- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06369051
Sostegno al lavoro autonomo nei giovani adulti affetti da ictus
6 maggio 2026 aggiornato da: Suzanne HS Lo, Chinese University of Hong Kong
Sostegno al lavoro autonomo nei sopravvissuti all’ictus in età lavorativa
Questo progetto indagherà gli effetti di un intervento di sviluppo delle competenze di lavoro autonomo online/ibrido basato sulla teoria di 8 settimane sul tasso di lavoro autonomo, autoefficacia, soddisfazione di vita e risultati psicosociali tra i sopravvissuti all'ictus in età lavorativa.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Verrà condotto uno studio randomizzato e controllato a 2 bracci.
Verranno reclutati individui di età compresa tra 18 e 65 anni, con il primo ictus ischemico/emorragico ricorrente e disoccupati da almeno 6 mesi.
I partecipanti idonei verranno assegnati in modo casuale a ricevere le cure abituali o un nuovo intervento con le cure abituali.
L’intervento è finalizzato ad aiutare i sopravvissuti a diventare lavoratori autonomi sviluppando capacità imprenditoriali.
Risultati tra cui tasso di lavoro autonomo, autoefficacia, soddisfazione di vita, benessere emotivo e reinserimento nella comunità al basale, immediatamente e 3 mesi dopo il completamento dell'intervento.
Verranno condotte interviste semi-strutturate con i partecipanti per ottenere feedback sulla SSI.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
156
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Suzanne Lo
- Numero di telefono: 39434485
- Email: suzannelo@cuhk.edu.hk
Luoghi di studio
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-
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Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamento
- Non-government organisations
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Contatto:
- Suzanne Lo
- Numero di telefono: 85239434485
- Email: suzannelo@cuhk.edu.hk
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-65 anni al momento dell'assunzione
- è stato clinicamente diagnosticato un ictus ischemico/emorragico per la prima volta/ricorrente
- un punteggio Montreal Cognitive Assessment (MoCA) >2° percentile
- un lavoro retribuito (a tempo pieno/part-time) alla recente insorgenza di ictus
- essere stato disoccupato (non con un lavoro retribuito, a tempo pieno/part-time) da ≥ 6 mesi al momento dell'assunzione
- in grado di comunicare in cantonese e leggere il cinese tradizionale.
Criteri di esclusione:
- con diagnosi di attacco ischemico transitorio
- eventi cerebrovascolari dovuti al tumore
- a cui è stata diagnosticata una condizione mentale, ad esempio depressione o schizofrenia
- discorso incomprensibile
- ricevere o in attesa di ricevere programmi professionali
- lavoratore autonomo al momento dell'assunzione o della pianificazione del pensionamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento
Un nuovo intervento sviluppato per aiutare i sopravvissuti all’ictus a diventare lavoratori autonomi sviluppando capacità imprenditoriali.
Consiste in una visita a domicilio, tre sessioni individuali online e quattro sessioni di gruppo online tenute una volta alla settimana per otto settimane.
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Un nuovo intervento sviluppato per aiutare i sopravvissuti all’ictus a diventare lavoratori autonomi sviluppando capacità imprenditoriali.
Consiste in una visita a domicilio, tre sessioni individuali online e quattro sessioni di gruppo online tenute una volta alla settimana per otto settimane.
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Nessun intervento: Controllo
Servizi abituali di cura dell'ictus
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di lavoro autonomo
Lasso di tempo: Passaggio dal livello basale a tre mesi dopo il completamento dell'intervento
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Il lavoro autonomo è definito come la produzione attiva di beni e/o servizi per conto proprio o con un piccolo gruppo per guadagni personali, compreso il reddito, e non viene svolto dietro compenso da parte dei datori di lavoro.
Il lavoro svolto da casalinghe, studenti e volontari non è incluso.
Dovrebbero essere dedicate al lavoro un minimo di 10 ore settimanali (il 25% del lavoro a tempo pieno).(2,3)
La risposta del partecipante verrà valutata come "Sì" o "No".
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Passaggio dal livello basale a tre mesi dopo il completamento dell'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Autoefficacia
Lasso di tempo: Passaggio dal livello basale a tre mesi dopo il completamento dell'intervento
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L'autoefficacia dei partecipanti nell'affrontare eventi stressanti della vita sarà valutata mediante la scala generale di autoefficacia a 10 elementi (GSES) (versione cinese).
Ogni elemento è valutato su una scala a 4 punti (da 1=per niente vero a 4=assolutamente vero).
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Passaggio dal livello basale a tre mesi dopo il completamento dell'intervento
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Soddisfazione della vita
Lasso di tempo: Passaggio dal livello basale a tre mesi dopo il completamento dell'intervento
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La soddisfazione dei partecipanti per la vita sarà misurata mediante la Satisfaction with Life Scale (versione cinese).
Contiene 5 item che chiedono ai partecipanti di valutare il loro accordo con ciascuna affermazione su una scala a 7 punti (da 1=fortemente in disaccordo a 7=fortemente d'accordo).
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Passaggio dal livello basale a tre mesi dopo il completamento dell'intervento
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Benessere emotivo
Lasso di tempo: Passaggio dal livello basale a tre mesi dopo il completamento dell'intervento
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Il benessere emotivo dei partecipanti sarà misurato mediante la scala di ansia e depressione ospedaliera a 14 voci (versione cinese).
Ha 2 sottoscale (ansia e depressione) e i partecipanti valuteranno il loro umore nella settimana precedente su una scala a 4 punti (da 0=no per niente a 3=sì sicuramente).
La somma dei punteggi degli item rilevanti produce il punteggio della sottoscala (totale=0-21).
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Passaggio dal livello basale a tre mesi dopo il completamento dell'intervento
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Reinserimento comunitario
Lasso di tempo: Passaggio dal livello basale a tre mesi dopo il completamento dell'intervento
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L'indice di reintegrazione nella vita normale composto da 11 elementi (versione cinese) verrà utilizzato per valutare il livello di reintegrazione nella comunità dei partecipanti.(44)
Ha 8 ambiti (mobilità, cura di sé quotidiana e lavoro/attività, ruoli in famiglia, relazioni con gli altri, presentazione di sé agli altri, capacità di coping).
I partecipanti valuteranno quanto bene ogni elemento descriva la loro situazione (1=in piccola misura a 5=in grande misura).
La somma produce un punteggio totale normalizzato su 100 (intervallo 25-100).
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Passaggio dal livello basale a tre mesi dopo il completamento dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Suzanne Lo, Chinese University of Hong Kong
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2023
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
16 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- YSEmploy
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .