Intranasale oxytocine-interventie voor zorgverleners van personen met dementie
30 april 2026 bijgewerkt door: University of Nebraska
De voorgestelde studie is een dubbelblinde, gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde studie van intranasale oxytocine (OXT) om de werkzaamheid ervan te bepalen bij het verbeteren van de kwaliteit van leven en het verminderen van stress bij zorgverleners van personen met dementie.
De geplande inschrijving bedraagt 32 vakken over een periode van 2 jaar.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het algemene doel van deze studie is om de werkzaamheid en veiligheid van intranasale oxytocine (OXT) te bepalen om de kwaliteit van leven te verbeteren en chronische stressniveaus bij de zorgverleners van personen met dementie te verminderen. Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde klinische studie met intranasale oxytocine (12 of 24 IE) zal worden uitgevoerd bij dagelijkse toediening (eenmaal daags) gedurende 21 dagen (3 weken).
Endogeen neuropeptide oxytocine (OXT) is een focus geweest van eerder psychiatrisch onderzoek, gebaseerd op zijn rol in pro-sociaal gedrag en modulatie van de reactie op sociale/emotionele stimuli. Momenteel is er echter geen alomvattend onderzoek naar de rol ervan bij de zorgverleners van chronische medische/psychiatrische ziekten, waaronder dementie, op mogelijke gunstige effecten en op het verminderen van chronische stressniveaus.
Het huidige onderzoek heeft tot doel de werkzaamheid en veiligheid van intranasale OXT voor deze klinische implicaties vast te stellen. We passen ook methoden toe (taakgerelateerde functionele MRI) die een verifieerbaar en meetbaar vermogen hebben aangetoond om het kerndoelgebied (mPFC en amygdala) en de verandering ervan als reactie op OXT vast te leggen.
Dit project zal leiden tot vooruitgang in het begrijpen van de potentiële rol van OXT in de relatie tussen zorgverlener en de persoon met chronische medische/psychiatrische ziekten zoals dementie. Het zal ook de toekomstige richting bepalen voor het klinische gebruik van intranasale OXT voor deze kritische populatie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
32
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Minjoo Kang, MEd
- Telefoonnummer: 402-552-6239
- E-mail: mkang@unmc.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Soonjo Hwang, MD
- Telefoonnummer: 402-552-6351
- E-mail: soonjo.hwang@unmc.edu
Studie Locaties
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 61898-5581
- Werving
- University of Nebraska Medical Center, Department of Psychiatry
-
Hoofdonderzoeker:
- Soonjo Hwang, MD
-
Onderonderzoeker:
- Janelle N Beadle, PhD
-
Contact:
- Chase Brice, B.S.
- Telefoonnummer: 402-552-6239
- E-mail: cbrice@unmc.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen van 50 jaar of ouder
- Momenteel onbetaald mantelzorger voor een oudere volwassene (50 jaar en ouder) met dementie voor minimaal vijf uur per week gedurende minimaal zes maanden.
- Normaal of gecorrigeerd naar normaal zicht en gehoor
- Mobiliteit om naar UNMC te reizen voor onderzoeksprocedures, waaronder beeldvorming van de hersenen; Rechtshandig
- Capaciteit om in het Engels te lezen en te schrijven
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige medische ziekte die de toediening van oxytocine (OXT) gecontra-indiceerd heeft (bijv. ernstige leverziekte, convulsies, stofwisselingsstoornissen)
- Voorgeschiedenis van allergische reactie op OXT en zijn neussprayproduct
- Voorgeschiedenis van CZS-ziekte (waaronder voorgeschiedenis van convulsies, epilepsie, CZS-tumor, CZS-bloeding of ernstige CZS-infectie waaronder meningitis of encefalitis)
- Momenteel zwanger of van plan zwanger te worden in de komende weken tijdens het onderzoek
- Metaal in het lichaam (d.w.z. gehoorapparaat, pacemaker, botplaten, beugels, niet-verwijderbare piercings/implantaten, enz.), claustrofobie of enige andere aandoening die MRI-scannen uitsluit.
- Mini-mentale status examenscore van 25 of lager, wat mogelijke cognitieve problemen suggereert
- Geschiedenis van of huidige neurologische ziekte (bijv. beroerte, traumatisch hersenletsel, hersentumor, dementie)
- Geschiedenis van onze huidige ernstige psychiatrische ziekte (bijvoorbeeld schizofrenie, bipolaire stoornis, autisme, ernstige posttraumatische stressstoornis)
- Geschiedenis van of huidig drugs- of alcoholmisbruik
- Momenteel borstvoeding
- Huidige COVID-ziekte
- Linkshandig vanwege structurele verschillen in de hersenen tussen rechts- en linkshandige individuen
- Gebruikt momenteel antiopsychotische medicijnen, SSRI's of corticosteroïdencrèmes/pillen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Intranasale spray placebo
Nasale spray van placebo -vloeistofoplossing wordt gedurende 3 weken toegediend als 2 dosis dosis (elke ochtend).
Functionele magnetische resonantie-beeldvorming (fMRI) scan zal worden uitgevoerd voor en na de toediening.
|
Placebo -intranasale spray -vloeistof zonder oxytocine wordt gedurende 21 dagen dagelijks in 2 trekjes geleverd aan elke neusgat.
De eerste enkele dosis wordt toegediend in de kliniek (bezoek 1).
Functionele MRI (fMRI) scannen met affectieve Stroop en Empathy and Theory of Mind Task (Empatom-taak zal pre- en post-administratie van oxytocine beheren.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Oxytocine intranasale spray 12 internationale eenheden
Nasale spray van oxytocine 12 internationale eenheden (12IU) vloeibare oplossing als 2 puffs van dagelijkse dosis (elke ochtend) gedurende 3 weken.
Functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI) scan pre- en post-toediening.
|
Functionele MRI (fMRI) scannen met affectieve Stroop en Empathy and Theory of Mind Task (Empatom-taak zal pre- en post-administratie van oxytocine beheren.
Andere namen:
Deelnemers met een gewicht van minder dan 40 kg (88 pond) ontvangen 12 IE oxytocine geleverd als 1 puff (6 IE) aan elke neusgat dagelijks gedurende 21 dagen.
De eerste enkele dosis wordt toegediend in de kliniek (bezoek 1).
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Oxytocine intranasale spray 24 internationale eenheden
Nasale spray van oxytocine 24 internationale eenheden (24iu) vloeibare oplossing als 2 puffs van dagelijkse dosis (elke ochtend) gedurende 3 weken.
Functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI) scan pre- en post-toediening.
|
Functionele MRI (fMRI) scannen met affectieve Stroop en Empathy and Theory of Mind Task (Empatom-taak zal pre- en post-administratie van oxytocine beheren.
Andere namen:
Deelnemers met een gewicht van meer dan 40 kg (880 pond) ontvangen 24 IE oxytocine geleverd als 2 trekjes (12 IE) aan elke neusgat dagelijks gedurende 21 dagen.
De eerste enkele dosis wordt toegediend in de kliniek (bezoek 1).
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Chronisch stressniveau in de afgelopen dertig dagen
Tijdsspanne: Baseline (bezoek 1) en post-interventie (bezoek 2)
|
De chronische cressniveaus van de deelnemer in de afgelopen dertig dagen zullen worden beoordeeld door de Perceived Stress Scale (PSS) die in de afgelopen 30 dagen tien vragen stelt over stress van deelnemers.
De vragen worden gescoord van 0 ("nooit") tot 4 ("heel vaak) met specifieke items die moeten worden gescoord.
Hogere scores duiden op hogere niveaus van waargenomen stress (een slechtere uitkomst).
Het instrument duurt ongeveer 5 minuten om te voltooien.
|
Baseline (bezoek 1) en post-interventie (bezoek 2)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De kwaliteit van leven van de deelnemers
Tijdsspanne: Baseline (bezoek 1) en post-interventie (bezoek 2)
|
De kwaliteit van leven van de deelnemers zal worden beoordeeld door de Quality of Life-korte versie van de gezondheidsorganisatie (WHO-QOL-BREF) enquête die algemene percepties over de kwaliteit van leven meet in vier aspecten: lichamelijke gezondheid, psychologische gezondheid, sociale relaties en milieu.
De aspecten worden gescoord van 1 ('zeer slecht') tot 5 ('zeer goed').
Aspectscores worden geteld met hogere scores die een beter resultaat aangeven.
Het instrument duurt ongeveer 15 minuten om te voltooien.
|
Baseline (bezoek 1) en post-interventie (bezoek 2)
|
|
BLOOD ZUURGE -niveau afhankelijke (vetgedrukte) reacties in neurale gebieden tijdens de affectieve Stroop -taak (AS) en empathie en theorie van geest (empatom) taak
Tijdsspanne: Baseline (bezoek 1) en post-interventie (bezoek 2) Het duurt ongeveer 60 minuten om op elk tijdstip te voltooien.
|
Veranderingen op neurale niveau zullen worden gemeten door functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI).
|
Baseline (bezoek 1) en post-interventie (bezoek 2) Het duurt ongeveer 60 minuten om op elk tijdstip te voltooien.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cognitieve oriëntatie -screening
Tijdsspanne: Bezoek 1 (baseline bezoek). Het duurt ongeveer 10 minuten.
|
Deelnemers zullen een kort screeningstool voor cognitieve oriëntatie voltooien, het mini-mentale statusonderzoek genoemd.
Dit wordt beheerd door de onderzoeksassistent.
Als de deelnemer op deze maatregel onder 26 scoort, worden ze uitgesloten van het onderzoek, omdat dit kan wijzen op mogelijke cognitieve kwesties.
De schaal varieert van 0 tot 30, met hogere scores die duiden op betere cognitieve prestaties (betere resultaten).
|
Bezoek 1 (baseline bezoek). Het duurt ongeveer 10 minuten.
|
|
Geriatrische angstschaal (GAS-10)
Tijdsspanne: Baseline (bezoek 1) en post-interventie (bezoek 2) Het duurt ongeveer 5 minuten om op elk tijdstip te voltooien.
|
Geriatrische angstschaal (GAS-10) zal 10 items beoordelen.
De beoordelingsschaal varieert van 0 tot 30 punten.
Hogere scores duiden op meer ernstige angst (slechtere resultaten).
|
Baseline (bezoek 1) en post-interventie (bezoek 2) Het duurt ongeveer 5 minuten om op elk tijdstip te voltooien.
|
|
Geriatrische depressieschaal Korte vorm (GDS-SF)
Tijdsspanne: Baseline (bezoek 1) en post-interventie (bezoek 2) Het duurt ongeveer 7 minuten om op elk tijdstip te voltooien.
|
Geriatrische depressieschaal Korte vorm (GDS-SF) is een beoordelingsschaal van 0 tot 15 punten.
Hogere scores duiden op meer kans op depressiesymptomen en behoefte aan verdere beoordeling van depressie (slechtere resultaten).
|
Baseline (bezoek 1) en post-interventie (bezoek 2) Het duurt ongeveer 7 minuten om op elk tijdstip te voltooien.
|
|
Alcoholgebruiksstoornissen identificatietest
Tijdsspanne: Baseline (bezoek 1) en post-interventie (bezoek 2)
|
De Identification Test (Audit Alcohol Screening Tool) van alcoholgebruik beoordeelt 10 items over alcoholgebruik, drinkgedrag en alcoholgerelateerde problemen van de verzorger.
De totale scores variëren van 0 tot 40.
Hogere scores duiden op een grotere kans op schadelijk alcoholgebruik (slechtere resultaten).
Zorgverleners zullen het instrument twee keer voltooien, elke keer dat het ongeveer 10 minuten duurt om af te maken.
|
Baseline (bezoek 1) en post-interventie (bezoek 2)
|
|
Neuropsychiatrische inventaris-vragenlijst
Tijdsspanne: Baseline (bezoek 1) en post-interventie (bezoek 2)
|
De neuropsychiatrische inventaris-vragenlijst (NPI-Q) meet 12 domeinen.
De verzorger selecteert huidige of afwezige voor symptomen in elk domein van het individu met dementie en beoordeelt vervolgens de ernst van de symptomen die de afgelopen maand aanwezig zijn.
Elk domein wordt gescoord van 0 tot 3 en alle domeinscores worden opgeteld.
Hogere scores die duiden op meer ernstige symptomen (slechtere resultaten).
Dit instrument beoordeelt ook de impact van de symptomen van individu met dementie op de verzorger (nood) in elk domein.
Het nood van elk domein wordt gescoord van 0 tot 5 en alle domeinscores worden opgeteld.
Hogere scores die duiden op meer extreme niveaus van nood (slechtere resultaten).
Zorgverleners zullen het instrument twee keer voltooien, elke keer dat het ongeveer 5 minuten duurt om te eindigen.
|
Baseline (bezoek 1) en post-interventie (bezoek 2)
|
|
Snelle dementie -beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Baseline (bezoek 1) en post-interventie (bezoek 2)
|
De Quick Dementia Rating Scale (QDRS) meet 10 verschillende domeinen van dagelijks functioneren, stemming en gedrag.
Zorgverleners beoordelen de ernst van dementiesymptomen in elk domein over het individu voor wie ze zorg bieden.
De totale scores variëren van 0 tot 30, met hogere scores die wijzen op meer beperkingen (slechtere resultaten).
Zorgverleners zullen het instrument twee keer voltooien, elke keer dat het ongeveer 5 minuten duurt om te eindigen.
|
Baseline (bezoek 1) en post-interventie (bezoek 2)
|
|
De interpersoonlijke reactiviteitsindex
Tijdsspanne: Baseline (bezoek 1) en post-interventie (bezoek 2)
|
De interpersoonlijke reactiviteitsindex (IRI) is een multidimensionale maat voor empathie van de verzorger.
Dit instrument heeft vier subschalen: perspectief nemen, empathische zorg, persoonlijke nood en fantasie.
Elke subschaal heeft 7 items gescoord van 0 tot 4 met specifieke items die moeten worden omgekeerd gescoord.
Hogere scores duiden op grotere empathie (betere resultaten).
Zorgverleners zullen het instrument twee keer voltooien, elke keer dat het ongeveer 10 minuten duurt om af te maken.
|
Baseline (bezoek 1) en post-interventie (bezoek 2)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Soonjo Hwang, MD, University of Nebraska
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Development of the World Health Organization WHOQOL-BREF quality of life assessment. The WHOQOL Group. Psychol Med. 1998 May;28(3):551-8. doi: 10.1017/s0033291798006667.
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Yesavage JA, Brink TL, Rose TL, Lum O, Huang V, Adey M, Leirer VO. Development and validation of a geriatric depression screening scale: a preliminary report. J Psychiatr Res. 1982-1983;17(1):37-49. doi: 10.1016/0022-3956(82)90033-4.
- Kaufer DI, Cummings JL, Ketchel P, Smith V, MacMillan A, Shelley T, Lopez OL, DeKosky ST. Validation of the NPI-Q, a brief clinical form of the Neuropsychiatric Inventory. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 2000 Spring;12(2):233-9. doi: 10.1176/jnp.12.2.233.
- Blair KS, Smith BW, Mitchell DG, Morton J, Vythilingam M, Pessoa L, Fridberg D, Zametkin A, Sturman D, Nelson EE, Drevets WC, Pine DS, Martin A, Blair RJ. Modulation of emotion by cognition and cognition by emotion. Neuroimage. 2007 Mar;35(1):430-40. doi: 10.1016/j.neuroimage.2006.11.048. Epub 2007 Jan 18.
- Mueller AE, Segal DL, Gavett B, Marty MA, Yochim B, June A, Coolidge FL. Geriatric Anxiety Scale: item response theory analysis, differential item functioning, and creation of a ten-item short form (GAS-10). Int Psychogeriatr. 2015 Jul;27(7):1099-111. doi: 10.1017/S1041610214000210. Epub 2014 Feb 27.
- Pinquart M, Sorensen S. Differences between caregivers and noncaregivers in psychological health and physical health: a meta-analysis. Psychol Aging. 2003 Jun;18(2):250-67. doi: 10.1037/0882-7974.18.2.250.
- Galvin JE. THE QUICK DEMENTIA RATING SYSTEM (QDRS): A RAPID DEMENTIA STAGING TOOL. Alzheimers Dement (Amst). 2015 Jun 1;1(2):249-259. doi: 10.1016/j.dadm.2015.03.003.
- Weintraub S, Salmon D, Mercaldo N, Ferris S, Graff-Radford NR, Chui H, Cummings J, DeCarli C, Foster NL, Galasko D, Peskind E, Dietrich W, Beekly DL, Kukull WA, Morris JC. The Alzheimer's Disease Centers' Uniform Data Set (UDS): the neuropsychologic test battery. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2009 Apr-Jun;23(2):91-101. doi: 10.1097/WAD.0b013e318191c7dd.
- Cochran DM, Fallon D, Hill M, Frazier JA. The role of oxytocin in psychiatric disorders: a review of biological and therapeutic research findings. Harv Rev Psychiatry. 2013 Sep-Oct;21(5):219-47. doi: 10.1097/HRP.0b013e3182a75b7d.
- Kendrick KM, Guastella AJ, Becker B. Overview of Human Oxytocin Research. Curr Top Behav Neurosci. 2018;35:321-348. doi: 10.1007/7854_2017_19.
- Grace SA, Rossell SL, Heinrichs M, Kordsachia C, Labuschagne I. Oxytocin and brain activity in humans: A systematic review and coordinate-based meta-analysis of functional MRI studies. Psychoneuroendocrinology. 2018 Oct;96:6-24. doi: 10.1016/j.psyneuen.2018.05.031. Epub 2018 May 24.
- Hwang S, Nolan ZT, White SF, Williams WC, Sinclair S, Blair RJ. Dual neurocircuitry dysfunctions in disruptive behavior disorders: emotional responding and response inhibition. Psychol Med. 2016 May;46(7):1485-96. doi: 10.1017/S0033291716000118. Epub 2016 Feb 15.
- Hwang S, White SF, Nolan ZT, Craig Williams W, Sinclair S, Blair RJ. Executive attention control and emotional responding in attention-deficit/hyperactivity disorder--A functional MRI study. Neuroimage Clin. 2015 Oct 9;9:545-54. doi: 10.1016/j.nicl.2015.10.005. eCollection 2015.
- White SF, Marsh AA, Fowler KA, Schechter JC, Adalio C, Pope K, Sinclair S, Pine DS, Blair RJ. Reduced amygdala response in youths with disruptive behavior disorders and psychopathic traits: decreased emotional response versus increased top-down attention to nonemotional features. Am J Psychiatry. 2012 Jul;169(7):750-8. doi: 10.1176/appi.ajp.2012.11081270.
- Alzheimers Association. 2015 Alzheimers Disease Facts and Figures. (2015).
- Peavy G, Mayo AM, Avalos C, Rodriguez A, Shifflett B, Edland SD. Perceived Stress in Older Dementia Caregivers: Mediation by Loneliness and Depression. Am J Alzheimers Dis Other Demen. 2022 Jan-Dec;37:15333175211064756. doi: 10.1177/15333175211064756.
- Bouchard K, Greenman PS, Pipe A, Johnson SM, Tulloch H. Reducing Caregiver Distress and Cardiovascular Risk: A Focus on Caregiver-Patient Relationship Quality. Can J Cardiol. 2019 Oct;35(10):1409-1411. doi: 10.1016/j.cjca.2019.05.007. Epub 2019 Sep 9.
- Losada-Baltar A, Vara-Garcia C, Pedroso-Chaparro MDS, Cabrera I, Jimenez-Gonzalo L, Fernandes-Pires J, Huertas-Domingo C, Barrera-Caballero S, Gallego-Alberto L, Romero-Moreno R, Marquez-Gonzalez M. Family caregivers of people with dementia in the context of the sociocultural stress and coping model: An examination of gender differences. J Women Aging. 2023 Jul-Aug;35(4):354-368. doi: 10.1080/08952841.2022.2052705. Epub 2022 Mar 26.
- Riffin C, Van Ness PH, Wolff JL, Fried T. Multifactorial Examination of Caregiver Burden in a National Sample of Family and Unpaid Caregivers. J Am Geriatr Soc. 2019 Feb;67(2):277-283. doi: 10.1111/jgs.15664. Epub 2018 Nov 19.
- Marques MJ, Tan EYL, Woods B, Jelley H, Kerpershoek L, Hopper L, Irving K, Bieber A, Stephan A, Skoldunger A, Sjolund BM, Selbaek G, Rosvik J, Zanetti O, Portolani DM, Maroco J, de Vugt M, Verhey F, Goncalves-Pereira M; Actifcare Consortium. Trajectories of relationship quality in dementia: a longitudinal study in eight European countries. Aging Ment Health. 2022 Nov;26(11):2307-2315. doi: 10.1080/13607863.2021.1969641. Epub 2021 Sep 6.
- National Academies of Sciences, Engineering, and Medicine; Health and Medicine Division; Board on Health Care Services; Board on Health Sciences Policy; Committee on Care Interventions for Individuals with Dementia and Their Caregivers; Stroud C, Larson EB, editors. Meeting the Challenge of Caring for Persons Living with Dementia and Their Care Partners and Caregivers: A Way Forward. Washington (DC): National Academies Press (US); 2021 Feb 23. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK567818/
- Butler M, et al. Care Interventions for People Living With Dementia and Their Caregivers. Comparative Effectiveness Review No. 231. (Prepared by the Minnesota Evidence-based Practice Center under Contract No. 290-2015-00008-I.) AHRQ Publication No. 20-EHC023. Rockville, MD: Agency for Healthcare Research and Quality; August 2020. Errata December 2020. DOI: https://doi.org/10.23970/AHRQEPCCER231.
- Viero C, Shibuya I, Kitamura N, Verkhratsky A, Fujihara H, Katoh A, Ueta Y, Zingg HH, Chvatal A, Sykova E, Dayanithi G. REVIEW: Oxytocin: Crossing the bridge between basic science and pharmacotherapy. CNS Neurosci Ther. 2010 Oct;16(5):e138-56. doi: 10.1111/j.1755-5949.2010.00185.x. Epub 2010 Jul 7.
- Simeon D, Bartz J, Hamilton H, Crystal S, Braun A, Ketay S, Hollander E. Oxytocin administration attenuates stress reactivity in borderline personality disorder: a pilot study. Psychoneuroendocrinology. 2011 Oct;36(9):1418-21. doi: 10.1016/j.psyneuen.2011.03.013. Epub 2011 May 4.
- Olff M, Frijling JL, Kubzansky LD, Bradley B, Ellenbogen MA, Cardoso C, Bartz JA, Yee JR, van Zuiden M. The role of oxytocin in social bonding, stress regulation and mental health: an update on the moderating effects of context and interindividual differences. Psychoneuroendocrinology. 2013 Sep;38(9):1883-94. doi: 10.1016/j.psyneuen.2013.06.019. Epub 2013 Jul 12.
- De Cagna F, Fusar-Poli L, Damiani S, Rocchetti M, Giovanna G, Mori A, Politi P, Brondino N. The Role of Intranasal Oxytocin in Anxiety and Depressive Disorders: A Systematic Review of Randomized Controlled Trials. Clin Psychopharmacol Neurosci. 2019 Feb 28;17(1):1-11. doi: 10.9758/cpn.2019.17.1.1.
- Arueti M, Perach-Barzilay N, Tsoory MM, Berger B, Getter N, Shamay-Tsoory SG. When two become one: the role of oxytocin in interpersonal coordination and cooperation. J Cogn Neurosci. 2013 Sep;25(9):1418-27. doi: 10.1162/jocn_a_00400. Epub 2013 Apr 11.
- Levy J, Goldstein A, Zagoory-Sharon O, Weisman O, Schneiderman I, Eidelman-Rothman M, Feldman R. Oxytocin selectively modulates brain response to stimuli probing social synchrony. Neuroimage. 2016 Jan 1;124(Pt A):923-930. doi: 10.1016/j.neuroimage.2015.09.066. Epub 2015 Oct 9.
- Blair KS, Geraci M, Smith BW, Hollon N, DeVido J, Otero M, Blair JR, Pine DS. Reduced dorsal anterior cingulate cortical activity during emotional regulation and top-down attentional control in generalized social phobia, generalized anxiety disorder, and comorbid generalized social phobia/generalized anxiety disorder. Biol Psychiatry. 2012 Sep 15;72(6):476-82. doi: 10.1016/j.biopsych.2012.04.013. Epub 2012 May 15.
- Lang PJ BM, Cuthbert BN. International affective picture system (IAPS): Affetive ratings of pictures and instruction manual. Gainesville, FL: University of Florida; 2005.
- Marsh AA, Finger EC, Mitchell DG, Reid ME, Sims C, Kosson DS, Towbin KE, Leibenluft E, Pine DS, Blair RJ. Reduced amygdala response to fearful expressions in children and adolescents with callous-unemotional traits and disruptive behavior disorders. Am J Psychiatry. 2008 Jun;165(6):712-20. doi: 10.1176/appi.ajp.2007.07071145. Epub 2008 Feb 15. Erratum In: Am J Psychiatry. 2008 Jul;165(7):920. Am J Psychiatry. 2008 May;165(5):652.
- Kanske P, Bockler A, Trautwein FM, Singer T. Dissecting the social brain: Introducing the EmpaToM to reveal distinct neural networks and brain-behavior relations for empathy and Theory of Mind. Neuroimage. 2015 Nov 15;122:6-19. doi: 10.1016/j.neuroimage.2015.07.082. Epub 2015 Aug 5.
- Posner, K., Brent, D., Lucas, C., Gould, M., Stanley, B., Brown, G., Fisher, P., Zelazny, J., Burke, A., Oquendo, M., Mann, J. (2008). Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS) Since Last Visit. The Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.
- Sheehan OC, Haley WE, Howard VJ, Huang J, Rhodes JD, Roth DL. Stress, Burden, and Well-Being in Dementia and Nondementia Caregivers: Insights From the Caregiving Transitions Study. Gerontologist. 2021 Jul 13;61(5):670-679. doi: 10.1093/geront/gnaa108.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
20 juni 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 mei 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 april 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Psychische aandoening
- Neurocognitieve stoornissen
- Dementie
- Hormonen
- Hormonen, hormoonvervangers en hormoonantagonisten
- Peptide hormonen
- Peptiden
- Aminozuren, peptiden en eiwitten
- Hypofysehormonen, posterieur
- Hypofysehormonen
- Oxytocine
Andere studie-ID-nummers
- 0133-24-FB
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .