Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transplantace jater pro hepatocelulární karcinom vznikající v necirhotických játrech: retrospektivní kohortová studie dvou národních databází s odpovídajícím skóre

12. dubna 2024 aktualizováno: Xiao Xu

Východiska: Většina příjemců transplantace jater (LT) pro hepatocelulární karcinom (HCC) byla konkomitantně s jaterní cirhózou, zatímco jen málo výzkumů se zaměřilo na příjemce bez cirhózy. Zde se zaměřujeme na prozkoumání prognózy příjemců HCC bez cirhózy a očekáváme, že poskytneme teoretický základ pro další zlepšení těchto pacientů.

Metody: Tato retrospektivní studie analyzuje výsledky mezi dospělými příjemci HCC vzniklé v necirhotických a cirhotických játrech ze dvou národních databází (CLTR a UNOS, leden 2015 až prosinec 2020). Na základě důležitých proměnných byly provedeny 1:2 a 1:1 propensity score matching (PSM).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína
        • Xiao Xu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dříve registrovaní příjemci transplantace jater

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • transplantace jater, prováděné od ledna 2015 do prosince 2020

Kritéria vyloučení:

  • dětské LT; LT pro nenádorové léze; LT pro jiné maligní nádory (cholangiokarcinom, karcinom žlučníku, smíšený karcinom a sekundární nádory); retransplantace nebo kombinovaná transplantace jater a ledvin; neúplné laboratorní nebo klinické údaje; úmrtí do 1 týdne na pooperační krvácení po LT.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační komplikace byly hodnoceny pooperačním zobrazením a sérologickým vyšetřením
Časové okno: 3 měsíce
Včetně rejekce po transplantaci jater, cévních komplikací, nových metabolických onemocnění a tak dále
3 měsíce
Celková míra přežití byla hodnocena následným vyšetřením a ambulantní kontrolou
Časové okno: 1-3 roky
1-3 roky
Míra přežití bez tumoru byla hodnocena následným vyšetřením a ambulantní kontrolou
Časové okno: 1-3 roky
1-3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

23. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

25. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

15. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

15. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit