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Lebertransplantation bei hepatozellulärem Karzinom, das in einer nicht zirrhotischen Leber auftritt: eine retrospektive Kohortenstudie mit Neigungsbewertung aus zwei nationalen Datenbanken

12. April 2024 aktualisiert von: Xiao Xu

Hintergrund: Die Mehrheit der Empfänger einer Lebertransplantation (LT) wegen eines hepatozellulären Karzinoms (HCC) litt gleichzeitig an einer Leberzirrhose, während sich nur wenige Untersuchungen auf Empfänger ohne Leberzirrhose konzentrierten. Hier wollen wir die Prognose von HCC-Empfängern ohne Leberzirrhose untersuchen und hoffen, eine theoretische Grundlage für eine weitere Verbesserung dieser Patienten zu liefern.

Methoden: Diese retrospektive Studie analysiert die Ergebnisse zwischen erwachsenen HCC-Empfängern mit nicht zirrhotischer und zirrhotischer Leber aus zwei nationalen Datenbanken (CLTR und UNOS, Januar 2015 bis Dezember 2020). Basierend auf wichtigen Variablen wurde ein 1:2 bzw. 1:1 Propensity Score Matching (PSM) durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China
        • Xiao Xu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Zuvor registrierte Empfänger einer Lebertransplantation

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Lebertransplantationen, durchgeführt von Januar 2015 bis Dezember 2020

Ausschlusskriterien:

  • pädiatrische LT; LT für Nichttumorläsionen; LT für andere bösartige Tumoren (Cholangiokarzinom, Gallenblasenkarzinom, Mischkarzinom und Sekundärtumoren); Retransplantation oder kombinierte Leber-Nieren-Transplantation; unvollständige Labor- oder klinische Daten; Tod innerhalb einer Woche aufgrund einer postoperativen Blutung nach LT.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Komplikationen wurden durch postoperative Bildgebung und serologische Untersuchung beurteilt
Zeitfenster: 3 Monate
Einschließlich Abstoßung nach Lebertransplantation, Gefäßkomplikationen, neue Stoffwechselerkrankungen usw
3 Monate
Die Gesamtüberlebensrate wurde durch Nachuntersuchungen und ambulante Untersuchungen bewertet
Zeitfenster: 1-3 Jahre
1-3 Jahre
Die tumorfreie Überlebensrate wurde durch Nachuntersuchungen und ambulante Untersuchungen bewertet
Zeitfenster: 1-3 Jahre
1-3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. April 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

15. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

15. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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