- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06361407
Prédictions sensorielles et cognitives et leurs perturbations dans la schizophrénie (SensoSchiz)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette tâche, deux carrés se déplacent à vitesse constante en ligne droite l’un vers l’autre. Lorsqu’ils entrent en collision et disparaissent, les individus neurotypiques perçoivent un écart entre les deux carrés plutôt qu’un contact. Cet effet inattendu ne peut pas être expliqué par une attente « cognitive », puisque ce qui est consciemment attendu, c'est la collision et le contact. Il a été démontré que ce sont des prédictions sensorielles qui expliquent l'illusion de l'espace au moment du contact. En effet, une trajectoire de mouvement s'accompagne de prédictions sensorielles, qui permettent d'anticiper la position de l'objet en mouvement, et le contraste entre les bords des carrés et le fond. Au moment de la collision, le contraste disparaît et est traité comme une erreur de prédiction. Si les sujets n’ont pas le temps de corriger l’erreur, ils voient un écart, comme si le contraste figure-fond était toujours là. A l’inverse, lorsqu’un effet rebond est introduit dans la tâche (les carrés sont déplacés dans la direction opposée après la collision), l’illusion diminue, comme si le rebond renforçait l’attente (de haut en bas) d’une collision.
Des perturbations seront introduites au cours de la trajectoire dans la tâche d'illusion avec et sans rebond pour tester cette hypothèse (accélération à l'échelle de la milliseconde vs vitesse uniforme). Les patients souffrant de schizophrénie, dont les mécanismes de prédiction sont fragiles, devraient être anormalement sensibles aux changements de trajectoire. Les manipulations expérimentales permettront de comparer la prédiction sensorielle (illusion sans rebond) et la prédiction descendante (consciente) (illusion avec rebond).
Le protocole aidera également à préciser quels types de prédiction (sensoriels ou cognitifs) sous-tendent le sentiment de soi des patients. En bref, le protocole vise à améliorer la compréhension physiopathologique des troubles du sens de soi dans la schizophrénie.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Anne Giersch, MD PhD
- Numéro de téléphone: 0033 3 88 116471
- E-mail: giersch@unistra.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Naoual MELLOUKI BENDIMRED, PhD
- Numéro de téléphone: 0383925267
- E-mail: unic@cpn-laxou.com
Lieux d'étude
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Marseille, France
- Recrutement
- CHU Sainte Marguerite, APHM
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Contact:
- Michel CERMOLACCE, PU.PH
- Numéro de téléphone: 04 91 38 00 00
- E-mail: Michel.CERMOLACCE@ap-hm.fr
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Chercheur principal:
- Barbara LELLOUCHE, MD
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Montéléger, France
- Recrutement
- Centre Hospitalier Drôme Vivarais
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Contact:
- Brice MARTIN, MD
- Numéro de téléphone: 04 75 75 60 60
- E-mail: Brice.MARTIN@ch-dromevivarais.fr
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Chercheur principal:
- Brice MARTIN, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Mâle ou femelle;
- Âge entre 18 et 60 ans inclus ;
- Sujet ayant daté et signé le formulaire de consentement avant le début de toute procédure liée au procès (tuteur ou curateur le cas échéant) ;
- Adhérent à un régime de sécurité sociale ou bénéficiaire d'un tel régime.
Critère d'exclusion:
- Troubles liés à l'usage de substances psychoactives (tels que définis par le DSM-V) (Manuel diagnostique et statistique-V) ;
- Consommation de benzodiazépines, d'hallucinogènes (dans la période précédant l'inclusion, pendant une durée équivalente à 5 demi-vies du produit) ou de cannabis (dans les 2 mois précédant l'inclusion) ;
- Pathologie neurologique ou séquelles ;
- Trouble d'hyperactivité avec déficit de l'attention (TDAH);
- Trouble de la personnalité borderline;
- Troubles sensoriels invalidants (acuité visuelle <0,8) ;
- Personne privée de liberté ou sous protection judiciaire ;
- Femmes enceintes, parturientes ou allaitantes ;
- Sujets en période d'exclusion définie par une autre étude clinique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: effet de la perturbation de la trajectoire
Tous les participants exécuteront la tâche consistant en 2 carrés se dirigeant l'un vers l'autre.
À chaque essai, ils répondront si les carrés se touchent ou non.
Tous les participants sont testés dans toutes les conditions expérimentales.
Le taux de réponses « tactiles » sera comparé lorsqu'il y a une perturbation de trajectoire sans rebond vs une trajectoire avec perturbation avec rebond vs une trajectoire sans perturbation et sans rebond vs une trajectoire sans perturbation et avec rebond.
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La tâche est l'illusion déjà décrite dans la description du bras.
Tous les participants bénéficieront en outre d'une courte évaluation neuropsychologique explorant l'attention (CPT-AX) et les connaissances sémantiques (fNART) et une évaluation clinique explorant le sens de soi (EASE).
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effet d'une perturbation de trajectoire de l'ordre de la milliseconde
Délai: Mois 4
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Evolution du taux d'illusion en cas de perturbation de trajectoire (par rapport au taux d'illusion en absence de perturbation)
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Mois 4
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux d'illusion de base
Délai: mois 4
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Fréquence de perception de l'illusion lorsqu'il n'y a pas de perturbation de trajectoire ni de rebond après la collision
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mois 4
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Effet d’un rebond (influence descendante, consciente)
Délai: mois 4
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Evolution du taux d'illusion en cas de rebond (par rapport au taux d'illusion en absence de rebond)
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mois 4
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anne Giersch, MD PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-A02464-41
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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