- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06364839
Levertransplantation for hepatocellulært karcinom, der opstår i ikke-cirrhotisk lever: en tilbøjelighedsscore-matchet retrospektiv kohorteundersøgelse af to nationale databaser
Baggrund: Størstedelen af levertransplantationsmodtagere (LT) for hepatocellulært karcinom (HCC) var samtidig med levercirrhose, mens få undersøgelser fokuserede på modtagere uden skrumpelever. Her sigter vi på at undersøge prognosen for ikke-cirrhose HCC-modtagere, idet vi forventer at give teoretisk grundlag for yderligere forbedring af disse patienter.
Metoder: Denne retrospektive undersøgelse analyserer resultater mellem voksne HCC-modtagere, der opstår i ikke-cirrhotic og cirrhotic lever fra to nationale databaser (CLTR og UNOS, januar 2015 til december 2020). Baseret på vigtige variabler blev der udført henholdsvis 1:2 og 1:1 tilbøjelighedsscorematching (PSM).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina
- Xiao Xu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- levertransplantationer, udført fra januar 2015 til december 2020
Ekskluderingskriterier:
- pædiatrisk LT; LT for ikke-tumorlæsioner; LT for andre maligne tumorer (cholangiocarcinom, carcinom i galdeblære, blandet carcinom og sekundære tumorer); gentransplantation eller kombineret lever-nyretransplantation; ufuldstændige laboratorie- eller kliniske data; død inden for 1 uge på grund af postoperativ blødning efter LT.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Postoperative komplikationer blev evalueret ved postoperativ billeddannelse og serologisk undersøgelse
Tidsramme: 3 måneder
|
Herunder afstødning efter levertransplantation, vaskulære komplikationer, nye stofskiftesygdomme og så videre
|
3 måneder
|
Den samlede overlevelsesrate blev evalueret ved opfølgende undersøgelse og ambulant gennemgang
Tidsramme: 1-3 år
|
1-3 år
|
|
Den tumorfrie overlevelsesrate blev evalueret ved opfølgende undersøgelse og ambulant gennemgang
Tidsramme: 1-3 år
|
1-3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CT2024-ZJU-OBS7
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hepatocellulært karcinom, ikke-cirrotisk lever
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeSezary syndrom | Refraktær T-celle non-Hodgkin lymfom | Merkel cellekarcinom | Anaplastisk storcellet lymfom, ALK-positivt | Ekstramammær Paget sygdom | Tilbagevendende T-celle non-Hodgkin lymfom | Tilbagevendende moden T-celle og NK-celle non-Hodgkin lymfom | Refraktær moden T-celle og NK-celle non-Hodgkin... og andre forholdForenede Stater