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뇌졸중 청년의 자영업 지원

2024년 4월 12일 업데이트: Suzanne HS Lo, Chinese University of Hong Kong

근로 연령의 뇌졸중 생존자의 자영업 지원

이 프로젝트는 8주간의 이론 기반 온라인/하이브리드 자영업 기술 구축 중재가 근로 연령의 뇌졸중 생존자의 자영업 비율, 자기 효능, 삶의 만족도 및 심리사회적 결과에 미치는 영향을 조사합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

2군 무작위 대조 시험이 실시됩니다. 최초/재발성 허혈성/출혈성 뇌졸중을 앓고 있으며 최소 6개월 동안 실업 상태인 18~65세의 개인이 모집됩니다. 적격 참가자는 일반적인 치료를 받거나 일반적인 치료와 함께 새로운 개입을 받도록 무작위로 배정됩니다. 이 개입은 생존자들이 기업가적 기술을 개발하여 자영업을 하도록 돕는 것을 목표로 합니다. 자영업률, 자기효능감, 삶의 만족도, 정서적 웰빙, 지역사회 재통합을 포함한 결과는 개입 즉시 및 개입 완료 후 3개월 기준입니다. SSI에 대한 피드백을 이끌어내기 위해 참가자들과 반구조화된 인터뷰가 진행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

156

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Hong Kong, 홍콩
        • 모병
        • Non-government organisations
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 모집 당시 18~65세
  • 임상적으로 최초/재발성 허혈성/출혈성 뇌졸중으로 진단받은 경우
  • 몬트리올 인지 평가 점수(MoCA) >2번째 백분위수
  • 최근 뇌졸중 발병 시 유급 직업(풀타임/파트타임)
  • 채용 당시 6개월 이상 실직 상태(유급, 풀타임/파트타임 직업이 아님)
  • 광동어로 의사소통이 가능하고 중국어 번체를 읽을 수 있습니다.

제외 기준:

  • 일과성 허혈발작으로 진단됨
  • 종양으로 인한 뇌혈관 사건
  • 우울증이나 정신분열증과 같은 정신 질환으로 진단받은 경우
  • 이해할 수 없는 말
  • 직업 프로그램을 받고 있거나 받기를 기다리는 중
  • 채용 당시 또는 퇴직 예정인 자영업자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
기업가적 기술을 개발하여 뇌졸중 생존자가 자영업을 할 수 있도록 지원하기 위해 새로운 개입이 개발되었습니다. 가정방문 1회, 온라인 개인세션 3회, 온라인 그룹세션 4회로 구성되며, 주 1회 8주간 진행됩니다.
기업가적 기술을 개발하여 뇌졸중 생존자가 자영업을 할 수 있도록 지원하기 위해 새로운 개입이 개발되었습니다. 가정방문 1회, 온라인 개인세션 3회, 온라인 그룹세션 4회로 구성되며, 주 1회 8주간 진행됩니다.
간섭 없음: 제어
일반적인 뇌졸중 치료 서비스

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자영업 비율
기간: 기준 수준에서 개입 완료 후 3개월로 변경
자영업 근로는 소득을 포함한 개인적인 이익을 위해 스스로 또는 소규모 그룹과 함께 상품 및/또는 서비스를 적극적으로 생산하는 것으로 정의되며, 고용주가 임금을 받고 수행하지 않습니다. 주부, 학생, 자원봉사자가 한 일은 포함되지 않습니다. 주당 최소 10시간을 업무에 투입해야 합니다(풀타임 근무의 25%).(2,3) 참가자의 응답은 "예" 또는 "아니오"로 평가됩니다.
기준 수준에서 개입 완료 후 3개월로 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자기효능감
기간: 기준 수준에서 개입 완료 후 3개월로 변경
스트레스가 많은 생활 사건에 대처하는 참가자의 자기 효능감은 10개 항목 일반 자기 효능감 척도(GSES)(중국어 버전)로 평가됩니다. 각 항목은 4점 척도로 평가됩니다(1=전혀 사실이 아님~4=정확히 사실임).
기준 수준에서 개입 완료 후 3개월로 변경
삶의 만족
기간: 기준 수준에서 개입 완료 후 3개월로 변경
참가자의 삶에 대한 만족도는 삶의 만족도 척도(중국어 버전)로 측정됩니다. 여기에는 참가자에게 7점 척도로 각 진술에 대한 동의 여부를 평가하도록 요청하는 5개 항목이 포함되어 있습니다(1=매우 동의하지 않음 ~ 7=매우 동의함).
기준 수준에서 개입 완료 후 3개월로 변경
정서적 안정
기간: 기준 수준에서 개입 완료 후 3개월로 변경
참가자의 정서적 안녕은 14개 항목으로 구성된 병원 불안 및 우울증 척도(중국어 버전)로 측정됩니다. 여기에는 2개의 하위 척도(불안과 우울)가 있으며 참가자는 지난 주의 기분을 4점 척도(0=전혀 그렇지 않음, 3=확실히 그렇습니다)로 평가합니다. 관련 항목 점수를 합하면 하위 척도 점수(총계=0-21)가 산출됩니다.
기준 수준에서 개입 완료 후 3개월로 변경
지역사회 재통합
기간: 기준 수준에서 개입 완료 후 3개월로 변경
11개 항목의 정상 생활로의 재통합 지수(중국어 버전)는 참가자의 지역사회 재통합 수준을 평가하는 데 사용됩니다.(44) 여기에는 8가지 영역(이동성, 일일 자기 관리 및 업무/활동, 가족 내 역할, 타인과의 관계, 타인에게 자기 소개, 대처 기술)이 있습니다. 참가자들은 각 항목이 자신의 상황을 얼마나 잘 설명하는지 평가합니다(1=약간, 5=매우 좋음). 합계는 100(범위 25-100)으로 정규화된 총 점수를 생성합니다.
기준 수준에서 개입 완료 후 3개월로 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Suzanne Lo, Chinese University of Hong Kong

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 12일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 12일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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자영업 지원 개입에 대한 임상 시험

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