Intranazální oxytocinová intervence pro pečovatele u osob s demencí
30. dubna 2026 aktualizováno: University of Nebraska
Navrhovaná studie je dvojitě zaslepená, randomizovaná, placebem kontrolovaná studie intranazálního oxytocinu (OXT) ke stanovení jeho účinnosti při zlepšování kvality života a snižování stresu u pečovatelů o osoby s demencí.
Plánovaný zápis je 32 předmětů během 2 let.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Celkovým cílem této studie je určit účinnost a bezpečnost intranazálního oxytocinu (OXT) ke zlepšení kvality života a snížení hladiny chronického stresu u pečovatelů o osoby s demencí. Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná klinická studie intranazálního oxytocinu (12 nebo 24 IU) bude prováděna denním podáváním (jednou denně) po dobu 21 dnů (3 týdny).
Endogenní neuropeptid oxytocin (OXT) byl středem zájmu dřívějšího psychiatrického výzkumu na základě jeho role v prosociálním chování a modulaci reakce na sociální/emocionální podněty. V současné době však neexistuje žádná komplexní studie, která by zkoumala jeho roli u pečovatelů u chronických lékařských/psychiatrických onemocnění včetně demence z hlediska možného příznivého dopadu a také snížení úrovně chronického stresu.
Současná studie si klade za cíl stanovit účinnost a bezpečnost intranazálního OXT pro tyto klinické důsledky. Aplikujeme také metody (funkční MRI související s úlohou), které prokázaly ověřitelnou a měřitelnou schopnost zachytit hlavní cílovou oblast (mPFC a amygdala) a její změnu v reakci na OXT.
Tento projekt povede k pokroku v pochopení potenciální role OXT ve vztahu mezi pečovatelem a osobou s chronickými lékařskými/psychiatrickými onemocněními, jako je demence. Bude také vodítkem pro budoucí směřování klinického použití intranazálního OXT pro tuto kritickou populaci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
32
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Minjoo Kang, MEd
- Telefonní číslo: 402-552-6239
- E-mail: mkang@unmc.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Soonjo Hwang, MD
- Telefonní číslo: 402-552-6351
- E-mail: soonjo.hwang@unmc.edu
Studijní místa
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 61898-5581
- Nábor
- University of Nebraska Medical Center, Department of Psychiatry
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Soonjo Hwang, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Janelle N Beadle, PhD
-
Kontakt:
- Chase Brice, B.S.
- Telefonní číslo: 402-552-6239
- E-mail: cbrice@unmc.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy ve věku 50 let nebo starší
- V současné době neplacená rodinná pečovatelka starší dospělé osoby (50 let a starší) s demencí po dobu nejméně pěti hodin týdně po dobu nejméně šesti měsíců.
- Normální nebo korigované na normální zrak a sluch
- Mobilita cestovat do UNMC pro studijní postupy včetně zobrazování mozku; Pravoruký
- Schopnost číst a psát v angličtině
Kritéria vyloučení:
- Závažné onemocnění, které kontraindikuje podávání oxytocinu (OXT) (např. závažné onemocnění jater, záchvatová porucha, metabolická porucha)
- Minulá historie alergické reakce na OXT a jeho nosní sprej
- Anamnéza onemocnění CNS (včetně anamnézy záchvatů, epilepsie, nádoru CNS, krvácení do CNS nebo závažné infekce CNS včetně meningitidy nebo encefalitidy)
- V současné době těhotná nebo plánujete otěhotnět během několika příštích týdnů v průběhu studie
- Kov v těle (tj. naslouchátko, kardiostimulátor, kostní dlahy, rovnátka, neodnímatelné piercingy/implantáty atd.), klaustrofobie nebo jakýkoli jiný stav, který by znemožňoval vyšetření magnetickou rezonancí.
- Minimální skóre zkoušky duševního stavu 25 nebo nižší, což naznačuje možné kognitivní problémy
- Neurologické onemocnění v anamnéze nebo současné neurologické onemocnění (např. mrtvice, traumatické poranění mozku, nádor na mozku, demence)
- Historie našeho současného závažného psychiatrického onemocnění (např. schizofrenie, bipolární porucha, autismus, těžká posttraumatická stresová porucha)
- Anamnéza nebo současné zneužívání drog nebo alkoholu
- V současné době kojím
- Aktuální onemocnění COVID
- Levák kvůli strukturálnímu rozdílu mozku mezi praváky a leváky
- V současné době užíváte antiopsychotické léky, SSRI nebo kortikosteroidní krémy/pilulky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Intranazální sprej placebo
Nosní sprej roztoku placebové kapaliny se podává jako 2 obláčky denní dávky (každé ráno) po dobu 3 týdnů.
Skenování funkčního zobrazování magnetické rezonance (fMRI) bude provedeno před a po podávání.
|
Intranazální stříkací kapalina placeba bez oxytocinu bude dodávána ve 2 obláčkách do každé nosní dírky denně po dobu 21 dnů.
První jediná dávka bude podávána na klinice (návštěva 1).
Funkční skenování MRI (fMRI) s afektivním Stroopem a empatií a teorií mysli Mind (empatom úkol bude podáván před a po přijetí oxytocinu.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Intranazální sprej oxytocinu 12 mezinárodních jednotek
Nosní sprej oxytocinu 12 mezinárodních jednotek (12IU) Kapalný roztok jako 2 obláčky denní dávky (každé ráno) po dobu 3 týdnů.
Funkční zobrazování magnetické rezonance (fMRI) skenování před a po podávání.
|
Funkční skenování MRI (fMRI) s afektivním Stroopem a empatií a teorií mysli Mind (empatom úkol bude podáván před a po přijetí oxytocinu.
Ostatní jména:
Účastníci vážící méně než 40 kg (88 liber) obdrží 12 IU oxytocinu dodávaného jako 1 nafouknutí (6 IU) do každé nosní dírky denně po dobu 21 dnů.
První jediná dávka bude podávána na klinice (návštěva 1).
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Intranazální sprej oxytocinu 24 mezinárodních jednotek
Nosní sprej oxytocinu 24 mezinárodních jednotek (24IU) Kapalný roztok jako 2 obláčky denní dávky (každé ráno) po dobu 3 týdnů.
Funkční zobrazování magnetické rezonance (fMRI) skenování před a po podávání.
|
Funkční skenování MRI (fMRI) s afektivním Stroopem a empatií a teorií mysli Mind (empatom úkol bude podáván před a po přijetí oxytocinu.
Ostatní jména:
Účastníci vážící více než 40 kg (880 liber) obdrží 24 IU oxytocinu dodávaného jako 2 obláčky (12 IU) do každé nosní dírky denně po dobu 21 dnů.
První jediná dávka bude podávána na klinice (návštěva 1).
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chronický úroveň stresu za posledních třicet dní
Časové okno: Základní linie (návštěva 1) a po intervenci (návštěva 2)
|
Hladiny chronického statku účastníka za posledních třicet dní budou hodnoceny vnímanou stresovou stupnicí (PSS), která klade deset otázek o stresu účastníků během posledních 30 dnů.
Otázky jsou hodnoceny od 0 („nikdy“) do 4 („velmi často), přičemž konkrétní položky musí být zpětně hodnoceny.
Vyšší skóre naznačují vyšší úrovně vnímaného stresu (horší výsledek).
Dokončení nástroje trvá asi 5 minut.
|
Základní linie (návštěva 1) a po intervenci (návštěva 2)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života účastníka
Časové okno: Základní linie (návštěva 1) a po intervenci (návštěva 2)
|
Kvalita života účastníků bude hodnocena průzkumem kvality zdravotnické organizace Kvalita života (WHO-QOL-BREF), který měří obecné vnímání kvality života ve čtyřech aspektech: fyzické zdraví, psychologické zdraví, sociální vztahy a životní prostředí.
Aspekty jsou hodnoceny od 1 („velmi chudé“) do 5 („velmi dobré“).
Skóre aspektů je celkem vyšší skóre, což naznačuje lepší výsledek.
Dokončení nástroje trvá asi 15 minut.
|
Základní linie (návštěva 1) a po intervenci (návštěva 2)
|
|
Reakce hladiny kyslíku v krvi v nervových oblastech během úkolu afektivního Stroopa (AS) a empatie a teorie mysli (empatom)
Časové okno: Základní linie (návštěva 1) a po zásahu (návštěva 2) V každém časovém bodě bude trvat asi 60 minut.
|
Změny úrovně nervové úrovně budou měřeny funkčním zobrazováním magnetické rezonance (FMRI).
|
Základní linie (návštěva 1) a po zásahu (návštěva 2) V každém časovém bodě bude trvat asi 60 minut.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kognitivní orientační screening
Časové okno: Navštivte 1 (Základní návštěva). Bude to trvat asi 10 minut.
|
Účastníci dokončí krátký nástroj pro screeningové orientace kognitivního, nazvaného Mini-Mental Status zkouška.
To bude spravovat výzkumný asistent.
Pokud účastník v tomto opatření skóre pod 26, budou ze studie vyloučeny, protože to může naznačovat potenciální kognitivní problémy.
Měřítko se pohybuje od 0 do 30, přičemž vyšší skóre ukazuje lepší kognitivní výkon (lepší výsledky).
|
Navštivte 1 (Základní návštěva). Bude to trvat asi 10 minut.
|
|
Geriatrická úzkostná stupnice (plyn-10)
Časové okno: Základní linie (návštěva 1) a po zásahu (návštěva 2) dokončení v každém časovém bodě bude trvat asi 5 minut.
|
Měřítko geriatrické úzkosti (GAS-10) posoudí 10 položek.
Měřítko hodnocení se pohybuje od 0 do 30 bodů.
Vyšší skóre naznačují závažnější úzkost (horší výsledky).
|
Základní linie (návštěva 1) a po zásahu (návštěva 2) dokončení v každém časovém bodě bude trvat asi 5 minut.
|
|
Krátká forma geriatrické deprese (GDS-SF)
Časové okno: Základní linie (návštěva 1) a po zásahu (návštěva 2) dokončení v každém časovém bodě bude trvat asi 7 minut.
|
Krátká forma geriatrické deprese (GDS-SF) je stupnice hodnocení od 0 do 15 bodů.
Vyšší skóre naznačuje větší pravděpodobnost příznaků deprese a potřebu dalšího posouzení deprese (horší výsledky).
|
Základní linie (návštěva 1) a po zásahu (návštěva 2) dokončení v každém časovém bodě bude trvat asi 7 minut.
|
|
Test identifikace poruch užívání alkoholu
Časové okno: Základní linie (návštěva 1) a po intervenci (návštěva 2)
|
Test identifikace poruch užívání alkoholu (nástroj pro screening alkoholu) hodnotí 10 položek o konzumaci alkoholu, chování při pití a problémy s alkoholem pečovatele.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 40.
Vyšší skóre naznačuje větší pravděpodobnost škodlivé konzumace alkoholu (horší výsledky).
Pečovatelé tento nástroj dokončí dvakrát, pokaždé, když skončí asi 10 minut.
|
Základní linie (návštěva 1) a po intervenci (návštěva 2)
|
|
Neuropsychiatrické inventarizace-Questionnaire
Časové okno: Základní linie (návštěva 1) a po intervenci (návštěva 2)
|
Neuropsychiatrická inventarizace-Questionnaire (NPI-Q) měří 12 domén.
Pečovatel vybere přítomnost nebo chybí příznaky v každé doméně jednotlivce s demencí a poté hodnotí závažnost příznaků přítomných v posledním měsíci.
Každá doména je hodnocena od 0 do 3 a všechna skóre domény se celkem.
Vyšší skóre naznačující závažnější příznaky (horší výsledky).
Tento nástroj také hodnotí dopad příznaků jednotlivce s demencí na pečovatele (tísně) v každé doméně.
Trápení každé domény je hodnoceno od 0 do 5 a všechna skóre domény se celkem celkem.
Vyšší skóre naznačující extrémnější úrovně úzkosti (horší výsledky).
Pečovatelé tento nástroj dokončí dvakrát, pokaždé, když skončí asi 5 minut.
|
Základní linie (návštěva 1) a po intervenci (návštěva 2)
|
|
Rychlá hodnocení demence
Časové okno: Základní linie (návštěva 1) a po intervenci (návštěva 2)
|
Rychlá stupnice hodnocení demence (QDRS) měří 10 různých domén každodenního fungování, nálady a chování.
Pečovatelé hodnotí závažnost symptomů demence v každé doméně o jednotlivci, pro kterého poskytují péči.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 30, přičemž vyšší skóre naznačuje větší snížení (horší výsledky).
Pečovatelé tento nástroj dokončí dvakrát, pokaždé, když skončí asi 5 minut.
|
Základní linie (návštěva 1) a po intervenci (návštěva 2)
|
|
Index mezilidské reaktivity
Časové okno: Základní linie (návštěva 1) a po intervenci (návštěva 2)
|
Index interpersonální reaktivity (IRI) je vícerozměrný míra empatie pečovatele.
Tento nástroj má čtyři dílčí škály: perspektivu, empatické obavy, osobní úzkost a fantazii.
Každá dílčí škála má skóre 7 položek od 0 do 4, přičemž konkrétní položky musí být zpětně skórovány.
Vyšší skóre naznačují větší empatii (lepší výsledky).
Pečovatelé tento nástroj dokončí dvakrát, pokaždé, když skončí asi 10 minut.
|
Základní linie (návštěva 1) a po intervenci (návštěva 2)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Soonjo Hwang, MD, University of Nebraska
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Development of the World Health Organization WHOQOL-BREF quality of life assessment. The WHOQOL Group. Psychol Med. 1998 May;28(3):551-8. doi: 10.1017/s0033291798006667.
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Yesavage JA, Brink TL, Rose TL, Lum O, Huang V, Adey M, Leirer VO. Development and validation of a geriatric depression screening scale: a preliminary report. J Psychiatr Res. 1982-1983;17(1):37-49. doi: 10.1016/0022-3956(82)90033-4.
- Kaufer DI, Cummings JL, Ketchel P, Smith V, MacMillan A, Shelley T, Lopez OL, DeKosky ST. Validation of the NPI-Q, a brief clinical form of the Neuropsychiatric Inventory. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 2000 Spring;12(2):233-9. doi: 10.1176/jnp.12.2.233.
- Blair KS, Smith BW, Mitchell DG, Morton J, Vythilingam M, Pessoa L, Fridberg D, Zametkin A, Sturman D, Nelson EE, Drevets WC, Pine DS, Martin A, Blair RJ. Modulation of emotion by cognition and cognition by emotion. Neuroimage. 2007 Mar;35(1):430-40. doi: 10.1016/j.neuroimage.2006.11.048. Epub 2007 Jan 18.
- Mueller AE, Segal DL, Gavett B, Marty MA, Yochim B, June A, Coolidge FL. Geriatric Anxiety Scale: item response theory analysis, differential item functioning, and creation of a ten-item short form (GAS-10). Int Psychogeriatr. 2015 Jul;27(7):1099-111. doi: 10.1017/S1041610214000210. Epub 2014 Feb 27.
- Pinquart M, Sorensen S. Differences between caregivers and noncaregivers in psychological health and physical health: a meta-analysis. Psychol Aging. 2003 Jun;18(2):250-67. doi: 10.1037/0882-7974.18.2.250.
- Galvin JE. THE QUICK DEMENTIA RATING SYSTEM (QDRS): A RAPID DEMENTIA STAGING TOOL. Alzheimers Dement (Amst). 2015 Jun 1;1(2):249-259. doi: 10.1016/j.dadm.2015.03.003.
- Weintraub S, Salmon D, Mercaldo N, Ferris S, Graff-Radford NR, Chui H, Cummings J, DeCarli C, Foster NL, Galasko D, Peskind E, Dietrich W, Beekly DL, Kukull WA, Morris JC. The Alzheimer's Disease Centers' Uniform Data Set (UDS): the neuropsychologic test battery. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2009 Apr-Jun;23(2):91-101. doi: 10.1097/WAD.0b013e318191c7dd.
- Cochran DM, Fallon D, Hill M, Frazier JA. The role of oxytocin in psychiatric disorders: a review of biological and therapeutic research findings. Harv Rev Psychiatry. 2013 Sep-Oct;21(5):219-47. doi: 10.1097/HRP.0b013e3182a75b7d.
- Kendrick KM, Guastella AJ, Becker B. Overview of Human Oxytocin Research. Curr Top Behav Neurosci. 2018;35:321-348. doi: 10.1007/7854_2017_19.
- Grace SA, Rossell SL, Heinrichs M, Kordsachia C, Labuschagne I. Oxytocin and brain activity in humans: A systematic review and coordinate-based meta-analysis of functional MRI studies. Psychoneuroendocrinology. 2018 Oct;96:6-24. doi: 10.1016/j.psyneuen.2018.05.031. Epub 2018 May 24.
- Hwang S, Nolan ZT, White SF, Williams WC, Sinclair S, Blair RJ. Dual neurocircuitry dysfunctions in disruptive behavior disorders: emotional responding and response inhibition. Psychol Med. 2016 May;46(7):1485-96. doi: 10.1017/S0033291716000118. Epub 2016 Feb 15.
- Hwang S, White SF, Nolan ZT, Craig Williams W, Sinclair S, Blair RJ. Executive attention control and emotional responding in attention-deficit/hyperactivity disorder--A functional MRI study. Neuroimage Clin. 2015 Oct 9;9:545-54. doi: 10.1016/j.nicl.2015.10.005. eCollection 2015.
- White SF, Marsh AA, Fowler KA, Schechter JC, Adalio C, Pope K, Sinclair S, Pine DS, Blair RJ. Reduced amygdala response in youths with disruptive behavior disorders and psychopathic traits: decreased emotional response versus increased top-down attention to nonemotional features. Am J Psychiatry. 2012 Jul;169(7):750-8. doi: 10.1176/appi.ajp.2012.11081270.
- Alzheimers Association. 2015 Alzheimers Disease Facts and Figures. (2015).
- Peavy G, Mayo AM, Avalos C, Rodriguez A, Shifflett B, Edland SD. Perceived Stress in Older Dementia Caregivers: Mediation by Loneliness and Depression. Am J Alzheimers Dis Other Demen. 2022 Jan-Dec;37:15333175211064756. doi: 10.1177/15333175211064756.
- Bouchard K, Greenman PS, Pipe A, Johnson SM, Tulloch H. Reducing Caregiver Distress and Cardiovascular Risk: A Focus on Caregiver-Patient Relationship Quality. Can J Cardiol. 2019 Oct;35(10):1409-1411. doi: 10.1016/j.cjca.2019.05.007. Epub 2019 Sep 9.
- Losada-Baltar A, Vara-Garcia C, Pedroso-Chaparro MDS, Cabrera I, Jimenez-Gonzalo L, Fernandes-Pires J, Huertas-Domingo C, Barrera-Caballero S, Gallego-Alberto L, Romero-Moreno R, Marquez-Gonzalez M. Family caregivers of people with dementia in the context of the sociocultural stress and coping model: An examination of gender differences. J Women Aging. 2023 Jul-Aug;35(4):354-368. doi: 10.1080/08952841.2022.2052705. Epub 2022 Mar 26.
- Riffin C, Van Ness PH, Wolff JL, Fried T. Multifactorial Examination of Caregiver Burden in a National Sample of Family and Unpaid Caregivers. J Am Geriatr Soc. 2019 Feb;67(2):277-283. doi: 10.1111/jgs.15664. Epub 2018 Nov 19.
- Marques MJ, Tan EYL, Woods B, Jelley H, Kerpershoek L, Hopper L, Irving K, Bieber A, Stephan A, Skoldunger A, Sjolund BM, Selbaek G, Rosvik J, Zanetti O, Portolani DM, Maroco J, de Vugt M, Verhey F, Goncalves-Pereira M; Actifcare Consortium. Trajectories of relationship quality in dementia: a longitudinal study in eight European countries. Aging Ment Health. 2022 Nov;26(11):2307-2315. doi: 10.1080/13607863.2021.1969641. Epub 2021 Sep 6.
- National Academies of Sciences, Engineering, and Medicine; Health and Medicine Division; Board on Health Care Services; Board on Health Sciences Policy; Committee on Care Interventions for Individuals with Dementia and Their Caregivers; Stroud C, Larson EB, editors. Meeting the Challenge of Caring for Persons Living with Dementia and Their Care Partners and Caregivers: A Way Forward. Washington (DC): National Academies Press (US); 2021 Feb 23. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK567818/
- Butler M, et al. Care Interventions for People Living With Dementia and Their Caregivers. Comparative Effectiveness Review No. 231. (Prepared by the Minnesota Evidence-based Practice Center under Contract No. 290-2015-00008-I.) AHRQ Publication No. 20-EHC023. Rockville, MD: Agency for Healthcare Research and Quality; August 2020. Errata December 2020. DOI: https://doi.org/10.23970/AHRQEPCCER231.
- Viero C, Shibuya I, Kitamura N, Verkhratsky A, Fujihara H, Katoh A, Ueta Y, Zingg HH, Chvatal A, Sykova E, Dayanithi G. REVIEW: Oxytocin: Crossing the bridge between basic science and pharmacotherapy. CNS Neurosci Ther. 2010 Oct;16(5):e138-56. doi: 10.1111/j.1755-5949.2010.00185.x. Epub 2010 Jul 7.
- Simeon D, Bartz J, Hamilton H, Crystal S, Braun A, Ketay S, Hollander E. Oxytocin administration attenuates stress reactivity in borderline personality disorder: a pilot study. Psychoneuroendocrinology. 2011 Oct;36(9):1418-21. doi: 10.1016/j.psyneuen.2011.03.013. Epub 2011 May 4.
- Olff M, Frijling JL, Kubzansky LD, Bradley B, Ellenbogen MA, Cardoso C, Bartz JA, Yee JR, van Zuiden M. The role of oxytocin in social bonding, stress regulation and mental health: an update on the moderating effects of context and interindividual differences. Psychoneuroendocrinology. 2013 Sep;38(9):1883-94. doi: 10.1016/j.psyneuen.2013.06.019. Epub 2013 Jul 12.
- De Cagna F, Fusar-Poli L, Damiani S, Rocchetti M, Giovanna G, Mori A, Politi P, Brondino N. The Role of Intranasal Oxytocin in Anxiety and Depressive Disorders: A Systematic Review of Randomized Controlled Trials. Clin Psychopharmacol Neurosci. 2019 Feb 28;17(1):1-11. doi: 10.9758/cpn.2019.17.1.1.
- Arueti M, Perach-Barzilay N, Tsoory MM, Berger B, Getter N, Shamay-Tsoory SG. When two become one: the role of oxytocin in interpersonal coordination and cooperation. J Cogn Neurosci. 2013 Sep;25(9):1418-27. doi: 10.1162/jocn_a_00400. Epub 2013 Apr 11.
- Levy J, Goldstein A, Zagoory-Sharon O, Weisman O, Schneiderman I, Eidelman-Rothman M, Feldman R. Oxytocin selectively modulates brain response to stimuli probing social synchrony. Neuroimage. 2016 Jan 1;124(Pt A):923-930. doi: 10.1016/j.neuroimage.2015.09.066. Epub 2015 Oct 9.
- Blair KS, Geraci M, Smith BW, Hollon N, DeVido J, Otero M, Blair JR, Pine DS. Reduced dorsal anterior cingulate cortical activity during emotional regulation and top-down attentional control in generalized social phobia, generalized anxiety disorder, and comorbid generalized social phobia/generalized anxiety disorder. Biol Psychiatry. 2012 Sep 15;72(6):476-82. doi: 10.1016/j.biopsych.2012.04.013. Epub 2012 May 15.
- Lang PJ BM, Cuthbert BN. International affective picture system (IAPS): Affetive ratings of pictures and instruction manual. Gainesville, FL: University of Florida; 2005.
- Marsh AA, Finger EC, Mitchell DG, Reid ME, Sims C, Kosson DS, Towbin KE, Leibenluft E, Pine DS, Blair RJ. Reduced amygdala response to fearful expressions in children and adolescents with callous-unemotional traits and disruptive behavior disorders. Am J Psychiatry. 2008 Jun;165(6):712-20. doi: 10.1176/appi.ajp.2007.07071145. Epub 2008 Feb 15. Erratum In: Am J Psychiatry. 2008 Jul;165(7):920. Am J Psychiatry. 2008 May;165(5):652.
- Kanske P, Bockler A, Trautwein FM, Singer T. Dissecting the social brain: Introducing the EmpaToM to reveal distinct neural networks and brain-behavior relations for empathy and Theory of Mind. Neuroimage. 2015 Nov 15;122:6-19. doi: 10.1016/j.neuroimage.2015.07.082. Epub 2015 Aug 5.
- Posner, K., Brent, D., Lucas, C., Gould, M., Stanley, B., Brown, G., Fisher, P., Zelazny, J., Burke, A., Oquendo, M., Mann, J. (2008). Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS) Since Last Visit. The Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.
- Sheehan OC, Haley WE, Howard VJ, Huang J, Rhodes JD, Roth DL. Stress, Burden, and Well-Being in Dementia and Nondementia Caregivers: Insights From the Caregiving Transitions Study. Gerontologist. 2021 Jul 13;61(5):670-679. doi: 10.1093/geront/gnaa108.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
20. června 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
15. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0133-24-FB
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .