Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Трансплантация печени при гепатоцеллюлярной карциноме, возникающей в нецирротической печени: ретроспективное когортное исследование двух национальных баз данных с сопоставлением показателей предрасположенности

12 апреля 2024 г. обновлено: Xiao Xu

Введение: У большинства реципиентов трансплантации печени (ТП) по поводу гепатоцеллюлярной карциномы (ГЦК) был сопутствующий цирроз печени, тогда как мало исследований было сосредоточено на реципиентах без цирроза. Здесь мы стремимся изучить прогноз у реципиентов ГЦК без цирроза печени, рассчитывая обеспечить теоретическую основу для дальнейшего улучшения состояния этих пациентов.

Методы: В этом ретроспективном исследовании анализируются исходы между взрослыми реципиентами ГЦК с нецирротической и цирротической печенью на основе данных двух национальных баз данных (CLTR и UNOS, с января 2015 г. по декабрь 2020 г.). На основе важных переменных было выполнено сопоставление показателей склонности (PSM) 1:2 и 1:1 соответственно.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай
        • Xiao Xu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Ранее зарегистрированные реципиенты трансплантата печени

Описание

Критерии включения:

  • трансплантации печени, выполненные с января 2015 г. по декабрь 2020 г.

Критерий исключения:

  • педиатрическая ЛТ; ЛТ при неопухолевых поражениях; ЛТ при других злокачественных опухолях (холангиокарцинома, рак желчного пузыря, смешанный рак и вторичные опухоли); ретрансплантация или комбинированная трансплантация печени и почек; неполные лабораторные или клинические данные; смерть в течение 1 недели вследствие послеоперационного кровотечения после ТП.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационные осложнения оценивались с помощью послеоперационной визуализации и серологического исследования.
Временное ограничение: 3 месяца
В том числе отторжение после трансплантации печени, сосудистые осложнения, новые метаболические заболевания и т. д.
3 месяца
Общая выживаемость оценивалась путем последующего обследования и амбулаторного обследования.
Временное ограничение: 1-3 года
1-3 года
Безопухолевую выживаемость оценивали путем последующего обследования и амбулаторного обследования.
Временное ограничение: 1-3 года
1-3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 марта 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

15 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

15 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться