- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06361407
Previsões sensoriais e cognitivas e suas perturbações na esquizofrenia (SensoSchiz)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Na tarefa, dois quadrados se movem com velocidade constante em linha reta um em direção ao outro. Quando eles colidem e desaparecem, os indivíduos neurotípicos percebem uma lacuna entre os dois quadrados, em vez de contato. Este efeito inesperado não pode ser explicado por uma expectativa “cognitiva”, uma vez que o que se espera conscientemente é a colisão e o contacto. Foi demonstrado que são as previsões sensoriais que explicam a ilusão de espaço no momento do contato. Na verdade, uma trajetória de movimento é acompanhada por previsões sensoriais, que ajudam a antecipar a posição do objeto em movimento e do contraste entre as bordas dos quadrados e o fundo. No momento da colisão, o contraste desaparece e é processado como um erro de predição. Se os sujeitos não tiverem tempo para corrigir o erro, eles verão uma lacuna, como se o contraste figura-fundo ainda estivesse lá. Por outro lado, quando um efeito rebote é introduzido na tarefa (os quadrados são movidos na direção oposta após a colisão), a ilusão diminui, como se o rebote reforçasse a expectativa (de cima para baixo) de uma colisão.
Perturbações serão introduzidas durante a trajetória na tarefa de ilusão com e sem rebote para testar esta hipótese (aceleração na escala de milissegundos vs. velocidade uniforme). Espera-se que os pacientes que sofrem de esquizofrenia, cujos mecanismos de predição são frágeis, sejam anormalmente sensíveis às mudanças de trajetória. As manipulações experimentais ajudarão a comparar a previsão sensorial (ilusão sem rebote) e a previsão de cima para baixo (consciente) (ilusão com rebote).
O protocolo também ajudará a especificar quais tipos de previsão (sensorial ou cognitiva) estão subjacentes ao senso de identidade dos pacientes. Em suma, o protocolo foi concebido para melhorar a compreensão fisiopatológica dos distúrbios do senso de identidade na esquizofrenia
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Anne Giersch, MD PhD
- Número de telefone: 0033 3 88 116471
- E-mail: giersch@unistra.fr
Estude backup de contato
- Nome: Naoual MELLOUKI BENDIMRED, PhD
- Número de telefone: 0383925267
- E-mail: unic@cpn-laxou.com
Locais de estudo
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Marseille, França
- Recrutamento
- CHU Sainte Marguerite, APHM
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Contato:
- Michel CERMOLACCE, PU.PH
- Número de telefone: 04 91 38 00 00
- E-mail: Michel.CERMOLACCE@ap-hm.fr
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Investigador principal:
- Barbara LELLOUCHE, MD
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Montéléger, França
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Drôme Vivarais
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Contato:
- Brice MARTIN, MD
- Número de telefone: 04 75 75 60 60
- E-mail: Brice.MARTIN@ch-dromevivarais.fr
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Investigador principal:
- Brice MARTIN, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Macho ou fêmea;
- Idade entre 18 e 60 anos inclusive;
- O sujeito datou e assinou o formulário de consentimento antes do início de qualquer procedimento relacionado ao estudo (tutor ou curador, quando aplicável);
- Membro de um regime de segurança social ou beneficiário de tal regime.
Critério de exclusão:
- Transtornos por uso de substâncias psicoativas (conforme definido pelo DSM-V) (Manual Diagnóstico e Estatístico-V);
- Uso de benzodiazepínicos, alucinógenos (no período anterior à inclusão, por duração equivalente a 5 meias-vidas do produto) ou cannabis (nos 2 meses anteriores à inclusão);
- Patologia ou sequelas neurológicas;
- Transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH);
- Transtorno de personalidade limítrofe;
- Distúrbios sensoriais incapacitantes (acuidade visual <0,8);
- Pessoa privada de liberdade ou sob proteção judicial;
- Gestantes, parturientes ou lactantes;
- Sujeitos em período de exclusão definido por outro estudo clínico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: efeito da perturbação da trajetória
Todos os participantes executarão a tarefa que consiste em 2 quadrados movendo-se um em direção ao outro.
Em cada tentativa eles responderão se os quadrados se tocam ou não.
Todos os participantes são testados com todas as condições experimentais.
A taxa de respostas de 'toque' será comparada quando houver uma perturbação de trajetória sem rebote versus uma trajetória com perturbação com rebote versus uma trajetória sem perturbação e sem rebote versus uma trajetória sem perturbação e com rebote.
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A tarefa é a ilusão já descrita na descrição do braço.
Todos os participantes se beneficiarão adicionalmente de uma breve avaliação neuropsicológica explorando a atenção (CPT-AX) e o conhecimento semântico (fNART) e uma avaliação clínica explorando o senso de identidade (EASE).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Efeito de uma perturbação de trajetória em nível de milissegundos
Prazo: Mês 4
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Mudança na taxa de ilusão no caso de uma perturbação na trajetória (em comparação com a taxa de ilusão na ausência de perturbação)
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Mês 4
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa básica de ilusão
Prazo: mês 4
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Frequência da percepção da ilusão quando não há perturbação na trajetória e nem rebote após a colisão
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mês 4
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Efeito de uma recuperação (influência consciente, de cima para baixo)
Prazo: mês 4
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Mudança na taxa de ilusão em caso de recuperação (em comparação com a taxa de ilusão na ausência de recuperação)
|
mês 4
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anne Giersch, MD PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-A02464-41
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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