Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ondersteuning van zelfstandig ondernemerschap bij jonge volwassenen met een beroerte

6 mei 2026 bijgewerkt door: Suzanne HS Lo, Chinese University of Hong Kong

Ondersteuning van zelfstandig ondernemerschap bij overlevenden van een beroerte in de werkende leeftijd

Dit project zal de effecten onderzoeken van een acht weken durende theoriegestuurde online/hybride interventie voor het opbouwen van vaardigheden op het gebied van zelfstandig ondernemerschap op de mate van zelfstandig ondernemerschap, zelfeffectiviteit, levenstevredenheid en psychosociale resultaten onder overlevenden van een beroerte in de werkende leeftijd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zal een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met twee armen worden uitgevoerd. Individuen in de leeftijdsgroep van 18 tot 65 jaar, met een allereerste/terugkerende ischemische/hemorragische beroerte, en die ten minste zes maanden werkloos zijn, zullen worden gerekruteerd. In aanmerking komende deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de gebruikelijke zorg of een nieuwe interventie met de gebruikelijke zorg. De interventie is bedoeld om overlevenden te helpen zelfstandig ondernemer te worden, door ondernemersvaardigheden te ontwikkelen. Resultaten waaronder het percentage zelfstandigen, zelfeffectiviteit, levenstevredenheid, emotioneel welzijn en re-integratie in de gemeenschap bij aanvang, onmiddellijk en drie maanden na voltooiing van de interventie. Er zullen semi-gestructureerde interviews met deelnemers worden gehouden om feedback over SSI te verkrijgen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

156

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Werving
        • Non-government organisations
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-65 jaar oud op het moment van aanwerving
  • klinisch gediagnosticeerd met een allereerste/terugkerende ischemische/hemorragische beroerte
  • een Montreal Cognitive Assessment-score (MoCA) >2e percentiel
  • een betaalde baan (fulltime/parttime) bij het recente begin van een beroerte
  • op het moment van aanwerving al ≥6 maanden werkloos (niet in betaalde, voltijdse/deeltijdse baan)
  • in staat om in het Kantonees te communiceren en traditioneel Chinees te lezen.

Uitsluitingscriteria:

  • gediagnosticeerd met een transiënte ischemische aanval
  • cerebrovasculaire gebeurtenissen als gevolg van een tumor
  • gediagnosticeerd met een psychische aandoening, bijvoorbeeld depressie of schizofrenie
  • onbegrijpelijke toespraak
  • beroepsopleidingsprogramma’s ontvangen of daarop wachten
  • zelfstandig ondernemer op het moment dat hij in dienst treedt of van plan is met pensioen te gaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Een nieuwe interventie ontwikkeld om overlevenden van een beroerte te helpen zelfstandig ondernemer te worden, door ondernemersvaardigheden te ontwikkelen. Het bestaat uit één huisbezoek, drie online individuele sessies en vier online groepssessies die acht weken lang één keer per week worden gehouden.
Ander: Interventie ter ondersteuning van zelfstandig ondernemerschap
Een nieuwe interventie ontwikkeld om overlevenden van een beroerte te helpen zelfstandig ondernemer te worden, door ondernemersvaardigheden te ontwikkelen. Het bestaat uit één huisbezoek, drie online individuele sessies en vier online groepssessies die acht weken lang één keer per week worden gehouden.
Geen tussenkomst: Controle
Gebruikelijke zorgdiensten voor beroertes

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tarief zelfstandigen
Tijdsspanne: Verandering van het basisniveau naar drie maanden na voltooiing van de interventie
Werk als zelfstandige wordt gedefinieerd als de actieve productie van goederen en/of diensten, alleen of met een kleine groep, voor persoonlijk gewin, inclusief inkomen, en wordt door werkgevers niet tegen loon verricht. Werk van huisvrouwen, studenten en vrijwilligers is niet meegerekend. Er moet minimaal 10 uur per week aan het werk worden besteed (25% van het volledige werk).(2,3) Het antwoord van de deelnemer wordt beoordeeld als ‘Ja’ of ‘Nee’.
Verandering van het basisniveau naar drie maanden na voltooiing van de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Verandering van het basisniveau naar drie maanden na voltooiing van de interventie
De zelfeffectiviteit van de deelnemers bij het omgaan met stressvolle levensgebeurtenissen zal worden beoordeeld aan de hand van de uit 10 items bestaande General Self-Efficacy Scale (GSES) (Chinese versie). Elk item wordt beoordeeld op een vierpuntsschaal (1=helemaal niet waar tot 4=helemaal waar).
Verandering van het basisniveau naar drie maanden na voltooiing van de interventie
Levensvoldoening
Tijdsspanne: Verandering van het basisniveau naar drie maanden na voltooiing van de interventie
De tevredenheid van de deelnemers over het leven wordt gemeten aan de hand van de Satisfaction with Life Scale (Chinese versie). Het bevat vijf items waarin deelnemers worden gevraagd om op een zevenpuntsschaal aan te geven in hoeverre ze het met elke stelling eens zijn (1=helemaal niet mee eens tot 7=helemaal mee eens).
Verandering van het basisniveau naar drie maanden na voltooiing van de interventie
Emotioneel welzijn
Tijdsspanne: Verandering van het basisniveau naar drie maanden na voltooiing van de interventie
Het emotionele welzijn van de deelnemers wordt gemeten aan de hand van de 14-item Hospital Anxiety and Depression Scale (Chinese versie). Het heeft twee subschalen (angst en depressie) en deelnemers kunnen hun stemming van de afgelopen week beoordelen op een vierpuntsschaal (0=helemaal niet tot 3=zeker wel). De sommatie van relevante itemscores levert de subschaalscore op (totaal=0-21).
Verandering van het basisniveau naar drie maanden na voltooiing van de interventie
Re-integratie in de gemeenschap
Tijdsspanne: Verandering van het basisniveau naar drie maanden na voltooiing van de interventie
De uit 11 items bestaande Reintegration to Normal Living Index (Chinese versie) zal worden gebruikt om het niveau van re-integratie van de deelnemers in de gemeenschap te beoordelen.(44) Het heeft 8 domeinen (mobiliteit, dagelijkse zelfzorg en werk/activiteiten, rollen in het gezin, relaties met anderen, presentatie van zichzelf aan anderen, copingvaardigheden). Deelnemers beoordelen hoe goed elk item hun situatie beschrijft (1=in kleine mate tot 5=in hoge mate). Optelling levert een totaalscore op die is genormaliseerd op 100 (bereik 25-100).
Verandering van het basisniveau naar drie maanden na voltooiing van de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Suzanne Lo, Chinese University of Hong Kong

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • YSEmploy

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren