- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06369051
Az önfoglalkoztatás támogatása stroke-ban szenvedő fiatal felnőtteknél
2024. április 12. frissítette: Suzanne HS Lo, Chinese University of Hong Kong
Az önfoglalkoztatás támogatása a munkaképes korú stroke-túlélők körében
Ez a projekt egy 8 hetes elméletvezérelt online/hibrid önfoglalkoztatási készségfejlesztő beavatkozás hatásait vizsgálja az önfoglalkoztatás arányára, az önhatékonyságra, az élettel való elégedettségre és a pszichoszociális eredményekre a munkaképes korú stroke-túlélők körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
2 karból álló, randomizált, kontrollált vizsgálatot fognak végezni.
18-65 év közötti, először/kiújuló ischaemiás/vérzéses stroke-on átesett és legalább 6 hónapja munkanélküli személyek felvételére kerül sor.
A jogosult résztvevőket véletlenszerűen osztják ki a szokásos ellátásra vagy egy új beavatkozásra a szokásos ellátással.
A beavatkozás célja, hogy vállalkozói készségek fejlesztésével segítse a túlélőket az önálló vállalkozóvá válásban.
Eredmények, beleértve az önfoglalkoztatási arányt, az önhatékonyságot, az élettel való elégedettséget, az érzelmi jóllétet és a közösség újrabeilleszkedését az alaphelyzetben, azonnal és 3 hónappal a beavatkozás befejezése után.
A résztvevőkkel félig strukturált interjúkat készítenek, hogy visszajelzést kapjanak az SSI-ről.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
156
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Suzanne Lo
- Telefonszám: 39434485
- E-mail: suzannelo@cuhk.edu.hk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Toborzás
- Non-government organisations
-
Kapcsolatba lépni:
- Suzanne Lo
- Telefonszám: 85239434485
- E-mail: suzannelo@cuhk.edu.hk
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 éves a felvétel időpontjában
- klinikailag először/ismétlődő ischaemiás/haemorrhagiás stroke-ot diagnosztizáltak
- a Montreal Cognitive Assessment score (MoCA) > 2. percentilis
- fizetett állás (teljes munkaidős/részmunkaidős) a stroke közelmúltbeli fellépésekor
- munkanélküli volt (nem fizetett, teljes munkaidős/részmunkaidős állásban) ≥6 hónapja a felvétel időpontjában
- képes kantoni nyelven kommunikálni és hagyományos kínaiul olvasni.
Kizárási kritériumok:
- átmeneti ischaemiás rohamot diagnosztizáltak
- daganat okozta cerebrovaszkuláris események
- mentális állapottal, például depresszióval vagy skizofréniával diagnosztizáltak
- érthetetlen beszéd
- szakmai programok fogadása vagy átvételére vár
- önálló vállalkozó a felvétel vagy a nyugdíjba vonulást tervező időpontban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Közbelépés
Egy új beavatkozást fejlesztettek ki, amely a vállalkozói készségek fejlesztésével segíti a stroke-túlélőket abban, hogy önálló vállalkozóvá váljanak.
Egy otthonlátogatásból, három online egyéni foglalkozásból és négy online csoportos foglalkozásból áll, amelyet hetente egyszer tartanak nyolc héten keresztül.
|
Egy új beavatkozást fejlesztettek ki, amely a vállalkozói készségek fejlesztésével segíti a stroke-túlélőket abban, hogy önálló vállalkozóvá váljanak.
Egy otthonlátogatásból, három online egyéni foglalkozásból és négy online csoportos foglalkozásból áll, amelyet hetente egyszer tartanak nyolc héten keresztül.
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Szokásos stroke ellátás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Önfoglalkoztatási arány
Időkeret: Változás az alapszintről három hónappal a beavatkozás befejezése után
|
Az önálló vállalkozói tevékenység az áruk és/vagy szolgáltatások önálló vagy kis csoporttal történő aktív előállítása személyes haszonszerzés céljából, ideértve a jövedelmet is, amelyet a munkáltató nem bérért végez.
A háziasszonyok, diákok és önkéntesek által végzett munka nem tartozik bele.
Hetente minimum 10 órát kell a munkára lekötni (a teljes munkaidő 25%-a).(2,3)
A résztvevő válasza "Igen" vagy "Nem" lesz.
|
Változás az alapszintről három hónappal a beavatkozás befejezése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Önhatékonyság
Időkeret: Változás az alapszintről három hónappal a beavatkozás befejezése után
|
A résztvevők önhatékonyságát a stresszes életesemények megküzdésében a 10 tételes Általános Önhatékonysági Skála (GSES) (kínai változat) fogja értékelni.
Minden elemet egy 4 fokú skálán értékelnek (1 = egyáltalán nem igaz, 4 = pontosan igaz).
|
Változás az alapszintről három hónappal a beavatkozás befejezése után
|
Az élettel való elégedettség
Időkeret: Változás az alapszintről három hónappal a beavatkozás befejezése után
|
A résztvevők élettel való elégedettségét az élettel való elégedettség skála (kínai változat) méri.
5 elemet tartalmaz, amelyek arra kérik a résztvevőket, hogy értékeljék az egyes állításokkal való egyetértésüket egy 7-es skálán (1=egyáltalán nem értek egyet 7=teljesen egyetértek).
|
Változás az alapszintről három hónappal a beavatkozás befejezése után
|
Érzelmi jólét
Időkeret: Változás az alapszintről három hónappal a beavatkozás befejezése után
|
A résztvevők érzelmi jólétét a 14 tételből álló Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (kínai változat) méri.
2 alskálája van (szorongás és depresszió), és a résztvevők egy 4 fokú skálán értékelik az előző heti hangulatukat (0 = egyáltalán nem 3 = határozottan igen).
A releváns tételpontszámok összegzése adja az alskálát (összesen = 0-21).
|
Változás az alapszintről három hónappal a beavatkozás befejezése után
|
Közösségi reintegráció
Időkeret: Változás az alapszintről három hónappal a beavatkozás befejezése után
|
A 11 elemből álló Reintegration to Normal Living Index (kínai változat) a résztvevők közösségbeli reintegrációs szintjének felmérésére szolgál.(44)
8 területe van (mobilitás, napi öngondoskodás és munka/tevékenységek, szerepek a családban, kapcsolatok másokkal, önmagunk bemutatása mások előtt, megküzdési készségek).
A résztvevők értékelni fogják, hogy az egyes tételek mennyire jellemzik helyzetüket (1 = kis mértékben, 5 = nagy mértékben).
Az összegzés 100-ra normalizálja a teljes pontszámot (25-100 tartomány).
|
Változás az alapszintről három hónappal a beavatkozás befejezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Suzanne Lo, Chinese University of Hong Kong
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. április 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 12.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 12.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- YSEmploy
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve