresponda);
- Miembro de un régimen de seguridad social o beneficiario de dicho régimen.
Criterio de exclusión:
- Trastornos por uso de sustancias psicoactivas (según lo define el DSM-V) (Manual de diagnóstico y estadística-V);
- Uso de benzodiacepinas, alucinógenos (en el período anterior a la inclusión, por una duración equivalente a 5 vidas medias del producto) o cannabis (en los 2 meses anteriores a la inclusión);
- Patología o secuelas neurológicas;
- Trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH);
- Trastorno límite de la personalidad;
- Trastornos sensoriales incapacitantes (agudeza visual <0,8);
- Persona privada de libertad o bajo protección judicial;
- Mujeres embarazadas, parturientas o en período de lactancia;
- Sujetos en un período de exclusión definido por otro estudio clínico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: efecto de la perturbación de la trayectoria
Todos los participantes realizarán la tarea que consiste en 2 cuadrados acercándose uno al otro.
En cada prueba responderán si los cuadrados se tocan o no.
Todos los participantes son evaluados con todas las condiciones experimentales.
La tasa de respuestas de "toque" se comparará cuando hay una trayectoria de perturbación sin rebote versus una trayectoria con perturbación con rebote versus una trayectoria sin perturbación y sin rebote versus una trayectoria sin perturbación y con rebote.
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La tarea es la ilusión ya descrita en la descripción del brazo.
Todos los participantes se beneficiarán además de una breve evaluación neuropsicológica que explora la atención (CPT-AX) y el conocimiento semántico (fNART) y una evaluación clínica que explora el sentido de uno mismo (EASE).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efecto de una perturbación de la trayectoria a nivel de milisegundos
Periodo de tiempo: Mes 4
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Cambio en la tasa de ilusión en caso de una perturbación de la trayectoria (en comparación con la tasa de ilusión en ausencia de perturbación)
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Mes 4
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa inicial de ilusión
Periodo de tiempo: mes 4
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Frecuencia de la percepción de la ilusión cuando no hay perturbación de la trayectoria ni rebote después de la colisión.
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mes 4
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Efecto de un rebote (influencia consciente de arriba hacia abajo)
Periodo de tiempo: mes 4
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Cambio en la tasa de ilusión en caso de rebote (en comparación con la tasa de ilusión en ausencia de rebote)
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mes 4
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anne Giersch, MD PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-A02464-41
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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