- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06369051
Apoiando o trabalho autônomo em jovens adultos com acidente vascular cerebral
6 de maio de 2026 atualizado por: Suzanne HS Lo, Chinese University of Hong Kong
Apoiar o trabalho autônomo em sobreviventes de AVC em idade ativa
Este projeto irá investigar os efeitos de uma intervenção de desenvolvimento de habilidades de auto-emprego online/híbrida, baseada na teoria, de 8 semanas sobre a taxa de auto-emprego, autoeficácia, satisfação com a vida e resultados psicossociais entre sobreviventes de AVC em idade ativa.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um ensaio clínico randomizado de 2 braços será conduzido.
Serão recrutados indivíduos com idade entre 18 e 65 anos, com primeiro AVC isquêmico/hemorrágico recorrente/recorrente e desempregados há pelo menos 6 meses.
Os participantes elegíveis serão designados aleatoriamente para receber os cuidados habituais ou uma nova intervenção com os cuidados habituais.
A intervenção visa ajudar os sobreviventes a tornarem-se independentes, através do desenvolvimento de competências empreendedoras.
Resultados incluindo taxa de trabalho autônomo, autoeficácia, satisfação com a vida, bem-estar emocional e reintegração na comunidade no início do estudo, imediatamente e 3 meses após a conclusão da intervenção.
Entrevistas semiestruturadas serão realizadas com os participantes para obter feedback sobre o SSI.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
156
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Suzanne Lo
- Número de telefone: 39434485
- E-mail: suzannelo@cuhk.edu.hk
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- Non-government organisations
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Contato:
- Suzanne Lo
- Número de telefone: 85239434485
- E-mail: suzannelo@cuhk.edu.hk
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-65 anos no momento do recrutamento
- foi clinicamente diagnosticado com um primeiro acidente vascular cerebral isquêmico/hemorrágico/recorrente
- uma pontuação de Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)> 2º percentil
- um trabalho remunerado (tempo integral/meio período) no início recente do AVC
- esteve desempregado (não remunerado, a tempo inteiro/a tempo parcial) durante ≥6 meses no momento do recrutamento
- capaz de se comunicar em cantonês e ler chinês tradicional.
Critério de exclusão:
- diagnosticado com ataque isquêmico transitório
- eventos cerebrovasculares devido a tumor
- diagnosticado com uma condição mental, por exemplo, depressão ou esquizofrenia
- discurso incompreensível
- recebendo ou aguardando receber programas vocacionais
- autônomo no momento da contratação ou planejando se aposentar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
Uma nova intervenção desenvolvida para ajudar os sobreviventes de AVC a tornarem-se independentes, através do desenvolvimento de competências empreendedoras.
Consiste em uma visita domiciliar, três sessões individuais on-line e quatro sessões on-line em grupo, realizadas uma vez por semana durante oito semanas.
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Uma nova intervenção desenvolvida para ajudar os sobreviventes de AVC a tornarem-se independentes, através do desenvolvimento de competências empreendedoras.
Consiste em uma visita domiciliar, três sessões individuais on-line e quatro sessões on-line em grupo, realizadas uma vez por semana durante oito semanas.
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Sem intervenção: Ao controle
Serviços habituais de tratamento de AVC
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de trabalho autônomo
Prazo: Mudança do nível inicial para três meses após a conclusão da intervenção
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O trabalho por conta própria é definido como a produção ativa de bens e/ou serviços por conta própria ou com um pequeno grupo para ganhos pessoais, incluindo rendimentos, e não é realizado mediante remuneração pelos empregadores.
O trabalho realizado por donas de casa, estudantes e voluntários não está incluído.
Deve-se dedicar no mínimo 10 horas semanais ao trabalho (25% do trabalho em tempo integral).(2,3)
A resposta do participante será avaliada como “Sim” ou “Não”.
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Mudança do nível inicial para três meses após a conclusão da intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Auto-eficácia
Prazo: Mudança do nível inicial para três meses após a conclusão da intervenção
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A autoeficácia dos participantes em lidar com eventos estressantes da vida será avaliada pela Escala Geral de Autoeficácia de 10 itens (GSES) (versão chinesa).
Cada item é avaliado em uma escala de 4 pontos (1=nada verdadeiro a 4=exatamente verdadeiro).
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Mudança do nível inicial para três meses após a conclusão da intervenção
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Satisfação de vida
Prazo: Mudança do nível inicial para três meses após a conclusão da intervenção
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A satisfação dos participantes com a vida será medida pela Escala de Satisfação com a Vida (versão chinesa).
Contém 5 itens que pedem aos participantes que avaliem a sua concordância com cada afirmação numa escala de 7 pontos (1=discordo totalmente a 7=concordo totalmente).
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Mudança do nível inicial para três meses após a conclusão da intervenção
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Bem-estar emocional
Prazo: Mudança do nível inicial para três meses após a conclusão da intervenção
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O bem-estar emocional dos participantes será medido pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão de 14 itens (versão chinesa).
Possui 2 subescalas (ansiedade e depressão), e os participantes avaliarão seu humor na semana anterior em uma escala de 4 pontos (0 = não, de jeito nenhum a 3 = sim, definitivamente).
A soma das pontuações dos itens relevantes produz a pontuação da subescala (total=0-21).
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Mudança do nível inicial para três meses após a conclusão da intervenção
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Reintegração comunitária
Prazo: Mudança do nível inicial para três meses após a conclusão da intervenção
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O Índice de Reintegração à Vida Normal de 11 itens (versão chinesa) será usado para avaliar o nível de reintegração comunitária dos participantes.(44)
Possui 8 domínios (mobilidade, autocuidado diário e trabalho/atividades, papéis na família, relacionamento com os outros, apresentação de si mesmo aos outros, habilidades de enfrentamento).
Os participantes avaliarão até que ponto cada item descreve a sua situação (1 = um pouco até 5 = muito).
A soma produz uma pontuação total normalizada para 100 (intervalo 25-100).
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Mudança do nível inicial para três meses após a conclusão da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Suzanne Lo, Chinese University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
16 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- YSEmploy
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .