- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06364839
Levertransplantasjon for hepatocellulært karsinom som oppstår i ikke-cirrhotisk lever: en tilbøyelighetsscore-matchet retrospektiv kohortstudie av to nasjonale databaser
Bakgrunn: Flertallet av levertransplantasjonsmottakere (LT) for hepatocellulært karsinom (HCC) var samtidig med levercirrhose, mens få undersøkelser fokuserer på mottakere uten cirrhose. Her tar vi sikte på å undersøke prognosen til ikke-cirrhose HCC-mottakere, og forventer å gi teoretisk grunnlag for ytterligere forbedring av disse pasientene.
Metoder: Denne retrospektive studien analyserer resultater mellom voksne HCC-mottakere som oppstår i ikke-cirrhotic og cirrhotic lever fra to nasjonale databaser (CLTR og UNOS, januar 2015 til desember 2020). Basert på viktige variabler ble det utført henholdsvis 1:2 og 1:1 tilbøyelighetsscore-matching (PSM).
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina
- Xiao Xu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- levertransplantasjoner, utført fra januar 2015 til desember 2020
Ekskluderingskriterier:
- pediatrisk LT; LT for ikke-tumorlesjoner; LT for andre ondartede svulster (kolangiokarsinom, karsinom i galleblæren, blandet karsinom og sekundære svulster); re-transplantasjon eller kombinert lever-nyretransplantasjon; ufullstendige laboratorie- eller kliniske data; død innen 1 uke på grunn av postoperativ blødning etter LT.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative komplikasjoner ble evaluert ved postoperativ bildediagnostikk og serologisk undersøkelse
Tidsramme: 3 måneder
|
Inkludert avslag etter levertransplantasjon, vaskulære komplikasjoner, nye metabolske sykdommer og så videre
|
3 måneder
|
|
Den totale overlevelsesraten ble evaluert ved oppfølgingsundersøkelse og poliklinisk gjennomgang
Tidsramme: 1-3 år
|
1-3 år
|
|
|
Den tumorfrie overlevelsesraten ble evaluert ved oppfølgingsundersøkelse og poliklinisk gjennomgang
Tidsramme: 1-3 år
|
1-3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CT2024-ZJU-OBS7
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .