- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06364839
Трансплантация печени при гепатоцеллюлярной карциноме, возникающей в нецирротической печени: ретроспективное когортное исследование двух национальных баз данных с сопоставлением показателей предрасположенности
Введение: У большинства реципиентов трансплантации печени (ТП) по поводу гепатоцеллюлярной карциномы (ГЦК) был сопутствующий цирроз печени, тогда как мало исследований было сосредоточено на реципиентах без цирроза. Здесь мы стремимся изучить прогноз у реципиентов ГЦК без цирроза печени, рассчитывая обеспечить теоретическую основу для дальнейшего улучшения состояния этих пациентов.
Методы: В этом ретроспективном исследовании анализируются исходы между взрослыми реципиентами ГЦК с нецирротической и цирротической печенью на основе данных двух национальных баз данных (CLTR и UNOS, с января 2015 г. по декабрь 2020 г.). На основе важных переменных было выполнено сопоставление показателей склонности (PSM) 1:2 и 1:1 соответственно.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай
- Xiao Xu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- трансплантации печени, выполненные с января 2015 г. по декабрь 2020 г.
Критерий исключения:
- педиатрическая ЛТ; ЛТ при неопухолевых поражениях; ЛТ при других злокачественных опухолях (холангиокарцинома, рак желчного пузыря, смешанный рак и вторичные опухоли); ретрансплантация или комбинированная трансплантация печени и почек; неполные лабораторные или клинические данные; смерть в течение 1 недели вследствие послеоперационного кровотечения после ТП.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационные осложнения оценивались с помощью послеоперационной визуализации и серологического исследования.
Временное ограничение: 3 месяца
|
В том числе отторжение после трансплантации печени, сосудистые осложнения, новые метаболические заболевания и т. д.
|
3 месяца
|
|
Общая выживаемость оценивалась путем последующего обследования и амбулаторного обследования.
Временное ограничение: 1-3 года
|
1-3 года
|
|
|
Безопухолевую выживаемость оценивали путем последующего обследования и амбулаторного обследования.
Временное ограничение: 1-3 года
|
1-3 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Аденокарцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания печени
- Новообразования печени
- Карцинома
- Карцинома, гепатоцеллюлярная
Другие идентификационные номера исследования
- CT2024-ZJU-OBS7
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .