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Previsioni sensoriali e cognitive e loro interruzioni nella schizofrenia (SensoSchiz)

9 aprile 2024 aggiornato da: Centre Psychothérapique de Nancy
I disturbi del senso di sé e del tempo potrebbero svolgere un ruolo importante nello sviluppo dei sintomi psicotici. Lavori precedenti hanno dimostrato che i pazienti hanno difficoltà a prepararsi a elaborare informazioni sulla scala di un secondo, ma sono disturbati in modo anomalo da informazioni leggermente asincrone sulla scala dei millisecondi. In entrambi i casi, le anomalie potrebbero spiegare l'insolita esperienza del tempo da parte dei pazienti. L'ipotesi nei pazienti neurotipici è che piccoli ritardi o asincronie vengano trattate come informazioni irrilevanti e ignorate e ignorate, mentre nei pazienti affetti da schizofrenia interromperebbero il flusso del tempo. Questa ipotesi viene testata con una nuova illusione visiva.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Nel compito, due quadrati si muovono a velocità costante in linea retta l'uno verso l'altro. Quando si scontrano e scompaiono gli individui neurotipici percepiscono uno scarto tra i due quadrati anziché il contatto. Questo effetto inaspettato non può essere spiegato con un'aspettativa "cognitiva", poiché ciò che ci si aspetta consapevolmente è la collisione e il contatto. È stato dimostrato che sono le previsioni sensoriali a spiegare l'illusione dello spazio al momento del contatto. Una traiettoria di movimento, infatti, è accompagnata da previsioni sensoriali, che aiutano ad anticipare la posizione dell'oggetto in movimento, e del contrasto tra i bordi dei quadrati e lo sfondo. Al momento della collisione il contrasto scompare e viene elaborato come un errore di previsione. Se i soggetti non hanno il tempo di correggere l'errore, vedono uno spazio vuoto, come se il contrasto figura-sfondo fosse ancora lì. Al contrario, quando nel compito viene introdotto un effetto di rimbalzo (i quadrati vengono spostati nella direzione opposta dopo la collisione), l’illusione diminuisce, come se il rimbalzo rafforzasse l’aspettativa (dall’alto verso il basso) di una collisione.

Verranno introdotte perturbazioni durante la traiettoria nel compito di illusione con e senza rimbalzo per testare questa ipotesi (accelerazione su scala di millisecondi rispetto a velocità uniforme). Si prevede che i pazienti affetti da schizofrenia, i cui meccanismi di previsione sono fragili, siano anormalmente sensibili ai cambiamenti di traiettoria. Le manipolazioni sperimentali aiuteranno a confrontare la previsione sensoriale (illusione senza rimbalzo) e la previsione top-down (conscia) (illusione con rimbalzo).

Il protocollo aiuterà anche a specificare quali tipi di previsione (sensoriali o cognitivi) sono alla base del senso di sé dei pazienti. In breve, il protocollo è progettato per migliorare la comprensione fisiopatologica dei disturbi del senso di sé nella schizofrenia

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

68

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Anne Giersch, MD PhD
  • Numero di telefono: 0033 3 88 116471
  • Email: giersch@unistra.fr

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Naoual MELLOUKI BENDIMRED, PhD
  • Numero di telefono: 0383925267
  • Email: unic@cpn-laxou.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio o femmina;
  • Età compresa tra 18 e 60 anni compresi;
  • Soggetto che ha datato e firmato il modulo di consenso prima dell'inizio di qualsiasi procedura relativa al processo (tutore o curatore, ove applicabile);
  • Aderente ad un regime di previdenza sociale o beneficiario di tale regime.

Criteri di esclusione:

  • Disturbi da uso di sostanze psicoattive (come definiti dal DSM-V) (Manuale Diagnostico e Statistico-V);
  • Uso di benzodiazepine, allucinogeni (nel periodo precedente all'inclusione, per una durata equivalente a 5 emivite del prodotto) o cannabis (nei 2 mesi precedenti l'inclusione);
  • Patologia neurologica o sequele;
  • Disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD);
  • Disturbo borderline di personalità;
  • Disturbi sensoriali invalidanti (acuità visiva <0,8);
  • Persona privata della libertà o sotto tutela giudiziaria;
  • Donne incinte, partorienti o che allattano;
  • Soggetti in un periodo di esclusione definito da un altro studio clinico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: effetto della perturbazione della traiettoria
Tutti i partecipanti eseguiranno il compito consistente in 2 quadrati che si muovono l'uno verso l'altro. In ogni prova risponderanno se i quadrati si toccano o non si toccano. Tutti i partecipanti vengono testati con tutte le condizioni sperimentali. Il tasso di risposte 'toccate' verrà confrontato quando c'è una perturbazione della traiettoria senza rimbalzo rispetto a una traiettoria con perturbazione con rimbalzo rispetto a una traiettoria senza perturbazione e senza rimbalzo rispetto a una traiettoria senza perturbazione e con rimbalzo.
Il compito è l'illusione già descritta nella descrizione del braccio. Tutti i partecipanti beneficeranno inoltre di una breve valutazione neuropsicologica che esplora l'attenzione (CPT-AX) e la conoscenza semantica (fNART) e una valutazione clinica che esplora il senso di sé (EASE).
Altri nomi:
  • Valutazione EASE
  • fNART
  • CPT-AX

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto di una perturbazione della traiettoria a livello di millisecondo
Lasso di tempo: Mese 4
Variazione del tasso di illusione in caso di perturbazione della traiettoria (rispetto al tasso di illusione in assenza di perturbazione)
Mese 4

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di illusione di base
Lasso di tempo: mese 4
Frequenza della percezione dell'illusione quando non vi è alcuna perturbazione della traiettoria e nessun rimbalzo dopo la collisione
mese 4
Effetto di un rimbalzo (influenza cosciente, dall’alto verso il basso)
Lasso di tempo: mese 4
Variazione del tasso di illusione in caso di rimbalzo (rispetto al tasso di illusione in assenza di rimbalzo)
mese 4

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Anne Giersch, MD PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2027

Completamento dello studio (Stimato)

28 febbraio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

11 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-A02464-41

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Compito di illusione

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