Intranasal oksytocinintervensjon for omsorgspersoner til personer med demens
30. april 2026 oppdatert av: University of Nebraska
Den foreslåtte studien er en dobbeltblind, randomisert, placebokontrollert studie av intranasal oksytocin (OXT) for å bestemme dens effektivitet i å forbedre livskvaliteten og redusere stress hos omsorgspersoner til personer med demens.
Planlagt påmelding er 32 fag over 2 år.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Det overordnede målet med denne studien er å bestemme effektiviteten og sikkerheten til intranasal oksytocin (OXT) for å forbedre livskvaliteten og redusere kroniske stressnivåer hos omsorgspersoner til personer med demens. Randomisert, dobbeltblindet, placebokontrollert klinisk studie med intranasal oksytocin (12 eller 24 IE) vil bli utført ved daglig administrering (en gang daglig) i 21 dager (3 uker).
Endogent nevropeptid oksytocin (OXT) har vært et fokus for tidligere psykiatrisk forskning basert på dets rolle i prososial atferd og modulering av respons på sosiale/emosjonelle stimuli. Imidlertid er det for øyeblikket ingen omfattende studie som undersøker dens rolle i omsorgspersonene til kroniske medisinske/psykiatriske sykdommer, inkludert demens for potensiell gunstig effekt samt redusere kroniske stressnivåer.
Den nåværende studien tar sikte på å etablere intranasal OXTs effekt og sikkerhet for disse kliniske implikasjonene. Vi bruker også metoder (oppgaverelatert funksjonell MR) som har vist verifiserbar og målbar evne til å fange opp kjernemålområdet (mPFC og amygdala) og dets endring som respons på OXT.
Dette prosjektet vil føre til fremgang i å forstå den potensielle rollen til OXT i forholdet mellom omsorgsperson og personen med kroniske medisinske/psykiatriske sykdommer som demens. Det vil også veilede fremtidig retning for klinisk bruk av intranasal OXT for denne kritiske populasjonen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
32
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Minjoo Kang, MEd
- Telefonnummer: 402-552-6239
- E-post: mkang@unmc.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Soonjo Hwang, MD
- Telefonnummer: 402-552-6351
- E-post: soonjo.hwang@unmc.edu
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 61898-5581
- Rekruttering
- University of Nebraska Medical Center, Department of Psychiatry
-
Hovedetterforsker:
- Soonjo Hwang, MD
-
Underetterforsker:
- Janelle N Beadle, PhD
-
Ta kontakt med:
- Chase Brice, B.S.
- Telefonnummer: 402-552-6239
- E-post: cbrice@unmc.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner 50 år eller eldre
- For tiden en ulønnet familieomsorgsperson til en eldre voksen (50 år og eldre) med demens i minst fem timer i uken i minst seks måneder.
- Normal eller korrigert til normalt syn og hørsel
- Mobilitet til å reise til UNMC for studieprosedyrer inkludert hjerneavbildning; Høyrehendt
- Evne til å lese og skrive på engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Større medisinsk sykdom som kontraindiserer oksytocin (OXT) administrering (f.eks. alvorlig leversykdom, anfallsforstyrrelse, metabolsk forstyrrelse)
- Tidligere allergisk reaksjon på OXT og dets nesesprayprodukt
- Anamnese med CNS-sykdom (inkludert historie med anfall, epilepsi, CNS-svulst, CNS-blødning eller alvorlig CNS-infeksjon inkludert meningitt eller encefalitt)
- Er for tiden gravid eller planlegger å bli gravid i løpet av de neste ukene i løpet av studien
- Metall i kroppen (dvs. høreapparat, pacemaker, benplater, bukseseler, piercing/implantater som ikke kan fjernes, etc.), klaustrofobi eller andre tilstander som utelukker MR-skanning.
- Mini-mental status eksamensscore på 25 eller lavere som antyder mulige kognitive problemer
- Historie med eller nåværende nevrologisk sykdom (f.eks. hjerneslag, traumatisk hjerneskade, hjernesvulst, demens)
- Historie om vår nåværende alvorlige psykiatriske sykdom (f.eks. schizofreni, bipolar lidelse, autisme, alvorlig posttraumatisk stresslidelse)
- Historie om eller nåværende narkotika- eller alkoholmisbruk
- Ammer for tiden
- Nåværende COVID-sykdom
- Venstrehendt på grunn av hjernens strukturelle forskjell mellom høyre- og venstrehendte individer
- Tar for tiden antiopsykotiske medisiner, SSRI eller kortikosteroid kremer/piller.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Intranasal spray placebo
Nasal spray av placebo væskeoppløsning administreres som 2 puffer daglig dose (hver morgen) i 3 uker.
Funksjonell magnetisk resonansavbildning (FMRI) -skanning vil bli utført før og etter administrering.
|
Placebo intranasal sprayvæske uten oksytocin vil bli levert i 2 puffer til hver nesebor daglig i 21 dager.
Den første enkeltdosen blir administrert på klinikken (besøk 1).
Funksjonell MR (fMRI) skanning med affektiv stroop og empati og teori om sinnsoppgave (Empatom-oppgave vil administrere før og etter administrering av oksytocin.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Oksytocin intranasal spray 12 internasjonale enheter
Nasal spray av oksytocin 12 internasjonale enheter (12iu) flytende løsning som 2 puffer daglig dose (hver morgen) i 3 uker.
Funksjonell magnetisk resonansavbildning (FMRI) skanner før og etter administrering.
|
Funksjonell MR (fMRI) skanning med affektiv stroop og empati og teori om sinnsoppgave (Empatom-oppgave vil administrere før og etter administrering av oksytocin.
Andre navn:
Deltakerne som veier mindre enn 40 kg (88 pund) vil motta 12 IE oksytocin levert som 1 puff (6 IE) til hver nesebor daglig i 21 dager.
Den første enkeltdosen blir administrert på klinikken (besøk 1).
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Oksytocin intranasal spray 24 internasjonale enheter
Nasal spray av oksytocin 24 internasjonale enheter (24iu) flytende løsning som 2 puffer daglig dose (hver morgen) i 3 uker.
Funksjonell magnetisk resonansavbildning (FMRI) skanner før og etter administrering.
|
Funksjonell MR (fMRI) skanning med affektiv stroop og empati og teori om sinnsoppgave (Empatom-oppgave vil administrere før og etter administrering av oksytocin.
Andre navn:
Deltakerne som veier mer enn 40 kg (880 pund) vil motta 24 IE oksytocin levert som 2 puffs (12 IE) til hver nesebor daglig i 21 dager.
Den første enkeltdosen blir administrert på klinikken (besøk 1).
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kronisk stressnivå de siste tretti dagene
Tidsramme: Baseline (besøk 1) og etter intervensjon (besøk 2)
|
Deltakers kroniske rollenivå de siste tretti dagene vil bli vurdert av den opplevde stressskalaen (PSS) som stiller ti spørsmål om deltakerstress i løpet av de siste 30 dagene.
Spørsmålene blir scoret fra 0 ("Never") til 4 ("veldig ofte) med spesifikke gjenstander som må bli omvendt scoret.
Høyere score indikerer høyere nivåer av opplevd stress (et dårligere resultat).
Instrumentet tar omtrent 5 minutter å fullføre.
|
Baseline (besøk 1) og etter intervensjon (besøk 2)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltakernes livskvalitet
Tidsramme: Baseline (besøk 1) og etter intervensjon (besøk 2)
|
Deltakerlivskvalitet vil bli vurdert av helseorganisasjonens kvalitet på livskortversjon (WHO-QOL-BREF) -undersøkelsen som måler generelle oppfatninger om livskvalitet i fire aspekter: fysisk helse, psykologisk helse, sosiale forhold og miljø.
Aspektene blir scoret fra 1 ('veldig dårlig') til 5 ('veldig bra').
Aspektscore er totalt med høyere score som indikerer et bedre resultat.
Instrumentet tar omtrent 15 minutter å fullføre.
|
Baseline (besøk 1) og etter intervensjon (besøk 2)
|
|
Blod oksygennivåavhengige (fet) responser i nevrale områder under den affektive Stroop -oppgaven (AS) og empati og teori om sinn (empatom) oppgave
Tidsramme: Baseline (besøk 1) og etter intervensjon (besøk 2) det vil ta omtrent 60 minutter å fullføre på hvert tidspunkt.
|
Endringer i nevrale nivåer vil bli målt ved funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI).
|
Baseline (besøk 1) og etter intervensjon (besøk 2) det vil ta omtrent 60 minutter å fullføre på hvert tidspunkt.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv orienteringsscreening
Tidsramme: Besøk 1 (Baseline Visit). Det vil ta omtrent 10 minutter.
|
Deltakerne vil fullføre et kort kognitivt orienteringsscreeningsverktøy, kalt mini-mental statuseksamen.
Dette vil bli administrert av forskningsassistenten.
Hvis deltakeren scorer under 26 på dette tiltaket, vil de bli ekskludert fra studien, da det kan indikere potensielle kognitive problemer.
Skalaen varierer fra 0 til 30, med høyere score som indikerer bedre kognitiv ytelse (bedre resultater).
|
Besøk 1 (Baseline Visit). Det vil ta omtrent 10 minutter.
|
|
Geriatrisk angstskala (GAS-10)
Tidsramme: Baseline (besøk 1) og etter intervensjon (besøk 2) det vil ta omtrent 5 minutter å fullføre på hvert tidspunkt.
|
Geriatrisk angstskala (GAS-10) vil vurdere 10 elementer.
Rangeringsskalaen varierer fra 0 til 30 poeng.
Høyere score indikerer mer alvorlig angst (dårligere utfall).
|
Baseline (besøk 1) og etter intervensjon (besøk 2) det vil ta omtrent 5 minutter å fullføre på hvert tidspunkt.
|
|
Geriatrisk depresjonsskala kort form (GDS-SF)
Tidsramme: Baseline (besøk 1) og etter intervensjon (besøk 2) det vil ta omtrent 7 minutter å fullføre på hvert tidspunkt.
|
Geriatrisk depresjonsskala kort form (GDS-SF) er en vurderingsskala fra 0 til 15 poeng.
Høyere score indikerer mer sannsynlighet for depresjonssymptomer og behov for ytterligere vurdering av depresjon (verre utfall).
|
Baseline (besøk 1) og etter intervensjon (besøk 2) det vil ta omtrent 7 minutter å fullføre på hvert tidspunkt.
|
|
Alkoholbruk Disorders Identification Test
Tidsramme: Baseline (besøk 1) og etter intervensjon (besøk 2)
|
Identifikasjonstest for alkoholbruksforstyrrelser (revisjonsalkoholscreeningsverktøy) vurderer 10 elementer om alkoholforbruk, drikkeatferd og alkoholrelaterte problemer hos omsorgspersonen.
Total score varierer fra 0 til 40.
Høyere score indikerer større sannsynlighet for skadelig alkoholforbruk (verre utfall).
Omsorgspersoner vil fullføre instrumentet to ganger, hver gang du tar omtrent 10 minutter å fullføre.
|
Baseline (besøk 1) og etter intervensjon (besøk 2)
|
|
Nevropsykiatrisk lagerspørsmål
Tidsramme: Baseline (besøk 1) og etter intervensjon (besøk 2)
|
Neuropsychiatric Inventory-Questionnaire (NPI-Q) måler 12 domener.
Omsorgspersonen velger til stede eller fraværende for symptomer i hvert domene til individet med demens, og vurderer deretter alvorlighetsgraden av symptomer som er til stede den siste måneden.
Hvert domene blir scoret fra 0 til 3 og alle domenescore er totalt.
Høyere score som indikerer mer alvorlige symptomer (dårligere utfall).
Dette instrumentet vurderer også effekten av symptomene på individ med demens på omsorgspersonen (nød) i hvert domene.
Listen til hvert domene blir scoret fra 0 til 5 og alle domenescore er totalt.
Høyere score som indikerer mer ekstreme nødnivåer (verre utfall).
Omsorgspersoner vil fullføre instrumentet to ganger, hver gang du tar omtrent 5 minutter å fullføre.
|
Baseline (besøk 1) og etter intervensjon (besøk 2)
|
|
Rask demensvurderingsskala
Tidsramme: Baseline (besøk 1) og etter intervensjon (besøk 2)
|
Quick Dementia Rating Scale (QDRS) måler 10 forskjellige domener med daglig funksjon, humør og atferd.
Omsorgspersoner vurderer alvorlighetsgraden av demenssymptomer i hvert domene om personen de gir omsorg for.
Total score varierer fra 0 til 30, med høyere score som indikerer mer svekkelse (dårligere utfall).
Omsorgspersoner vil fullføre instrumentet to ganger, hver gang du tar omtrent 5 minutter å fullføre.
|
Baseline (besøk 1) og etter intervensjon (besøk 2)
|
|
Den mellommenneskelige reaktivitetsindeksen
Tidsramme: Baseline (besøk 1) og etter intervensjon (besøk 2)
|
Den mellommenneskelige reaktivitetsindeksen (IRI) er et flerdimensjonalt mål på empati fra omsorgspersonen.
Dette instrumentet har fire underskalaer: perspektivinntak, empatisk bekymring, personlig nød og fantasi.
Hver underskala har 7 varer scoret fra 0 til 4 med spesifikke gjenstander som må bli omvendt scoret.
Høyere score indikerer større empati (bedre resultater).
Omsorgspersoner vil fullføre instrumentet to ganger, hver gang du tar omtrent 10 minutter å fullføre.
|
Baseline (besøk 1) og etter intervensjon (besøk 2)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Soonjo Hwang, MD, University of Nebraska
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Development of the World Health Organization WHOQOL-BREF quality of life assessment. The WHOQOL Group. Psychol Med. 1998 May;28(3):551-8. doi: 10.1017/s0033291798006667.
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Yesavage JA, Brink TL, Rose TL, Lum O, Huang V, Adey M, Leirer VO. Development and validation of a geriatric depression screening scale: a preliminary report. J Psychiatr Res. 1982-1983;17(1):37-49. doi: 10.1016/0022-3956(82)90033-4.
- Kaufer DI, Cummings JL, Ketchel P, Smith V, MacMillan A, Shelley T, Lopez OL, DeKosky ST. Validation of the NPI-Q, a brief clinical form of the Neuropsychiatric Inventory. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 2000 Spring;12(2):233-9. doi: 10.1176/jnp.12.2.233.
- Blair KS, Smith BW, Mitchell DG, Morton J, Vythilingam M, Pessoa L, Fridberg D, Zametkin A, Sturman D, Nelson EE, Drevets WC, Pine DS, Martin A, Blair RJ. Modulation of emotion by cognition and cognition by emotion. Neuroimage. 2007 Mar;35(1):430-40. doi: 10.1016/j.neuroimage.2006.11.048. Epub 2007 Jan 18.
- Mueller AE, Segal DL, Gavett B, Marty MA, Yochim B, June A, Coolidge FL. Geriatric Anxiety Scale: item response theory analysis, differential item functioning, and creation of a ten-item short form (GAS-10). Int Psychogeriatr. 2015 Jul;27(7):1099-111. doi: 10.1017/S1041610214000210. Epub 2014 Feb 27.
- Pinquart M, Sorensen S. Differences between caregivers and noncaregivers in psychological health and physical health: a meta-analysis. Psychol Aging. 2003 Jun;18(2):250-67. doi: 10.1037/0882-7974.18.2.250.
- Galvin JE. THE QUICK DEMENTIA RATING SYSTEM (QDRS): A RAPID DEMENTIA STAGING TOOL. Alzheimers Dement (Amst). 2015 Jun 1;1(2):249-259. doi: 10.1016/j.dadm.2015.03.003.
- Weintraub S, Salmon D, Mercaldo N, Ferris S, Graff-Radford NR, Chui H, Cummings J, DeCarli C, Foster NL, Galasko D, Peskind E, Dietrich W, Beekly DL, Kukull WA, Morris JC. The Alzheimer's Disease Centers' Uniform Data Set (UDS): the neuropsychologic test battery. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2009 Apr-Jun;23(2):91-101. doi: 10.1097/WAD.0b013e318191c7dd.
- Cochran DM, Fallon D, Hill M, Frazier JA. The role of oxytocin in psychiatric disorders: a review of biological and therapeutic research findings. Harv Rev Psychiatry. 2013 Sep-Oct;21(5):219-47. doi: 10.1097/HRP.0b013e3182a75b7d.
- Kendrick KM, Guastella AJ, Becker B. Overview of Human Oxytocin Research. Curr Top Behav Neurosci. 2018;35:321-348. doi: 10.1007/7854_2017_19.
- Grace SA, Rossell SL, Heinrichs M, Kordsachia C, Labuschagne I. Oxytocin and brain activity in humans: A systematic review and coordinate-based meta-analysis of functional MRI studies. Psychoneuroendocrinology. 2018 Oct;96:6-24. doi: 10.1016/j.psyneuen.2018.05.031. Epub 2018 May 24.
- Hwang S, Nolan ZT, White SF, Williams WC, Sinclair S, Blair RJ. Dual neurocircuitry dysfunctions in disruptive behavior disorders: emotional responding and response inhibition. Psychol Med. 2016 May;46(7):1485-96. doi: 10.1017/S0033291716000118. Epub 2016 Feb 15.
- Hwang S, White SF, Nolan ZT, Craig Williams W, Sinclair S, Blair RJ. Executive attention control and emotional responding in attention-deficit/hyperactivity disorder--A functional MRI study. Neuroimage Clin. 2015 Oct 9;9:545-54. doi: 10.1016/j.nicl.2015.10.005. eCollection 2015.
- White SF, Marsh AA, Fowler KA, Schechter JC, Adalio C, Pope K, Sinclair S, Pine DS, Blair RJ. Reduced amygdala response in youths with disruptive behavior disorders and psychopathic traits: decreased emotional response versus increased top-down attention to nonemotional features. Am J Psychiatry. 2012 Jul;169(7):750-8. doi: 10.1176/appi.ajp.2012.11081270.
- Alzheimers Association. 2015 Alzheimers Disease Facts and Figures. (2015).
- Peavy G, Mayo AM, Avalos C, Rodriguez A, Shifflett B, Edland SD. Perceived Stress in Older Dementia Caregivers: Mediation by Loneliness and Depression. Am J Alzheimers Dis Other Demen. 2022 Jan-Dec;37:15333175211064756. doi: 10.1177/15333175211064756.
- Bouchard K, Greenman PS, Pipe A, Johnson SM, Tulloch H. Reducing Caregiver Distress and Cardiovascular Risk: A Focus on Caregiver-Patient Relationship Quality. Can J Cardiol. 2019 Oct;35(10):1409-1411. doi: 10.1016/j.cjca.2019.05.007. Epub 2019 Sep 9.
- Losada-Baltar A, Vara-Garcia C, Pedroso-Chaparro MDS, Cabrera I, Jimenez-Gonzalo L, Fernandes-Pires J, Huertas-Domingo C, Barrera-Caballero S, Gallego-Alberto L, Romero-Moreno R, Marquez-Gonzalez M. Family caregivers of people with dementia in the context of the sociocultural stress and coping model: An examination of gender differences. J Women Aging. 2023 Jul-Aug;35(4):354-368. doi: 10.1080/08952841.2022.2052705. Epub 2022 Mar 26.
- Riffin C, Van Ness PH, Wolff JL, Fried T. Multifactorial Examination of Caregiver Burden in a National Sample of Family and Unpaid Caregivers. J Am Geriatr Soc. 2019 Feb;67(2):277-283. doi: 10.1111/jgs.15664. Epub 2018 Nov 19.
- Marques MJ, Tan EYL, Woods B, Jelley H, Kerpershoek L, Hopper L, Irving K, Bieber A, Stephan A, Skoldunger A, Sjolund BM, Selbaek G, Rosvik J, Zanetti O, Portolani DM, Maroco J, de Vugt M, Verhey F, Goncalves-Pereira M; Actifcare Consortium. Trajectories of relationship quality in dementia: a longitudinal study in eight European countries. Aging Ment Health. 2022 Nov;26(11):2307-2315. doi: 10.1080/13607863.2021.1969641. Epub 2021 Sep 6.
- National Academies of Sciences, Engineering, and Medicine; Health and Medicine Division; Board on Health Care Services; Board on Health Sciences Policy; Committee on Care Interventions for Individuals with Dementia and Their Caregivers; Stroud C, Larson EB, editors. Meeting the Challenge of Caring for Persons Living with Dementia and Their Care Partners and Caregivers: A Way Forward. Washington (DC): National Academies Press (US); 2021 Feb 23. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK567818/
- Butler M, et al. Care Interventions for People Living With Dementia and Their Caregivers. Comparative Effectiveness Review No. 231. (Prepared by the Minnesota Evidence-based Practice Center under Contract No. 290-2015-00008-I.) AHRQ Publication No. 20-EHC023. Rockville, MD: Agency for Healthcare Research and Quality; August 2020. Errata December 2020. DOI: https://doi.org/10.23970/AHRQEPCCER231.
- Viero C, Shibuya I, Kitamura N, Verkhratsky A, Fujihara H, Katoh A, Ueta Y, Zingg HH, Chvatal A, Sykova E, Dayanithi G. REVIEW: Oxytocin: Crossing the bridge between basic science and pharmacotherapy. CNS Neurosci Ther. 2010 Oct;16(5):e138-56. doi: 10.1111/j.1755-5949.2010.00185.x. Epub 2010 Jul 7.
- Simeon D, Bartz J, Hamilton H, Crystal S, Braun A, Ketay S, Hollander E. Oxytocin administration attenuates stress reactivity in borderline personality disorder: a pilot study. Psychoneuroendocrinology. 2011 Oct;36(9):1418-21. doi: 10.1016/j.psyneuen.2011.03.013. Epub 2011 May 4.
- Olff M, Frijling JL, Kubzansky LD, Bradley B, Ellenbogen MA, Cardoso C, Bartz JA, Yee JR, van Zuiden M. The role of oxytocin in social bonding, stress regulation and mental health: an update on the moderating effects of context and interindividual differences. Psychoneuroendocrinology. 2013 Sep;38(9):1883-94. doi: 10.1016/j.psyneuen.2013.06.019. Epub 2013 Jul 12.
- De Cagna F, Fusar-Poli L, Damiani S, Rocchetti M, Giovanna G, Mori A, Politi P, Brondino N. The Role of Intranasal Oxytocin in Anxiety and Depressive Disorders: A Systematic Review of Randomized Controlled Trials. Clin Psychopharmacol Neurosci. 2019 Feb 28;17(1):1-11. doi: 10.9758/cpn.2019.17.1.1.
- Arueti M, Perach-Barzilay N, Tsoory MM, Berger B, Getter N, Shamay-Tsoory SG. When two become one: the role of oxytocin in interpersonal coordination and cooperation. J Cogn Neurosci. 2013 Sep;25(9):1418-27. doi: 10.1162/jocn_a_00400. Epub 2013 Apr 11.
- Levy J, Goldstein A, Zagoory-Sharon O, Weisman O, Schneiderman I, Eidelman-Rothman M, Feldman R. Oxytocin selectively modulates brain response to stimuli probing social synchrony. Neuroimage. 2016 Jan 1;124(Pt A):923-930. doi: 10.1016/j.neuroimage.2015.09.066. Epub 2015 Oct 9.
- Blair KS, Geraci M, Smith BW, Hollon N, DeVido J, Otero M, Blair JR, Pine DS. Reduced dorsal anterior cingulate cortical activity during emotional regulation and top-down attentional control in generalized social phobia, generalized anxiety disorder, and comorbid generalized social phobia/generalized anxiety disorder. Biol Psychiatry. 2012 Sep 15;72(6):476-82. doi: 10.1016/j.biopsych.2012.04.013. Epub 2012 May 15.
- Lang PJ BM, Cuthbert BN. International affective picture system (IAPS): Affetive ratings of pictures and instruction manual. Gainesville, FL: University of Florida; 2005.
- Marsh AA, Finger EC, Mitchell DG, Reid ME, Sims C, Kosson DS, Towbin KE, Leibenluft E, Pine DS, Blair RJ. Reduced amygdala response to fearful expressions in children and adolescents with callous-unemotional traits and disruptive behavior disorders. Am J Psychiatry. 2008 Jun;165(6):712-20. doi: 10.1176/appi.ajp.2007.07071145. Epub 2008 Feb 15. Erratum In: Am J Psychiatry. 2008 Jul;165(7):920. Am J Psychiatry. 2008 May;165(5):652.
- Kanske P, Bockler A, Trautwein FM, Singer T. Dissecting the social brain: Introducing the EmpaToM to reveal distinct neural networks and brain-behavior relations for empathy and Theory of Mind. Neuroimage. 2015 Nov 15;122:6-19. doi: 10.1016/j.neuroimage.2015.07.082. Epub 2015 Aug 5.
- Posner, K., Brent, D., Lucas, C., Gould, M., Stanley, B., Brown, G., Fisher, P., Zelazny, J., Burke, A., Oquendo, M., Mann, J. (2008). Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS) Since Last Visit. The Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.
- Sheehan OC, Haley WE, Howard VJ, Huang J, Rhodes JD, Roth DL. Stress, Burden, and Well-Being in Dementia and Nondementia Caregivers: Insights From the Caregiving Transitions Study. Gerontologist. 2021 Jul 13;61(5):670-679. doi: 10.1093/geront/gnaa108.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
20. juni 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
15. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. april 2026
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0133-24-FB
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .