Støtte til selvstendig næringsvirksomhet hos unge voksne med hjerneslag
6. mai 2026 oppdatert av: Suzanne HS Lo, Chinese University of Hong Kong
Støtte til selvstendig næringsdrivende hos personer som overlever hjerneslag i arbeidsfør alder
Dette prosjektet vil undersøke effektene av en 8-ukers teoridrevet nettbasert/hybrid intervensjon for egenbedriftskompetanse på frekvensen av selvstendig næringsvirksomhet, selveffektivitet, livstilfredshet og psykososiale utfall blant slagoverlevere i arbeidsfør alder.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En 2-arms randomisert kontrollert studie vil bli utført.
Personer i alderen 18-65 år, med et første gang/tilbakevendende iskemisk/hemorragisk hjerneslag, og arbeidsledige i minst 6 måneder vil bli rekruttert.
Kvalifiserte deltakere vil bli tilfeldig tildelt for å motta vanlig omsorg eller en ny intervensjon med vanlig omsorg.
Intervensjonen er rettet mot å hjelpe overlevende til å bli selvstendig næringsdrivende ved å utvikle gründerferdigheter.
Utfall inkludert andel av selvstendig næringsvirksomhet, selveffektivitet, livstilfredshet, emosjonelt velvære og reintegrering i samfunnet ved baseline, umiddelbart og 3 måneder etter fullført intervensjon.
Semistrukturerte intervjuer vil bli gjennomført med deltakerne for å få tilbakemeldinger på SSI.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
156
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Suzanne Lo
- Telefonnummer: 39434485
- E-post: suzannelo@cuhk.edu.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- Non-government organisations
-
Ta kontakt med:
- Suzanne Lo
- Telefonnummer: 85239434485
- E-post: suzannelo@cuhk.edu.hk
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-65 år på rekrutteringstidspunktet
- blitt klinisk diagnostisert med et første gang/gjentakende iskemisk/hemorragisk slag
- en Montreal Cognitive Assessment-score (MoCA) >2nd percentil
- en lønnet jobb (heltid/deltid) ved nylig oppstått hjerneslag
- vært arbeidsledig (ikke i lønnet, heltids-/deltidsjobb) i ≥6 måneder på rekrutteringstidspunktet
- i stand til å kommunisere på kantonesisk og lese tradisjonell kinesisk.
Ekskluderingskriterier:
- diagnostisert med forbigående iskemisk angrep
- cerebrovaskulære hendelser på grunn av svulst
- diagnostisert med en psykisk tilstand, for eksempel depresjon eller schizofreni
- uforståelig tale
- mottar eller venter på å motta yrkesfaglige programmer
- selvstendig næringsdrivende på tidspunktet for rekruttering eller planlegger å gå av med pensjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
En ny intervensjon utviklet for å hjelpe slagoverlevere med å bli selvstendig næringsdrivende ved å utvikle gründerferdigheter.
Den består av ett hjemmebesøk, tre individuelle økter på nett og fire nettbaserte gruppeøkter en gang i uken i åtte uker.
|
En ny intervensjon utviklet for å hjelpe slagoverlevere med å bli selvstendig næringsdrivende ved å utvikle gründerferdigheter.
Den består av ett hjemmebesøk, tre individuelle økter på nett og fire nettbaserte gruppeøkter en gang i uken i åtte uker.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Vanlige slagomsorgstjenester
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvstendig næringsvirksomhet
Tidsramme: Endring fra baseline-nivå til tre måneder etter fullført intervensjon
|
Selvstendig næringsarbeid er definert som aktiv produksjon av varer og/eller tjenester på egen hånd eller med en liten gruppe for personlig vinning, inkludert inntekt, og utføres ikke for lønn av arbeidsgivere.
Arbeid utført av husmødre, studenter og frivillige er ikke inkludert.
Minimum 10 timer per uke bør være forpliktet til arbeidet (25 % av heltidsarbeidet).(2,3)
Deltakerens svar vil bli vurdert som "Ja" eller "Nei".
|
Endring fra baseline-nivå til tre måneder etter fullført intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følelse av mestringsevne
Tidsramme: Endring fra baseline-nivå til tre måneder etter fullført intervensjon
|
Deltakernes selveffektivitet i å mestre stressende livshendelser vil bli vurdert av 10-elements General Self-Efficacy Scale (GSES) (kinesisk versjon).
Hvert element er vurdert på en 4-punkts skala (1=ikke i det hele tatt til 4=nøyaktig sant).
|
Endring fra baseline-nivå til tre måneder etter fullført intervensjon
|
|
Livstilfredshet
Tidsramme: Endring fra baseline-nivå til tre måneder etter fullført intervensjon
|
Deltakernes tilfredshet med livet vil bli målt ved Satisfaction with Life Scale (kinesisk versjon).
Den inneholder 5 elementer som ber deltakerne om å vurdere sin enighet med hvert utsagn på en 7-punkts skala (1=helt uenig til 7=helt enig).
|
Endring fra baseline-nivå til tre måneder etter fullført intervensjon
|
|
Følelsesmessig velvære
Tidsramme: Endring fra baseline-nivå til tre måneder etter fullført intervensjon
|
Deltakernes følelsesmessige velvære vil bli målt ved hjelp av 14-elements Hospital Anxiety and Depression Scale (kinesisk versjon).
Den har 2 underskalaer (angst og depresjon), og deltakerne vil vurdere humøret sitt i forrige uke på en 4-punkts skala (0=nei ikke i det hele tatt til 3=ja definitivt).
Summering av relevante elementskårer gir subskala-skåren (totalt=0-21).
|
Endring fra baseline-nivå til tre måneder etter fullført intervensjon
|
|
Reintegrering i samfunnet
Tidsramme: Endring fra baseline-nivå til tre måneder etter fullført intervensjon
|
Den 11-elementers reintegration to Normal Living Index (kinesisk versjon) vil bli brukt til å vurdere deltakernes nivå av reintegrering i samfunnet.(44)
Den har 8 domener (mobilitet, daglig egenomsorg og arbeid/aktiviteter, roller i familien, relasjoner med andre, presentasjon av seg selv for andre, mestringsevner).
Deltakerne vil vurdere hvor godt hvert element beskriver deres situasjon (1=i liten grad til 5=i stor grad).
Summasjon gir en total poengsum som er normalisert til 100 (område 25-100).
|
Endring fra baseline-nivå til tre måneder etter fullført intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Suzanne Lo, Chinese University of Hong Kong
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
16. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- YSEmploy
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .