- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06364839
Levertransplantatie voor hepatocellulair carcinoom dat ontstaat in niet-cirrotische lever: een retrospectieve cohortstudie met Propensity Score-matching van twee nationale databases
Achtergrond: De meerderheid van de ontvangers van een levertransplantatie (LT) voor hepatocellulair carcinoom (HCC) ging gepaard met levercirrose, terwijl weinig onderzoeken zich richtten op ontvangers zonder cirrose. Hier willen we de prognose onderzoeken van niet-cirrose HCC-ontvangers, in de verwachting een theoretische basis te bieden voor verdere verbetering van deze patiënten.
Methoden: Deze retrospectieve studie analyseert de resultaten tussen volwassen HCC-ontvangers die voorkomen in niet-cirrotische en cirrotische lever uit twee nationale databases (CLTR en UNOS, januari 2015 tot december 2020). Op basis van belangrijke variabelen werden respectievelijk 1:2 en 1:1 propensity score matching (PSM) uitgevoerd.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China
- Xiao Xu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- levertransplantaties, uitgevoerd van januari 2015 tot december 2020
Uitsluitingscriteria:
- pediatrische LT; LT voor niet-tumorlaesies; LT voor andere kwaadaardige tumoren (cholangiocarcinoom, galblaascarcinoom, gemengd carcinoom en secundaire tumoren); hertransplantatie of gecombineerde lever-niertransplantatie; onvolledige laboratorium- of klinische gegevens; overlijden binnen 1 week als gevolg van postoperatieve bloeding na LT.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Postoperatieve complicaties werden geëvalueerd door postoperatieve beeldvorming en serologisch onderzoek
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Inclusief afstoting na levertransplantatie, vasculaire complicaties, nieuwe stofwisselingsziekten enzovoort
|
3 maanden
|
Het totale overlevingspercentage werd geëvalueerd door vervolgonderzoek en poliklinische beoordeling
Tijdsspanne: 1-3 jaar
|
1-3 jaar
|
|
Het tumorvrije overlevingspercentage werd geëvalueerd door vervolgonderzoek en poliklinische beoordeling
Tijdsspanne: 1-3 jaar
|
1-3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CT2024-ZJU-OBS7
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .