- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06361407
Sensoriska och kognitiva förutsägelser och deras störningar vid schizofreni (SensoSchiz)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I uppgiften rör sig två rutor med konstant hastighet i en rak linje mot varandra. När de kolliderar och försvinner uppfattar neurotypiska individer ett gap mellan de två kvadraterna snarare än kontakt. Denna oväntade effekt kan inte förklaras av en 'kognitiv' förväntan, eftersom det som förväntas medvetet är kollision och kontakt. Det har visat sig att det är sensoriska förutsägelser som förklarar illusionen av rymden i kontaktögonblicket. Faktum är att en rörelsebana åtföljs av sensoriska förutsägelser, som hjälper till att förutse positionen för det rörliga föremålet och av kontrasten mellan kanterna på rutorna och bakgrunden. I kollisionsögonblicket försvinner kontrasten och bearbetas som ett prediktionsfel. Om försökspersoner inte har tid att rätta till felet ser de en lucka, som om kontrasten mellan figur och mark fortfarande fanns där. Omvänt, när en rebound-effekt introduceras i uppgiften (rutorna flyttas i motsatt riktning efter kollisionen), minskar illusionen, som om rebounden förstärker (top-down) förväntan på en kollision.
Störningar kommer att introduceras under banan i illusionsuppgiften med och utan rebound för att testa denna hypotes (acceleration på en millisekundsskala vs. enhetlig hastighet). Patienter som lider av schizofreni, vars förutsägelsemekanismer är ömtåliga, förväntas vara onormalt känsliga för banförändringar. De experimentella manipulationerna kommer att hjälpa till att jämföra sensorisk förutsägelse (illusion utan rebound) och top-down (medveten) förutsägelse (illusion med rebound).
Protokollet kommer också att hjälpa till att specificera vilka typer av förutsägelser (sensoriska eller kognitiva) som ligger till grund för patienternas självkänsla. Kort sagt är protokollet utformat för att förbättra den patofysiologiska förståelsen av självkänsla vid schizofreni
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Anne Giersch, MD PhD
- Telefonnummer: 0033 3 88 116471
- E-post: giersch@unistra.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Naoual MELLOUKI BENDIMRED, PhD
- Telefonnummer: 0383925267
- E-post: unic@cpn-laxou.com
Studieorter
-
-
-
Marseille, Frankrike
- Rekrytering
- CHU Sainte Marguerite, APHM
-
Kontakt:
- Michel CERMOLACCE, PU.PH
- Telefonnummer: 04 91 38 00 00
- E-post: Michel.CERMOLACCE@ap-hm.fr
-
Huvudutredare:
- Barbara LELLOUCHE, MD
-
Montéléger, Frankrike
- Rekrytering
- Centre Hospitalier Drôme Vivarais
-
Kontakt:
- Brice MARTIN, MD
- Telefonnummer: 04 75 75 60 60
- E-post: Brice.MARTIN@ch-dromevivarais.fr
-
Huvudutredare:
- Brice MARTIN, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinna;
- Ålder mellan 18 och 60 inklusive;
- Försöksperson som har daterat och undertecknat samtyckesformuläret före början av ett rättegångsrelaterat förfarande (vårdnadshavare eller kurator i tillämpliga fall);
- Medlem i ett socialförsäkringssystem eller förmånstagare i ett sådant system.
Exklusions kriterier:
- Störningar vid användning av psykoaktiva substanser (enligt definitionen av DSM-V) (Diagnostic and Statistical Manual-V);
- Användning av bensodiazepiner, hallucinogener (under perioden före inkluderingen, under en varaktighet motsvarande 5 halveringstider av produkten) eller cannabis (under de 2 månaderna före inkluderingen);
- Neurologisk patologi eller följdsjukdomar;
- Attention deficit hyperactivity disorder (ADHD);
- Borderline personlighetsstörning;
- Invalidiserande sensoriska störningar (synskärpa <0,8);
- Person som är frihetsberövad eller under domstolsskydd;
- Gravida, förlossande eller ammande kvinnor;
- Försökspersoner i en uteslutningsperiod definierad av en annan klinisk studie.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: effekt av bana störning
Alla deltagare kommer att köra uppgiften som består av 2 rutor som rör sig mot varandra.
Vid varje försök kommer de att svara på om rutorna rör eller inte.
Alla deltagare testas med alla experimentella förhållanden.
Frekvensen av "beröringssvar" kommer att jämföras när det finns en banastörning utan studs kontra en bana med störning med studs vs. en bana utan störning och utan studs vs. en bana utan störning och med studs.
|
Uppgiften är den illusion som redan beskrivs i armbeskrivningen.
Alla deltagare kommer dessutom att dra nytta av en kort neuropsykologisk utvärdering som utforskar uppmärksamhet (CPT-AX) och semantisk kunskap (fNART) och en klinisk utvärdering som utforskar självkänslan (EASE).
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekt av en banastörning på millisekundnivå
Tidsram: Månad 4
|
Förändring i illusionshastigheten vid en banastörning (jämfört med illusionshastigheten i frånvaro av störning)
|
Månad 4
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Baslinjehastighet av illusion
Tidsram: månad 4
|
Frekvensen av illusionsuppfattningen när det inte finns någon bana störning och ingen rekyl efter kollisionen
|
månad 4
|
|
Effekt av en rebound (top-down, medveten påverkan)
Tidsram: månad 4
|
Förändring i illusionshastigheten vid en rebound (jämfört med illusionshastigheten i frånvaro av rebound)
|
månad 4
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Anne Giersch, MD PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023-A02464-41
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .