- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06364839
Transplantace jater pro hepatocelulární karcinom vznikající v necirhotických játrech: retrospektivní kohortová studie dvou národních databází s odpovídajícím skóre
Východiska: Většina příjemců transplantace jater (LT) pro hepatocelulární karcinom (HCC) byla konkomitantně s jaterní cirhózou, zatímco jen málo výzkumů se zaměřilo na příjemce bez cirhózy. Zde se zaměřujeme na prozkoumání prognózy příjemců HCC bez cirhózy a očekáváme, že poskytneme teoretický základ pro další zlepšení těchto pacientů.
Metody: Tato retrospektivní studie analyzuje výsledky mezi dospělými příjemci HCC vzniklé v necirhotických a cirhotických játrech ze dvou národních databází (CLTR a UNOS, leden 2015 až prosinec 2020). Na základě důležitých proměnných byly provedeny 1:2 a 1:1 propensity score matching (PSM).
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína
- Xiao Xu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- transplantace jater, prováděné od ledna 2015 do prosince 2020
Kritéria vyloučení:
- dětské LT; LT pro nenádorové léze; LT pro jiné maligní nádory (cholangiokarcinom, karcinom žlučníku, smíšený karcinom a sekundární nádory); retransplantace nebo kombinovaná transplantace jater a ledvin; neúplné laboratorní nebo klinické údaje; úmrtí do 1 týdne na pooperační krvácení po LT.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační komplikace byly hodnoceny pooperačním zobrazením a sérologickým vyšetřením
Časové okno: 3 měsíce
|
Včetně rejekce po transplantaci jater, cévních komplikací, nových metabolických onemocnění a tak dále
|
3 měsíce
|
|
Celková míra přežití byla hodnocena následným vyšetřením a ambulantní kontrolou
Časové okno: 1-3 roky
|
1-3 roky
|
|
|
Míra přežití bez tumoru byla hodnocena následným vyšetřením a ambulantní kontrolou
Časové okno: 1-3 roky
|
1-3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CT2024-ZJU-OBS7
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .