- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06361407
Sensoriske og kognitive forudsigelser og deres forstyrrelser i skizofreni (SensoSchiz)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I opgaven bevæger to firkanter sig med konstant hastighed i en lige linje mod hinanden. Når de kolliderer og forsvinder, opfatter neurotypiske individer et hul mellem de to firkanter i stedet for kontakt. Denne uventede effekt kan ikke forklares med en 'kognitiv' forventning, da det, der bevidst forventes, er kollision og kontakt. Det har vist sig, at det er sanseforudsigelser, der forklarer illusionen om rummet i kontaktøjeblikket. Faktisk er en bevægelsesbane ledsaget af sensoriske forudsigelser, som hjælper med at forudse positionen af det bevægelige objekt og af kontrasten mellem kanterne af firkanterne og baggrunden. I kollisionsøjeblikket forsvinder kontrasten og behandles som en forudsigelsesfejl. Hvis forsøgspersoner ikke har tid til at rette fejlen, ser de et hul, som om figur-grundkontrasten stadig var der. Omvendt, når en rebound-effekt introduceres i opgaven (firkanterne flyttes i den modsatte retning efter kollisionen), mindskes illusionen, som om rebounden forstærker (top-down) forventningen om en kollision.
Forstyrrelser vil blive introduceret under banen i illusionsopgaven med og uden rebound for at teste denne hypotese (acceleration på en millisekund skala vs. ensartet hastighed). Patienter, der lider af skizofreni, hvis forudsigelsesmekanismer er skrøbelige, forventes at være unormalt følsomme over for baneændringer. De eksperimentelle manipulationer vil hjælpe med at sammenligne sensorisk forudsigelse (illusion uden rebound) og top-down (bevidst) forudsigelse (illusion med rebound).
Protokollen vil også hjælpe med at specificere, hvilke typer forudsigelser (sensoriske eller kognitive) der ligger til grund for patienternes sansning af patienternes selvfølelse. Kort sagt er protokollen designet til at forbedre den patofysiologiske forståelse af følelses-of-selv lidelser i skizofreni
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Anne Giersch, MD PhD
- Telefonnummer: 0033 3 88 116471
- E-mail: giersch@unistra.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Naoual MELLOUKI BENDIMRED, PhD
- Telefonnummer: 0383925267
- E-mail: unic@cpn-laxou.com
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrig
- Rekruttering
- CHU Sainte Marguerite, APHM
-
Kontakt:
- Michel CERMOLACCE, PU.PH
- Telefonnummer: 04 91 38 00 00
- E-mail: Michel.CERMOLACCE@ap-hm.fr
-
Ledende efterforsker:
- Barbara LELLOUCHE, MD
-
Montéléger, Frankrig
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Drôme Vivarais
-
Kontakt:
- Brice MARTIN, MD
- Telefonnummer: 04 75 75 60 60
- E-mail: Brice.MARTIN@ch-dromevivarais.fr
-
Ledende efterforsker:
- Brice MARTIN, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde;
- Alder mellem 18 og 60 inklusive;
- Forsøgsperson har dateret og underskrevet samtykkeformularen før starten af en retssagsrelateret procedure (værge eller kurator, hvor det er relevant);
- Medlem af en social sikringsordning eller begunstiget af en sådan ordning.
Ekskluderingskriterier:
- Psykoaktive stofbrugsforstyrrelser (som defineret af DSM-V) (Diagnostic and Statistical Manual-V);
- Brug af benzodiazepiner, hallucinogener (i perioden forud for inklusion, i en varighed svarende til 5 halveringstider af produktet) eller cannabis (i de 2 måneder forud for inklusion);
- Neurologisk patologi eller følgesygdomme;
- Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD);
- Borderline personlighedsforstyrrelse;
- Invaliderende sensoriske lidelser (synsstyrke <0,8);
- Person, der er frihedsberøvet eller under domstolsbeskyttelse;
- Gravide, fødende eller ammende kvinder;
- Forsøgspersoner i en udelukkelsesperiode defineret af en anden klinisk undersøgelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: effekt af baneforstyrrelse
Alle deltagere vil køre opgaven bestående af 2 felter, der bevæger sig mod hinanden.
Ved hvert forsøg vil de svare på, om firkanterne rører eller ikke rører.
Alle deltagere testes med alle eksperimentelle forhold.
Frekvensen af 'berøringssvar' vil blive sammenlignet, når der er en baneforstyrrelse uden rebound vs. en bane med forstyrrelse med rebound vs. en bane uden perturbation og uden rebound vs. en bane uden forstyrrelse og med rebound.
|
Opgaven er den illusion, der allerede er beskrevet i armbeskrivelsen.
Alle deltagere vil desuden drage fordel af en kort neuropsykologisk evaluering, der udforsker opmærksomhed (CPT-AX) og semantisk viden (fNART) og en klinisk evaluering, der udforsker følelsen af selv (EASE).
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt af en baneforstyrrelse på millisekundniveau
Tidsramme: Måned 4
|
Ændring i illusionshastigheden i tilfælde af en baneforstyrrelse (sammenlignet med illusionshastigheden i fravær af forstyrrelse)
|
Måned 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Baseline rate af illusion
Tidsramme: måned 4
|
Hyppighed af illusionsopfattelsen, når der ikke er nogen baneforstyrrelse og ingen rebound efter kollisionen
|
måned 4
|
|
Effekt af et rebound (top-down, bevidst indflydelse)
Tidsramme: måned 4
|
Ændring i illusionshastigheden i tilfælde af et rebound (sammenlignet med illusionshastigheden i fravær af rebound)
|
måned 4
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anne Giersch, MD PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-A02464-41
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Illusionsopgave
-
Institut Robert Merle d'aubignéRekruttering
-
Ruhr University of BochumAfsluttetCRPS | Ensidig lem smerte af oprindelse Anden end CRPSTyskland
-
University of ValenciaRekrutteringRygmarvsskade | Ufuldstændig rygmarvsskadeSpanien
-
Gazi UniversityRekruttering
-
Istituto Auxologico ItalianoUniversity of Turin, ItalyAfsluttet
-
Istituto Auxologico ItalianoCatholic University of the Sacred Heart; Birkbeck, University of London; Heriot-Watt...Afsluttet
-
Centre Hospitalier Régional d'OrléansAfsluttetSund og rask | Slagtilfælde, AkutFrankrig
-
King Saud UniversityAfsluttetSlag | Kronisk slagtilfælde | MellemhjernearterieslagtilfældeSaudi Arabien
-
University of ManitobaAfsluttet