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Trapianto di fegato per carcinoma epatocellulare insorto in fegato non cirrotico: uno studio di coorte retrospettivo abbinato al punteggio di propensione di due database nazionali

12 aprile 2024 aggiornato da: Xiao Xu

Background: La maggior parte dei riceventi di trapianto di fegato (LT) per carcinoma epatocellulare (HCC) era concomitante con cirrosi epatica, mentre poche ricerche si concentravano su riceventi senza cirrosi. Qui miriamo a studiare la prognosi dei pazienti affetti da HCC non cirrosici, con la speranza di fornire basi teoriche per un ulteriore miglioramento di questi pazienti.

Metodi: Questo studio retrospettivo analizza i risultati tra i pazienti adulti trattati con HCC insorto in fegato non cirrotico e cirrotico da due database nazionali (CLTR e UNOS, da gennaio 2015 a dicembre 2020). Sulla base di variabili importanti, sono stati eseguiti rispettivamente il Propensity Score Matching (PSM) 1:2 e 1:1.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina
        • Xiao Xu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Destinatari di trapianto di fegato precedentemente registrati

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • trapianti di fegato, eseguiti da gennaio 2015 a dicembre 2020

Criteri di esclusione:

  • LT pediatrico; LT per lesioni non tumorali; LT per altri tumori maligni (colangiocarcinoma, carcinoma della colecisti, carcinoma misto e tumori secondari); ritrapianto o trapianto combinato fegato-rene; dati clinici o di laboratorio incompleti; morte entro 1 settimana a causa di emorragia postoperatoria dopo LT.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Le complicanze postoperatorie sono state valutate mediante imaging postoperatorio e esame sierologico
Lasso di tempo: 3 mesi
Compresi il rigetto dopo trapianto di fegato, complicazioni vascolari, nuove malattie metaboliche e così via
3 mesi
Il tasso di sopravvivenza globale è stato valutato mediante indagini di follow-up e revisione ambulatoriale
Lasso di tempo: 1-3 anni
1-3 anni
Il tasso di sopravvivenza libera da tumore è stato valutato mediante indagini di follow-up e revisione ambulatoriale
Lasso di tempo: 1-3 anni
1-3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

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Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 febbraio 2024

Completamento primario (Effettivo)

23 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

25 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2024

Primo Inserito (Stimato)

15 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

15 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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