- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06369051
Поддержка самозанятости молодых людей, перенесших инсульт
6 мая 2026 г. обновлено: Suzanne HS Lo, Chinese University of Hong Kong
Поддержка самозанятости людей трудоспособного возраста, переживших инсульт
В этом проекте будет изучено влияние 8-недельной теоретической онлайн-гибридной программы по развитию навыков самозанятости на уровень самозанятости, самоэффективность, удовлетворенность жизнью и психосоциальные результаты среди людей трудоспособного возраста, переживших инсульт.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Будет проведено рандомизированное контролируемое исследование с участием двух групп.
Будут набраны лица в возрасте 18-65 лет, перенесшие первый/рецидивирующий ишемический/геморрагический инсульт и не работающие в течение как минимум 6 месяцев.
Участники, соответствующие критериям, будут случайным образом распределены для получения обычного ухода или нового вмешательства с обычным уходом.
Вмешательство направлено на то, чтобы помочь пострадавшим стать самозанятыми путем развития предпринимательских навыков.
Результаты, включая уровень самозанятости, самоэффективность, удовлетворенность жизнью, эмоциональное благополучие и реинтеграцию в сообщество на исходном уровне, сразу и через 3 месяца после завершения вмешательства.
С участниками будут проводиться полуструктурированные интервью, чтобы получить отзывы о SSI.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
156
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Suzanne Lo
- Номер телефона: 39434485
- Электронная почта: suzannelo@cuhk.edu.hk
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Рекрутинг
- Non-government organisations
-
Контакт:
- Suzanne Lo
- Номер телефона: 85239434485
- Электронная почта: suzannelo@cuhk.edu.hk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 18-65 лет на момент приема на работу
- был клинически диагностирован первый в истории/рецидивирующий ишемический/геморрагический инсульт
- балл Монреальской когнитивной оценки (MoCA) > 2-го процентиля
- оплачиваемая работа (полный/неполный рабочий день) в момент недавнего инсульта
- был безработным (не на оплачиваемой работе с полной или частичной занятостью) в течение ≥6 месяцев на момент приема на работу
- способен общаться на кантонском диалекте и читать на традиционном китайском языке.
Критерий исключения:
- диагноз: транзиторная ишемическая атака
- нарушения мозгового кровообращения вследствие опухоли
- диагностировано психическое заболевание, например, депрессия или шизофрения
- непонятная речь
- получающие или ожидающие получения профессиональных программ
- самозанятый на момент приема на работу или планирующий выйти на пенсию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Новое вмешательство, разработанное для оказания помощи людям, пережившим инсульт, стать самозанятыми путем развития предпринимательских навыков.
Он состоит из одного посещения на дому, трех индивидуальных онлайн-сессий и четырех групповых онлайн-сессий, проводимых один раз в неделю в течение восьми недель.
|
Новое вмешательство, разработанное для оказания помощи людям, пережившим инсульт, стать самозанятыми путем развития предпринимательских навыков.
Он состоит из одного посещения на дому, трех индивидуальных онлайн-сессий и четырех групповых онлайн-сессий, проводимых один раз в неделю в течение восьми недель.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Обычные услуги по лечению инсульта
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень самозанятости
Временное ограничение: Изменение исходного уровня через три месяца после завершения вмешательства
|
Самозанятость определяется как активное производство товаров и/или услуг самостоятельно или небольшой группой для личной выгоды, включая доход, и не выполняется работодателями за заработную плату.
Работа домохозяек, студентов и волонтеров не учитывается.
Минимум 10 часов в неделю должно быть посвящено работе (25% полной занятости) (2,3).
Ответ участника будет оценен как «Да» или «Нет».
|
Изменение исходного уровня через три месяца после завершения вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самоэффективность
Временное ограничение: Изменение исходного уровня через три месяца после завершения вмешательства
|
Самоэффективность участников в преодолении стрессовых жизненных событий будет оцениваться по Общей шкале самоэффективности (GSES) из 10 пунктов (китайская версия).
Каждый пункт оценивается по 4-балльной шкале (1 = совсем не верно, 4 = совершенно верно).
|
Изменение исходного уровня через три месяца после завершения вмешательства
|
|
Удовлетворение жизнью
Временное ограничение: Изменение исходного уровня через три месяца после завершения вмешательства
|
Удовлетворенность жизнью участников будет измеряться по шкале удовлетворенности жизнью (китайская версия).
Он содержит 5 вопросов, в которых участникам предлагается оценить свое согласие с каждым утверждением по 7-балльной шкале (1 = категорически не согласен, 7 = полностью согласен).
|
Изменение исходного уровня через три месяца после завершения вмешательства
|
|
Эмоциональное благополучие
Временное ограничение: Изменение исходного уровня через три месяца после завершения вмешательства
|
Эмоциональное благополучие участников будет измеряться с помощью больничной шкалы тревоги и депрессии, состоящей из 14 пунктов (китайская версия).
Он имеет 2 подшкалы (тревожность и депрессия), и участники будут оценивать свое настроение на предыдущей неделе по 4-балльной шкале (0 = совсем нет, 3 = определенно да).
Суммирование оценок по соответствующим пунктам дает оценку по подшкале (всего = 0–21).
|
Изменение исходного уровня через три месяца после завершения вмешательства
|
|
Реинтеграция сообщества
Временное ограничение: Изменение исходного уровня через три месяца после завершения вмешательства
|
Индекс реинтеграции к нормальной жизни, состоящий из 11 пунктов (китайская версия), будет использоваться для оценки уровня реинтеграции участников в общество.(44)
Он имеет 8 доменов (мобильность, ежедневный уход за собой и работа/деятельность, роли в семье, отношения с другими, презентация себя другим, навыки совладания).
Участники оценят, насколько хорошо каждый пункт описывает их ситуацию (от 1 = в небольшой степени до 5 = в значительной степени).
Суммирование дает общий балл, который нормализуется до 100 (диапазон 25–100).
|
Изменение исходного уровня через три месяца после завершения вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Suzanne Lo, Chinese University of Hong Kong
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- YSEmploy
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .