脳卒中を患う若者の自営業を支援する
2024年4月12日 更新者：Suzanne HS Lo、Chinese University of Hong Kong
現役世代の脳卒中生存者の自営業を支援する
このプロジェクトでは、8週間の理論に基づいたオンライン/ハイブリッド型の自営業スキル構築介入が、現役世代の脳卒中生存者の自営業率、自己効力感、生活満足度、心理社会的成果に及ぼす影響を調査する。
調査の概要
詳細な説明
2群ランダム化対照試験が実施されます。
18～65歳で虚血性脳卒中または再発性脳卒中を患い、少なくとも6か月以上失業している人が採用される。
適格な参加者は、通常のケアを受けるか、通常のケアを伴う新たな介入を受けるかにランダムに割り当てられます。
この介入は、起業家としてのスキルを開発することで生存者が自営業になるのを支援することを目的としています。
ベースライン時、介入完了直後および介入完了後3か月後の自営業率、自己効力感、生活満足度、精神的幸福度、地域社会復帰などの結果。
SSI に関するフィードバックを引き出すために、参加者に対して半構造化インタビューが実施されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
156
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Suzanne Lo
- 電話番号：39434485
- メール：suzannelo@cuhk.edu.hk
研究場所
-
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Hong Kong、香港
- 募集
- Non-government organisations
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コンタクト：
- Suzanne Lo
- 電話番号：85239434485
- メール：suzannelo@cuhk.edu.hk
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 採用時点で18歳～65歳まで
- 初発/再発の虚血性/出血性脳卒中と臨床的に診断されている
- モントリオール認知評価スコア (MoCA) >2 パーセンタイル
- 脳卒中発症直後の有給の仕事（フルタイム/パートタイム）
- 採用時に6か月以上失業している（有給のフルタイム/パートタイムの仕事に就いていない）
- 広東語でコミュニケーションができ、繁体字中国語を読むことができる。
除外基準:
- 一過性脳虚血発作と診断されました
- 腫瘍による脳血管イベント
- うつ病や統合失調症などの精神疾患と診断された
- 理解できないスピーチ
- 職業プログラムを受け取っている、または受け取るのを待っている
- 採用時または退職予定時に自営業者であること
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
脳卒中生存者が起業家としてのスキルを身につけて自立できるよう支援するために開発された新しい介入。
これは、1 回の自宅訪問、3 回のオンライン個人セッション、および週に 1 回 8 週間開催される 4 回のオンライン グループ セッションで構成されます。
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脳卒中生存者が起業家としてのスキルを身につけて自立できるよう支援するために開発された新しい介入。
これは、1 回の自宅訪問、3 回のオンライン個人セッション、および週に 1 回 8 週間開催される 4 回のオンライン グループ セッションで構成されます。
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介入なし：コントロール
通常の脳卒中ケアサービス
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自営業率
時間枠：介入完了後 3 か月後のベースライン レベルからの変化
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自営業の仕事は、収入を含む個人的な利益を目的として、自分自身で、または少人数のグループで商品やサービスを積極的に生産することと定義されており、雇用主による賃金のために行われるものではありません。
主婦、学生、ボランティアの仕事は含まれません。
週に少なくとも 10 時間は仕事に費やす必要があります (フルタイム労働の 25%)。(2,3)
参加者の回答は「はい」または「いいえ」で評価されます。
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介入完了後 3 か月後のベースライン レベルからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己効力感
時間枠：介入完了後 3 か月後のベースライン レベルからの変化
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ストレスの多い人生の出来事に対処する参加者の自己効力感は、10 項目の一般自己効力感尺度 (GSES) (中国語版) によって評価されます。
各項目は 4 段階評価で評価されます (1= まったく当てはまらない ～ 4= まったく当てはまります)。
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介入完了後 3 か月後のベースライン レベルからの変化
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人生の満足度
時間枠：介入完了後 3 か月後のベースライン レベルからの変化
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参加者の人生への満足度は、人生満足度スケール (中国語版) によって測定されます。
これには、参加者に各発言への同意を 7 段階で評価するよう求める 5 つの項目が含まれています (1= 強く反対、7= 強く同意)。
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介入完了後 3 か月後のベースライン レベルからの変化
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精神的な幸福
時間枠：介入完了後 3 か月後のベースライン レベルからの変化
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参加者の精神的健康度は、14 項目の病院不安およびうつ病スケール (中国語版) によって測定されます。
これには 2 つの下位尺度 (不安と抑うつ) があり、参加者は前週の気分を 4 段階の尺度 (0= まったくいいえ、3= 絶対にはい) で評価します。
関連する項目スコアの合計により、サブスケール スコア (合計 = 0 ～ 21) が得られます。
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介入完了後 3 か月後のベースライン レベルからの変化
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地域社会への復帰
時間枠：介入完了後 3 か月後のベースライン レベルからの変化
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11 項目の通常生活への復帰指数 (中国語版) は、参加者の地域社会復帰のレベルを評価するために使用されます。(44)
これには 8 つの領域 (可動性、日々のセルフケアと仕事/活動、家族内での役割、他者との関係、他者への自己表現、対処スキル) があります。
参加者は、各項目が自分の状況をどの程度よく表しているかを評価します (1= わずかな程度から 5= かなりの程度)。
合計により、100 (範囲 25 ～ 100) に正規化された合計スコアが生成されます。
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介入完了後 3 か月後のベースライン レベルからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Suzanne Lo、Chinese University of Hong Kong
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月1日
一次修了 (推定)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年4月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月12日
最初の投稿 (実際)
2024年4月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月12日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。