Sensoriset ja kognitiiviset ennusteet ja niiden häiriöt skitsofreniassa (SensoSchiz)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tehtävässä kaksi ruutua liikkuu tasaisella nopeudella suoraan toisiaan kohti. Kun ne törmäävät ja katoavat, neurotyyppiset yksilöt havaitsevat kuilun kahden neliön välillä kontaktin sijaan. Tätä odottamatonta vaikutusta ei voida selittää "kognitiivisella" odotuksella, koska tietoisesti odotetaan törmäystä ja kontaktia. On osoitettu, että aistinvaraiset ennusteet selittävät avaruuden illuusion kosketushetkellä. Itse asiassa liikeradan mukana on aistinvaraisia ennusteita, jotka auttavat ennakoimaan liikkuvan kohteen sijaintia sekä neliöiden reunojen ja taustan välistä kontrastia. Törmäyshetkellä kontrasti häviää ja se käsitellään ennustevirheenä. Jos koehenkilöillä ei ole aikaa korjata virhettä, he näkevät aukon, ikään kuin kuvion ja maan kontrasti olisi edelleen olemassa. Päinvastoin, kun tehtävään tuodaan rebound-ilmiö (neliöt siirretään vastakkaiseen suuntaan törmäyksen jälkeen), illuusio heikkenee, ikään kuin pomppaus vahvistaisi (ylhäältä alas) törmäysodotusta.
Häiriöt otetaan käyttöön illuusiotehtävän liikeradan aikana reboundin kanssa tai ilman tämän hypoteesin testaamiseksi (kiihtyvyys millisekunnin asteikolla vs. tasainen nopeus). Skitsofreniaa sairastavien potilaiden, joiden ennustemekanismit ovat hauraita, odotetaan olevan epänormaalin herkkiä lentoradan muutoksille. Kokeelliset manipulaatiot auttavat vertaamaan aistinvaraista ennustetta (illuusio ilman reboundia) ja ylhäältä alas (tietoista) ennustetta (illuusio reboundin kanssa).
Protokolla auttaa myös määrittämään, minkä tyyppiset ennusteet (sensoriset tai kognitiiviset) ovat potilaiden aistituntemuksen taustalla. Lyhyesti sanottuna protokolla on suunniteltu parantamaan skitsofrenian itsetunto-häiriöiden patofysiologista ymmärrystä
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anne Giersch, MD PhD
- Puhelinnumero: 0033 3 88 116471
- Sähköposti: giersch@unistra.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Naoual MELLOUKI BENDIMRED, PhD
- Puhelinnumero: 0383925267
- Sähköposti: unic@cpn-laxou.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska
- Rekrytointi
- CHU Sainte Marguerite, APHM
-
Ottaa yhteyttä:
- Michel CERMOLACCE, PU.PH
- Puhelinnumero: 04 91 38 00 00
- Sähköposti: Michel.CERMOLACCE@ap-hm.fr
-
Päätutkija:
- Barbara LELLOUCHE, MD
-
Montéléger, Ranska
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Drôme Vivarais
-
Ottaa yhteyttä:
- Brice MARTIN, MD
- Puhelinnumero: 04 75 75 60 60
- Sähköposti: Brice.MARTIN@ch-dromevivarais.fr
-
Päätutkija:
- Brice MARTIN, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies vai nainen;
- Ikä 18-60 vuotta mukaan lukien;
- Tutkittava on päivättänyt ja allekirjoittanut suostumuslomakkeen ennen minkään tutkimukseen liittyvän menettelyn aloittamista (huoltaja tai kuraattori tarvittaessa);
- Sosiaaliturvajärjestelmän jäsen tai tällaisen järjestelmän edunsaaja.
Poissulkemiskriteerit:
- Psykoaktiivisten aineiden käytön häiriöt (määritelty DSM-V:ssä) (Diagnostic and Statistical Manual-V);
- Bentsodiatsepiinien, hallusinogeenien (aikana ennen sisällyttämistä, tuotteen viittä puoliintumisaikaa vastaavan ajan) tai kannabiksen käyttö (kahden kuukauden aikana ennen sisällyttämistä);
- Neurologinen patologia tai seuraukset;
- Tarkkailuvaje-hyperaktiivisuushäiriö (ADHD);
- Rajatila persoonallisuus häiriö;
- Aistihäiriöt (näöntarkkuus <0,8);
- Vapautensa menettänyt tai tuomioistuimen suojeluksessa oleva henkilö;
- Raskaana olevat, synnyttäneet tai imettävät naiset;
- Koehenkilöt, jotka ovat toisen kliinisen tutkimuksen määrittelemässä poissulkemisjaksossa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: lentoradan häiriön vaikutus
Kaikki osallistujat suorittavat tehtävän, joka koostuu kahdesta ruudusta liikkuen toisiaan kohti.
Jokaisessa kokeessa he vastaavat, koskettavatko neliöt vai eivät.
Kaikki osallistujat testataan kaikissa koeolosuhteissa.
Kosketusreaktioiden määrää verrataan, kun liikeradan häiriö ilman reboundia vs. lentorata, jossa häiriö on pomppaamalla, vs. lentorata ilman häiriötä ja ilman pomppiota vs. lentorata ilman häiriötä ja pomppaamalla.
|
Tehtävä on käsivarren kuvauksessa jo kuvattu illuusio.
Kaikki osallistujat hyötyvät lisäksi lyhyestä neuropsykologisesta arvioinnista, jossa tutkitaan huomiota (CPT-AX) ja semanttista tietoa (fNART) sekä kliinistä itsetuntoa (EASE).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Millisekunnin tason liikeradan häiriön vaikutus
Aikaikkuna: Kuukausi 4
|
Muutos illuusion nopeudessa liikeradan häiriön tapauksessa (verrattuna illuusion nopeuteen ilman häiriötä)
|
Kuukausi 4
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harhakuvan perustaso
Aikaikkuna: kuukausi 4
|
Illuusiohavainnon taajuus, kun liikeradalla ei ole häiriöitä eikä paluuta törmäyksen jälkeen
|
kuukausi 4
|
|
Palautumisen vaikutus (ylhäältä alas, tietoinen vaikutus)
Aikaikkuna: kuukausi 4
|
Muutos illuusion nopeudessa pomppauksen yhteydessä (verrattuna illuusion nopeuteen ilman pomppimista)
|
kuukausi 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anne Giersch, MD PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-A02464-41
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .