Sensoriske og kognitive spådommer, og deres forstyrrelser i schizofreni (SensoSchiz)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I oppgaven beveger to ruter seg med konstant hastighet i en rett linje mot hverandre. Når de kolliderer og forsvinner, oppfatter nevrotypiske individer et gap mellom de to rutene i stedet for kontakt. Denne uventede effekten kan ikke forklares med en 'kognitiv' forventning, siden det som er bevisst forventet er kollisjon og kontakt. Det har vist seg at det er sensoriske spådommer som forklarer illusjonen av rom i kontaktøyeblikket. Faktisk er en bevegelsesbane ledsaget av sensoriske spådommer, som hjelper til med å forutse posisjonen til det bevegelige objektet, og kontrasten mellom kantene på rutene og bakgrunnen. I kollisjonsøyeblikket forsvinner kontrasten og behandles som en prediksjonsfeil. Hvis forsøkspersonene ikke har tid til å rette opp feilen, ser de et gap, som om kontrasten mellom figur og bakken fortsatt var der. Motsatt, når en rebound-effekt introduseres i oppgaven (firkantene flyttes i motsatt retning etter kollisjonen), avtar illusjonen, som om returen forsterker (ovenfra og ned) forventningen om en kollisjon.
Forstyrrelser vil bli introdusert i løpet av banen i illusjonsoppgaven med og uten tilbakeslag for å teste denne hypotesen (akselerasjon på en millisekundskala vs. jevn hastighet). Pasienter som lider av schizofreni, hvis prediksjonsmekanismer er skjøre, forventes å være unormalt følsomme for baneendringer. De eksperimentelle manipulasjonene vil bidra til å sammenligne sensorisk prediksjon (illusjon uten rebound) og top-down (bevisst) prediksjon (illusjon med rebound).
Protokollen vil også bidra til å spesifisere hvilke typer prediksjon (sensorisk eller kognitiv) som ligger til grunn for pasientenes sansepasienters selvfølelse. Kort sagt er protokollen utformet for å forbedre den patofysiologiske forståelsen av følelsesmessige lidelser ved schizofreni
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Anne Giersch, MD PhD
- Telefonnummer: 0033 3 88 116471
- E-post: giersch@unistra.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Naoual MELLOUKI BENDIMRED, PhD
- Telefonnummer: 0383925267
- E-post: unic@cpn-laxou.com
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrike
- Rekruttering
- CHU Sainte Marguerite, APHM
-
Ta kontakt med:
- Michel CERMOLACCE, PU.PH
- Telefonnummer: 04 91 38 00 00
- E-post: Michel.CERMOLACCE@ap-hm.fr
-
Hovedetterforsker:
- Barbara LELLOUCHE, MD
-
Montéléger, Frankrike
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Drôme Vivarais
-
Ta kontakt med:
- Brice MARTIN, MD
- Telefonnummer: 04 75 75 60 60
- E-post: Brice.MARTIN@ch-dromevivarais.fr
-
Hovedetterforsker:
- Brice MARTIN, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann eller kvinne;
- Alder mellom 18 og 60 inkludert;
- Emnet har datert og signert samtykkeskjemaet før starten av en prøverelatert prosedyre (verge eller kurator der det er aktuelt);
- Medlem av en trygdeordning eller begunstiget av en slik ordning.
Ekskluderingskriterier:
- Psykoaktive stoffbruksforstyrrelser (som definert av DSM-V) (Diagnostic and Statistical Manual-V);
- Bruk av benzodiazepiner, hallusinogener (i perioden før inkludering, i en varighet tilsvarende 5 halveringstider av produktet) eller cannabis (i 2 måneder før inkludering);
- Nevrologisk patologi eller følgetilstander;
- Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD);
- Borderline personlighetsforstyrrelse;
- Invalidiserende sensoriske forstyrrelser (synsstyrke <0,8);
- Person som er frihetsberøvet eller under rettsbeskyttelse;
- Gravide, fødende eller ammende kvinner;
- Forsøkspersoner i en eksklusjonsperiode definert av en annen klinisk studie.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: effekt av baneforstyrrelse
Alle deltakerne skal kjøre oppgaven som består av 2 ruter som beveger seg mot hverandre.
På hver prøve vil de svare på om rutene berører eller ikke berører.
Alle deltakere testes med alle eksperimentelle forhold.
Frekvensen av "berørings"-responser vil bli sammenlignet når det er en baneforstyrrelse uten tilbakeslag vs. en bane med forstyrrelse med tilbakeslag vs. en bane uten forstyrrelse og uten tilbakeslag vs. en bane uten forstyrrelse og med tilbakeslag.
|
Oppgaven er illusjonen som allerede er beskrevet i armbeskrivelsen.
Alle deltakerne vil i tillegg dra nytte av en kort nevropsykologisk evaluering som utforsker oppmerksomhet (CPT-AX) og semantisk kunnskap (fNART) og en klinisk evaluering som utforsker følelsen av selv (EASE).
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt av en baneforstyrrelse på millisekundnivå
Tidsramme: Måned 4
|
Endring i illusjonshastigheten i tilfelle en baneforstyrrelse (sammenlignet med illusjonshastigheten i fravær av forstyrrelse)
|
Måned 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Baseline rate av illusjon
Tidsramme: måned 4
|
Frekvensen av illusjonsoppfatningen når det ikke er noen baneforstyrrelse og ingen tilbakeslag etter kollisjonen
|
måned 4
|
|
Effekt av et tilbakeslag (ovenfra og ned, bevisst påvirkning)
Tidsramme: måned 4
|
Endring i illusjonshastigheten ved tilbakeslag (sammenlignet med illusjonshastigheten i fravær av tilbakeslag)
|
måned 4
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anne Giersch, MD PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-A02464-41
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .