Intranasal oxytocinintervention til plejere til personer med demens
30. april 2026 opdateret af: University of Nebraska
Det foreslåede studie er et dobbeltblindt, randomiseret, placebokontrolleret studie af intranasal oxytocin (OXT) for at bestemme dets effektivitet til at forbedre livskvaliteten og reducere stress hos plejere til personer med demens.
Planlagt tilmelding er 32 fag over 2 år.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Det overordnede formål med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten og sikkerheden af intranasal oxytocin (OXT) for at forbedre livskvaliteten og reducere kroniske stressniveauer hos pårørende til personer med demens. Randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret klinisk forsøg med intranasal oxytocin (12 eller 24 IE) vil blive udført ved daglig administration (en gang dagligt) i 21 dage (3 uger).
Endogent neuropeptid oxytocin (OXT) har været et fokus i tidligere psykiatrisk forskning baseret på dets rolle i prosocial adfærd og modulering af respons på sociale/emotionelle stimuli. Men i øjeblikket er der ingen omfattende undersøgelse, der undersøger dens rolle i plejepersonalet til kroniske medicinske/psykiatriske sygdomme, herunder demens for potentiel gavnlig virkning samt reduktion af kroniske stressniveauer.
Den nuværende undersøgelse har til formål at fastslå intranasale OXT's effektivitet og sikkerhed for disse kliniske implikationer. Vi anvender også metoder (opgaverelateret funktionel MRI), der har vist verificerbar og målbar evne til at fange kernemålområdet (mPFC og amygdala) og dets ændring som reaktion på OXT.
Dette projekt vil føre til fremskridt i forståelsen af OXT's potentielle rolle i forholdet mellem pårørende og personen med kroniske medicinske/psykiatriske sygdomme såsom demens. Det vil også vejlede den fremtidige retning for klinisk brug af intranasal OXT til denne kritiske population.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
32
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Minjoo Kang, MEd
- Telefonnummer: 402-552-6239
- E-mail: mkang@unmc.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Soonjo Hwang, MD
- Telefonnummer: 402-552-6351
- E-mail: soonjo.hwang@unmc.edu
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 61898-5581
- Rekruttering
- University of Nebraska Medical Center, Department of Psychiatry
-
Ledende efterforsker:
- Soonjo Hwang, MD
-
Underforsker:
- Janelle N Beadle, PhD
-
Kontakt:
- Chase Brice, B.S.
- Telefonnummer: 402-552-6239
- E-mail: cbrice@unmc.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder 50 år eller ældre
- I øjeblikket en ulønnet familieplejer til en ældre voksen (50 år og ældre) med demens i mindst fem timer om ugen i mindst seks måneder.
- Normal eller korrigeret til normalt syn og hørelse
- Mobilitet til at rejse til UNMC for undersøgelsesprocedurer, herunder hjernebilleddannelse; Højrehåndet
- Evne til at læse og skrive på engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Større medicinsk sygdom, der kontraindicerer administration af oxytocin (OXT) (f.eks. alvorlig leversygdom, krampeanfald, metabolisk lidelse)
- Tidligere allergisk reaktion på OXT og dets næsesprayprodukt
- Anamnese med CNS-sygdom (herunder anamnesen med anfald, epilepsi, CNS-tumor, CNS-blødning eller alvorlig CNS-infektion inklusive meningitis eller encephalitis)
- Er i øjeblikket gravid eller planlægger at blive gravid inden for de næste par uger i løbet af undersøgelsen
- Metal i kroppen (dvs. høreapparat, pacemaker, knogleplader, bøjler, ikke-aftagelige piercing/implantater osv.), klaustrofobi eller enhver anden tilstand, der ville udelukke MR-scanning.
- Mini-mental status eksamensscore på 25 eller lavere, hvilket tyder på mulige kognitive problemer
- Anamnese med eller nuværende neurologisk sygdom (f.eks. slagtilfælde, traumatisk hjerneskade, hjernetumor, demens)
- Historie om vores nuværende alvorlige psykiatriske sygdom (f.eks. skizofreni, bipolar lidelse, autisme, svær posttraumatisk stresslidelse)
- Historie om eller aktuelt stof- eller alkoholmisbrug
- Ammer i øjeblikket
- Aktuel COVID-sygdom
- Venstrehåndet på grund af hjernens strukturelle forskel mellem højre- og venstrehåndede individer
- Tager i øjeblikket antiopsykotisk medicin, SSRI eller kortikosteroid cremer/piller.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Intranasal spray placebo
Nasal spray af placebo -flydende opløsning administreres som 2 puffer af daglig dosis (hver morgen) i 3 uger.
Funktionel magnetisk resonansafbildning (FMRI) -scanning vil blive udført før og efter administration.
|
Placebo -intranasal sprayvæske uden oxytocin vil blive leveret i 2 puffer til hver næsebor dagligt i 21 dage.
Den første enkelt dosis administreres på klinikken (besøg 1).
Funktionel MRI (FMRI) -scanning med affektiv Stroop og Empathy and Theory of Mind Task (Empatom-opgave administreres før og efter administration af oxytocin.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Oxytocin intranasal spray 12 internationale enheder
Nasal spray af oxytocin 12 internationale enheder (12iu) flydende opløsning som 2 puffer af daglig dosis (hver morgen) i 3 uger.
Funktionel magnetisk resonansafbildning (FMRI) scanning før og efter administration.
|
Funktionel MRI (FMRI) -scanning med affektiv Stroop og Empathy and Theory of Mind Task (Empatom-opgave administreres før og efter administration af oxytocin.
Andre navne:
Deltagerne, der vejer mindre end 40 kg (88 pund), modtager 12 IE oxytocin leveret som 1 puff (6 IE) til hver næsebor dagligt i 21 dage.
Den første enkelt dosis administreres på klinikken (besøg 1).
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Oxytocin intranasal spray 24 internationale enheder
Nasal spray af oxytocin 24 internationale enheder (24iu) flydende opløsning som 2 puffer af daglig dosis (hver morgen) i 3 uger.
Funktionel magnetisk resonansafbildning (FMRI) scanning før og efter administration.
|
Funktionel MRI (FMRI) -scanning med affektiv Stroop og Empathy and Theory of Mind Task (Empatom-opgave administreres før og efter administration af oxytocin.
Andre navne:
Deltagerne, der vejer mere end 40 kg (880 pund), modtager 24 IE oxytocin leveret som 2 puffer (12 IE) til hver næsebor dagligt i 21 dage.
Den første enkelt dosis administreres på klinikken (besøg 1).
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kronisk stressniveau i de sidste tredive dage
Tidsramme: Baseline (besøg 1) og post-intervention (besøg 2)
|
Deltagerens kroniske Ctress -niveauer i de sidste tredive dage vil blive vurderet af den opfattede stressskala (PSS), der stiller ti spørgsmål om deltagernes stress inden for de sidste 30 dage.
Spørgsmålene scores fra 0 ("aldrig") til 4 ("meget ofte) med specifikke genstande, der skal være omvendt scoret.
Højere score indikerer højere niveauer af opfattet stress (et værre resultat).
Instrumentet tager cirka 5 minutter at gennemføre.
|
Baseline (besøg 1) og post-intervention (besøg 2)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltagerens livskvalitet
Tidsramme: Baseline (besøg 1) og post-intervention (besøg 2)
|
Deltagerens livskvalitet vil blive vurderet af Sundhedsorganisationens livskvalitet-Kort version (WHO-QOL-BREF), der måler generelle opfattelser af livskvaliteten i fire aspekter: fysisk sundhed, psykologisk sundhed, sociale forhold og miljø.
Aspekterne scores fra 1 ('meget fattig') til 5 ('meget god').
Aspekt score er i alt med højere score, der indikerer et bedre resultat.
Instrumentet tager cirka 15 minutter at gennemføre.
|
Baseline (besøg 1) og post-intervention (besøg 2)
|
|
Blood Oxygen Level Dependent (BOLD) svar i neurale områder under den affektive Stroop -opgave (AS) og empati og teori om sind (empatom) opgave
Tidsramme: Baseline (besøg 1) og post-intervention (besøg 2) Det tager cirka 60 minutter at gennemføre på hvert tidspunkt.
|
Neurale niveauændringer måles ved funktionel magnetisk resonansafbildning (FMRI).
|
Baseline (besøg 1) og post-intervention (besøg 2) Det tager cirka 60 minutter at gennemføre på hvert tidspunkt.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv orienteringsscreening
Tidsramme: Besøg 1 (baselinebesøg). Det tager cirka 10 minutter.
|
Deltagerne afslutter et kort kognitivt orienteringsscreeningsværktøj, kaldet mini-mental statuseksamen.
Dette administreres af forskningsassistenten.
Hvis deltageren scorer under 26 på denne foranstaltning, vil de blive udelukket fra undersøgelsen, da det kan indikere potentielle kognitive problemer.
Skalaen varierer fra 0 til 30, med højere score, der indikerer bedre kognitiv ydelse (bedre resultater).
|
Besøg 1 (baselinebesøg). Det tager cirka 10 minutter.
|
|
Geriatrisk angstskala (GAS-10)
Tidsramme: Baseline (besøg 1) og post-intervention (besøg 2) Det vil tage cirka 5 minutter at gennemføre på hvert tidspunkt.
|
Geriatrisk angstskala (GAS-10) vurderer 10 genstande.
Ratingskalaen varierer fra 0 til 30 point.
Højere score indikerer mere alvorlig angst (værre resultater).
|
Baseline (besøg 1) og post-intervention (besøg 2) Det vil tage cirka 5 minutter at gennemføre på hvert tidspunkt.
|
|
Geriatrisk depression skala kort form (GDS-SF)
Tidsramme: Baseline (besøg 1) og post-intervention (besøg 2) Det vil tage ca. 7 minutter at gennemføre på hvert tidspunkt.
|
Geriatrisk depression skala kort form (GDS-SF) er en vurderingsskala fra 0 til 15 point.
Højere score indikerer mere sandsynlighed for depressionssymptomer og behov for yderligere vurdering af depression (værre resultater).
|
Baseline (besøg 1) og post-intervention (besøg 2) Det vil tage ca. 7 minutter at gennemføre på hvert tidspunkt.
|
|
Identifikationstest for alkoholbrugsforstyrrelser
Tidsramme: Baseline (besøg 1) og post-intervention (besøg 2)
|
Identifikationstest for alkoholbrugsforstyrrelser (revision af alkoholscreeningsværktøj) vurderer 10 genstande om alkoholforbrug, drikkeadfærd og alkoholrelaterede problemer hos plejepersonalet.
De samlede scoringer spænder fra 0 til 40.
Højere score indikerer en større sandsynlighed for skadeligt alkoholforbrug (værre resultater).
Omsorgspersoner afslutter instrumentet to gange, hver gang tager ca. 10 minutter at afslutte.
|
Baseline (besøg 1) og post-intervention (besøg 2)
|
|
Neuropsykiatrisk opholdsspørgsmål
Tidsramme: Baseline (besøg 1) og post-intervention (besøg 2)
|
Neuropsykiatrisk lager-spørgsmålstegn (NPI-Q) måler 12 domæner.
Omsorgspersonen vælger nuværende eller fraværende for symptomer i hvert domæne af individet med demens og vurderer derefter sværhedsgraden af symptomer, der er til stede i den sidste måned.
Hvert domæne scores fra 0 til 3, og alle domænescore er samlet.
Højere score, der indikerer mere alvorlige symptomer (værre resultater).
Dette instrument satser også på påvirkningen af symptomerne på individ med demens på plejepersonalet (nød) i hvert domæne.
Besværet for hvert domæne scores fra 0 til 5, og alle domænescore er i alt.
Højere score, der indikerer mere ekstreme niveauer af nød (værre resultater).
Omsorgspersoner afslutter instrumentet to gange, hver gang tager cirka 5 minutter at afslutte.
|
Baseline (besøg 1) og post-intervention (besøg 2)
|
|
Hurtig demensvurderingsskala
Tidsramme: Baseline (besøg 1) og post-intervention (besøg 2)
|
Den hurtige demensvurderingsskala (QDRS) måler 10 forskellige domæner med daglig funktion, humør og opførsel.
Omsorgspersoner vurderer sværhedsgraden af demenssymptomer i hvert domæne om den person, som de yder pleje for.
De samlede scoringer spænder fra 0 til 30, med højere score, der indikerer mere svækkelse (værre resultater).
Omsorgspersoner afslutter instrumentet to gange, hver gang tager cirka 5 minutter at afslutte.
|
Baseline (besøg 1) og post-intervention (besøg 2)
|
|
Det interpersonelle reaktivitetsindeks
Tidsramme: Baseline (besøg 1) og post-intervention (besøg 2)
|
Det interpersonelle reaktivitetsindeks (IRI) er et multidimensionelt mål for empati for plejepersonalet.
Dette instrument har fire underskalaer: perspektivoptagelse, empatisk bekymring, personlig nød og fantasi.
Hver underskala har 7 varer scoret fra 0 til 4 med specifikke varer, der skal være omvendt scoret.
Højere score indikerer større empati (bedre resultater).
Omsorgspersoner afslutter instrumentet to gange, hver gang tager ca. 10 minutter at afslutte.
|
Baseline (besøg 1) og post-intervention (besøg 2)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Soonjo Hwang, MD, University of Nebraska
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Development of the World Health Organization WHOQOL-BREF quality of life assessment. The WHOQOL Group. Psychol Med. 1998 May;28(3):551-8. doi: 10.1017/s0033291798006667.
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Yesavage JA, Brink TL, Rose TL, Lum O, Huang V, Adey M, Leirer VO. Development and validation of a geriatric depression screening scale: a preliminary report. J Psychiatr Res. 1982-1983;17(1):37-49. doi: 10.1016/0022-3956(82)90033-4.
- Kaufer DI, Cummings JL, Ketchel P, Smith V, MacMillan A, Shelley T, Lopez OL, DeKosky ST. Validation of the NPI-Q, a brief clinical form of the Neuropsychiatric Inventory. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 2000 Spring;12(2):233-9. doi: 10.1176/jnp.12.2.233.
- Blair KS, Smith BW, Mitchell DG, Morton J, Vythilingam M, Pessoa L, Fridberg D, Zametkin A, Sturman D, Nelson EE, Drevets WC, Pine DS, Martin A, Blair RJ. Modulation of emotion by cognition and cognition by emotion. Neuroimage. 2007 Mar;35(1):430-40. doi: 10.1016/j.neuroimage.2006.11.048. Epub 2007 Jan 18.
- Mueller AE, Segal DL, Gavett B, Marty MA, Yochim B, June A, Coolidge FL. Geriatric Anxiety Scale: item response theory analysis, differential item functioning, and creation of a ten-item short form (GAS-10). Int Psychogeriatr. 2015 Jul;27(7):1099-111. doi: 10.1017/S1041610214000210. Epub 2014 Feb 27.
- Pinquart M, Sorensen S. Differences between caregivers and noncaregivers in psychological health and physical health: a meta-analysis. Psychol Aging. 2003 Jun;18(2):250-67. doi: 10.1037/0882-7974.18.2.250.
- Galvin JE. THE QUICK DEMENTIA RATING SYSTEM (QDRS): A RAPID DEMENTIA STAGING TOOL. Alzheimers Dement (Amst). 2015 Jun 1;1(2):249-259. doi: 10.1016/j.dadm.2015.03.003.
- Weintraub S, Salmon D, Mercaldo N, Ferris S, Graff-Radford NR, Chui H, Cummings J, DeCarli C, Foster NL, Galasko D, Peskind E, Dietrich W, Beekly DL, Kukull WA, Morris JC. The Alzheimer's Disease Centers' Uniform Data Set (UDS): the neuropsychologic test battery. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2009 Apr-Jun;23(2):91-101. doi: 10.1097/WAD.0b013e318191c7dd.
- Cochran DM, Fallon D, Hill M, Frazier JA. The role of oxytocin in psychiatric disorders: a review of biological and therapeutic research findings. Harv Rev Psychiatry. 2013 Sep-Oct;21(5):219-47. doi: 10.1097/HRP.0b013e3182a75b7d.
- Kendrick KM, Guastella AJ, Becker B. Overview of Human Oxytocin Research. Curr Top Behav Neurosci. 2018;35:321-348. doi: 10.1007/7854_2017_19.
- Grace SA, Rossell SL, Heinrichs M, Kordsachia C, Labuschagne I. Oxytocin and brain activity in humans: A systematic review and coordinate-based meta-analysis of functional MRI studies. Psychoneuroendocrinology. 2018 Oct;96:6-24. doi: 10.1016/j.psyneuen.2018.05.031. Epub 2018 May 24.
- Hwang S, Nolan ZT, White SF, Williams WC, Sinclair S, Blair RJ. Dual neurocircuitry dysfunctions in disruptive behavior disorders: emotional responding and response inhibition. Psychol Med. 2016 May;46(7):1485-96. doi: 10.1017/S0033291716000118. Epub 2016 Feb 15.
- Hwang S, White SF, Nolan ZT, Craig Williams W, Sinclair S, Blair RJ. Executive attention control and emotional responding in attention-deficit/hyperactivity disorder--A functional MRI study. Neuroimage Clin. 2015 Oct 9;9:545-54. doi: 10.1016/j.nicl.2015.10.005. eCollection 2015.
- White SF, Marsh AA, Fowler KA, Schechter JC, Adalio C, Pope K, Sinclair S, Pine DS, Blair RJ. Reduced amygdala response in youths with disruptive behavior disorders and psychopathic traits: decreased emotional response versus increased top-down attention to nonemotional features. Am J Psychiatry. 2012 Jul;169(7):750-8. doi: 10.1176/appi.ajp.2012.11081270.
- Alzheimers Association. 2015 Alzheimers Disease Facts and Figures. (2015).
- Peavy G, Mayo AM, Avalos C, Rodriguez A, Shifflett B, Edland SD. Perceived Stress in Older Dementia Caregivers: Mediation by Loneliness and Depression. Am J Alzheimers Dis Other Demen. 2022 Jan-Dec;37:15333175211064756. doi: 10.1177/15333175211064756.
- Bouchard K, Greenman PS, Pipe A, Johnson SM, Tulloch H. Reducing Caregiver Distress and Cardiovascular Risk: A Focus on Caregiver-Patient Relationship Quality. Can J Cardiol. 2019 Oct;35(10):1409-1411. doi: 10.1016/j.cjca.2019.05.007. Epub 2019 Sep 9.
- Losada-Baltar A, Vara-Garcia C, Pedroso-Chaparro MDS, Cabrera I, Jimenez-Gonzalo L, Fernandes-Pires J, Huertas-Domingo C, Barrera-Caballero S, Gallego-Alberto L, Romero-Moreno R, Marquez-Gonzalez M. Family caregivers of people with dementia in the context of the sociocultural stress and coping model: An examination of gender differences. J Women Aging. 2023 Jul-Aug;35(4):354-368. doi: 10.1080/08952841.2022.2052705. Epub 2022 Mar 26.
- Riffin C, Van Ness PH, Wolff JL, Fried T. Multifactorial Examination of Caregiver Burden in a National Sample of Family and Unpaid Caregivers. J Am Geriatr Soc. 2019 Feb;67(2):277-283. doi: 10.1111/jgs.15664. Epub 2018 Nov 19.
- Marques MJ, Tan EYL, Woods B, Jelley H, Kerpershoek L, Hopper L, Irving K, Bieber A, Stephan A, Skoldunger A, Sjolund BM, Selbaek G, Rosvik J, Zanetti O, Portolani DM, Maroco J, de Vugt M, Verhey F, Goncalves-Pereira M; Actifcare Consortium. Trajectories of relationship quality in dementia: a longitudinal study in eight European countries. Aging Ment Health. 2022 Nov;26(11):2307-2315. doi: 10.1080/13607863.2021.1969641. Epub 2021 Sep 6.
- National Academies of Sciences, Engineering, and Medicine; Health and Medicine Division; Board on Health Care Services; Board on Health Sciences Policy; Committee on Care Interventions for Individuals with Dementia and Their Caregivers; Stroud C, Larson EB, editors. Meeting the Challenge of Caring for Persons Living with Dementia and Their Care Partners and Caregivers: A Way Forward. Washington (DC): National Academies Press (US); 2021 Feb 23. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK567818/
- Butler M, et al. Care Interventions for People Living With Dementia and Their Caregivers. Comparative Effectiveness Review No. 231. (Prepared by the Minnesota Evidence-based Practice Center under Contract No. 290-2015-00008-I.) AHRQ Publication No. 20-EHC023. Rockville, MD: Agency for Healthcare Research and Quality; August 2020. Errata December 2020. DOI: https://doi.org/10.23970/AHRQEPCCER231.
- Viero C, Shibuya I, Kitamura N, Verkhratsky A, Fujihara H, Katoh A, Ueta Y, Zingg HH, Chvatal A, Sykova E, Dayanithi G. REVIEW: Oxytocin: Crossing the bridge between basic science and pharmacotherapy. CNS Neurosci Ther. 2010 Oct;16(5):e138-56. doi: 10.1111/j.1755-5949.2010.00185.x. Epub 2010 Jul 7.
- Simeon D, Bartz J, Hamilton H, Crystal S, Braun A, Ketay S, Hollander E. Oxytocin administration attenuates stress reactivity in borderline personality disorder: a pilot study. Psychoneuroendocrinology. 2011 Oct;36(9):1418-21. doi: 10.1016/j.psyneuen.2011.03.013. Epub 2011 May 4.
- Olff M, Frijling JL, Kubzansky LD, Bradley B, Ellenbogen MA, Cardoso C, Bartz JA, Yee JR, van Zuiden M. The role of oxytocin in social bonding, stress regulation and mental health: an update on the moderating effects of context and interindividual differences. Psychoneuroendocrinology. 2013 Sep;38(9):1883-94. doi: 10.1016/j.psyneuen.2013.06.019. Epub 2013 Jul 12.
- De Cagna F, Fusar-Poli L, Damiani S, Rocchetti M, Giovanna G, Mori A, Politi P, Brondino N. The Role of Intranasal Oxytocin in Anxiety and Depressive Disorders: A Systematic Review of Randomized Controlled Trials. Clin Psychopharmacol Neurosci. 2019 Feb 28;17(1):1-11. doi: 10.9758/cpn.2019.17.1.1.
- Arueti M, Perach-Barzilay N, Tsoory MM, Berger B, Getter N, Shamay-Tsoory SG. When two become one: the role of oxytocin in interpersonal coordination and cooperation. J Cogn Neurosci. 2013 Sep;25(9):1418-27. doi: 10.1162/jocn_a_00400. Epub 2013 Apr 11.
- Levy J, Goldstein A, Zagoory-Sharon O, Weisman O, Schneiderman I, Eidelman-Rothman M, Feldman R. Oxytocin selectively modulates brain response to stimuli probing social synchrony. Neuroimage. 2016 Jan 1;124(Pt A):923-930. doi: 10.1016/j.neuroimage.2015.09.066. Epub 2015 Oct 9.
- Blair KS, Geraci M, Smith BW, Hollon N, DeVido J, Otero M, Blair JR, Pine DS. Reduced dorsal anterior cingulate cortical activity during emotional regulation and top-down attentional control in generalized social phobia, generalized anxiety disorder, and comorbid generalized social phobia/generalized anxiety disorder. Biol Psychiatry. 2012 Sep 15;72(6):476-82. doi: 10.1016/j.biopsych.2012.04.013. Epub 2012 May 15.
- Lang PJ BM, Cuthbert BN. International affective picture system (IAPS): Affetive ratings of pictures and instruction manual. Gainesville, FL: University of Florida; 2005.
- Marsh AA, Finger EC, Mitchell DG, Reid ME, Sims C, Kosson DS, Towbin KE, Leibenluft E, Pine DS, Blair RJ. Reduced amygdala response to fearful expressions in children and adolescents with callous-unemotional traits and disruptive behavior disorders. Am J Psychiatry. 2008 Jun;165(6):712-20. doi: 10.1176/appi.ajp.2007.07071145. Epub 2008 Feb 15. Erratum In: Am J Psychiatry. 2008 Jul;165(7):920. Am J Psychiatry. 2008 May;165(5):652.
- Kanske P, Bockler A, Trautwein FM, Singer T. Dissecting the social brain: Introducing the EmpaToM to reveal distinct neural networks and brain-behavior relations for empathy and Theory of Mind. Neuroimage. 2015 Nov 15;122:6-19. doi: 10.1016/j.neuroimage.2015.07.082. Epub 2015 Aug 5.
- Posner, K., Brent, D., Lucas, C., Gould, M., Stanley, B., Brown, G., Fisher, P., Zelazny, J., Burke, A., Oquendo, M., Mann, J. (2008). Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS) Since Last Visit. The Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.
- Sheehan OC, Haley WE, Howard VJ, Huang J, Rhodes JD, Roth DL. Stress, Burden, and Well-Being in Dementia and Nondementia Caregivers: Insights From the Caregiving Transitions Study. Gerontologist. 2021 Jul 13;61(5):670-679. doi: 10.1093/geront/gnaa108.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
20. juni 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. maj 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. april 2024
Først opslået (Faktiske)
15. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. april 2026
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0133-24-FB
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .