Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Unterstützung der Selbstständigkeit bei jungen Erwachsenen mit Schlaganfall

6. Mai 2026 aktualisiert von: Suzanne HS Lo, Chinese University of Hong Kong

Unterstützung der Selbstständigkeit von Schlaganfallüberlebenden im erwerbsfähigen Alter

In diesem Projekt werden die Auswirkungen einer 8-wöchigen theoriegesteuerten Online-/Hybrid-Intervention zum Aufbau von Fähigkeiten zur Selbstständigkeit auf die Rate der Selbstständigkeit, die Selbstwirksamkeit, die Lebenszufriedenheit und die psychosozialen Ergebnisse bei Schlaganfallüberlebenden im erwerbsfähigen Alter untersucht.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wird eine zweiarmige randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt. Rekrutiert werden Personen im Alter von 18 bis 65 Jahren, die einen ersten/wiederkehrenden ischämischen/hämorrhagischen Schlaganfall erlitten haben und seit mindestens 6 Monaten arbeitslos sind. Berechtigte Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip der üblichen Pflege oder einer neuen Intervention mit üblicher Pflege zugewiesen. Ziel der Intervention ist es, Überlebenden dabei zu helfen, sich durch die Entwicklung unternehmerischer Fähigkeiten selbstständig zu machen. Zu den Ergebnissen zählen Selbstständigkeitsquote, Selbstwirksamkeit, Lebenszufriedenheit, emotionales Wohlbefinden und Wiedereingliederung in die Gemeinschaft zu Studienbeginn, unmittelbar und drei Monate nach Abschluss der Intervention. Mit den Teilnehmern werden halbstrukturierte Interviews geführt, um Feedback zu SSI einzuholen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

156

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutierung
        • Non-government organisations
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zum Zeitpunkt der Einstellung 18-65 Jahre alt
  • bei Ihnen wurde klinisch ein erster/wiederkehrender ischämischer/hämorrhagischer Schlaganfall diagnostiziert
  • ein Montreal Cognitive Assessment Score (MoCA) > 2. Perzentil
  • eine bezahlte Beschäftigung (Vollzeit/Teilzeit) zum Zeitpunkt des kürzlichen Ausbruchs des Schlaganfalls
  • zum Zeitpunkt der Einstellung seit ≥6 Monaten arbeitslos (nicht in bezahlter Vollzeit-/Teilzeitbeschäftigung) sein
  • in der Lage, auf Kantonesisch zu kommunizieren und traditionelles Chinesisch zu lesen.

Ausschlusskriterien:

  • bei ihm wurde eine transitorische ischämische Attacke diagnostiziert
  • zerebrovaskuläre Ereignisse aufgrund eines Tumors
  • bei denen eine psychische Erkrankung diagnostiziert wurde, zum Beispiel eine Depression oder Schizophrenie
  • unverständliche Rede
  • Berufsbildungsprogramme erhalten oder darauf warten, diese zu erhalten
  • zum Zeitpunkt der Einstellung oder der geplanten Pensionierung selbständig tätig waren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Eine neue Intervention wurde entwickelt, um Schlaganfallüberlebenden dabei zu helfen, sich durch die Entwicklung unternehmerischer Fähigkeiten selbstständig zu machen. Es besteht aus einem Hausbesuch, drei Online-Einzelsitzungen und vier Online-Gruppensitzungen, die acht Wochen lang einmal pro Woche stattfinden.
Sonstiges: Intervention zur Unterstützung der Selbstständigkeit
Eine neue Intervention wurde entwickelt, um Schlaganfallüberlebenden dabei zu helfen, sich durch die Entwicklung unternehmerischer Fähigkeiten selbstständig zu machen. Es besteht aus einem Hausbesuch, drei Online-Einzelsitzungen und vier Online-Gruppensitzungen, die acht Wochen lang einmal pro Woche stattfinden.
Kein Eingriff: Kontrolle
Übliche Schlaganfallbehandlungsdienste

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstständigenquote
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert auf drei Monate nach Abschluss der Intervention
Unter selbständiger Erwerbstätigkeit versteht man die aktive Produktion von Gütern und/oder Dienstleistungen allein oder mit einer kleinen Gruppe zur persönlichen Bereicherung, einschließlich Einkommen, und wird vom Arbeitgeber nicht gegen Entgelt ausgeübt. Arbeiten von Hausfrauen, Studenten und Freiwilligen sind nicht enthalten. Mindestens 10 Stunden pro Woche sollten für die Arbeit aufgewendet werden (25 % der Vollzeitarbeit).(2,3) Die Antwort des Teilnehmers wird mit „Ja“ oder „Nein“ bewertet.
Wechsel vom Ausgangswert auf drei Monate nach Abschluss der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert auf drei Monate nach Abschluss der Intervention
Die Selbstwirksamkeit der Teilnehmer im Umgang mit stressigen Lebensereignissen wird anhand der 10 Punkte umfassenden Allgemeinen Selbstwirksamkeitsskala (GSES) (chinesische Version) bewertet. Jeder Punkt wird auf einer 4-Punkte-Skala bewertet (1 = trifft überhaupt nicht zu bis 4 = trifft genau zu).
Wechsel vom Ausgangswert auf drei Monate nach Abschluss der Intervention
Lebenszufriedenheit
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert auf drei Monate nach Abschluss der Intervention
Die Zufriedenheit der Teilnehmer mit dem Leben wird anhand der Skala „Zufriedenheit mit dem Leben“ (chinesische Version) gemessen. Es enthält 5 Items, bei denen die Teilnehmer aufgefordert werden, ihre Zustimmung zu jeder Aussage auf einer 7-Punkte-Skala zu bewerten (1 = stimme überhaupt nicht zu bis 7 = stimme völlig zu).
Wechsel vom Ausgangswert auf drei Monate nach Abschluss der Intervention
Das seelische Wohl
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert auf drei Monate nach Abschluss der Intervention
Das emotionale Wohlbefinden der Teilnehmer wird anhand der 14-Punkte-Skala für Krankenhausangst und Depression (chinesische Version) gemessen. Es gibt zwei Unterskalen (Angst und Depression) und die Teilnehmer bewerten ihre Stimmung in der Vorwoche auf einer 4-Punkte-Skala (0 = überhaupt nicht bis 3 = definitiv ja). Die Summierung der relevanten Item-Scores ergibt den Subskalen-Score (Gesamtwert = 0–21).
Wechsel vom Ausgangswert auf drei Monate nach Abschluss der Intervention
Wiedereingliederung in die Gemeinschaft
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert auf drei Monate nach Abschluss der Intervention
Der 11 Punkte umfassende Reintegration to Normal Living Index (chinesische Version) wird verwendet, um den Grad der Wiedereingliederung der Teilnehmer in die Gemeinschaft zu bewerten.(44) Es umfasst 8 Bereiche (Mobilität, tägliche Selbstfürsorge und Arbeit/Aktivitäten, Rollen in der Familie, Beziehungen zu anderen, Selbstpräsentation gegenüber anderen, Bewältigungsfähigkeiten). Die Teilnehmer bewerten, wie gut jedes Element ihre Situation beschreibt (1 = wenig bis 5 = sehr gut). Die Summierung ergibt eine Gesamtpunktzahl, die auf 100 normalisiert ist (Bereich 25–100).
Wechsel vom Ausgangswert auf drei Monate nach Abschluss der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Ermittler

  • Hauptermittler: Suzanne Lo, Chinese University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • YSEmploy

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren