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Transplante de fígado para carcinoma hepatocelular que surge em fígado não cirrótico: um estudo de coorte retrospectivo compatível com pontuação de propensão de dois bancos de dados nacionais

12 de abril de 2024 atualizado por: Xiao Xu

Antecedentes: A maioria dos receptores de transplante de fígado (TH) por carcinoma hepatocelular (CHC) foi concomitante com cirrose hepática, enquanto poucas pesquisas focaram em receptores sem cirrose. Nosso objetivo aqui é investigar o prognóstico de receptores de CHC sem cirrose, esperando fornecer base teórica para melhora adicional desses pacientes.

Métodos: Este estudo retrospectivo analisa os resultados entre receptores adultos de CHC decorrentes de fígado não cirrótico e cirrótico de duas bases de dados nacionais (CLTR e UNOS, janeiro de 2015 a dezembro de 2020). Com base em variáveis ​​importantes, foram realizados pareamento por escore de propensão (PSM) 1:2 e 1:1, respectivamente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China
        • Xiao Xu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Receptores de transplante de fígado previamente registrados

Descrição

Critério de inclusão:

  • transplantes de fígado, realizados de janeiro de 2015 a dezembro de 2020

Critério de exclusão:

  • TH pediátrica; LT para lesões não tumorais; LT para outros tumores malignos (colangiocarcinoma, carcinoma de vesícula biliar, carcinoma misto e tumores secundários); retransplante ou transplante combinado de fígado e rim; dados laboratoriais ou clínicos incompletos; morte dentro de 1 semana devido a hemorragia pós-operatória após TH.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
As complicações pós-operatórias foram avaliadas por exames de imagem pós-operatórios e exame sorológico
Prazo: 3 meses
Incluindo rejeição após transplante de fígado, complicações vasculares, novas doenças metabólicas e assim por diante
3 meses
A taxa de sobrevivência global foi avaliada por investigação de acompanhamento e revisão ambulatorial
Prazo: 1-3 anos
1-3 anos
A taxa de sobrevivência livre de tumor foi avaliada por investigação de acompanhamento e revisão ambulatorial
Prazo: 1-3 anos
1-3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

23 de março de 2024

Conclusão do estudo (Real)

25 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de abril de 2024

Primeira postagem (Estimado)

15 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

15 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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