Интраназальное введение окситоцина лицам, осуществляющим уход за людьми с деменцией
30 апреля 2026 г. обновлено: University of Nebraska
Предлагаемое исследование представляет собой двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование интраназального окситоцина (OXT) с целью определения его эффективности в улучшении качества жизни и снижении стресса у лиц, осуществляющих уход за людьми с деменцией.
Планируемый набор - 32 предмета в течение 2 лет.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Общая цель этого исследования — определить эффективность и безопасность интраназального окситоцина (OXT) для улучшения качества жизни и снижения уровня хронического стресса у лиц, осуществляющих уход за людьми с деменцией. Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование интраназального окситоцина (12 или 24 МЕ) будет проводиться при ежедневном введении (один раз в день) в течение 21 дня (3 недель).
Эндогенный нейропептид окситоцин (OXT) был в центре внимания предыдущих психиатрических исследований, основанных на его роли в просоциальном поведении и модуляции реакции на социальные/эмоциональные стимулы. Однако в настоящее время не существует комплексного исследования, изучающего его роль у лиц, осуществляющих уход, при хронических медицинских/психиатрических заболеваниях, включая деменцию, в плане потенциального положительного воздействия, а также снижения уровня хронического стресса.
Настоящее исследование направлено на установление эффективности и безопасности интраназального OXT для этих клинических последствий. Мы также применяем методы (функциональная МРТ, связанная с задачей), которые показали поддающуюся проверке и измеримую способность фиксировать основную целевую область (мПФК и миндалевидное тело) и ее изменения в ответ на OXT.
Этот проект приведет к прогрессу в понимании потенциальной роли OXT в отношениях между лицом, осуществляющим уход, и человеком с хроническими медицинскими/психиатрическими заболеваниями, такими как деменция. Это также будет определять будущее направление клинического использования интраназального OXT для этой критически важной группы населения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
32
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Minjoo Kang, MEd
- Номер телефона: 402-552-6239
- Электронная почта: mkang@unmc.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Soonjo Hwang, MD
- Номер телефона: 402-552-6351
- Электронная почта: soonjo.hwang@unmc.edu
Места учебы
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 61898-5581
- Рекрутинг
- University of Nebraska Medical Center, Department of Psychiatry
-
Главный следователь:
- Soonjo Hwang, MD
-
Младший исследователь:
- Janelle N Beadle, PhD
-
Контакт:
- Chase Brice, B.S.
- Номер телефона: 402-552-6239
- Электронная почта: cbrice@unmc.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Женщины 50 лет и старше
- В настоящее время является неоплачиваемым семейным помощником по уходу за пожилым человеком (50 лет и старше) с деменцией не менее пяти часов в неделю в течение как минимум шести месяцев.
- Нормальное или скорректированное до нормального зрения и слуха
- Мобильность для поездки в UNMC для проведения исследований, включая визуализацию мозга; Правша
- Умение читать и писать на английском языке
Критерий исключения:
- Серьезное соматическое заболевание, при котором противопоказано введение окситоцина (OXT) (например, тяжелое заболевание печени, судорожное расстройство, нарушение обмена веществ).
- Прошлые аллергические реакции на OXT и его назальный спрей.
- Заболевания ЦНС в анамнезе (включая судороги, эпилепсию, опухоли ЦНС, кровоизлияния в ЦНС или серьезные инфекции ЦНС, включая менингит или энцефалит)
- Беременность в настоящее время или планирование беременности в ближайшие несколько недель в ходе исследования.
- Металл в теле (например, слуховой аппарат, кардиостимулятор, костные пластины, брекеты, несъемные пирсинг/имплантаты и т. д.), клаустрофобия или любое другое состояние, препятствующее МРТ-сканированию.
- Оценка мини-психического статуса 25 или ниже, что указывает на возможные когнитивные проблемы.
- Неврологические заболевания в анамнезе или в настоящее время (например, инсульт, черепно-мозговая травма, опухоль головного мозга, деменция)
- История нашего текущего тяжелого психиатрического заболевания (например, шизофрении, биполярного расстройства, аутизма, тяжелого посттравматического стрессового расстройства)
- Злоупотребление наркотиками или алкоголем в анамнезе или в настоящее время
- В настоящее время кормлю грудью
- Текущее заболевание COVID
- Левша из-за структурных различий мозга между правшами и левшами.
- В настоящее время принимает антипсихотические препараты, СИОЗС или кортикостероидные кремы/таблетки.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Интраназальный спрей -плацебо
Назальный спрей жидкого раствора плацебо вводится как 2 затяжки ежедневной дозы (каждое утро) в течение 3 недель.
Сканирование функциональной магнитно-резонансной томографии (FMRI) будет выполнено до и после введения.
|
Плацебо -интраназальная аэрозольная жидкость без окситоцина будет доставлена в 2 слойства в каждую ноздрю ежедневно в течение 21 дня.
Первая одиночная доза будет вводить в клинике (посещение 1).
Функциональное МРТ (МРТ) сканирование с аффективным стрипом и эмпатией и теорией задачи ума (задача эмпатома будет управлять до и после введения окситоцина.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Интраназальный спрея окситоцина 12 международных подразделений
Назальный распыление жидкого раствора окситоцина 12 международных подразделений (12-15) как 2 слойку ежедневной дозы (каждое утро) в течение 3 недель.
Функциональная магнитно-резонансная томография (МРТ) сканирование до и после введения.
|
Функциональное МРТ (МРТ) сканирование с аффективным стрипом и эмпатией и теорией задачи ума (задача эмпатома будет управлять до и после введения окситоцина.
Другие имена:
Участники весом менее 40 кг (88 фунтов) получат 12 МЕ окситоцина, доставленного как 1 слой (6 МЕ) в каждый ноздри в день в течение 21 дня.
Первая одиночная доза будет вводить в клинике (посещение 1).
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Интраназальный спрей для окситоцина 24 международные подразделения
Назальный спрей для окситоцина 24 международных единиц (24IU) раствор жидкого раствора как 2 затяжки ежедневной дозы (каждое утро) в течение 3 недель.
Функциональная магнитно-резонансная томография (МРТ) сканирование до и после введения.
|
Функциональное МРТ (МРТ) сканирование с аффективным стрипом и эмпатией и теорией задачи ума (задача эмпатома будет управлять до и после введения окситоцина.
Другие имена:
Участники весом более 40 кг (880 фунтов) получат 24 МЕ окситоцина, доставленных как 2 слойства (по 12 МЕ) каждый день в день в течение 21 дня.
Первая одиночная доза будет вводить в клинике (посещение 1).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень хронического стресса за последние тридцать дней
Временное ограничение: Базовая линия (посещение 1) и после вмешательства (посещение 2)
|
Хронические уровни на коленях участника за последние тридцать дней будут оцениваться по воспринимаемой шкале стресса (PSS), которая задает десять вопросов о стрессе участников в течение последних 30 дней.
Вопросы начисляются от 0 («никогда») до 4 («очень часто) с конкретными элементами, которые должны быть обратными.
Более высокие оценки указывают на более высокие уровни воспринимаемого стресса (худший результат).
Инструмент занимает около 5 минут.
|
Базовая линия (посещение 1) и после вмешательства (посещение 2)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни участника
Временное ограничение: Базовая линия (посещение 1) и после вмешательства (посещение 2)
|
Качество жизни участника будет оцениваться в обследовании организации здравоохранения «Качество жизни» (WHO-QOL-BREF), которое измеряет общее восприятие качества жизни в четырех аспектах: физическое здоровье, психологическое здоровье, социальные отношения и окружающая среда.
Аспекты оцениваются от 1 («очень плохой») до 5 («очень хорошо»).
Оценки аспектов насчитываются с более высокими показателями, указывающими на лучший результат.
Инструмент занимает около 15 минут.
|
Базовая линия (посещение 1) и после вмешательства (посещение 2)
|
|
Зависимые от уровня кислорода в крови (жирные) реакции в нейронных областях во время задачи аффективного Stroop (AS) и эмпатия и теория разума (эмпатом) задача
Временное ограничение: Базовая линия (посещение 1) и после вмешательства (посещение 2) потребуется около 60 минут в каждый момент времени.
|
Изменения нейронного уровня будут измерены с помощью функциональной магнитно -резонансной томографии (FMRI).
|
Базовая линия (посещение 1) и после вмешательства (посещение 2) потребуется около 60 минут в каждый момент времени.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скрининг когнитивной ориентации
Временное ограничение: Посетите 1 (базовый посещение). Это займет около 10 минут.
|
Участники завершат краткий инструмент скрининга когнитивной ориентации, который называется экзамен на мини-психический статус.
Это будет управлять исследовательским помощником.
Если участник оценивает ниже 26 по этой мере, они будут исключены из исследования, поскольку это может указывать на потенциальные когнитивные проблемы.
Шкала колеблется от 0 до 30, причем более высокие оценки указывают на лучшую когнитивную эффективность (лучшие результаты).
|
Посетите 1 (базовый посещение). Это займет около 10 минут.
|
|
Гериатрическая шкала тревоги (газ-10)
Временное ограничение: Базовая линия (посещение 1) и после вмешательства (посещение 2) потребуется около 5 минут в каждый момент времени.
|
Шкала гериатрической тревожности (GAS-10) оценит 10 пунктов.
Шкала рейтинга колеблется от 0 до 30 баллов.
Более высокие оценки указывают на более серьезное беспокойство (худшие результаты).
|
Базовая линия (посещение 1) и после вмешательства (посещение 2) потребуется около 5 минут в каждый момент времени.
|
|
Краткая форма депрессии гериатрической депрессии (GDS-SF)
Временное ограничение: Базовая линия (посещение 1) и после вмешательства (посещение 2) потребуется около 7 минут, чтобы завершить в каждый момент времени.
|
Краткая форма депрессии гериатрической депрессии (GDS-SF) представляет собой шкалу оценки от 0 до 15 баллов.
Более высокие оценки указывают на большую вероятность симптомов депрессии и необходимость дальнейшей оценки депрессии (худшие результаты).
|
Базовая линия (посещение 1) и после вмешательства (посещение 2) потребуется около 7 минут, чтобы завершить в каждый момент времени.
|
|
Идентификационный тест на расстройства употребления алкоголя
Временное ограничение: Базовая линия (посещение 1) и после вмешательства (посещение 2)
|
Идентификационный тест на расстройства употребления алкоголя (инструмент проверки алкоголя) оценивает 10 пунктов об употреблении алкоголя, поведении по употреблению алкоголя и связанных с алкоголем проблем ухаживания.
Общие оценки варьируются от 0 до 40.
Более высокие оценки указывают на большую вероятность вредного потребления алкоголя (худшие результаты).
Опекуны заполнят инструмент дважды, каждый раз, требуя около 10 минут, чтобы закончить.
|
Базовая линия (посещение 1) и после вмешательства (посещение 2)
|
|
Нейропсихиатрический инвентарь-критерий
Временное ограничение: Базовая линия (посещение 1) и после вмешательства (посещение 2)
|
Нейропсихиатрический инвентарный инвентар-Questionnaire (NPI-Q) измеряет 12 доменов.
Опекун выбирает присутствие или отсутствие для симптомов в каждой области человека с деменцией, а затем оценивает тяжесть симптомов, присутствующих в прошлом месяце.
Каждый домен оценивается от 0 до 3, и все оценки доменов составляют.
Более высокие оценки указывают на более серьезные симптомы (худшие результаты).
Этот инструмент также оценивает влияние симптомов индивидуума с деменцией на уход (дистресс) в каждой области.
Бедствие каждого домена оценивается от 0 до 5, и все оценки доменов общейтины.
Более высокие оценки указывают на более экстремальные уровни дистресса (худшие результаты).
Опекуны заполнят инструмент дважды, каждый раз, требуя около 5 минут, чтобы закончить.
|
Базовая линия (посещение 1) и после вмешательства (посещение 2)
|
|
Шкала быстрого оценок деменции
Временное ограничение: Базовая линия (посещение 1) и после вмешательства (посещение 2)
|
Шкала быстрого оценок деменции (QDRS) измеряет 10 различных областей ежедневного функционирования, настроения и поведения.
Уход за лицами оценивают тяжесть симптомов деменции в каждой области о человеке, для которого они оказывают помощь.
Общие оценки варьируются от 0 до 30, причем более высокие оценки указывают на большие нарушения (худшие результаты).
Опекуны заполнят инструмент дважды, каждый раз, требуя около 5 минут, чтобы закончить.
|
Базовая линия (посещение 1) и после вмешательства (посещение 2)
|
|
Индекс межличностной реактивности
Временное ограничение: Базовая линия (посещение 1) и после вмешательства (посещение 2)
|
Индекс межличностной реакционной способности (IRI) является многомерной мерой эмпатии лица, осуществляющего уход.
Этот инструмент имеет четыре подшкалы: перспектива, эмпатическое беспокойство, личное страдание и фантазия.
Каждая подшкала имеет 7 пунктов, набравших от 0 до 4, с определенными предметами, которые должны быть обратно.
Более высокие оценки указывают на большую эмпатию (лучшие результаты).
Опекуны заполнят инструмент дважды, каждый раз, требуя около 10 минут, чтобы закончить.
|
Базовая линия (посещение 1) и после вмешательства (посещение 2)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Soonjo Hwang, MD, University of Nebraska
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Development of the World Health Organization WHOQOL-BREF quality of life assessment. The WHOQOL Group. Psychol Med. 1998 May;28(3):551-8. doi: 10.1017/s0033291798006667.
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Yesavage JA, Brink TL, Rose TL, Lum O, Huang V, Adey M, Leirer VO. Development and validation of a geriatric depression screening scale: a preliminary report. J Psychiatr Res. 1982-1983;17(1):37-49. doi: 10.1016/0022-3956(82)90033-4.
- Kaufer DI, Cummings JL, Ketchel P, Smith V, MacMillan A, Shelley T, Lopez OL, DeKosky ST. Validation of the NPI-Q, a brief clinical form of the Neuropsychiatric Inventory. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 2000 Spring;12(2):233-9. doi: 10.1176/jnp.12.2.233.
- Blair KS, Smith BW, Mitchell DG, Morton J, Vythilingam M, Pessoa L, Fridberg D, Zametkin A, Sturman D, Nelson EE, Drevets WC, Pine DS, Martin A, Blair RJ. Modulation of emotion by cognition and cognition by emotion. Neuroimage. 2007 Mar;35(1):430-40. doi: 10.1016/j.neuroimage.2006.11.048. Epub 2007 Jan 18.
- Mueller AE, Segal DL, Gavett B, Marty MA, Yochim B, June A, Coolidge FL. Geriatric Anxiety Scale: item response theory analysis, differential item functioning, and creation of a ten-item short form (GAS-10). Int Psychogeriatr. 2015 Jul;27(7):1099-111. doi: 10.1017/S1041610214000210. Epub 2014 Feb 27.
- Pinquart M, Sorensen S. Differences between caregivers and noncaregivers in psychological health and physical health: a meta-analysis. Psychol Aging. 2003 Jun;18(2):250-67. doi: 10.1037/0882-7974.18.2.250.
- Galvin JE. THE QUICK DEMENTIA RATING SYSTEM (QDRS): A RAPID DEMENTIA STAGING TOOL. Alzheimers Dement (Amst). 2015 Jun 1;1(2):249-259. doi: 10.1016/j.dadm.2015.03.003.
- Weintraub S, Salmon D, Mercaldo N, Ferris S, Graff-Radford NR, Chui H, Cummings J, DeCarli C, Foster NL, Galasko D, Peskind E, Dietrich W, Beekly DL, Kukull WA, Morris JC. The Alzheimer's Disease Centers' Uniform Data Set (UDS): the neuropsychologic test battery. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2009 Apr-Jun;23(2):91-101. doi: 10.1097/WAD.0b013e318191c7dd.
- Cochran DM, Fallon D, Hill M, Frazier JA. The role of oxytocin in psychiatric disorders: a review of biological and therapeutic research findings. Harv Rev Psychiatry. 2013 Sep-Oct;21(5):219-47. doi: 10.1097/HRP.0b013e3182a75b7d.
- Kendrick KM, Guastella AJ, Becker B. Overview of Human Oxytocin Research. Curr Top Behav Neurosci. 2018;35:321-348. doi: 10.1007/7854_2017_19.
- Grace SA, Rossell SL, Heinrichs M, Kordsachia C, Labuschagne I. Oxytocin and brain activity in humans: A systematic review and coordinate-based meta-analysis of functional MRI studies. Psychoneuroendocrinology. 2018 Oct;96:6-24. doi: 10.1016/j.psyneuen.2018.05.031. Epub 2018 May 24.
- Hwang S, Nolan ZT, White SF, Williams WC, Sinclair S, Blair RJ. Dual neurocircuitry dysfunctions in disruptive behavior disorders: emotional responding and response inhibition. Psychol Med. 2016 May;46(7):1485-96. doi: 10.1017/S0033291716000118. Epub 2016 Feb 15.
- Hwang S, White SF, Nolan ZT, Craig Williams W, Sinclair S, Blair RJ. Executive attention control and emotional responding in attention-deficit/hyperactivity disorder--A functional MRI study. Neuroimage Clin. 2015 Oct 9;9:545-54. doi: 10.1016/j.nicl.2015.10.005. eCollection 2015.
- White SF, Marsh AA, Fowler KA, Schechter JC, Adalio C, Pope K, Sinclair S, Pine DS, Blair RJ. Reduced amygdala response in youths with disruptive behavior disorders and psychopathic traits: decreased emotional response versus increased top-down attention to nonemotional features. Am J Psychiatry. 2012 Jul;169(7):750-8. doi: 10.1176/appi.ajp.2012.11081270.
- Alzheimers Association. 2015 Alzheimers Disease Facts and Figures. (2015).
- Peavy G, Mayo AM, Avalos C, Rodriguez A, Shifflett B, Edland SD. Perceived Stress in Older Dementia Caregivers: Mediation by Loneliness and Depression. Am J Alzheimers Dis Other Demen. 2022 Jan-Dec;37:15333175211064756. doi: 10.1177/15333175211064756.
- Bouchard K, Greenman PS, Pipe A, Johnson SM, Tulloch H. Reducing Caregiver Distress and Cardiovascular Risk: A Focus on Caregiver-Patient Relationship Quality. Can J Cardiol. 2019 Oct;35(10):1409-1411. doi: 10.1016/j.cjca.2019.05.007. Epub 2019 Sep 9.
- Losada-Baltar A, Vara-Garcia C, Pedroso-Chaparro MDS, Cabrera I, Jimenez-Gonzalo L, Fernandes-Pires J, Huertas-Domingo C, Barrera-Caballero S, Gallego-Alberto L, Romero-Moreno R, Marquez-Gonzalez M. Family caregivers of people with dementia in the context of the sociocultural stress and coping model: An examination of gender differences. J Women Aging. 2023 Jul-Aug;35(4):354-368. doi: 10.1080/08952841.2022.2052705. Epub 2022 Mar 26.
- Riffin C, Van Ness PH, Wolff JL, Fried T. Multifactorial Examination of Caregiver Burden in a National Sample of Family and Unpaid Caregivers. J Am Geriatr Soc. 2019 Feb;67(2):277-283. doi: 10.1111/jgs.15664. Epub 2018 Nov 19.
- Marques MJ, Tan EYL, Woods B, Jelley H, Kerpershoek L, Hopper L, Irving K, Bieber A, Stephan A, Skoldunger A, Sjolund BM, Selbaek G, Rosvik J, Zanetti O, Portolani DM, Maroco J, de Vugt M, Verhey F, Goncalves-Pereira M; Actifcare Consortium. Trajectories of relationship quality in dementia: a longitudinal study in eight European countries. Aging Ment Health. 2022 Nov;26(11):2307-2315. doi: 10.1080/13607863.2021.1969641. Epub 2021 Sep 6.
- National Academies of Sciences, Engineering, and Medicine; Health and Medicine Division; Board on Health Care Services; Board on Health Sciences Policy; Committee on Care Interventions for Individuals with Dementia and Their Caregivers; Stroud C, Larson EB, editors. Meeting the Challenge of Caring for Persons Living with Dementia and Their Care Partners and Caregivers: A Way Forward. Washington (DC): National Academies Press (US); 2021 Feb 23. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK567818/
- Butler M, et al. Care Interventions for People Living With Dementia and Their Caregivers. Comparative Effectiveness Review No. 231. (Prepared by the Minnesota Evidence-based Practice Center under Contract No. 290-2015-00008-I.) AHRQ Publication No. 20-EHC023. Rockville, MD: Agency for Healthcare Research and Quality; August 2020. Errata December 2020. DOI: https://doi.org/10.23970/AHRQEPCCER231.
- Viero C, Shibuya I, Kitamura N, Verkhratsky A, Fujihara H, Katoh A, Ueta Y, Zingg HH, Chvatal A, Sykova E, Dayanithi G. REVIEW: Oxytocin: Crossing the bridge between basic science and pharmacotherapy. CNS Neurosci Ther. 2010 Oct;16(5):e138-56. doi: 10.1111/j.1755-5949.2010.00185.x. Epub 2010 Jul 7.
- Simeon D, Bartz J, Hamilton H, Crystal S, Braun A, Ketay S, Hollander E. Oxytocin administration attenuates stress reactivity in borderline personality disorder: a pilot study. Psychoneuroendocrinology. 2011 Oct;36(9):1418-21. doi: 10.1016/j.psyneuen.2011.03.013. Epub 2011 May 4.
- Olff M, Frijling JL, Kubzansky LD, Bradley B, Ellenbogen MA, Cardoso C, Bartz JA, Yee JR, van Zuiden M. The role of oxytocin in social bonding, stress regulation and mental health: an update on the moderating effects of context and interindividual differences. Psychoneuroendocrinology. 2013 Sep;38(9):1883-94. doi: 10.1016/j.psyneuen.2013.06.019. Epub 2013 Jul 12.
- De Cagna F, Fusar-Poli L, Damiani S, Rocchetti M, Giovanna G, Mori A, Politi P, Brondino N. The Role of Intranasal Oxytocin in Anxiety and Depressive Disorders: A Systematic Review of Randomized Controlled Trials. Clin Psychopharmacol Neurosci. 2019 Feb 28;17(1):1-11. doi: 10.9758/cpn.2019.17.1.1.
- Arueti M, Perach-Barzilay N, Tsoory MM, Berger B, Getter N, Shamay-Tsoory SG. When two become one: the role of oxytocin in interpersonal coordination and cooperation. J Cogn Neurosci. 2013 Sep;25(9):1418-27. doi: 10.1162/jocn_a_00400. Epub 2013 Apr 11.
- Levy J, Goldstein A, Zagoory-Sharon O, Weisman O, Schneiderman I, Eidelman-Rothman M, Feldman R. Oxytocin selectively modulates brain response to stimuli probing social synchrony. Neuroimage. 2016 Jan 1;124(Pt A):923-930. doi: 10.1016/j.neuroimage.2015.09.066. Epub 2015 Oct 9.
- Blair KS, Geraci M, Smith BW, Hollon N, DeVido J, Otero M, Blair JR, Pine DS. Reduced dorsal anterior cingulate cortical activity during emotional regulation and top-down attentional control in generalized social phobia, generalized anxiety disorder, and comorbid generalized social phobia/generalized anxiety disorder. Biol Psychiatry. 2012 Sep 15;72(6):476-82. doi: 10.1016/j.biopsych.2012.04.013. Epub 2012 May 15.
- Lang PJ BM, Cuthbert BN. International affective picture system (IAPS): Affetive ratings of pictures and instruction manual. Gainesville, FL: University of Florida; 2005.
- Marsh AA, Finger EC, Mitchell DG, Reid ME, Sims C, Kosson DS, Towbin KE, Leibenluft E, Pine DS, Blair RJ. Reduced amygdala response to fearful expressions in children and adolescents with callous-unemotional traits and disruptive behavior disorders. Am J Psychiatry. 2008 Jun;165(6):712-20. doi: 10.1176/appi.ajp.2007.07071145. Epub 2008 Feb 15. Erratum In: Am J Psychiatry. 2008 Jul;165(7):920. Am J Psychiatry. 2008 May;165(5):652.
- Kanske P, Bockler A, Trautwein FM, Singer T. Dissecting the social brain: Introducing the EmpaToM to reveal distinct neural networks and brain-behavior relations for empathy and Theory of Mind. Neuroimage. 2015 Nov 15;122:6-19. doi: 10.1016/j.neuroimage.2015.07.082. Epub 2015 Aug 5.
- Posner, K., Brent, D., Lucas, C., Gould, M., Stanley, B., Brown, G., Fisher, P., Zelazny, J., Burke, A., Oquendo, M., Mann, J. (2008). Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS) Since Last Visit. The Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.
- Sheehan OC, Haley WE, Howard VJ, Huang J, Rhodes JD, Roth DL. Stress, Burden, and Well-Being in Dementia and Nondementia Caregivers: Insights From the Caregiving Transitions Study. Gerontologist. 2021 Jul 13;61(5):670-679. doi: 10.1093/geront/gnaa108.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
20 июня 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Психические расстройства
- Нейрокогнитивные расстройства
- Слабоумие
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Пептидные гормоны
- Пептиды
- Аминокислоты, пептиды и белки
- Гормоны гипофиза, задние
- Гормоны гипофиза
- Окситоцин
Другие идентификационные номера исследования
- 0133-24-FB
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .