- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06364839
Przeszczep wątroby z powodu raka wątrobowokomórkowego powstającego w wątrobie bez marskości wątroby: retrospektywne badanie kohortowe z dopasowaniem wskaźnika skłonności, przeprowadzone w dwóch krajowych bazach danych
Tło: U większości biorców przeszczepów wątroby (LT) z powodu raka wątrobowokomórkowego (HCC) współistniała marskość wątroby, natomiast niewiele badań skupiało się na biorcach bez marskości wątroby. Naszym celem jest zbadanie rokowania u biorców HCC bez marskości wątroby, mając nadzieję na dostarczenie teoretycznych podstaw do dalszej poprawy stanu tych pacjentów.
Metody: W tym retrospektywnym badaniu przeanalizowano wyniki leczenia dorosłych biorców HCC w wątrobie bez marskości i marskości wątroby na podstawie dwóch krajowych baz danych (CLTR i UNOS, styczeń 2015 r.–grudzień 2020 r.). W oparciu o ważne zmienne przeprowadzono odpowiednio dopasowanie wyniku skłonności 1:2 i 1:1 (PSM).
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny
- Xiao Xu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przeszczepy wątroby, wykonane w okresie od stycznia 2015 r. do grudnia 2020 r
Kryteria wyłączenia:
- pediatryczny LT; LT dla zmian nienowotworowych; LT w przypadku innych nowotworów złośliwych (rak dróg żółciowych, rak pęcherzyka żółciowego, rak mieszany i nowotwory wtórne); retransplantacja lub kombinowany przeszczep wątroby i nerek; niekompletne dane laboratoryjne lub kliniczne; śmierć w ciągu 1 tygodnia z powodu krwotoku pooperacyjnego po LT.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powikłania pooperacyjne oceniano na podstawie badań obrazowych i badań serologicznych
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
W tym odrzucenie po przeszczepieniu wątroby, powikłania naczyniowe, nowe choroby metaboliczne i tak dalej
|
3 miesiące
|
|
Całkowity współczynnik przeżycia oceniano na podstawie badań kontrolnych i oceny ambulatoryjnej
Ramy czasowe: 1-3 lata
|
1-3 lata
|
|
|
Odsetek przeżycia wolnego od guza oceniano na podstawie badań kontrolnych i oceny ambulatoryjnej
Ramy czasowe: 1-3 lata
|
1-3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CT2024-ZJU-OBS7
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .