Podpora samostatné výdělečné činnosti u mladých dospělých s mrtvicí
6. května 2026 aktualizováno: Suzanne HS Lo, Chinese University of Hong Kong
Podpora samostatné výdělečné činnosti u osob, které přežily mozkovou příhodu v produktivním věku
Tento projekt bude zkoumat účinky 8týdenní teorií řízené online/hybridní intervence budování dovedností v samostatné výdělečné činnosti na míru samostatné výdělečné činnosti, vlastní účinnost, životní spokojenost a psychosociální výsledky u osob, které přežily mrtvici v produktivním věku.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bude provedena dvouramenná randomizovaná kontrolovaná studie.
Budou přijati jedinci ve věku 18–65 let s vůbec první/recidivující ischemickou/hemoragickou cévní mozkovou příhodou a nezaměstnaní po dobu alespoň 6 měsíců.
Způsobilí účastníci budou náhodně přiděleni, aby jim byla poskytnuta obvyklá péče nebo nová intervence s obvyklou péčí.
Cílem intervence je pomoci přeživším stát se samostatně výdělečně činnými rozvíjením podnikatelských dovedností.
Výsledky včetně míry samostatné výdělečné činnosti, vlastní účinnosti, životní spokojenosti, emocionální pohody a opětovného začlenění do komunity na začátku, okamžitě a 3 měsíce po dokončení intervence.
S účastníky budou vedeny polostrukturované rozhovory s cílem získat zpětnou vazbu na SSI.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
156
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Suzanne Lo
- Telefonní číslo: 39434485
- E-mail: suzannelo@cuhk.edu.hk
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Nábor
- Non-government organisations
-
Kontakt:
- Suzanne Lo
- Telefonní číslo: 85239434485
- E-mail: suzannelo@cuhk.edu.hk
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-65 let v době náboru
- byla klinicky diagnostikována vůbec první/recidivující ischemická/hemoragická cévní mozková příhoda
- Montrealské skóre kognitivního hodnocení (MoCA) > 2. percentil
- placenou práci (na plný/částečný úvazek) při nedávném propuknutí mrtvice
- byl v době náboru nezaměstnaný (ne v placeném zaměstnání na plný/částečný úvazek) po dobu ≥ 6 měsíců
- schopni komunikovat v kantonštině a číst tradiční čínštinu.
Kritéria vyloučení:
- s diagnózou tranzitorní ischemické ataky
- cerebrovaskulární příhody způsobené nádorem
- s diagnózou duševního stavu, například deprese nebo schizofrenie
- nesrozumitelná řeč
- přijímající nebo čekající na přijetí odborných programů
- osoba samostatně výdělečně činná v době náboru nebo plánování odchodu do důchodu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Nová intervence vyvinutá s cílem pomoci osobám, které přežily mozkovou příhodu, stát se samostatně výdělečně činnými rozvojem podnikatelských dovedností.
Skládá se z jedné návštěvy doma, tří online individuálních sezení a čtyř online skupinových sezení konaných jednou týdně po dobu osmi týdnů.
|
Nová intervence vyvinutá s cílem pomoci osobám, které přežily mozkovou příhodu, stát se samostatně výdělečně činnými rozvojem podnikatelských dovedností.
Skládá se z jedné návštěvy doma, tří online individuálních sezení a čtyř online skupinových sezení konaných jednou týdně po dobu osmi týdnů.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Obvyklá péče o mozkovou příhodu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra samostatné výdělečné činnosti
Časové okno: Změna z výchozí úrovně na tři měsíce po dokončení intervence
|
Samostatná výdělečná činnost je definována jako aktivní výroba zboží a/nebo služeb vlastními silami nebo s malou skupinou za účelem osobního zisku, včetně příjmu, a není vykonávána zaměstnavateli za mzdu.
Není zahrnuta práce, kterou vykonaly ženy v domácnosti, studenti a dobrovolníci.
Práci by se mělo věnovat minimálně 10 hodin týdně (25 % práce na plný úvazek).(2,3)
Odpověď účastníka bude hodnocena jako „Ano“ nebo „Ne“.
|
Změna z výchozí úrovně na tři měsíce po dokončení intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vlastní účinnost
Časové okno: Změna z výchozí úrovně na tři měsíce po dokončení intervence
|
Sebeúčinnost účastníků při zvládání stresujících životních událostí bude hodnocena 10-položkovou škálou obecné sebeúčinnosti (GSES) (čínská verze).
Každá položka je hodnocena na 4bodové stupnici (1=vůbec nepravdivá až 4=přesně pravdivá).
|
Změna z výchozí úrovně na tři měsíce po dokončení intervence
|
|
Spokojenost se životem
Časové okno: Změna z výchozí úrovně na tři měsíce po dokončení intervence
|
Spokojenost účastníků se životem bude měřena pomocí stupnice Satisfaction with Life Scale (čínská verze).
Obsahuje 5 položek, které žádají účastníky, aby ohodnotili svůj souhlas s každým výrokem na 7bodové škále (1=rozhodně nesouhlasím až 7=rozhodně souhlasím).
|
Změna z výchozí úrovně na tři měsíce po dokončení intervence
|
|
Emoční pohoda
Časové okno: Změna z výchozí úrovně na tři měsíce po dokončení intervence
|
Emoční pohoda účastníků bude měřena 14položkovou škálou nemocniční úzkosti a deprese (čínská verze).
Má 2 subškály (úzkost a deprese) a účastníci budou hodnotit svou náladu v předchozím týdnu na 4bodové škále (0=ne vůbec ne až 3=ano určitě).
Sečtením skóre relevantních položek se získá skóre subškály (celkem=0-21).
|
Změna z výchozí úrovně na tři měsíce po dokončení intervence
|
|
Znovuzačlenění komunity
Časové okno: Změna z výchozí úrovně na tři měsíce po dokončení intervence
|
11bodový index reintegrace do normálního života (čínská verze) bude použit k posouzení úrovně reintegrace účastníků do komunity.(44)
Má 8 domén (mobilita, každodenní sebeobsluha a práce/aktivity, role v rodině, vztahy s ostatními, prezentace sebe sama před ostatními, copingové dovednosti).
Účastníci budou hodnotit, jak dobře každá položka popisuje jejich situaci (1 = malý rozsah až 5 = velký rozsah).
Součtem se získá celkové skóre, které je normalizováno na 100 (rozsah 25–100).
|
Změna z výchozí úrovně na tři měsíce po dokončení intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Suzanne Lo, Chinese University of Hong Kong
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
16. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- YSEmploy
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .