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Trasplante de hígado para el carcinoma hepatocelular que surge en un hígado no cirrótico: un estudio de cohorte retrospectivo emparejado por puntuación de propensión de dos bases de datos nacionales

12 de abril de 2024 actualizado por: Xiao Xu

Antecedentes: la mayoría de los receptores de trasplante de hígado (TH) por carcinoma hepatocelular (CHC) tenían cirrosis hepática concomitante, mientras que pocas investigaciones se centraban en receptores sin cirrosis. Aquí nuestro objetivo es investigar el pronóstico de los receptores de CHC sin cirrosis, esperando proporcionar una base teórica para una mayor mejora de estos pacientes.

Métodos: Este estudio retrospectivo analiza los resultados entre receptores adultos de CHC que surgen en hígado cirrótico y no cirrótico de dos bases de datos nacionales (CLTR y UNOS, enero de 2015 a diciembre de 2020). Con base en variables importantes, se realizó un emparejamiento por puntuación de propensión (PSM) 1:2 y 1:1 respectivamente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana
        • Xiao Xu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Receptores de trasplante de hígado previamente registrados

Descripción

Criterios de inclusión:

  • trasplantes de hígado, realizados desde enero de 2015 hasta diciembre de 2020

Criterio de exclusión:

  • LT pediátrico; LT para lesiones no tumorales; LT para otros tumores malignos (colangiocarcinoma, carcinoma de vesícula biliar, carcinoma mixto y tumores secundarios); retrasplante o trasplante combinado de hígado y riñón; datos clínicos o de laboratorio incompletos; muerte dentro de 1 semana debido a hemorragia postoperatoria después del LT.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Las complicaciones posoperatorias se evaluaron mediante imágenes posoperatorias y examen serológico.
Periodo de tiempo: 3 meses
Incluyendo rechazo después de un trasplante de hígado, complicaciones vasculares, nuevas enfermedades metabólicas, etc.
3 meses
La tasa de supervivencia general se evaluó mediante investigación de seguimiento y revisión ambulatoria.
Periodo de tiempo: 1-3 años
1-3 años
La tasa de supervivencia libre de tumores se evaluó mediante investigación de seguimiento y revisión ambulatoria.
Periodo de tiempo: 1-3 años
1-3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de febrero de 2024

Finalización primaria (Actual)

23 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

25 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

15 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

15 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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