- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06364839
Transplante de fígado para carcinoma hepatocelular que surge em fígado não cirrótico: um estudo de coorte retrospectivo compatível com pontuação de propensão de dois bancos de dados nacionais
Antecedentes: A maioria dos receptores de transplante de fígado (TH) por carcinoma hepatocelular (CHC) foi concomitante com cirrose hepática, enquanto poucas pesquisas focaram em receptores sem cirrose. Nosso objetivo aqui é investigar o prognóstico de receptores de CHC sem cirrose, esperando fornecer base teórica para melhora adicional desses pacientes.
Métodos: Este estudo retrospectivo analisa os resultados entre receptores adultos de CHC decorrentes de fígado não cirrótico e cirrótico de duas bases de dados nacionais (CLTR e UNOS, janeiro de 2015 a dezembro de 2020). Com base em variáveis importantes, foram realizados pareamento por escore de propensão (PSM) 1:2 e 1:1, respectivamente.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China
- Xiao Xu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- transplantes de fígado, realizados de janeiro de 2015 a dezembro de 2020
Critério de exclusão:
- TH pediátrica; LT para lesões não tumorais; LT para outros tumores malignos (colangiocarcinoma, carcinoma de vesícula biliar, carcinoma misto e tumores secundários); retransplante ou transplante combinado de fígado e rim; dados laboratoriais ou clínicos incompletos; morte dentro de 1 semana devido a hemorragia pós-operatória após TH.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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As complicações pós-operatórias foram avaliadas por exames de imagem pós-operatórios e exame sorológico
Prazo: 3 meses
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Incluindo rejeição após transplante de fígado, complicações vasculares, novas doenças metabólicas e assim por diante
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3 meses
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A taxa de sobrevivência global foi avaliada por investigação de acompanhamento e revisão ambulatorial
Prazo: 1-3 anos
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1-3 anos
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A taxa de sobrevivência livre de tumor foi avaliada por investigação de acompanhamento e revisão ambulatorial
Prazo: 1-3 anos
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1-3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CT2024-ZJU-OBS7
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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