- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06369051
Aivohalvauksen saaneiden nuorten aikuisten itsenäisen ammatinharjoittamisen tukeminen
perjantai 12. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Suzanne HS Lo, Chinese University of Hong Kong
Itsenäisen ammatinharjoittamisen tukeminen työikäisillä aivohalvauksesta selviytyneillä
Tämä projekti tutkii 8 viikon teoriavetoisen online/hybridi Self Employment Skill Building Intervention vaikutuksia itsenäisen ammatinharjoittamisen asteeseen, omatehokkuuteen, elämään tyytyväisyyteen ja psykososiaalisiin tuloksiin työikäisten aivohalvauksesta selviytyneiden keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suoritetaan 2-haarainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Rekrytoidaan 18-65-vuotiaat henkilöt, joilla on ensimmäinen/toistuva iskeeminen/hemorraginen aivohalvaus ja jotka ovat olleet työttömänä vähintään 6 kuukautta.
Tukikelpoiset osallistujat määrätään satunnaisesti saamaan tavallista hoitoa tai uutta hoitoa tavanomaisella hoidolla.
Interventiolla pyritään auttamaan selviytyjiä yrittäjyyteen kehittämällä yrittäjyyttä.
Tulokset, mukaan lukien itsenäisen ammatinharjoittamisen aste, omatehokkuus, tyytyväisyys elämään, emotionaalinen hyvinvointi ja uudelleenintegroituminen yhteisöön lähtötilanteessa, välittömästi ja 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen.
Osallistujien kanssa tehdään puolistrukturoituja haastatteluja, joilla saadaan palautetta SSI:stä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
156
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Suzanne Lo
- Puhelinnumero: 39434485
- Sähköposti: suzannelo@cuhk.edu.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- Non-government organisations
-
Ottaa yhteyttä:
- Suzanne Lo
- Puhelinnumero: 85239434485
- Sähköposti: suzannelo@cuhk.edu.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikää rekrytointihetkellä 18-65 vuotta
- on kliinisesti diagnosoitu ensimmäinen/toistuva iskeeminen/hemorraginen aivohalvaus
- Montreal Cognitive Assessment -pistemäärä (MoCA) > 2. prosenttipiste
- palkkatyö (kokopäiväinen/osa-aikainen) äskettäin alkaneen aivohalvauksen yhteydessä
- ollut työttömänä (ei palkallisessa, kokopäivä-/osa-aikatyössä) ≥ 6 kuukautta rekrytointihetkellä
- pystyy kommunikoimaan kantonin kielellä ja lukemaan perinteistä kiinaa.
Poissulkemiskriteerit:
- diagnosoitu ohimenevä iskeeminen kohtaus
- kasvaimesta johtuvat aivoverisuonitapahtumat
- joilla on diagnosoitu psyykkinen sairaus, kuten masennus tai skitsofrenia
- käsittämätöntä puhetta
- vastaanottavat tai odottavat saavansa ammatillisia ohjelmia
- itsenäisenä ammatinharjoittajana rekrytointihetkellä tai eläkkeelle jäämistä suunnittelevana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventio
Uusi interventio, joka on kehitetty auttamaan aivohalvauksesta selviytyneitä ryhtymään itsenäisiksi ammatinharjoittajiksi kehittämällä yrittäjyyttä.
Se koostuu yhdestä kotikäynnistä, kolmesta online-henkilökohtaisesta istunnosta ja neljästä verkkoryhmäistunnosta, jotka pidetään kerran viikossa kahdeksan viikon ajan.
|
Uusi interventio, joka on kehitetty auttamaan aivohalvauksesta selviytyneitä ryhtymään itsenäisiksi ammatinharjoittajiksi kehittämällä yrittäjyyttä.
Se koostuu yhdestä kotikäynnistä, kolmesta online-henkilökohtaisesta istunnosta ja neljästä verkkoryhmäistunnosta, jotka pidetään kerran viikossa kahdeksan viikon ajan.
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tavalliset aivohalvauksen hoitopalvelut
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Itsenäinen työllistämisaste
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta kolmeen kuukauteen toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Itsenäinen ammatinharjoittaja määritellään aktiiviseksi tavaroiden ja/tai palvelujen tuottamiseksi omatoimisesti tai pienessä ryhmässä henkilökohtaisen hyödyn, mukaan lukien tulon, saamiseksi, eikä sitä työnantajat tee palkkaa vastaan.
Kotiäitien, opiskelijoiden ja vapaaehtoisten tekemä työ ei sisälly hintaan.
Työhön tulee sitoutua vähintään 10 tuntia viikossa (25 % kokoaikatyöstä).(2,3)
Osallistujan vastaukselle annetaan arvosana "Kyllä" tai "Ei".
|
Muutos lähtötasosta kolmeen kuukauteen toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta kolmeen kuukauteen toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Osallistujien itsetehokkuutta stressaavien elämäntapahtumien selviytymisessä arvioidaan 10-kohdan General Self-Efficacy Scale (GSES) -asteikolla (kiinalainen versio).
Jokainen kohta on arvioitu 4 pisteen asteikolla (1 = ei ollenkaan totta 4 = täsmälleen totta).
|
Muutos lähtötasosta kolmeen kuukauteen toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Elämän tyytyväisyys
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta kolmeen kuukauteen toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Osallistujien tyytyväisyyttä elämään mitataan Satisfaction with Life -asteikolla (kiinalainen versio).
Se sisältää 5 kohtaa, joissa osallistujia pyydetään arvioimaan, että he ovat samaa mieltä kunkin väitteen kanssa 7 pisteen asteikolla (1 = täysin eri mieltä 7 = täysin samaa mieltä).
|
Muutos lähtötasosta kolmeen kuukauteen toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Emotionaalinen hyvinvointi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta kolmeen kuukauteen toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Osallistujien emotionaalista hyvinvointia mitataan 14-osaisella sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (kiinalainen versio).
Siinä on 2 alaasteikkoa (ahdistuneisuus ja masennus), ja osallistujat arvioivat edellisen viikon mielialaansa 4 pisteen asteikolla (0 = ei ollenkaan - 3 = kyllä ehdottomasti).
Summamalla asiaankuuluvat pistemäärät saadaan alaasteikkopisteet (yhteensä = 0-21).
|
Muutos lähtötasosta kolmeen kuukauteen toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Yhteisön uudelleenintegrointi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta kolmeen kuukauteen toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
11 kohdan Reintegration to Normal Living -indeksiä (kiinankielinen versio) käytetään arvioimaan osallistujien yhteiskuntaan uudelleenintegroitumistasoa.(44)
Siinä on 8 osa-aluetta (liikkuvuus, päivittäinen itsehoito ja työ/toiminta, roolit perheessä, ihmissuhteet, itsensä esittäminen muille, selviytymistaidot).
Osallistujat arvioivat, kuinka hyvin kukin kohta kuvaa heidän tilannettaan (1 = vähäisessä määrin 5 = suuressa määrin).
Summaus tuottaa kokonaispistemäärän, joka normalisoidaan 100:aan (alue 25-100).
|
Muutos lähtötasosta kolmeen kuukauteen toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Suzanne Lo, Chinese University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YSEmploy
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationEi vielä rekrytointiaLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia
Kliiniset tutkimukset Itsenäisen ammatinharjoittamisen tukitoimet
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
NYU Langone HealthAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Ei vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
Omada Health, Inc.Palo Alto Medical Foundation; Sutter HealthLopetettuTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
University of ArizonaRekrytointi
-
The University of Hong KongEi vielä rekrytointiaObstruktiivinen uniapnea
-
Omada Health, Inc.Abbott Diabetes Care; Evidation HealthValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
Hamad Medical CorporationRekrytointiMyötätunto Väsymys | Itsehoito | Koulutusinterventio | Myötätunto TyytyväisyysQatar
-
King's College LondonUniversity of Nottingham; Wellbeing of WomenValmisVaihdevuodetYhdistynyt kuningaskunta
-
Sinai Health SystemRekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes mellitus | Diabetes | Diabetes mellitus, tyyppi 1Yhdysvallat
-
University of New MexicoPatient-Centered Outcomes Research InstituteValmis