- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06369051
Apoyo al trabajo por cuenta propia en adultos jóvenes con accidente cerebrovascular
6 de mayo de 2026 actualizado por: Suzanne HS Lo, Chinese University of Hong Kong
Apoyo al trabajo por cuenta propia en supervivientes de accidentes cerebrovasculares en edad laboral
Este proyecto investigará los efectos de una intervención de desarrollo de habilidades de autoempleo híbrida/en línea basada en teoría de 8 semanas sobre la tasa de autoempleo, autoeficacia, satisfacción con la vida y resultados psicosociales entre los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares en edad laboral.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se llevará a cabo un ensayo controlado aleatorio de 2 brazos.
Se reclutarán personas de entre 18 y 65 años, con un accidente cerebrovascular isquémico/hemorrágico recurrente o por primera vez y que estén desempleadas durante al menos 6 meses.
Los participantes elegibles serán asignados aleatoriamente para recibir la atención habitual o una nueva intervención con la atención habitual.
La intervención tiene como objetivo ayudar a los supervivientes a convertirse en autónomos mediante el desarrollo de habilidades empresariales.
Los resultados incluyen la tasa de autoempleo, la autoeficacia, la satisfacción con la vida, el bienestar emocional y la reintegración comunitaria al inicio, inmediatamente y 3 meses después de completar la intervención.
Se realizarán entrevistas semiestructuradas con los participantes para obtener comentarios sobre SSI.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
156
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Suzanne Lo
- Número de teléfono: 39434485
- Correo electrónico: suzannelo@cuhk.edu.hk
Ubicaciones de estudio
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-
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Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- Non-government organisations
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Contacto:
- Suzanne Lo
- Número de teléfono: 85239434485
- Correo electrónico: suzannelo@cuhk.edu.hk
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-65 años al momento de la contratación
- haber sido diagnosticado clínicamente con un accidente cerebrovascular isquémico/hemorrágico por primera vez o recurrente.
- a Puntuación de la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) > percentil 2
- un trabajo remunerado (a tiempo completo o parcial) en el momento reciente del accidente cerebrovascular
- estado desempleado (sin trabajo remunerado, a tiempo completo o a tiempo parcial) durante ≥6 meses en el momento de la contratación
- capaz de comunicarse en cantonés y leer chino tradicional.
Criterio de exclusión:
- diagnosticado con ataque isquémico transitorio
- eventos cerebrovasculares debido a un tumor
- diagnosticado con una condición mental, por ejemplo, depresión o esquizofrenia
- discurso incomprensible
- recibiendo o esperando recibir programas vocacionales
- trabajador autónomo en el momento de la contratación o que planea jubilarse
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Se desarrolló una nueva intervención para ayudar a los supervivientes de un accidente cerebrovascular a convertirse en autónomos mediante el desarrollo de habilidades empresariales.
Consta de una visita domiciliaria, tres sesiones individuales en línea y cuatro sesiones grupales en línea que se llevan a cabo una vez por semana durante ocho semanas.
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Se desarrolló una nueva intervención para ayudar a los supervivientes de un accidente cerebrovascular a convertirse en autónomos mediante el desarrollo de habilidades empresariales.
Consta de una visita domiciliaria, tres sesiones individuales en línea y cuatro sesiones grupales en línea que se llevan a cabo una vez por semana durante ocho semanas.
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Sin intervención: Control
Servicios habituales de atención al ictus
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de autoempleo
Periodo de tiempo: Cambio desde el nivel inicial hasta tres meses después de completar la intervención
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El trabajo por cuenta propia se define como la producción activa de bienes y/o servicios por cuenta propia o con un pequeño grupo para obtener ganancias personales, incluidos ingresos, y los empleadores no lo realizan a cambio de un salario.
No se incluyen los trabajos realizados por amas de casa, estudiantes y voluntarios.
Se debe dedicar al trabajo un mínimo de 10 horas semanales (25% del trabajo a tiempo completo).(2,3)
La respuesta del participante se calificará como "Sí" o "No".
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Cambio desde el nivel inicial hasta tres meses después de completar la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Autoeficacia
Periodo de tiempo: Cambio desde el nivel inicial hasta tres meses después de completar la intervención
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La autoeficacia de los participantes para afrontar acontecimientos vitales estresantes se evaluará mediante la Escala de autoeficacia general (GSES) de 10 ítems (versión china).
Cada ítem se califica en una escala de 4 puntos (1=nada cierto a 4=exactamente cierto).
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Cambio desde el nivel inicial hasta tres meses después de completar la intervención
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Satisfacción de vida
Periodo de tiempo: Cambio desde el nivel inicial hasta tres meses después de completar la intervención
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La satisfacción con la vida de los participantes se medirá mediante la Escala de satisfacción con la vida (versión china).
Contiene 5 ítems que piden a los participantes que califiquen su acuerdo con cada afirmación en una escala de 7 puntos (1=muy en desacuerdo hasta 7=muy de acuerdo).
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Cambio desde el nivel inicial hasta tres meses después de completar la intervención
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El bienestar emocional
Periodo de tiempo: Cambio desde el nivel inicial hasta tres meses después de completar la intervención
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El bienestar emocional de los participantes se medirá mediante la Escala hospitalaria de ansiedad y depresión de 14 ítems (versión china).
Tiene 2 subescalas (ansiedad y depresión), y los participantes calificarán su estado de ánimo durante la semana anterior en una escala de 4 puntos (0 = no, en absoluto, a 3 = definitivamente sí).
La suma de las puntuaciones de los ítems relevantes produce la puntuación de la subescala (total = 0-21).
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Cambio desde el nivel inicial hasta tres meses después de completar la intervención
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Reintegración comunitaria
Periodo de tiempo: Cambio desde el nivel inicial hasta tres meses después de completar la intervención
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Se utilizará el Índice de Reintegración a la Vida Normal de 11 ítems (versión china) para evaluar el nivel de reintegración comunitaria de los participantes.(44)
Tiene 8 dominios (movilidad, autocuidado diario y trabajo/actividades, roles en la familia, relaciones con los demás, presentación de uno mismo a los demás, habilidades de afrontamiento).
Los participantes calificarán qué tan bien cada elemento describe su situación (1 = un poco a 5 = en gran medida).
La suma produce una puntuación total que se normaliza a 100 (rango 25-100).
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Cambio desde el nivel inicial hasta tres meses después de completar la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Suzanne Lo, Chinese University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
16 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- YSEmploy
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .