- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06369051
Wspieranie samozatrudnienia młodych dorosłych po udarze mózgu
6 maja 2026 zaktualizowane przez: Suzanne HS Lo, Chinese University of Hong Kong
Wspieranie samozatrudnienia osób w wieku produkcyjnym po udarze mózgu
W ramach tego projektu zbadany zostanie wpływ 8-tygodniowej, opartej na teorii, internetowej/hybrydowej interwencji w zakresie budowania umiejętności w zakresie samozatrudnienia na wskaźnik samozatrudnienia, poczucie własnej skuteczności, satysfakcję z życia i wyniki psychospołeczne wśród osób w wieku produkcyjnym, które przeżyły udar.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przeprowadzone zostanie dwuramienne, randomizowane badanie kontrolowane.
Rekrutowane będą osoby w wieku 18-65 lat, które przebyły pierwszy w życiu/nawracający udar niedokrwienny/krwotoczny i są bezrobotne od co najmniej 6 miesięcy.
Kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do objęcia standardową opieką lub nową interwencją ze standardową opieką.
Celem interwencji jest pomoc osobom, które przeżyły, w podjęciu działalności na własny rachunek poprzez rozwój umiejętności w zakresie przedsiębiorczości.
Wyniki obejmują wskaźnik samozatrudnienia, poczucie własnej skuteczności, satysfakcję z życia, dobre samopoczucie emocjonalne i reintegrację społeczną na początku badania, natychmiast i 3 miesiące po zakończeniu interwencji.
Z uczestnikami zostaną przeprowadzone częściowo ustrukturyzowane wywiady w celu uzyskania informacji zwrotnej na temat SSI.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
156
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Suzanne Lo
- Numer telefonu: 39434485
- E-mail: suzannelo@cuhk.edu.hk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Rekrutacyjny
- Non-government organisations
-
Kontakt:
- Suzanne Lo
- Numer telefonu: 85239434485
- E-mail: suzannelo@cuhk.edu.hk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-65 lat w momencie rekrutacji
- u którego klinicznie zdiagnozowano pierwszy w historii/nawracający udar niedokrwienny/krwotoczny
- wynik Montrealskiej Oceny Poznawczej (MoCA) > 2. percentyl
- płatną pracę (w pełnym lub niepełnym wymiarze godzin) w przypadku niedawnego wystąpienia udaru
- w momencie rekrutacji był bezrobotny (nie pracował za wynagrodzeniem w pełnym lub niepełnym wymiarze godzin) przez ≥6 miesięcy
- potrafi porozumiewać się w języku kantońskim i czytać w języku chińskim tradycyjnym.
Kryteria wyłączenia:
- zdiagnozowano przemijający atak niedokrwienny
- zdarzenia naczyniowo-mózgowe spowodowane nowotworem
- ze zdiagnozowaną chorobą psychiczną, na przykład depresją lub schizofrenią
- niezrozumiała mowa
- otrzymujących lub oczekujących na otrzymanie programów zawodowych
- samozatrudniony w momencie rekrutacji lub planowania przejścia na emeryturę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Nowa interwencja opracowana, aby pomóc osobom po udarze w podjęciu samozatrudnienia poprzez rozwój umiejętności w zakresie przedsiębiorczości.
Składa się z jednej wizyty domowej, trzech sesji indywidualnych online i czterech sesji grupowych online odbywających się raz w tygodniu przez osiem tygodni.
|
Nowa interwencja opracowana, aby pomóc osobom po udarze w podjęciu samozatrudnienia poprzez rozwój umiejętności w zakresie przedsiębiorczości.
Składa się z jednej wizyty domowej, trzech sesji indywidualnych online i czterech sesji grupowych online odbywających się raz w tygodniu przez osiem tygodni.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Zwykłe usługi opieki po udarze
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik samozatrudnienia
Ramy czasowe: Zmiana z poziomu wyjściowego na trzy miesiące po zakończeniu interwencji
|
Praca na własny rachunek jest definiowana jako aktywna produkcja towarów i/lub usług we własnym zakresie lub w małej grupie dla korzyści osobistych, w tym dochodu, i nie jest wykonywana przez pracodawcę za wynagrodzeniem.
Praca wykonywana przez gospodynie domowe, studentów i wolontariuszy nie jest uwzględniona.
Na pracę należy przeznaczyć minimum 10 godzin tygodniowo (25% pełnego etatu).(2,3)
Odpowiedź uczestnika zostanie oceniona jako „Tak” lub „Nie”.
|
Zmiana z poziomu wyjściowego na trzy miesiące po zakończeniu interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samoskuteczność
Ramy czasowe: Zmiana z poziomu wyjściowego na trzy miesiące po zakończeniu interwencji
|
Poczucie własnej skuteczności uczestników w radzeniu sobie ze stresującymi wydarzeniami życiowymi będzie oceniane za pomocą 10-punktowej Ogólnej Skali Własnej Skuteczności (GSES) (wersja chińska).
Każdy element jest oceniany w 4-punktowej skali (1 = wcale nie jest prawdą do 4 = całkowicie prawda).
|
Zmiana z poziomu wyjściowego na trzy miesiące po zakończeniu interwencji
|
|
Satysfakcja życiowa
Ramy czasowe: Zmiana z poziomu wyjściowego na trzy miesiące po zakończeniu interwencji
|
Zadowolenie uczestników z życia będzie mierzone za pomocą Skali Satysfakcji z Życia (wersja chińska).
Zawiera 5 pozycji, w których uczestnicy proszeni są o ocenę zgodności z każdym stwierdzeniem w 7-punktowej skali (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 7 = zdecydowanie się zgadzam).
|
Zmiana z poziomu wyjściowego na trzy miesiące po zakończeniu interwencji
|
|
Dobre samopoczucie emocjonalne
Ramy czasowe: Zmiana z poziomu wyjściowego na trzy miesiące po zakończeniu interwencji
|
Dobrostan emocjonalny uczestników będzie mierzony za pomocą 14-punktowej Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (wersja chińska).
Posiada 2 podskale (lęk i depresja), a uczestnicy oceniają swój nastrój w poprzednim tygodniu w 4-punktowej skali (0 = wcale nie do 3 = zdecydowanie tak).
Sumowanie wyników odpowiednich pozycji daje wynik podskali (ogółem = 0-21).
|
Zmiana z poziomu wyjściowego na trzy miesiące po zakończeniu interwencji
|
|
Reintegracja społeczności
Ramy czasowe: Zmiana z poziomu wyjściowego na trzy miesiące po zakończeniu interwencji
|
Do oceny poziomu reintegracji społecznej uczestników zostanie wykorzystany składający się z 11 pozycji wskaźnik reintegracji do normalnego życia (wersja chińska).(44)
Obejmuje 8 obszarów (mobilność, codzienna samoopieka i praca/aktywności, role w rodzinie, relacje z innymi, prezentowanie siebie innym, umiejętności radzenia sobie).
Uczestnicy ocenią, jak dobrze każdy element opisuje ich sytuację (1 = w małym stopniu do 5 = w dużym stopniu).
Sumowanie daje całkowity wynik, który jest normalizowany do 100 (zakres 25-100).
|
Zmiana z poziomu wyjściowego na trzy miesiące po zakończeniu interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Suzanne Lo, Chinese University of Hong Kong
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- YSEmploy
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .