- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06361407
Сенсорные и когнитивные предсказания и их нарушения при шизофрении (SensoSchiz)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В задаче два квадрата движутся с постоянной скоростью по прямой навстречу друг другу. Когда они сталкиваются и исчезают, нейротипичные люди ощущают разрыв между двумя квадратами, а не контакт. Этот неожиданный эффект нельзя объяснить «когнитивным» ожиданием, поскольку сознательно ожидается столкновение и контакт. Было показано, что именно сенсорные предсказания объясняют иллюзию пространства в момент контакта. Действительно, траектория движения сопровождается сенсорными предсказаниями, которые помогают предвидеть положение движущегося объекта и контраст между краями квадратов и фоном. В момент столкновения контраст исчезает и обрабатывается как ошибка прогнозирования. Если испытуемые не успевают исправить ошибку, они видят пробел, как если бы контраст фигуры и фона все еще существовал. И наоборот, когда в задачу вводится эффект отскока (квадратики после столкновения перемещаются в противоположном направлении), иллюзия уменьшается, как будто отскок усиливает (сверху вниз) ожидание столкновения.
Для проверки этой гипотезы будут введены возмущения во время траектории в задаче с иллюзией с отскоком и без него (ускорение в миллисекундном масштабе по сравнению с равномерной скоростью). Ожидается, что пациенты, страдающие шизофренией, механизмы прогнозирования которых хрупки, будут аномально чувствительны к изменениям траектории. Экспериментальные манипуляции помогут сравнить сенсорное предсказание (иллюзия без отскока) и нисходящее (сознательное) предсказание (иллюзия с отскоком).
Протокол также поможет определить, какие типы прогнозирования (сенсорные или когнитивные) лежат в основе самоощущения пациентов. Короче говоря, протокол предназначен для улучшения патофизиологического понимания расстройств самоощущения при шизофрении.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Anne Giersch, MD PhD
- Номер телефона: 0033 3 88 116471
- Электронная почта: giersch@unistra.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Naoual MELLOUKI BENDIMRED, PhD
- Номер телефона: 0383925267
- Электронная почта: unic@cpn-laxou.com
Места учебы
-
-
-
Marseille, Франция
- Рекрутинг
- CHU Sainte Marguerite, APHM
-
Контакт:
- Michel CERMOLACCE, PU.PH
- Номер телефона: 04 91 38 00 00
- Электронная почта: Michel.CERMOLACCE@ap-hm.fr
-
Главный следователь:
- Barbara LELLOUCHE, MD
-
Montéléger, Франция
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier Drôme Vivarais
-
Контакт:
- Brice MARTIN, MD
- Номер телефона: 04 75 75 60 60
- Электронная почта: Brice.MARTIN@ch-dromevivarais.fr
-
Главный следователь:
- Brice MARTIN, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина;
- Возраст от 18 до 60 лет включительно;
- Субъект, датировавший и подписавший форму согласия до начала любой процедуры, связанной с исследованием (опекун или куратор, если применимо);
- Участник схемы социального обеспечения или бенефициар такой схемы.
Критерий исключения:
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ (согласно определению DSM-V) (Диагностическое и статистическое руководство-V);
- Использование бензодиазепинов, галлюциногенов (в период, предшествующий включению, в течение периода, эквивалентного 5 периодам полувыведения продукта) или каннабиса (в течение 2 месяцев, предшествующих включению);
- Неврологическая патология или ее последствия;
- Синдром дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ);
- Пограничное расстройство личности;
- Инвалидизирующие сенсорные расстройства (острота зрения <0,8);
- Лицо, лишенное свободы или находящееся под защитой суда;
- Беременные, роженицы или кормящие женщины;
- Субъекты в периоде исключения, определенном другом клиническом исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: эффект возмущения траектории
Всем участникам предстоит выполнить задание, состоящее из двух квадратов, движущихся навстречу друг другу.
В каждом испытании они будут отвечать, соприкасаются или не соприкасаются квадраты.
Все участники проходят тестирование во всех экспериментальных условиях.
Скорость реакции на «прикосновение» будет сравниваться при наличии возмущения траектории без отскока, траектории с возмущением с отскоком, траектории без возмущения и без отскока и траектории без возмущения и с отскоком.
|
Задача — иллюзия, уже описанная в описании руки.
Всем участникам дополнительно будет полезна короткая нейропсихологическая оценка внимания (CPT-AX) и семантических знаний (fNART), а также клиническая оценка самоощущения (EASE).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффект возмущения траектории миллисекундного уровня
Временное ограничение: Месяц 4
|
Изменение скорости иллюзии при возмущении траектории (по сравнению со скоростью иллюзии в отсутствие возмущения)
|
Месяц 4
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Базовый уровень иллюзий
Временное ограничение: 4 месяц
|
Частота восприятия иллюзии при отсутствии возмущения траектории и отскока после столкновения
|
4 месяц
|
|
Эффект отскока (сверху вниз, сознательное влияние)
Временное ограничение: 4 месяц
|
Изменение скорости иллюзии при отскоке (по сравнению со скоростью иллюзии при отсутствии отскока)
|
4 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anne Giersch, MD PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-A02464-41
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .