Intranasaalinen oksitosiinihoito dementiasta kärsivien henkilöiden omaishoitajille
torstai 30. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University of Nebraska
Ehdotettu tutkimus on kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu intranasaalista oksitosiinia (OXT) koskeva tutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää sen tehokkuus elämänlaadun parantamisessa ja stressin vähentämisessä dementiaa sairastavilla henkilöillä.
Suunniteltu ilmoittautuminen on 32 oppiainetta 2 vuoden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on selvittää intranasaalisen oksitosiinin (OXT) tehoa ja turvallisuutta dementiapotilaiden elämänlaadun parantamiseksi ja kroonisen stressin vähentämiseksi. Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu kliininen tutkimus intranasaalisesta oksitosiinista (12 tai 24 IU) suoritetaan päivittäin (kerran päivässä) 21 päivän (3 viikon) ajan.
Endogeeninen neuropeptidioksitosiini (OXT) on ollut aiemman psykiatrisen tutkimuksen painopiste perustuen sen rooliin sosiaalista käyttäytymistä edistävässä käyttäytymisessä ja reagoinnin muokkaamiseen sosiaalisiin/emotionaalisiin ärsykkeisiin. Tällä hetkellä ei kuitenkaan ole olemassa kattavaa tutkimusta, jossa tutkittaisiin sen roolia kroonisten lääketieteellisten/psykiatristen sairauksien, mukaan lukien dementian, hoitajilla mahdollisten hyödyllisten vaikutusten ja kroonisen stressin vähentämisen kannalta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää intranasaalisen OXT:n teho ja turvallisuus näissä kliinisissä seurauksissa. Käytämme myös menetelmiä (tehtäväkohtainen toiminnallinen MRI), jotka ovat osoittaneet todennettavissa olevan ja mitattavissa olevan kyvyn kaapata ydinkohdealue (mPFC ja amygdala) ja sen muutos vasteena OXT:lle.
Tämä projekti johtaa edistymiseen OXT:n mahdollisen roolin ymmärtämisessä hoitajan ja kroonisia lääketieteellisiä/psykiatrisia sairauksia, kuten dementiaa sairastavan henkilön välisessä suhteessa. Se ohjaa myös tulevaa suuntaa intranasaalisen OXT:n kliiniseen käyttöön tälle kriittiselle väestölle.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
32
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Minjoo Kang, MEd
- Puhelinnumero: 402-552-6239
- Sähköposti: mkang@unmc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Soonjo Hwang, MD
- Puhelinnumero: 402-552-6351
- Sähköposti: soonjo.hwang@unmc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 61898-5581
- Rekrytointi
- University of Nebraska Medical Center, Department of Psychiatry
-
Päätutkija:
- Soonjo Hwang, MD
-
Alatutkija:
- Janelle N Beadle, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Chase Brice, B.S.
- Puhelinnumero: 402-552-6239
- Sähköposti: cbrice@unmc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset yli 50-vuotiaat
- Tällä hetkellä palkaton omaishoitaja vanhemmalle aikuiselle (50 vuotta ja sitä vanhemmalla) dementoituneelle vähintään viisi tuntia viikossa vähintään kuuden kuukauden ajan.
- Normaali tai korjattu normaaliin näköön ja kuuloon
- Liikkuvuus matkustaa UNMC:hen tutkimustoimenpiteitä varten, mukaan lukien aivojen kuvantaminen; Oikeakätinen
- Kyky lukea ja kirjoittaa englanniksi
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä lääketieteellinen sairaus, joka on vasta-aiheinen oksitosiinin (OXT) antamiseksi (esim. vaikea maksasairaus, kohtaushäiriö, aineenvaihduntahäiriö)
- Aiempi allerginen reaktio OXT:lle ja sen nenäsumutetuotteelle
- Aiempi keskushermostosairaus (mukaan lukien kohtaukset, epilepsia, keskushermoston kasvain, keskushermoston verenvuoto tai vakava keskushermostotulehdus, mukaan lukien aivokalvontulehdus tai enkefaliitti)
- Tällä hetkellä raskaana tai suunnittelee raskautta seuraavien viikkojen aikana tutkimuksen aikana
- Metallia kehossa (esim. kuulolaite, sydämentahdistin, luulevyt, henkselit, ei-irrotettavat lävistykset/implantit jne.), klaustrofobia tai mikä tahansa muu tila, joka estäisi MRI-skannauksen.
- Pieni henkisen tilan kokeen pistemäärä 25 tai vähemmän, mikä viittaa mahdollisiin kognitiivisiin ongelmiin
- Aiempi tai nykyinen neurologinen sairaus (esim. aivohalvaus, traumaattinen aivovamma, aivokasvain, dementia)
- Nykyisen vakavan psykiatrisen sairautemme historia (esim. skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, autismi, vakava posttraumaattinen stressihäiriö)
- Huumeiden tai alkoholin käyttöhistoria tai nykyinen
- Tällä hetkellä imetys
- Nykyinen COVID-sairaus
- Vasenkätisyys johtuu aivojen rakenteellisesta erosta oikea- ja vasenkätisten yksilöiden välillä
- Käytät tällä hetkellä antiopsykoottisia lääkkeitä, SSRI-lääkkeitä tai kortikosteroidivoiteita/pillereitä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Intranasaalinen suihke lumelääke
Lumelääke -nestemäisen liuoksen nenäsumute annetaan 2 päivittäistä annosta (joka aamu) 3 viikon ajan.
Funktionaalinen magneettiresonanssikuvaus (fMRI) skannaus tehdään ennakko- ja sen jälkeen.
|
Lumelääpannan sumutusneste, jolla ei ole oksitosiinia, toimitetaan kahdessa puffissa jokaiseen sieraimeen päivittäin 21 päivän ajan.
Ensimmäinen yksi annos annetaan klinikalla (vierailu 1).
Funktionaalinen MRI (fMRI) -skannaus afektiivisella Stroopilla ja empatialla ja mielentehtävän teorialla (EMPatom-tehtävä annetaan oksitosiinin ennakko- ja sen jälkeen.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Oksitosiini intranasaalinen suihke 12 kansainvälistä yksikköä
Oksitosiinin 12 kansainvälisten yksiköiden (12IU) nestiliuoksen nenasuihke 2 päivittäisen annoksen (joka aamu) 3 viikon ajan.
Funktionaalinen magneettiresonanssikuvaus (fMRI) -skannaus ennen ansiosta ja sen jälkeen.
|
Funktionaalinen MRI (fMRI) -skannaus afektiivisella Stroopilla ja empatialla ja mielentehtävän teorialla (EMPatom-tehtävä annetaan oksitosiinin ennakko- ja sen jälkeen.
Muut nimet:
Alle 40 kg (88 kiloa) painavat osallistujat saavat 12 IU oksitosiinia, joka toimitetaan 1 puff (6 IU) jokaiselle sieraimelle päivittäin 21 päivän ajan.
Ensimmäinen yksi annos annetaan klinikalla (vierailu 1).
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Oksitosiini intranasaalinen suihke 24 kansainvälistä yksikköä
Oksitosiinin 24 kansainvälisten yksiköiden (24IU) nestekuoan nesioliuos 2 päivittäisen annoksen (joka aamu) 3 viikon ajan.
Funktionaalinen magneettiresonanssikuvaus (fMRI) -skannaus ennen ansiosta ja sen jälkeen.
|
Funktionaalinen MRI (fMRI) -skannaus afektiivisella Stroopilla ja empatialla ja mielentehtävän teorialla (EMPatom-tehtävä annetaan oksitosiinin ennakko- ja sen jälkeen.
Muut nimet:
Osallistujat, jotka painaavat yli 40 kg (880 kiloa), saavat 24 IU oksitosiinia, jotka toimitetaan 2 puffina (12 IU) jokaiselle sieraimelle päivittäin 21 päivän ajan.
Ensimmäinen yksi annos annetaan klinikalla (vierailu 1).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Krooninen stressitaso viimeisen kolmenkymmenen päivän aikana
Aikaikkuna: Perustaso (käy 1) ja intervention jälkeinen (vierailu 2)
|
Osallistujan krooninen Ctress -tasot viimeisen kolmenkymmenen päivän aikana arvioidaan havaitun stressiasteikon (PSS) avulla, joka kysyy kymmenen kysymyksen osallistujien stressistä viimeisen 30 päivän aikana.
Kysymykset pisteytetään 0: sta ("ei koskaan") - 4 ("erittäin usein) tietyillä esineillä, jotka on käännetty.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeamman havaitun stressin tasoa (huonompi tulos).
Instrumentin valmistuminen kestää noin 5 minuuttia.
|
Perustaso (käy 1) ja intervention jälkeinen (vierailu 2)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso (käy 1) ja intervention jälkeinen (vierailu 2)
|
Osallistujien elämänlaatua arvioidaan terveysjärjestön elämänlaadun lyhyt versio (WHO-QOL-BREF), joka mittaa yleisiä käsityksiä elämänlaadusta neljään näkökohtaan: fyysinen terveys, psykologinen terveys, sosiaaliset suhteet ja ympäristö.
Näkökohdat pisteytetään yhdestä ('erittäin huono') - 5 ('erittäin hyvä').
Kohtauspisteet ovat korkeammat pisteet, jotka osoittavat paremman lopputuloksen.
Instrumentin valmistuminen kestää noin 15 minuuttia.
|
Perustaso (käy 1) ja intervention jälkeinen (vierailu 2)
|
|
Veren hapen tasosta riippuvat (lihavoidut) vasteet hermo -alueilla Aftictive Stroop -tehtävän (AS) ja empatian ja mielen teorian (EMPatom) aikana
Aikaikkuna: Perustaso (käy 1) ja intervention jälkeinen (vierailu 2) Jokaisessa ajankohdassa kestää noin 60 minuuttia.
|
Neuraalitason muutokset mitataan funktionaalisen magneettikuvauksen (fMRI) avulla.
|
Perustaso (käy 1) ja intervention jälkeinen (vierailu 2) Jokaisessa ajankohdassa kestää noin 60 minuuttia.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen suuntautumisen seulonta
Aikaikkuna: Vieraile 1 (lähtöviivavierailu). Se vie noin 10 minuuttia.
|
Osallistujat suorittavat lyhyen kognitiivisen orientaation seulontatyökalun, jota kutsutaan mini-mentaaliseksi tilakokeeksi.
Tutkimusassistentti hallinnoi tätä.
Jos osallistujan pisteet ovat alle 26 tässä toimenpiteessä, ne jätetään tutkimuksen ulkopuolelle, koska se voi viitata mahdollisiin kognitiivisiin kysymyksiin.
Asteikko vaihtelee välillä 0 - 30, korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista suorituskykyä (paremmat tulokset).
|
Vieraile 1 (lähtöviivavierailu). Se vie noin 10 minuuttia.
|
|
Geriatrinen ahdistusasteikko (kaasu-10)
Aikaikkuna: Perustaso (käy 1) ja intervention jälkeinen (vierailu 2) Jokaisessa ajankohdassa kestää noin 5 minuuttia.
|
Geriatrinen ahdistusasteikko (kaasu-10) arvioi 10 tuotetta.
Luokitusasteikko vaihtelee välillä 0 - 30 pistettä.
Korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa ahdistusta (huonommat tulokset).
|
Perustaso (käy 1) ja intervention jälkeinen (vierailu 2) Jokaisessa ajankohdassa kestää noin 5 minuuttia.
|
|
Geriatrinen masennusasteikko lyhyt muoto (GDS-SF)
Aikaikkuna: Perustaso (käy 1) ja intervention jälkeinen (vierailu 2) Jokaisessa ajankohdassa kestää noin 7 minuuttia.
|
Geriatrinen masennusasteikko lyhyt muoto (GDS-SF) on luokitusasteikko 0–15 pistettä.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennuksen oireiden todennäköisyyttä ja masennuksen jatkoarvioinnin tarvetta (huonommat tulokset).
|
Perustaso (käy 1) ja intervention jälkeinen (vierailu 2) Jokaisessa ajankohdassa kestää noin 7 minuuttia.
|
|
Alkoholin käyttöhäiriöiden tunnistustesti
Aikaikkuna: Perustaso (käy 1) ja intervention jälkeinen (vierailu 2)
|
Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustesti (Audit Alkoholin seulontatyökalu) arvioi 10 kohdetta alkoholin kulutuksesta, juomakäyttäytymisestä ja hoitajan alkoholiin liittyvistä ongelmista.
Kokonaispisteet ovat välillä 0 - 40.
Korkeammat pisteet osoittavat haitallisen alkoholin kulutuksen suuremman todennäköisyyden (huonommat tulokset).
Hoitajat suorittavat instrumentin kahdesti, joka kerta kestää noin 10 minuuttia.
|
Perustaso (käy 1) ja intervention jälkeinen (vierailu 2)
|
|
Neuropsykiatrinen varastonvaikutus
Aikaikkuna: Perustaso (käy 1) ja intervention jälkeinen (vierailu 2)
|
Neuropsykiatrinen inventaario-kyselynaire (NPI-Q) mittaa 12 domeenia.
Hoitaja valitsee läsnä tai puuttuu oireisiin dementiaa sairastavan yksilön alueella, ja sitten arvioi oireiden vakavuuden, joka on läsnä viimeisen kuukauden aikana.
Jokainen verkkotunnus pisteytetään välillä 0 - 3 ja kaikki verkkotunnukset ovat kokonaisuudet.
Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita (huonommat tulokset).
Tämä instrumentti arvioi myös yksilön oireiden vaikutusta dementiaa hoitajaan (hätä) jokaisella alueella.
Kunkin verkkotunnuksen hätä on pistetty 0: sta 5: een ja kaikki verkkotunnukset ovat kokonaisuudet.
Korkeammat pisteet osoittavat äärimmäisempiä hätätasoja (huonommat tulokset).
Hoitajat suorittavat instrumentin kahdesti, joka kerta kestää noin 5 minuuttia.
|
Perustaso (käy 1) ja intervention jälkeinen (vierailu 2)
|
|
Nopea dementialuokitusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso (käy 1) ja intervention jälkeinen (vierailu 2)
|
Nopea dementialuokitusasteikko (QDRS) mittaa 10 erilaista päivittäisen toiminnan, mielialan ja käyttäytymisen verkkotunnusta.
Hoitajat arvioivat dementiaoireiden vakavuutta jokaisella alueella yksilön suhteen, joille he tarjoavat hoitoa.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0 - 30, korkeammat pisteet osoittavat enemmän heikentymistä (huonommat tulokset).
Hoitajat suorittavat instrumentin kahdesti, joka kerta kestää noin 5 minuuttia.
|
Perustaso (käy 1) ja intervention jälkeinen (vierailu 2)
|
|
Henkilöiden välinen reaktiivisuusindeksi
Aikaikkuna: Perustaso (käy 1) ja intervention jälkeinen (vierailu 2)
|
Henkilöiden välinen reaktiivisuusindeksi (IRI) on hoitajan empatian moniulotteinen mitta.
Tässä instrumentissa on neljä ala -asteikkoa: perspektiivien ottaminen, empaattinen huolenaihe, henkilökohtainen tuska ja fantasia.
Jokaisessa osa -asteikossa on 7 pistettä 0: sta 4: een tietyillä esineillä, jotka on käännistettävä.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa empatiaa (parempia tuloksia).
Hoitajat suorittavat instrumentin kahdesti, joka kerta kestää noin 10 minuuttia.
|
Perustaso (käy 1) ja intervention jälkeinen (vierailu 2)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Soonjo Hwang, MD, University of Nebraska
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Development of the World Health Organization WHOQOL-BREF quality of life assessment. The WHOQOL Group. Psychol Med. 1998 May;28(3):551-8. doi: 10.1017/s0033291798006667.
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Yesavage JA, Brink TL, Rose TL, Lum O, Huang V, Adey M, Leirer VO. Development and validation of a geriatric depression screening scale: a preliminary report. J Psychiatr Res. 1982-1983;17(1):37-49. doi: 10.1016/0022-3956(82)90033-4.
- Kaufer DI, Cummings JL, Ketchel P, Smith V, MacMillan A, Shelley T, Lopez OL, DeKosky ST. Validation of the NPI-Q, a brief clinical form of the Neuropsychiatric Inventory. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 2000 Spring;12(2):233-9. doi: 10.1176/jnp.12.2.233.
- Blair KS, Smith BW, Mitchell DG, Morton J, Vythilingam M, Pessoa L, Fridberg D, Zametkin A, Sturman D, Nelson EE, Drevets WC, Pine DS, Martin A, Blair RJ. Modulation of emotion by cognition and cognition by emotion. Neuroimage. 2007 Mar;35(1):430-40. doi: 10.1016/j.neuroimage.2006.11.048. Epub 2007 Jan 18.
- Mueller AE, Segal DL, Gavett B, Marty MA, Yochim B, June A, Coolidge FL. Geriatric Anxiety Scale: item response theory analysis, differential item functioning, and creation of a ten-item short form (GAS-10). Int Psychogeriatr. 2015 Jul;27(7):1099-111. doi: 10.1017/S1041610214000210. Epub 2014 Feb 27.
- Pinquart M, Sorensen S. Differences between caregivers and noncaregivers in psychological health and physical health: a meta-analysis. Psychol Aging. 2003 Jun;18(2):250-67. doi: 10.1037/0882-7974.18.2.250.
- Galvin JE. THE QUICK DEMENTIA RATING SYSTEM (QDRS): A RAPID DEMENTIA STAGING TOOL. Alzheimers Dement (Amst). 2015 Jun 1;1(2):249-259. doi: 10.1016/j.dadm.2015.03.003.
- Weintraub S, Salmon D, Mercaldo N, Ferris S, Graff-Radford NR, Chui H, Cummings J, DeCarli C, Foster NL, Galasko D, Peskind E, Dietrich W, Beekly DL, Kukull WA, Morris JC. The Alzheimer's Disease Centers' Uniform Data Set (UDS): the neuropsychologic test battery. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2009 Apr-Jun;23(2):91-101. doi: 10.1097/WAD.0b013e318191c7dd.
- Cochran DM, Fallon D, Hill M, Frazier JA. The role of oxytocin in psychiatric disorders: a review of biological and therapeutic research findings. Harv Rev Psychiatry. 2013 Sep-Oct;21(5):219-47. doi: 10.1097/HRP.0b013e3182a75b7d.
- Kendrick KM, Guastella AJ, Becker B. Overview of Human Oxytocin Research. Curr Top Behav Neurosci. 2018;35:321-348. doi: 10.1007/7854_2017_19.
- Grace SA, Rossell SL, Heinrichs M, Kordsachia C, Labuschagne I. Oxytocin and brain activity in humans: A systematic review and coordinate-based meta-analysis of functional MRI studies. Psychoneuroendocrinology. 2018 Oct;96:6-24. doi: 10.1016/j.psyneuen.2018.05.031. Epub 2018 May 24.
- Hwang S, Nolan ZT, White SF, Williams WC, Sinclair S, Blair RJ. Dual neurocircuitry dysfunctions in disruptive behavior disorders: emotional responding and response inhibition. Psychol Med. 2016 May;46(7):1485-96. doi: 10.1017/S0033291716000118. Epub 2016 Feb 15.
- Hwang S, White SF, Nolan ZT, Craig Williams W, Sinclair S, Blair RJ. Executive attention control and emotional responding in attention-deficit/hyperactivity disorder--A functional MRI study. Neuroimage Clin. 2015 Oct 9;9:545-54. doi: 10.1016/j.nicl.2015.10.005. eCollection 2015.
- White SF, Marsh AA, Fowler KA, Schechter JC, Adalio C, Pope K, Sinclair S, Pine DS, Blair RJ. Reduced amygdala response in youths with disruptive behavior disorders and psychopathic traits: decreased emotional response versus increased top-down attention to nonemotional features. Am J Psychiatry. 2012 Jul;169(7):750-8. doi: 10.1176/appi.ajp.2012.11081270.
- Alzheimers Association. 2015 Alzheimers Disease Facts and Figures. (2015).
- Peavy G, Mayo AM, Avalos C, Rodriguez A, Shifflett B, Edland SD. Perceived Stress in Older Dementia Caregivers: Mediation by Loneliness and Depression. Am J Alzheimers Dis Other Demen. 2022 Jan-Dec;37:15333175211064756. doi: 10.1177/15333175211064756.
- Bouchard K, Greenman PS, Pipe A, Johnson SM, Tulloch H. Reducing Caregiver Distress and Cardiovascular Risk: A Focus on Caregiver-Patient Relationship Quality. Can J Cardiol. 2019 Oct;35(10):1409-1411. doi: 10.1016/j.cjca.2019.05.007. Epub 2019 Sep 9.
- Losada-Baltar A, Vara-Garcia C, Pedroso-Chaparro MDS, Cabrera I, Jimenez-Gonzalo L, Fernandes-Pires J, Huertas-Domingo C, Barrera-Caballero S, Gallego-Alberto L, Romero-Moreno R, Marquez-Gonzalez M. Family caregivers of people with dementia in the context of the sociocultural stress and coping model: An examination of gender differences. J Women Aging. 2023 Jul-Aug;35(4):354-368. doi: 10.1080/08952841.2022.2052705. Epub 2022 Mar 26.
- Riffin C, Van Ness PH, Wolff JL, Fried T. Multifactorial Examination of Caregiver Burden in a National Sample of Family and Unpaid Caregivers. J Am Geriatr Soc. 2019 Feb;67(2):277-283. doi: 10.1111/jgs.15664. Epub 2018 Nov 19.
- Marques MJ, Tan EYL, Woods B, Jelley H, Kerpershoek L, Hopper L, Irving K, Bieber A, Stephan A, Skoldunger A, Sjolund BM, Selbaek G, Rosvik J, Zanetti O, Portolani DM, Maroco J, de Vugt M, Verhey F, Goncalves-Pereira M; Actifcare Consortium. Trajectories of relationship quality in dementia: a longitudinal study in eight European countries. Aging Ment Health. 2022 Nov;26(11):2307-2315. doi: 10.1080/13607863.2021.1969641. Epub 2021 Sep 6.
- National Academies of Sciences, Engineering, and Medicine; Health and Medicine Division; Board on Health Care Services; Board on Health Sciences Policy; Committee on Care Interventions for Individuals with Dementia and Their Caregivers; Stroud C, Larson EB, editors. Meeting the Challenge of Caring for Persons Living with Dementia and Their Care Partners and Caregivers: A Way Forward. Washington (DC): National Academies Press (US); 2021 Feb 23. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK567818/
- Butler M, et al. Care Interventions for People Living With Dementia and Their Caregivers. Comparative Effectiveness Review No. 231. (Prepared by the Minnesota Evidence-based Practice Center under Contract No. 290-2015-00008-I.) AHRQ Publication No. 20-EHC023. Rockville, MD: Agency for Healthcare Research and Quality; August 2020. Errata December 2020. DOI: https://doi.org/10.23970/AHRQEPCCER231.
- Viero C, Shibuya I, Kitamura N, Verkhratsky A, Fujihara H, Katoh A, Ueta Y, Zingg HH, Chvatal A, Sykova E, Dayanithi G. REVIEW: Oxytocin: Crossing the bridge between basic science and pharmacotherapy. CNS Neurosci Ther. 2010 Oct;16(5):e138-56. doi: 10.1111/j.1755-5949.2010.00185.x. Epub 2010 Jul 7.
- Simeon D, Bartz J, Hamilton H, Crystal S, Braun A, Ketay S, Hollander E. Oxytocin administration attenuates stress reactivity in borderline personality disorder: a pilot study. Psychoneuroendocrinology. 2011 Oct;36(9):1418-21. doi: 10.1016/j.psyneuen.2011.03.013. Epub 2011 May 4.
- Olff M, Frijling JL, Kubzansky LD, Bradley B, Ellenbogen MA, Cardoso C, Bartz JA, Yee JR, van Zuiden M. The role of oxytocin in social bonding, stress regulation and mental health: an update on the moderating effects of context and interindividual differences. Psychoneuroendocrinology. 2013 Sep;38(9):1883-94. doi: 10.1016/j.psyneuen.2013.06.019. Epub 2013 Jul 12.
- De Cagna F, Fusar-Poli L, Damiani S, Rocchetti M, Giovanna G, Mori A, Politi P, Brondino N. The Role of Intranasal Oxytocin in Anxiety and Depressive Disorders: A Systematic Review of Randomized Controlled Trials. Clin Psychopharmacol Neurosci. 2019 Feb 28;17(1):1-11. doi: 10.9758/cpn.2019.17.1.1.
- Arueti M, Perach-Barzilay N, Tsoory MM, Berger B, Getter N, Shamay-Tsoory SG. When two become one: the role of oxytocin in interpersonal coordination and cooperation. J Cogn Neurosci. 2013 Sep;25(9):1418-27. doi: 10.1162/jocn_a_00400. Epub 2013 Apr 11.
- Levy J, Goldstein A, Zagoory-Sharon O, Weisman O, Schneiderman I, Eidelman-Rothman M, Feldman R. Oxytocin selectively modulates brain response to stimuli probing social synchrony. Neuroimage. 2016 Jan 1;124(Pt A):923-930. doi: 10.1016/j.neuroimage.2015.09.066. Epub 2015 Oct 9.
- Blair KS, Geraci M, Smith BW, Hollon N, DeVido J, Otero M, Blair JR, Pine DS. Reduced dorsal anterior cingulate cortical activity during emotional regulation and top-down attentional control in generalized social phobia, generalized anxiety disorder, and comorbid generalized social phobia/generalized anxiety disorder. Biol Psychiatry. 2012 Sep 15;72(6):476-82. doi: 10.1016/j.biopsych.2012.04.013. Epub 2012 May 15.
- Lang PJ BM, Cuthbert BN. International affective picture system (IAPS): Affetive ratings of pictures and instruction manual. Gainesville, FL: University of Florida; 2005.
- Marsh AA, Finger EC, Mitchell DG, Reid ME, Sims C, Kosson DS, Towbin KE, Leibenluft E, Pine DS, Blair RJ. Reduced amygdala response to fearful expressions in children and adolescents with callous-unemotional traits and disruptive behavior disorders. Am J Psychiatry. 2008 Jun;165(6):712-20. doi: 10.1176/appi.ajp.2007.07071145. Epub 2008 Feb 15. Erratum In: Am J Psychiatry. 2008 Jul;165(7):920. Am J Psychiatry. 2008 May;165(5):652.
- Kanske P, Bockler A, Trautwein FM, Singer T. Dissecting the social brain: Introducing the EmpaToM to reveal distinct neural networks and brain-behavior relations for empathy and Theory of Mind. Neuroimage. 2015 Nov 15;122:6-19. doi: 10.1016/j.neuroimage.2015.07.082. Epub 2015 Aug 5.
- Posner, K., Brent, D., Lucas, C., Gould, M., Stanley, B., Brown, G., Fisher, P., Zelazny, J., Burke, A., Oquendo, M., Mann, J. (2008). Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS) Since Last Visit. The Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.
- Sheehan OC, Haley WE, Howard VJ, Huang J, Rhodes JD, Roth DL. Stress, Burden, and Well-Being in Dementia and Nondementia Caregivers: Insights From the Caregiving Transitions Study. Gerontologist. 2021 Jul 13;61(5):670-679. doi: 10.1093/geront/gnaa108.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 20. kesäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Dementia
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Peptidihormonit
- Peptidit
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Aivolisäkkeen hormonit, takaosa
- Aivolisäkkeen hormonit
- Oksitosiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0133-24-FB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .