Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az önfoglalkoztatás támogatása stroke-ban szenvedő fiatal felnőtteknél

2024. április 12. frissítette: Suzanne HS Lo, Chinese University of Hong Kong

Az önfoglalkoztatás támogatása a munkaképes korú stroke-túlélők körében

Ez a projekt egy 8 hetes elméletvezérelt online/hibrid önfoglalkoztatási készségfejlesztő beavatkozás hatásait vizsgálja az önfoglalkoztatás arányára, az önhatékonyságra, az élettel való elégedettségre és a pszichoszociális eredményekre a munkaképes korú stroke-túlélők körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

2 karból álló, randomizált, kontrollált vizsgálatot fognak végezni. 18-65 év közötti, először/kiújuló ischaemiás/vérzéses stroke-on átesett és legalább 6 hónapja munkanélküli személyek felvételére kerül sor. A jogosult résztvevőket véletlenszerűen osztják ki a szokásos ellátásra vagy egy új beavatkozásra a szokásos ellátással. A beavatkozás célja, hogy vállalkozói készségek fejlesztésével segítse a túlélőket az önálló vállalkozóvá válásban. Eredmények, beleértve az önfoglalkoztatási arányt, az önhatékonyságot, az élettel való elégedettséget, az érzelmi jóllétet és a közösség újrabeilleszkedését az alaphelyzetben, azonnal és 3 hónappal a beavatkozás befejezése után. A résztvevőkkel félig strukturált interjúkat készítenek, hogy visszajelzést kapjanak az SSI-ről.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

156

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Toborzás
        • Non-government organisations
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-65 éves a felvétel időpontjában
  • klinikailag először/ismétlődő ischaemiás/haemorrhagiás stroke-ot diagnosztizáltak
  • a Montreal Cognitive Assessment score (MoCA) > 2. percentilis
  • fizetett állás (teljes munkaidős/részmunkaidős) a stroke közelmúltbeli fellépésekor
  • munkanélküli volt (nem fizetett, teljes munkaidős/részmunkaidős állásban) ≥6 hónapja a felvétel időpontjában
  • képes kantoni nyelven kommunikálni és hagyományos kínaiul olvasni.

Kizárási kritériumok:

  • átmeneti ischaemiás rohamot diagnosztizáltak
  • daganat okozta cerebrovaszkuláris események
  • mentális állapottal, például depresszióval vagy skizofréniával diagnosztizáltak
  • érthetetlen beszéd
  • szakmai programok fogadása vagy átvételére vár
  • önálló vállalkozó a felvétel vagy a nyugdíjba vonulást tervező időpontban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés
Egy új beavatkozást fejlesztettek ki, amely a vállalkozói készségek fejlesztésével segíti a stroke-túlélőket abban, hogy önálló vállalkozóvá váljanak. Egy otthonlátogatásból, három online egyéni foglalkozásból és négy online csoportos foglalkozásból áll, amelyet hetente egyszer tartanak nyolc héten keresztül.
Egy új beavatkozást fejlesztettek ki, amely a vállalkozói készségek fejlesztésével segíti a stroke-túlélőket abban, hogy önálló vállalkozóvá váljanak. Egy otthonlátogatásból, három online egyéni foglalkozásból és négy online csoportos foglalkozásból áll, amelyet hetente egyszer tartanak nyolc héten keresztül.
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Szokásos stroke ellátás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Önfoglalkoztatási arány
Időkeret: Változás az alapszintről három hónappal a beavatkozás befejezése után
Az önálló vállalkozói tevékenység az áruk és/vagy szolgáltatások önálló vagy kis csoporttal történő aktív előállítása személyes haszonszerzés céljából, ideértve a jövedelmet is, amelyet a munkáltató nem bérért végez. A háziasszonyok, diákok és önkéntesek által végzett munka nem tartozik bele. Hetente minimum 10 órát kell a munkára lekötni (a teljes munkaidő 25%-a).(2,3) A résztvevő válasza "Igen" vagy "Nem" lesz.
Változás az alapszintről három hónappal a beavatkozás befejezése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Önhatékonyság
Időkeret: Változás az alapszintről három hónappal a beavatkozás befejezése után
A résztvevők önhatékonyságát a stresszes életesemények megküzdésében a 10 tételes Általános Önhatékonysági Skála (GSES) (kínai változat) fogja értékelni. Minden elemet egy 4 fokú skálán értékelnek (1 = egyáltalán nem igaz, 4 = pontosan igaz).
Változás az alapszintről három hónappal a beavatkozás befejezése után
Az élettel való elégedettség
Időkeret: Változás az alapszintről három hónappal a beavatkozás befejezése után
A résztvevők élettel való elégedettségét az élettel való elégedettség skála (kínai változat) méri. 5 elemet tartalmaz, amelyek arra kérik a résztvevőket, hogy értékeljék az egyes állításokkal való egyetértésüket egy 7-es skálán (1=egyáltalán nem értek egyet 7=teljesen egyetértek).
Változás az alapszintről három hónappal a beavatkozás befejezése után
Érzelmi jólét
Időkeret: Változás az alapszintről három hónappal a beavatkozás befejezése után
A résztvevők érzelmi jólétét a 14 tételből álló Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (kínai változat) méri. 2 alskálája van (szorongás és depresszió), és a résztvevők egy 4 fokú skálán értékelik az előző heti hangulatukat (0 = egyáltalán nem 3 = határozottan igen). A releváns tételpontszámok összegzése adja az alskálát (összesen = 0-21).
Változás az alapszintről három hónappal a beavatkozás befejezése után
Közösségi reintegráció
Időkeret: Változás az alapszintről három hónappal a beavatkozás befejezése után
A 11 elemből álló Reintegration to Normal Living Index (kínai változat) a résztvevők közösségbeli reintegrációs szintjének felmérésére szolgál.(44) 8 területe van (mobilitás, napi öngondoskodás és munka/tevékenységek, szerepek a családban, kapcsolatok másokkal, önmagunk bemutatása mások előtt, megküzdési készségek). A résztvevők értékelni fogják, hogy az egyes tételek mennyire jellemzik helyzetüket (1 = kis mértékben, 5 = nagy mértékben). Az összegzés 100-ra normalizálja a teljes pontszámot (25-100 tartomány).
Változás az alapszintről három hónappal a beavatkozás befejezése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Suzanne Lo, Chinese University of Hong Kong

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 12.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 12.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

3
Iratkozz fel