- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06364839
Trasplante de hígado para el carcinoma hepatocelular que surge en un hígado no cirrótico: un estudio de cohorte retrospectivo emparejado por puntuación de propensión de dos bases de datos nacionales
Antecedentes: la mayoría de los receptores de trasplante de hígado (TH) por carcinoma hepatocelular (CHC) tenían cirrosis hepática concomitante, mientras que pocas investigaciones se centraban en receptores sin cirrosis. Aquí nuestro objetivo es investigar el pronóstico de los receptores de CHC sin cirrosis, esperando proporcionar una base teórica para una mayor mejora de estos pacientes.
Métodos: Este estudio retrospectivo analiza los resultados entre receptores adultos de CHC que surgen en hígado cirrótico y no cirrótico de dos bases de datos nacionales (CLTR y UNOS, enero de 2015 a diciembre de 2020). Con base en variables importantes, se realizó un emparejamiento por puntuación de propensión (PSM) 1:2 y 1:1 respectivamente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana
- Xiao Xu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- trasplantes de hígado, realizados desde enero de 2015 hasta diciembre de 2020
Criterio de exclusión:
- LT pediátrico; LT para lesiones no tumorales; LT para otros tumores malignos (colangiocarcinoma, carcinoma de vesícula biliar, carcinoma mixto y tumores secundarios); retrasplante o trasplante combinado de hígado y riñón; datos clínicos o de laboratorio incompletos; muerte dentro de 1 semana debido a hemorragia postoperatoria después del LT.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Las complicaciones posoperatorias se evaluaron mediante imágenes posoperatorias y examen serológico.
Periodo de tiempo: 3 meses
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Incluyendo rechazo después de un trasplante de hígado, complicaciones vasculares, nuevas enfermedades metabólicas, etc.
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3 meses
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La tasa de supervivencia general se evaluó mediante investigación de seguimiento y revisión ambulatoria.
Periodo de tiempo: 1-3 años
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1-3 años
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La tasa de supervivencia libre de tumores se evaluó mediante investigación de seguimiento y revisión ambulatoria.
Periodo de tiempo: 1-3 años
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1-3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
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Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CT2024-ZJU-OBS7
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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