- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06361407
감각 및 인지 예측과 정신분열증에서의 장애 (SensoSchiz)
연구 개요
상세 설명
이 작업에서는 두 개의 사각형이 서로를 향해 직선으로 일정한 속도로 이동합니다. 그들이 충돌하고 사라질 때 신경전형 개인은 접촉보다는 두 사각형 사이의 간격을 인식합니다. 이 예상치 못한 효과는 '인지적' 기대로는 설명할 수 없습니다. 왜냐하면 의식적으로 예상되는 것은 충돌과 접촉이기 때문입니다. 접촉 순간의 공간 환상을 설명하는 것은 감각적 예측인 것으로 나타났습니다. 실제로 움직임 궤적에는 움직이는 물체의 위치와 사각형 가장자리와 배경 사이의 대비를 예측하는 데 도움이 되는 감각적 예측이 수반됩니다. 충돌 순간 대비가 사라지고 예측 오류로 처리된다. 피험자가 오류를 수정할 시간이 없으면 마치 그림과 배경의 대비가 여전히 존재하는 것처럼 간격이 보입니다. 반대로, 리바운드 효과가 작업에 도입되면(충돌 후 사각형이 반대 방향으로 이동함) 마치 리바운드가 충돌에 대한 (하향식) 기대를 강화하는 것처럼 환상이 감소합니다.
이 가설을 테스트하기 위해 리바운드가 있거나 없는 착시 작업의 궤적 중에 교란이 도입됩니다(밀리초 규모의 가속 대 균일 속도). 예측 메커니즘이 취약한 정신분열증 환자는 궤도 변화에 비정상적으로 민감할 것으로 예상됩니다. 실험적 조작은 감각 예측(반동 없는 환상)과 하향식(의식적) 예측(반동이 있는 환상)을 비교하는 데 도움이 됩니다.
이 프로토콜은 또한 환자의 감각의 기초가 되는 예측 유형(감각 또는 인지)을 지정하는 데 도움이 됩니다. 즉, 이 프로토콜은 정신분열증의 자기감 장애에 대한 병태생리학적 이해를 향상시키기 위해 설계되었습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Anne Giersch, MD PhD
- 전화번호: 0033 3 88 116471
- 이메일: giersch@unistra.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Naoual MELLOUKI BENDIMRED, PhD
- 전화번호: 0383925267
- 이메일: unic@cpn-laxou.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성;
- 18세 이상 60세 미만의 연령;
- 임상시험 관련 절차가 시작되기 전에 동의서에 날짜를 기재하고 서명한 피험자(해당되는 경우 보호자 또는 큐레이터)
- 사회보장제도의 회원 또는 그러한 제도의 수혜자.
제외 기준:
- 정신자극성 물질 사용 장애(DSM-V에 의해 정의됨)(진단 및 통계 매뉴얼-V);
- 벤조디아제핀, 환각제(포함 전 기간, 제품의 5반감기에 해당하는 기간) 또는 대마초(포함 전 2개월) 사용
- 신경학적 병리 또는 후유증;
- 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD);
- 경계성 인격 장애;
- 감각 장애 장애(시력 <0.8)
- 자유를 박탈당했거나 법원의 보호를 받고 있는 사람
- 임신, 분만 또는 모유 수유 중인 여성;
- 다른 임상 연구에 의해 정의된 배제 기간에 있는 피험자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 궤도 교란의 효과
모든 참가자는 서로를 향해 이동하는 2개의 사각형으로 구성된 작업을 실행합니다.
각 시도에서 그들은 사각형이 닿는지 닿지 않는지 답하게 됩니다.
모든 참가자는 모든 실험 조건에서 테스트됩니다.
리바운드가 없는 궤적 섭동 대 리바운드가 있는 섭동이 있는 궤적 대 섭동이 없고 리바운드가 없는 궤적 대 섭동이 없고 리바운드가 있는 궤적이 있는 경우 '터치' 응답 속도가 비교됩니다.
|
작업은 이미 팔 설명에 설명된 환상입니다.
모든 참가자는 주의력(CPT-AX)과 의미론적 지식(fNART)을 탐색하는 짧은 신경심리학적 평가와 자기감(EASE)을 탐색하는 임상 평가의 추가 혜택을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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밀리초 수준의 궤적 교란 효과
기간: 4개월
|
궤적 교란이 있는 경우 환상 비율의 변화(교란이 없는 경우 환상 비율과 비교)
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
환상의 기본 비율
기간: 4개월
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궤적 교란이 없고 충돌 후 반동이 없을 때 환상 인식의 빈도
|
4개월
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반등의 효과(하향식, 의식적 영향)
기간: 4개월
|
반등 시 착시율 변화(반등이 없을 때의 착시율 대비)
|
4개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anne Giersch, MD PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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