Støtte til selvstændig virksomhed hos unge voksne med slagtilfælde
6. maj 2026 opdateret af: Suzanne HS Lo, Chinese University of Hong Kong
Støtte til selvstændig virksomhed hos personer, der overlever slagtilfælde i den arbejdsdygtige alder
Dette projekt vil undersøge virkningerne af en 8-ugers teori-drevet online/hybrid selvstændig erhvervsdrivende færdighedsopbygningsintervention på graden af selvstændig virksomhed, self-efficacy, livstilfredshed og psykosociale resultater blandt apopleksioverlevere i den arbejdsdygtige alder.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Et 2-arms randomiseret kontrolleret forsøg vil blive udført.
Personer i alderen 18-65 år, med et første gang/tilbagevendende iskæmisk/hæmoragisk slagtilfælde, og arbejdsløse i mindst 6 måneder vil blive rekrutteret.
Berettigede deltagere vil blive tilfældigt tildelt til at modtage sædvanlig pleje eller en ny intervention med sædvanlig pleje.
Interventionen er rettet mod at hjælpe efterladte med at blive selvstændige ved at udvikle iværksætterevner.
Resultater, herunder selvstændig erhvervsfrekvens, self-efficacy, livstilfredshed, følelsesmæssigt velvære og reintegration i lokalsamfundet ved baseline, umiddelbart og 3 måneder efter afslutning af interventionen.
Semistrukturerede interviews vil blive gennemført med deltagere for at få feedback på SSI.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
156
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Suzanne Lo
- Telefonnummer: 39434485
- E-mail: suzannelo@cuhk.edu.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- Non-government organisations
-
Kontakt:
- Suzanne Lo
- Telefonnummer: 85239434485
- E-mail: suzannelo@cuhk.edu.hk
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-65 år på ansættelsestidspunktet
- blevet klinisk diagnosticeret med et første gang/tilbagevendende iskæmisk/hæmoragisk slagtilfælde
- en Montreal Cognitive Assessment-score (MoCA) >2. percentil
- et lønnet job (fuldtid/deltid) ved den nylige indtræden af apopleksi
- været ledig (ikke i lønnet, fuldtids-/deltidsjob) i ≥6 måneder på ansættelsestidspunktet
- kan kommunikere på kantonesisk og læse traditionelt kinesisk.
Ekskluderingskriterier:
- diagnosticeret med forbigående iskæmisk anfald
- cerebrovaskulære hændelser på grund af tumor
- diagnosticeret med en psykisk tilstand for eksempel depression eller skizofreni
- uforståelig tale
- modtager eller venter på at modtage erhvervsuddannelser
- selvstændig erhvervsdrivende på ansættelsestidspunktet eller planlægger at gå på pension
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
En ny intervention udviklet til at hjælpe slagtilfældeoverlevere med at blive selvstændige ved at udvikle iværksætterevner.
Det består af et hjemmebesøg, tre online individuelle sessioner og fire online gruppesessioner afholdt en gang om ugen i otte uger.
|
En ny intervention udviklet til at hjælpe slagtilfældeoverlevere med at blive selvstændige ved at udvikle iværksætterevner.
Det består af et hjemmebesøg, tre online individuelle sessioner og fire online gruppesessioner afholdt en gang om ugen i otte uger.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Sædvanlige slagtilfældebehandlinger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvstændig erhvervsfrekvens
Tidsramme: Ændring fra baseline niveau til tre måneder efter afslutning af interventionen
|
Selvstændigt arbejde defineres som aktiv produktion af varer og/eller tjenesteydelser på egen hånd eller med en mindre gruppe til personlig vinding, herunder indkomst, og udføres ikke for løn af arbejdsgivere.
Arbejde udført af husmødre, studerende og frivillige er ikke inkluderet.
Der bør afsættes mindst 10 timer om ugen til arbejdet (25 % af fuldtidsarbejdet).(2,3)
Deltagerens svar vil blive vurderet som "Ja" eller "Nej".
|
Ændring fra baseline niveau til tre måneder efter afslutning af interventionen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Self-efficacy
Tidsramme: Ændring fra baseline niveau til tre måneder efter afslutning af interventionen
|
Deltageres selveffektivitet til at håndtere stressende livsbegivenheder vil blive vurderet af 10-elementer General Self-Efficacy Scale (GSES) (kinesisk version).
Hvert emne bedømmes på en 4-trins skala (1=slet ikke sandt til 4=præcis sandt).
|
Ændring fra baseline niveau til tre måneder efter afslutning af interventionen
|
|
Livstilfredshed
Tidsramme: Ændring fra baseline niveau til tre måneder efter afslutning af interventionen
|
Deltageres tilfredshed med livet vil blive målt ved Satisfaction with Life Scale (kinesisk version).
Den indeholder 5 punkter, der beder deltagerne om at vurdere deres enighed med hvert udsagn på en 7-trins skala (1=meget uenig til 7=meget enig).
|
Ændring fra baseline niveau til tre måneder efter afslutning af interventionen
|
|
Følelsesmæssigt velvære
Tidsramme: Ændring fra baseline niveau til tre måneder efter afslutning af interventionen
|
Deltagernes følelsesmæssige velvære vil blive målt ved hjælp af 14-elementer Hospital Anxiety and Depression Scale (kinesisk version).
Den har 2 underskalaer (angst og depression), og deltagerne vil vurdere deres humør i den foregående uge på en 4-trins skala (0=nej slet ikke til 3=ja bestemt).
Opsummering af relevante itemscores giver subskalaens score (total=0-21).
|
Ændring fra baseline niveau til tre måneder efter afslutning af interventionen
|
|
Reintegration i samfundet
Tidsramme: Ændring fra baseline niveau til tre måneder efter afslutning af interventionen
|
Reintegration to Normal Living Index (kinesisk version) med 11 elementer vil blive brugt til at vurdere deltagernes niveau for reintegration i lokalsamfundet.(44)
Det har 8 domæner (mobilitet, daglig egenomsorg og arbejde/aktiviteter, roller i familien, relationer til andre, præsentation af sig selv for andre, mestringsevner).
Deltagerne vil vurdere, hvor godt hvert element beskriver deres situation (1=i ringe grad til 5=i høj grad).
Summation giver en samlet score, der er normaliseret til 100 (interval 25-100).
|
Ændring fra baseline niveau til tre måneder efter afslutning af interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Suzanne Lo, Chinese University of Hong Kong
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. april 2024
Først opslået (Faktiske)
16. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- YSEmploy
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .