- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06364839
Lebertransplantation bei hepatozellulärem Karzinom, das in einer nicht zirrhotischen Leber auftritt: eine retrospektive Kohortenstudie mit Neigungsbewertung aus zwei nationalen Datenbanken
Hintergrund: Die Mehrheit der Empfänger einer Lebertransplantation (LT) wegen eines hepatozellulären Karzinoms (HCC) litt gleichzeitig an einer Leberzirrhose, während sich nur wenige Untersuchungen auf Empfänger ohne Leberzirrhose konzentrierten. Hier wollen wir die Prognose von HCC-Empfängern ohne Leberzirrhose untersuchen und hoffen, eine theoretische Grundlage für eine weitere Verbesserung dieser Patienten zu liefern.
Methoden: Diese retrospektive Studie analysiert die Ergebnisse zwischen erwachsenen HCC-Empfängern mit nicht zirrhotischer und zirrhotischer Leber aus zwei nationalen Datenbanken (CLTR und UNOS, Januar 2015 bis Dezember 2020). Basierend auf wichtigen Variablen wurde ein 1:2 bzw. 1:1 Propensity Score Matching (PSM) durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China
- Xiao Xu
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Lebertransplantationen, durchgeführt von Januar 2015 bis Dezember 2020
Ausschlusskriterien:
- pädiatrische LT; LT für Nichttumorläsionen; LT für andere bösartige Tumoren (Cholangiokarzinom, Gallenblasenkarzinom, Mischkarzinom und Sekundärtumoren); Retransplantation oder kombinierte Leber-Nieren-Transplantation; unvollständige Labor- oder klinische Daten; Tod innerhalb einer Woche aufgrund einer postoperativen Blutung nach LT.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Postoperative Komplikationen wurden durch postoperative Bildgebung und serologische Untersuchung beurteilt
Zeitfenster: 3 Monate
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Einschließlich Abstoßung nach Lebertransplantation, Gefäßkomplikationen, neue Stoffwechselerkrankungen usw
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3 Monate
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Die Gesamtüberlebensrate wurde durch Nachuntersuchungen und ambulante Untersuchungen bewertet
Zeitfenster: 1-3 Jahre
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1-3 Jahre
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Die tumorfreie Überlebensrate wurde durch Nachuntersuchungen und ambulante Untersuchungen bewertet
Zeitfenster: 1-3 Jahre
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1-3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CT2024-ZJU-OBS7
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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